Итулазакс лиофилизат для перорального применения 12 SQ-Bet 90 таблеток

Что такое Итулазакс и когда он используется?

Итулазакс содержит в качестве активного ингредиента экстракт аллергена из пыльцы березы. Это пероральный лиофилизат, похожий на таблетку, только гораздо мягче. Его помещают под язык, где активный ингредиент всасывается в организм.

Итулазакс применяют для лечения

- «аллергический ринит» и/или

- «аллергический конъюнктивит»,

если они вызваны пыльцой деревьев березы, ольхи, орешника, граба, дуба, каштана и/или бука и не могут быть адекватно устранены другими лекарствами.

Итулазакс применяют у подростков (12-17 лет) и взрослых.

Врач проверит ваши симптомы аллергии и проведет кожную пробу и/или возьмет образец крови, чтобы решить, подходит ли вам Итулазакс.

Итулазакс должны назначать врачи, имеющие опыт лечения аллергии.

По рецепту врача.

Когда нельзя принимать Итулазакс?

Если у вас аллергия на какой-либо из вспомогательных веществ.

Если у вас плохая функция легких – это решит ваш врач.

Если за последние три месяца у вас наблюдалось значительное ухудшение состояния астмы, это решит ваш врач.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Итулазакса?

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Итулазакс.

- если вы лечитесь от депрессии трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или от болезни Паркинсона ингибиторами КОМТ.

- если у вас заболевание сердца и/или вы лечитесь бета-блокаторами.

- если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция после инъекции экстракта аллергена пыльцы деревьев.

- если у вас астма и респираторная инфекция, такая как простуда, боль в горле или пневмония, в день, когда вам назначен первый прием Итулазакса. Ваш врач отложит начало лечения до тех пор, пока вы не почувствуете себя лучше.

- если вам недавно удалили зуб, перенесли какую-либо другую операцию на ротовой полости или у вас есть раны или воспаления во рту. Ваш врач может порекомендовать вам отложить начало лечения или прервать лечение до тех пор, пока полость рта не заживет.

- если у вас нарушение иммунной системы, вы принимаете лекарства, подавляющие иммунную систему, или если у вас рак.

- если вы принимаете другие лекарства, такие как антигистаминные препараты или препараты кортизона, для лечения аллергических симптомов. Это может повысить вашу толерантность к Итулазаксу.

- если у вас аллергия на рыбу. Итулазакс может содержать следы рыбного белка.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Итулазакс.

Вам следует прекратить прием Итулазакса и обратиться к врачу, если у вас сильная или постоянная изжога или затруднение глотания, поскольку эти симптомы могут быть признаками аллергического воспаления пищевода.

Прекратите прием Итулазакса и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если после приема Итулазакса у вас возникнет какое-либо из следующих явлений:

у вас серьезные аллергические симптомы, такие как сильный отек горла, затрудненное глотание или дыхание, изменения голоса (например, охриплость), низкое кровяное давление или чувство стеснения в горле.

При необходимости ваш врач назначит набор для оказания первой помощи, включающий автоинжектор адреналина. Если вы заметили тяжелую аллергическую реакцию, немедленно обратитесь к врачу . Это применимо как в том случае, если у вас есть аварийный комплект, так и в том случае, если вы использовали свой аварийный комплект.

Легкие и умеренные аллергические реакции

Итулазакс содержит экстракт пыльцы, на которую у вас аллергия, поэтому вы можете ожидать аллергических реакций от легкой до умеренной степени. Эти реакции могут возникать во рту и горле. Если они вызывают у вас проблемы, поговорите со своим врачом о том, нужны ли вам противоаллергические лекарства, такие как антигистаминные препараты.

Дети и молодые люди

Итулазакс можно применять подросткам в возрасте от 12 до 17 лет, но не детям младше 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами специально не исследовалось.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть оно практически «не содержит натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

- страдаете другими заболеваниями

- у вас есть аллергия 

- принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)

Можно ли принимать Итулазакс во время беременности или кормления грудью?

Опыт применения Итулазакса во время беременности отсутствует. Лечение Итулазаксом не следует начинать во время беременности. Если вы забеременели во время лечения, поговорите со своим врачом о том, можете ли вы продолжать лечение.

Опыт применения Итулазакса в период грудного вскармливания отсутствует. Пожалуйста, поговорите со своим врачом о том, можете ли вы продолжать принимать Итулазакс во время грудного вскармливания ребенка.

Если вы планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Как вы используете Итулазакс?

Первую дозу Итулазакса следует принимать под наблюдением врача.

- После первой дозы вы должны оставаться под наблюдением врача не менее получаса. Это мера предосторожности, позволяющая следить за вашей реакцией на лекарство.

- Это также дает вам возможность обсудить любые побочные эффекты, которые могут возникнуть, с вашим врачом.

Обычная дозировка составляет одну таблетку в день.

Принимайте Итулазакс каждый день, даже если для улучшения аллергии требуется время.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Принимайте Итулазакс точно так, как сказал вам врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Рекомендуется начать прием Итулазакса за 16 недель до ожидаемого начала сезона пыльцы деревьев и продолжать в течение всего сезона пыльцы деревьев.

Применение и безопасность Итулазакса у детей до 12 лет еще не проверялись.

Опыт работы с пожилыми людьми (65 лет и старше) ограничен.

В конце брошюры вы найдете инструкции по извлечению таблетки из блистера и инструкции по ее приему.

Если вы приняли больше Итулазакса, чем предусмотрено

Если вы приняли более одной таблетки Итулазакса, у вас больше шансов испытать аллергические побочные эффекты, например, в полости рта и горла. Если у вас возникли серьезные побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. См. «Какие побочные эффекты может иметь Итулазакс?»

Если вы забыли принять Итулазакс

- Если вы забыли принять таблетку Итулазакса, примите ее позже в тот же день.

- Не принимайте двойную дозу за один день, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

- Если вы не принимали Итулазакс более 7 дней, обратитесь к врачу, прежде чем снова принимать Итулазакс.

Если вы остановите Итулазакс

Если вы не принимаете это лекарство в соответствии с предписаниями, лечение может не оказать никакого эффекта.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования Итулазакса, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Какие побочные эффекты может иметь Итулазакс?

Побочные эффекты могут включать аллергическую реакцию на аллерген (пыльцу), которым вы лечитесь.

- Большинство аллергических побочных эффектов легкие или умеренные и возникают в первые несколько дней лечения.

- Они должны исчезнуть в течение нескольких месяцев или во многих случаях в течение 1-2 недель.

Если возникают побочные эффекты, они обычно начинаются в течение 10 минут после приема Итулазакса и исчезают в течение часа.

Серьезные побочные эффекты:

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

- Сильная аллергическая реакция

Прекратите Итулазакс и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов серьезной аллергической реакции:

- Ваша астма значительно хуже, чем обычно.

- Сильный отек горла.

- Трудности с глотанием

- Затрудненное дыхание

- Изменения голоса (например, осиплость)

- Низкое кровяное давление (если вы чувствуете, что вот-вот упадете в обморок или почувствуете головокружение)

- Стеснение в горле

Возможные другие побочные эффекты:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей):

- Зуд в ушах, рту или языке.

- Отек во рту

- Чувство раздражения в горле

- Покалывание во рту

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100):

- Насморк

- Синдром оральной аллергии (зуд и/или отек во рту и горле после употребления некоторых сырых овощей, фруктов или орехов)

- Изменился вкус

- Симптомы со стороны глаз (например, зуд, слезотечение, отек, покраснение)

- Кашель

- Сухость в горле

- Охриплость

- Одышка

- Боль во рту или горле

- Отек горла

- Боль в животе

- Диарея

- Изжога

- Боль или затруднение глотания

- Болезненное или жгучее ощущение языка

- Онемение рта

- Отек губ или языка

- Зуд губ

- Тошнота

- Дискомфорт во рту

- Волдыри во рту

- Ощущение покалывания в горле

- Воспаление во рту

- Дискомфорт в груди

- Ощущение инородного тела в горле.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000):

- Стеснение в горле

- Воспаление языка

- Герпес

- Язвы во рту

- Раздражение пищевода

- Быстрый отек лица, рта или горла

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных):

- Аллергическое воспаление пищевода (эозинофильный эзофагит)

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или вызывают затруднения, обратитесь к врачу. Он/она примет решение о любом лечении, которое может вам понадобиться, с использованием противоаллергических препаратов, таких как антигистаминные препараты, для облегчения побочных эффектов.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что еще необходимо принять во внимание?

Долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP». Срок годности относится к последнему дню месяца.

Пожалуйста, верните неиспользованные лекарства или лекарства с истекшим сроком годности в аптеку для утилизации.

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной специальной информацией.

Что входит в состав Итулазакса?

Итулазакс представляет собой лиофилизат (таблетки) для перорального применения от белого до почти белого цвета с тиснением на одной стороне. Каждая сублингвальная таблетка содержит:

Активные ингредиенты

Стандартизированный экстракт аллергена из пыльцы березы ( Betula verrucosa ). Активность перорального лиофилизата выражают с использованием единицы SQ-Bet. Активность одного перорального лиофилизата (1 таблетка) составляет 12 SQ-Bet.

Вспомогательные вещества

Желатин (полученный из рыбы), маннит и гидроксид натрия.

Номер одобрения

67275 (Свиссмедик)

Где можно получить Итулазакс? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Упаковки по 30 и 90 таблеток.

Обладатель разрешения

ALK-Abelló AG, 8304 Валлиселлен

Инструкция по применению

Прежде чем вынимать планшет из упаковки, убедитесь, что ваши руки сухие.

Принимайте Итулазакс следующим образом:

1. Оторвите полоску, отмеченную треугольниками у верхнего края блистерной ленты.

2. Вырежьте из блистерной ленты квадрат по перфорированным линиям.

3. Отогните отмеченный угол пленки и снимите пленку в этом месте.

- Не выталкивайте планшет через фольгу, так как это может легко его сломать.

4. Осторожно выньте таблетку из блистера и сразу поместите ее под язык.

5. Держите таблетку под языком, пока она не растворится.

- Не глотайте в течение одной минуты.

- Ничего не ешьте и не пейте в течение как минимум пяти минут после приема.