Стол для пленки HANSELER Achillea

Médicament phytothérapeutique

Qu’est-ce que Hänseler Achillea et quand doit-il être utilisé?

Hänseler Achillea est un médicament phytothérapeutique contenant un extrait sec d'achillée millefeuille. Selon la tradition, il est utilisé chez les femmes et les adolescentes dès 12 ans pour le traitement symptomatique des crampes légères survenant pendant les menstruations.

Quand Hänseler Achillea, comprimés pelliculés ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?

Hänseler Achillea ne doit pas être pris

• en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (voir Composition),
• en cas d'hypersensibilité à d'autres plantes de la famille des composées (Asteraceae), telles que l'arnica, l'armoise, la pâquerette (Bellis perennis), le souci (Calendula officinalis), les chrysanthèmes, l'échinacée (Echinacea) et la camomille.

Si vos symptômes s'aggravent pendant le traitement, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien (ou à votre droguiste).

Ce médicament ne convient pas aux hommes, aux enfants ou aux adolescentes de moins de 12 ans car il n'apporte aucun bénéfice thérapeutique chez ces personnes.

Prise de Hänseler Achillea avec d'autres médicaments

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique ou
• vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) en usage externe.

Hänseler Achillea peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste avant de prendre ce médicament.

En l'absence de données suffisantes, vous ne devez pas utiliser Hänseler Achillea pendant la grossesse et l'allaitement.

Comment utiliser Hänseler Achillea?

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

La dose recommandée est de:

Femmes adultes et adolescentes dès 12 ans: 1 comprimé pelliculé 2 à 3 fois par jour.

Prenez les comprimés pelliculés avec suffisamment de liquide, sans les mâcher. Ce médicament ne convient pas aux hommes, aux enfants ou aux adolescentes de moins de 12 ans car il n'apporte aucun bénéfice thérapeutique chez ces personnes.

Si vous avez pris plus de Hänseler Achillea que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés que le nombre recommandé, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste. Il/Elle prendra des mesures appropriées si nécessaire.

Quels effets secondaires Hänseler Achillea peut-il provoquer?

Peau

Réactions d'hypersensibilité.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Médicament à tenir hors de portée des enfants et à température ambiante (15-25 °C).

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Hänseler Achillea?

1 comprimé pelliculé contient:

Principe actif: 250 mg d'extrait sec d'achillée millefeuille (Achillea millefolium L., herba)

Rapport drogue-extrait 5-10: 1, agent d'extraction: eau.

Excipients:

maltodextrine, cellulose, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, acide stéarique, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).

Numéro d’autorisation

66526 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Hänseler Achillea? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 30, 60 et 90 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation

Hänseler AG, 9100 Herisau.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Medicamento fitoterapeutico

Che cos'è Achillea Hänseler e quando si usa?

Achillea Hänseler è un medicamento fitoterapeutico contenente un estratto secco di Achillea, impiegato tradizionalmente nelle donne e nelle adolescenti a partire dai 12 anni per il trattamento sintomatico di crampi di lieve entità durante le mestruazioni.

Quando non si possono assumere Achillea Hänseler, compresse rivestite con film e quando i suoi usi richiedono prudenza?

Achillea Hänseler non deve essere assunto

• in caso di ipersensibilità nota a uno dei componenti (cfr. composizione),
• in caso di ipersensibilità ad altre piante della famiglia delle asteracee, come arnica, artemisia, Bellis perennis (pratolina comune), Calendula officinalis, crisantemo, echinacea, camomilla.

Se i disturbi dovessero peggiorare durante il trattamento si rivolga al suo medico o al suo farmacista (o droghiere).

L'uso di questo medicamento non è indicato negli uomini, nei bambini e negli adolescenti sotto i 12 anni di età, perché non vi è alcun beneficio terapeutico.

Assunzione di Achillea Hänseler insieme ad altri medicamenti

Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere, se

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può assumere Achillea Hänseler durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è incinta o allatta, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere prima di assumere questo medicamento.

Poiché non sono disponibili dati sufficienti, non usi Achillea Hänseler durante la gravidanza e l'allattamento.

Come usare Achillea Hänseler?

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

La dose consigliata è la seguente:

donne adulte e ragazze a partire dai 12 anni: 1 compressa rivestita con film 2-3 volte al giorno.

Assuma le compresse rivestite con film senza masticarle con una quantità sufficiente di liquidi. L'uso di questo medicamento non è indicato negli uomini, nei bambini e negli adolescenti sotto i 12 anni di età, perché non vi è alcun beneficio terapeutico.

Se ha assunto una quantità di Achillea Hänseler maggiore del dovuto:
se ha assunto una dose di compresse rivestite con film maggiore di quella raccomandata, chieda consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere che, in caso di bisogno, adotterà le misure necessarie.

Quali effetti collaterali può avere Achillea Hänseler?

Cute

Reazioni di ipersensibilità.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.  Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Achillea Hänseler?

1 compressa rivestita con film contiene:

principio attivo: 250 mg di estratto secco di parti aeree di achillea millefoglie (Achillea millefolium L., herba);

rapporto droga/estratto: 5-10:1, agente di estrazione: acqua.

Sostanze ausiliarie:

maltodestrina, cellulosa, croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, macrogol 6000, talco, titanio diossido E171, ossido di ferro rosso E172.

Numero dell’omologazione

66526 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Achillea Hänseler? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 30, 60 e 90 compresse rivestite con film.

Titolare dell'omologazione

Hänseler AG, 9100 Herisau.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel agosto 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Schafgarbenkraut (Achillea millefolium L., herba) [Drogen-Extrakt-Verhältnis 5-10: 1, Auszugsmittel: Wasser].

Hilfsstoffe: Maltodextrin, Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Stearinsäure, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid E171, Eisenoxid rot E172

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Filmtablette enthält:

250 mg Trockenextrakt aus Schafgarbenkraut (Achillea millefolium L., herba)

Droge-Extrakt-Verhältnis 5-10: 1, Auszugsmittel Wasser.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Traditionsgemäss zur symptomatischen Behandlung leichter Krämpfe während der Menstruation.

Dosierung/Anwendung

Dosierung für erwachsene Frauen und Jugendliche ab 12 Jahren:

2-3-mal täglich 1 Filmtablette.

Kinder

Hänseler Achillea ist bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren sowie bei Männern nicht indiziert.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sowie Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (Asteraceae), wie zum Beispiel Arnika, Beifuss, Bellis perennis (Gänseblümchen) Calendula officinalis (Ringelblume), Chrysantheme, Echinacea (Sonnenhut), Kamille.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Hänseler Achillea ist nicht indiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren sowie bei Männern.

Falls sich die Symptome während der Einnahme von Hänseler Achillea verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Interaktionen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, sollte Hänseler Achillea während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100 «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Überempfindlichkeitsreaktionen, die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: G02CX

Wirkungsmechanismus

Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor. Die Anwendung dieses pflanzlichen Arzneimittels in der genannten Indikation beruht ausschliesslich auf der traditionellen Verwendung.

Pharmakokinetik

-

Präklinische Daten

Es liegen nur eingeschränkt präklinische Daten vor. Es liegen keine aussagekräftigen Studien zur Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität mit diesem Produkt vor.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.

Zulassungsnummer

66526 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Hänseler AG, 9100 Herisau.

Stand der Information

August 2019.

Medicamento fitoterapeutico

Composizione

Principio attivo: estratto secco di parti aeree di achillea millefoglie (Achillea millefolium L., herba) [rapporto droga/estratto: 5-10:1, agente di estrazione: acqua].

Sostanze ausiliarie: maltodestrina, cellulosa, croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, macrogol 6000, talco, titanio diossido E171, ossido di ferro rosso E172.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 compressa rivestita con film contiene:

250 mg di estratto secco di parti aeree di achillea millefoglie (Achillea millefolium L., herba);

rapporto droga/estratto: 5-10:1, agente di estrazione: acqua.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Tradizionalmente impiegato nel trattamento sintomatico di crampi di lieve entità durante le mestruazioni.

Posologia/Impiego

Dosaggio per adulte e ragazze a partire dai 12 anni:

1 compressa rivestita con film 2-3 volte al giorno.

Bambini

L'uso di Achillea Hänseler non è indicato nei bambini, negli adolescenti sotto i 12 anni di età e negli uomini.

Modo di somministrazione

Da ingerire. Le compresse rivestite con film dovrebbero essere assunte con una quantità sufficiente di liquidi senza essere masticate.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno dei componenti del medicamento o a piante della famiglia delle asteracee, come arnica, artemisia, Bellis perennis (pratolina comune), Calendula officinalis, crisantemo, echinacea, camomilla.

Avvertenze e misure precauzionali

L'uso di Achillea Hänseler non è indicato nei bambini, negli adolescenti sotto i 12 anni di età e negli uomini.

Se i sintomi peggiorano durante l'assunzione di Achillea Hänseler consultare un medico.

Interazioni

Non sono note interazioni.

Gravidanza/Allattamento

Poiché non sono disponibili dati sufficienti, Achillea Hänseler non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi riguardo agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchine.

Effetti indesiderati

«Molto comune» (≥1/10), «comune» (<1/10, ≥1/100), «non comune» (<1/100, ≥1/1000), «raro» (<1/1000, ≥1/10'000), «molto raro» (<1/10'000).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Reazioni di ipersensibilità, frequenza non nota.

Posologia eccessiva

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Proprietà/Effetti

Codice ATC: G02CX

Meccanismo d'azione

Non sono disponibili dati ricavati da studi clinici. L'impiego di questo medicamento fitoterapeutico nella succitata indicazione si basa esclusivamente sull'uso tradizionale.

Farmacocinetica

-

Dati preclinici

Sono disponibili solo dati preclinici limitati. Per questo prodotto non sono disponibili studi significativi di genotossicità, cancerogenicità e tossicità per la riproduzione.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

66526 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Hänseler AG, 9100 Herisau.

Stato dell'informazione

Agosto 2019.

Médicament phytothérapeutique

Composition

Principe actif: extrait sec d'achillée millefeuille (Achillea millefolium L., herba) [rapport drogue-extrait 5-10: 1, agent d'extraction: eau].

Excipients: maltodextrine, cellulose, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, acide stéarique, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé pelliculé contient:

250 mg d'extrait sec d'achillée millefeuille (Achillea millefolium L., herba)

Rapport drogue-extrait 5-10: 1, agent d'extraction: eau.

Indications/Possibilités d’emploi

Selon la tradition, pour le traitement symptomatique des crampes légères survenant pendant la menstruation.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie pour les femmes adultes et les adolescentes à partir de 12 ans:

1 comprimé pelliculé 2 à 3 fois par jour.

Enfants

Hänseler Achillea n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescentes de moins de 12 ans, ni chez les hommes.

Mode d'administration

Voie orale. Les comprimés pelliculés doivent être pris sans être mâchés avec suffisamment de liquide.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des excipients ainsi qu'aux plantes de la famille des composées (Asteraceae), telles que l'arnica, l'armoise, la pâquerette (Bellis perennis), le souci (Calendula officinalis), les chrysanthèmes, l'échinacée (Echinacea) et la camomille.

Mises en garde et précautions

Hänseler Achillea n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescentes de moins de 12 ans, ni chez les hommes.

Une consultation médicale est nécessaire en cas d'aggravation des symptômes au cours de la prise de Hänseler Achillea.

Interactions

Aucune interaction n'est connue.

Grossesse/Allaitement

En l'absence de données suffisantes, Hänseler Achillea ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude relative aux effets sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a été effectuée.

Effets indésirables

«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réactions d'hypersensibilité dont la fréquence n'est pas connue.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: G02CX

Mécanisme d'action

Il n'existe pas de données issues d'études cliniques. L'utilisation de ce médicament phytothérapeutique dans l'indication citée repose exclusivement sur l'utilisation traditionnelle.

Pharmacocinétique

-

Données précliniques

On ne dispose que de données précliniques limitées. Il n'existe aucune étude probante concernant la génotoxicité, la carcinogénicité ou la toxicité sur la reproduction de ce produit.

Remarques particulières

Conservation

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et tenir hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

66526 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Hänseler AG, 9100 Herisau.

Mise à jour de l’information

Août 2019.