Рукобия Ретард таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг флакон 60 шт.

▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о том, как сообщать о побочных эффектах, см. в конце главы «Какие побочные эффекты могут иметь Рукобия?»

Что такое Рукобия и когда она используется?

Рукобия содержит неактивный ингредиент фостемсавир, который в организме превращается в темсавир, активную форму препарата. Рукобия – антиретровирусное лекарство. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами прикрепления (ИИ). Он работает путем связывания с вирусом, а затем предотвращения связывания вируса ВИЧ с клетками крови и, таким образом, предотвращения заражения.

Рукобия не лечит ВИЧ-инфекцию; он уменьшает количество вирусов в вашем организме и поддерживает их на низком уровне. Рукобия также увеличивает количество клеток CD4 в крови. ВИЧ приводит к уменьшению количества и нарушению функции клеток CD4 в организме. Клетки CD4 — это тип лейкоцитов, которые играют важную роль в борьбе организма с инфекциями. Рукобия используется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами (комбинированная терапия) для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых, которым было трудно контролировать ВИЧ-инфекцию с помощью многих других антиретровирусных препаратов.

Рукобию можно принимать только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Рукобия помогает контролировать вашу болезнь, но не может вылечить ВИЧ-инфекцию. Вы должны принимать Рукобию ежедневно, чтобы предотвратить ухудшение вашего заболевания. Поскольку Рукобия не излечивает ВИЧ-инфекцию, у вас могут продолжать развиваться другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией. Оставайтесь на связи со своим врачом и прекращайте прием Рукобии только в том случае, если ваш врач скажет вам об этом.

ВИЧ-инфекция передается половым путем с инфицированными людьми или через контакт с инфицированной кровью (например, при совместном использовании инъекционного инструментария). Вы также можете передать вирус ВИЧ другим людям, принимая это лекарство, хотя риск ниже при эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите со своим врачом, какие меры предосторожности вам необходимо предпринять, чтобы не заразить других людей.

Когда нельзя принимать/использовать Рукобию?

Не берите Рукобию,

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на фостемсавир или какой-либо другой ингредиент Рукобии.
• если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств:
• Карбамазепин или фенитоин (также известный как противосудорожное средство, используемое для лечения эпилепсии и предотвращения судорог).
  • Митотан (используется для лечения различных видов рака).
  • Энзалутамид (используется для лечения рака простаты).
  • Рифампицин (используется для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез).
  • Препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (растительный препарат).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Рукобии?

Прежде чем принимать Рукобию, ваш врач должен знать

• есть ли у вас или были ли у вас проблемы с сердцем или вы заметили необычное изменение сердечного ритма (например, слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение). Рукобия может влиять на сердечный ритм (аритмия).
• есть ли у вас или были ли у вас заболевания печени в прошлом, включая гепатит B или C.
• обратите внимание на любые признаки инфекции или воспаления. Пациенты с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) имеют слабую иммунную систему и поэтому подвергаются более высокому риску серьезных инфекций (оппортунистических инфекций).У них могут наблюдаться симптомы инфекции, вызванной старыми скрытыми инфекциями, которые обостряются, когда иммунная система ослабевает и борется с ними. может развиться инфекция или воспаление, вызванные
  • старые, скрытые инфекции, которые обостряются снова, когда организм борется с инфекциями.
  • иммунная система, которая атакует здоровые ткани организма (аутоиммунное заболевание)

Симптомы аутоиммунных заболеваний могут появиться только через много месяцев после начала лечения ВИЧ.

Возможные симптомы включают в себя:

• Мышечная слабость и/или мышечная боль
• Боль в суставах или отек
• Слабость, распространяющаяся из рук и ног в туловище.
• Учащенное сердцебиение или тремор
• Гиперактивность (чрезмерное беспокойство и желание двигаться).

Если вы заметили симптомы инфекции или любой из симптомов, упомянутых выше, немедленно сообщите об этом своему врачу. Не принимайте никаких других лекарств против инфекции без консультации с врачом.

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Рукобия может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению внимательности. Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, если вы не уверены, что Рукобия не вызывает у вас таких проблем.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или начинаете принимать какие-либо другие лекарства. Рукобия также может влиять на действие других лекарств. Это также относится к растительным препаратам или лекарствам, которые продаются без рецепта.

Не принимайте Рукобию со следующими лекарствами:

• Карбамазепин или фенитоин (также известный как противосудорожные средства) для лечения эпилепсии и предотвращения судорог.
• Митотан используется для лечения различных видов рака.
• Энзалутамид для лечения рака простаты.
• Рифампицин, используемый для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез.
• Препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый для лечения депрессии.

Это лекарство не рекомендуется при лечении Рукобии:

• Элбасвир/Гразопревир для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С.

Сообщите своему врачу, если вы лечитесь этим лекарством.

Некоторые лекарства могут снизить эффективность Рукобии или увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства из следующего списка:

• Амиодарон, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, прокаинамид, хинидин или соталол для лечения заболеваний сердца.
• Статины (розувастатин, аторвастатин, питавастатин, симвастатин или флувастатин) для снижения уровня холестерина.
• Этинилэстрадиол для контрацепции.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какое-либо из упомянутых лекарств. Ваш врач может скорректировать дозу или счесть необходимым провести некоторые дополнительные тесты.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Рукобию во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Рукобию. Ваш врач взвесит пользу от приема Рукобии во время беременности и риск для вашего ребенка.

По возможности ВИЧ-положительным женщинам не следует кормить грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку через грудное молоко. Неизвестно, попадают ли компоненты Рукобии в грудное молоко и могут ли они нанести вред вашему ребенку.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Как вы используете Рукобию?

Принимайте Рукобию точно так, как сказал вам врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Обычная доза Рукобии составляет одну таблетку 600 мг два раза в день.

Рукобию следует принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки нельзя жевать, измельчать или делить – в противном случае существует риск передозировки, поскольку активный ингредиент может слишком быстро попасть в организм.

Рукобию можно принимать независимо от еды.

Если вы забыли принять Рукобию

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите соответствующую дозу, как только заметите пропущенную дозу. Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы приняли больше таблеток Рукобия, покрытых пленочной оболочкой, чем прописал врач.

Если вы приняли слишком много таблеток Рукобии, обратитесь к врачу или фармацевту. Если возможно, покажите им упаковку Рукобии.

Чтобы держать ВИЧ-инфекцию под контролем и предотвратить ухудшение заболевания,

Вам следует следовать рекомендациям врача относительно продолжительности лечения Рукобией. Прекратите прием лекарства только в том случае, если ваш врач скажет вам об этом.

Рукобия не рекомендуется пациентам младше 18 лет, поскольку ее безопасность и эффективность в этой возрастной группе неизвестны.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Рукобия?

При лечении ВИЧ-инфекции может быть сложно определить, является ли симптом побочным эффектом Рукобии или других лекарств, которые вы принимаете, или вызван самим ВИЧ-инфекцией. Поэтому очень важно сообщать врачу о любых изменениях в состоянии вашего здоровья.

Некоторые побочные эффекты могут быть видны только при анализе крови и могут не проявиться сразу после начала приема Рукобии.

Подобно перечисленным ниже побочным эффектам Рукобии, при комбинированной терапии ВИЧ могут возникнуть и другие заболевания. Поэтому обязательно прочтите информацию в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Рукобии?».

Очень часто (болеет более 1 из 10 человек)

• тошнота
• Диарея
• Рвота
• боль в животе
• Головная боль
• сыпь

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек)

• Расстройства пищеварения (диспепсия)
• Недостаток энергии (усталость)
• Чувство слабости (астения)
• Симптомы инфекций или аутоиммунных заболеваний (синдром воспалительного восстановления иммунитета, см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Рукобии»)
• Сердечные аритмии (удлинение интервала QT на электрокардиограмме)
• Мышечная боль (миалгия)
• Сонливость (сонливость)
• головокружение
• Нарушения вкуса (дисгевзия)
• Онемение, покалывание или слабость в руках и ногах (периферическая нейропатия)
• расстройства сна
• Зуд (зуд)

Общие побочные эффекты, наблюдаемые при анализах крови:

• Увеличение количества некоторых ферментов, вырабатываемых в мышечных клетках (креатинфосфокиназы, индикатора повреждения мышц)
• Повышенный уровень в анализе крови для оценки функции почек (уровень креатинина, показатель того, насколько хорошо работают ваши почки)
• Увеличение количества некоторых ферментов, вырабатываемых в печени (повышение уровня трансаминаз, индикатора поражения печени)

Другие побочные эффекты, видимые в показателях крови

У некоторых людей наблюдались и другие побочные эффекты, точная частота которых неизвестна:

• Увеличение билирубина (вещества, вырабатываемого в печени) в крови.

Свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, если какой-либо из упомянутых побочных эффектов протекает в особенно тяжелой форме или является для вас сильным стрессом.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Больше информации

Таблетки пролонгированного действия Рукобия представляют собой бежевые, двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, которые могут иметь легкий (напоминающий уксус) запах и с гравировкой «SV 1V7» на одной стороне.

Никогда не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, что делать с лекарствами, которые вам больше не нужны. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Рукобии?

Активные ингредиенты

Фостемсавир (как фостемсавир трометамол).

Одна таблетка пролонгированного действия Рукобия содержит 600 мг фостемсавира (в форме фостемсавира трометамола).

Вспомогательные вещества

Ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Номер одобрения

67854 (Швейцарский медик)

Где взять Рукобию? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Рукобия выпускается в упаковках по 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

ViiV Healthcare GmbH, Мюнхенбухзее

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2021 года.