АПТЕКА ЦЮРИХ • Быстрая международная авиа доставка товаров для здоровья из Швейцарии! • Бесплатная доставка * • Застрахованные отправления с трек-номером для отслеживания! • По вопросам сразу обращайтесь, мы всегда рады вам помочь!
АПТЕКА ЦЮРИХ
Авторизация
Дексаметазон Галефарм раствор для инъекций 8 мг / 2 мл 3 ампулы по 2 мл
Дексаметазон Галефарм раствор для инъекций 8 мг / 2 мл 3 ампулы по 2 мл

Дексаметазон Галефарм раствор для инъекций 8 мг / 2 мл 3 ампулы по 2 мл

Dexamethason Galepharm Amp Inj Lös 8 mg / 2 ml 3 x 2 ml

  • 3983.31 RUB

В наличии
Cat. Y
Доступно 27 штук

Предполагаемая дата доставки:

05.08. - 19.08.2024

Safe payments
  • Наличие: В наличии
  • Производитель: GALEPHARM AG
  • Модель: 7738758
  • EAN 7680667100034
Количество в упаковке. 3
Темп. хранения min 15 / max 25 ℃
Хранить в темном месте

Описание

состав

Активные ингредиенты

Дексаметазон дигидрофосфат / Дексаметазон натрий фосфат.

Адъюванты

Динатрий эдетат, пропиленгликоль, натрий хлорид, натрий гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма и количество активного ингредиента на единицу

ампула Дексаметазона Галефарм Amp 4 мг / 1 мл содержит 4 мг дексаметазона дигидрогенфосфата, что соответствует 3,32 мг дексаметазона.

ампула Дексаметазона Галефарм Amp 8 мг / 2 мл содержит 8 мг дексаметазона дигидрогенфосфата, что соответствует 6,64 мг дексаметазона.

Показания / возможное использование

Системное применение

Отек мозга (вызванный опухолью головного мозга, черепно-мозговой травмой, внутримозговым кровотечением, нейрохирургией, абсцессом мозга, апоплексией, энцефалитом, менингитом, радиационным поражением). Анафилактический шок (после первичного введения адреналина). Политравматический шок (профилактика шоковой легочной и жировой эмболии). Астматический статус. Острые вспышки тяжелых дерматозов (например, отек Квинке, пузырчатка обыкновенная, неконтролируемая экзема, кожный саркоидоз). Острые заболевания крови (например, острая гемолитическая анемия). Острая первичная и вторичная недостаточность надпочечников (но только при одновременной терапии с минералокортикоидом). Профилактика и терапия цитостатической рвоты.

Локальное приложение

Периартикулярная и инфильтративная терапия, например, при гигроакулярном периартрите, эпикондилите, бурсите и тендовагините. Внутрисуставная инъекция, например, при ревматоидном артрите, когда отдельные суставы поражены или недостаточно реагируют на общее лечение, а также в случаях деформации, вызванной артрозом (воспалительная сопровождающая реакция).

Дозировка / применение

Парентеральное введение глюкокортикоидов должно быть зарезервировано для чрезвычайных ситуаций и ситуаций, в которых пероральная терапия невозможна или нежелательна.

Общие инструкции по дозировке

Дексаметазон вводят в индивидуальной дозе с учетом тяжести и течения заболевания, реакции пациента и ожидаемой продолжительности лечения. Следует также определить, показана ли ежедневная или прерывистая терапия. Возможные осложнения зависят от дозировки и продолжительности терапии.

Поскольку полный эффект дексаметазона, как и всех глюкокортикоидов, отсрочен (через 1-2 часа), препарат никогда не следует вводить в угрожающих жизни ситуациях (например, астматический статус, острый отек мозга) без дополнительной немедленной эффективной терапии.

После того, как острая фаза была преодолена, первоначально высокую парентеральную дозировку следует постепенно уменьшить и заменить пероральным введением.

Если в течение нескольких дней улучшения не происходит, парентеральное введение глюкокортикоидов не следует продолжать.

Длительное лечение должно проводиться только после тщательной оценки преимуществ и рисков. Пациенты должны быть тщательно проверены на наличие признаков, требующих снижения дозы или отмены лекарств.

Как и при любой терапии глюкокортикоидами, лечение Дексаметазоном Галефарм не следует внезапно прекращать, а следует постепенно прекращать, постепенно уменьшая суточную дозу, чтобы избежать ухудшения или острого рецидива заболевания, острой недостаточности надпочечников и синдрома отмены кортизона.

В случае, если Дексаметазон Галефарм будет использоваться вместо других глюкокортикоидов, эквивалентные дозы должны быть приняты во внимание (см. «Свойства / эффекты»).

Системное применение

При острых формах отека головного мозга , например, после черепно-мозговой травмы, внутримозгового кровотечения и инсультов: первоначально 40-100 мг в / в; через 2-4 дня 4-8 мг внутривенно или через 2-4 часа в течение 5-8 дней.

При подострых и хронических формах отека головного мозга , например, при опухолях головного мозга, абсцессах головного мозга, менингоэнцефалите и радиационном поражении: первоначально 8-12 мг в / в; Продолжение терапии 4 мг внутривенно или с 6-часовыми интервалами.

Для начального лечения анафилактического шока ( после первичной инъекции адреналина ) и шока от множественных травм ( профилактика шоковой легочной или жировой эмболии ): 40-200 мг в / в. В тяжелых случаях либо повторяют начальную дозу через 4-12 часов, либо вводят 16-40 мг 6. - каждый час в течение 2-3 дней

При астматическом статусе: изначально 40-80 мг внутривенно; В зависимости от тяжести случая повторяют начальную дозу через 3-6 часов и проводят дальнейшее лечение 4 мг внутривенно в сутки и, при необходимости, переходят на пероральную терапию.

При острых дерматозах и острых заболеваниях крови : вначале 16-40 мг в / в, дальнейшее пероральное лечение.

Для терапии острой надпочечниковой недостаточности (кризис Аддисона): начало терапии с 8-16 мг внутривенно (однако только при одновременной терапии с минералокортикоидом).

Для профилактики и лечения рвоты, вызванной цитостатиками : одну ампулу 8 мг в / в за день до терапии, 8-12 мг внутривенно в начале терапии, затем каждые 4-6 часов в течение не менее 48 часов 4 мг внутривенно

Локальное приложение

Для местной инфильтративной, околосуставной и внутрисуставной терапии в строго асептических условиях, инъекция 4 или 8 мг. Для инъекции в очень маленький сустав достаточно 2 мг. В зависимости от тяжести заболевания, необходимо сделать не более 3-4 инфильтраций или 3-4 инъекций на сустав. Интервал между инъекциями должен быть не менее 3-4 недель.

Долгосрочное лечение

Длительное лечение более 2 недель может привести к недостаточности NNR путем ингибирования высвобождения АКТГ, что может привести к атрофии коры надпочечников. Функциональная недостаточность коры надпочечников может длиться до года и дольше и представляет опасный для жизни риск для пациента в стрессовых и стрессовых ситуациях.

Нарушение реакции на стресс при длительной терапии глюкокортикоидами делает необходимым адаптировать дозу кортикоида к условиям стресса. Гидрокортизон iv обычно используется для этого:

  • Для общих заболеваний: удвоение, возможно утроение последней дозы дексаметазона
  • Для небольших вмешательств : дополнительно 100 мг гидрокортизона в / в перед началом
  • Для операций среднего размера : 100 мг гидрокортизона в / в перед операцией и затем каждые 100 мг гидрокортизона каждые 24 часа
  • Для основных хирургических операций : 100 мг гидрокортизона до начала операции, а затем каждые 6 часов в течение не менее 72 часов. Дальнейшее лечение в зависимости от курса

педиатрия

Дозировка должна основываться больше на тяжести заболевания и реакции на терапию, чем на возраст, массу тела или рост. Младшие дозы, как правило, достаточны для младенцев и детей в возрасте 0-11 лет, чем для взрослых. После достаточного ответа доза дексаметазона должна быть уменьшена небольшими шагами до минимально возможной дозы и прекращена как можно скорее.

iv приложение

  • Отек мозга, вызванный, например, следующими причинами:
    • Опухоль головного мозга : сначала 0,5-1 мг / кг, затем 0,25-0,5 мг / кг в сутки, разделенная на 4 приема
    • нейрохирургические вмешательства : до операции 1 мг / кг, затем 0,2 мг / кг каждые 4 часа в течение 24 часов
    • Энцефалит / менингит : 0,15 мг / кг каждые 6 часов в течение 4 дней или 0,4 мг / кг каждые 12 часов в течение 2 дней, начиная с первой антибиотикотерапии
  • Анафилактический шок (после первичной инъекции адреналина): начальный: дети 7,5-15 мг, дети старшего возраста 4,5 мг / кг, 2-й день: снижение дозы до половины начальной дозы, 3-й день: снижение дозы до четверти начальной дозы
  • Политравматический шок (профилактика шоковой легочной и жировой эмболии): начальный: младенцы 7,5-15 мг, дети старшего возраста 4,5 мг / кг, 2-й день: снижение дозы до половины начальной дозы, 3-й день: снижение дозы до четверти начальной дозы
  • Астматический статус : начальный: болюс 7,5-15 мг, затем 0,15-0,3 мг / кг в сутки
  • Острые вспышки тяжелых дерматозов (например, Quincke отек, Pemphigus vulgaris, неконтролируемая экзема, кожный саркоидоз): Дозировка в зависимости от тяжести: высокая доза 0,3-0,45 мг / кг, средняя доза 0,15 мг / кг, поддерживающая доза 0,04 мг / кг, каждый день
  • Острые заболевания крови (например, острая гемолитическая анемия): в зависимости от тяжести заболевания 6,5-40 мг / м 2 поверхности тела в течение 4-5 дней каждые 28 дней
  • Острая первичная и вторичная недостаточность надпочечников (если гидрокортизон недоступен, но только при одновременной терапии с минералокортикоидом): вначале младенцы 7,5-15 мг, дети старшего возраста 4,5 мг / кг, затем переходят на гидрокортизон
  • Профилактика и терапия вызванной цитостатиками рвоты : примерно за 30 минут до химиотерапии 8 мг / м 2 поверхности тела, затем 16 мг / м 2 в 2-4 приема в течение дня

Правильный способ применения

Ампулы Дексаметазон Галефарм вводятся внутривенно, внутримышечно, местно инфильтративно или внутрисуставно.

Местная инфильтрация и внутрисуставная инъекция должны проводиться в строго асептических условиях. Кожа подготавливается как к операции (при необходимости, для бритья, обезжиривания, алкоголя, покраски йодом). Инъекции в сухожилиях следует избегать.

Противопоказания

Противопоказаний для острого применения в условиях, при которых введение глюкокортикоидов может спасти жизнь, нет.

Если у вас повышенная чувствительность к любому из ингредиентов, препарат не следует использовать.

Внутрисуставная инъекция противопоказана в следующих случаях:

  • Инфекция сустава или совместная среда
  • Бактериальный артрит
  • Совместная нестабильность
  • Склонность к кровотечению (спонтанная или из-за антикоагулянтной терапии)
  • Периартикулярная кальцификация
  • Аваскулярный остеонекроз
  • Порванное сухожилие
  • Шарко шарнир

Для инфекций в области применения противопоказано инфильтрация без дополнительной причинной терапии.

Предупреждения и меры предосторожности

Лечение Дексаметазон Галефарм может вызвать иммуносупрессию, увеличивая риск бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных и оппортунистических инфекций. Кроме того, Дексаметазон Галефарм может маскировать симптомы существующей или развивающейся инфекции и, таким образом, затрудняет диагностику. Скрытые инфекции, включая туберкулез или гепатит В, могут быть реактивированы.

Как и при любой терапии глюкокортикоидами, лечение Дексаметазоном Галефарм не следует внезапно прекращать, а следует постепенно прекращать, постепенно уменьшая суточную дозу, чтобы избежать ухудшения или острого рецидива заболевания, острой недостаточности надпочечников и синдрома отмены кортизона.

Осторожность рекомендуется с:

  • острые вирусные инфекции (гепатит В, ветряная оспа, герпес зостер, простой герпес, кератит герпетический, полиомиелит, корь). Следует проявлять особую осторожность, если у пациентов с иммуносупрессией, у которых ранее не было ветряной оспы или кори, во время терапии дексаметазоном и галефармом вступают в контакт с корью или ветряной оспой. Эти заболевания могут быть особенно серьезными у пациентов, принимающих Дексаметазон Галефарм терапии. Инфекции ветряной оспы, которые возникают во время системного лечения кортикостероидами, могут стать серьезными и привести к летальному исходу, особенно у детей. Они требуют немедленного лечения, например, с помощью ацикловира в / в
  • острые и хронические бактериальные инфекции: использовать только под защитой от антибиотиков. Перед лечением необходимо исключить латентную амебиазу, и пациенты со скрытым туберкулезом или туберкулезом органов должны получать профилактические туберкулезные препараты во время длительного лечения глюкокортикоидами.
  • системные микозы и паразитозы. У пациентов с известным или предполагаемым вовлечением стронгилоида глюкокортикоиды могут привести к рецидиву или распространению заболевания
  • около 8 недель до 2 недель после прививки живыми вакцинами. Прививки мертвыми вакцинами в принципе возможны. Однако следует отметить, что иммунный ответ и, следовательно, успех вакцинации могут быть снижены при более высоких дозах глюкокортикоидов.
  • Лимфаденит после вакцинации БЦЖ
  • HBsAg положительный, хронический гепатит
  • сахарный диабет трудно контролировать, потому что толерантность к глюкозе может быть снижена; следует регулярно проверять уровень сахара в крови и при необходимости корректировать антидиабетическую дозу
  • Гипотиреоз и цирроз печени, так как в таких случаях эффекты глюкокортикоидов усиливаются
  • Тенденция тромбоза
  • острый сердечный приступ
  • трудно контролировать гипертонию и сердечную недостаточность
  • Миастения и одновременное введение ингибиторов холинэстеразы, поскольку в таких случаях эффект ингибиторов холинэстеразы уменьшается, а риск развития кризиса миастении увеличивается. (По возможности, ингибиторы холинэстеразы следует прекратить за 24 часа до введения кортикостероидов)
  • Желудочно-кишечные язвы
  • остеопороз
  • Психические расстройства, включая суицидальные тенденции (включая анамнез): рекомендуется неврологический или психиатрический мониторинг
  • Узкая и широкоугольная глаукома, язвы роговицы или травмы: рекомендуется тщательный офтальмологический мониторинг и терапия

Из-за риска перфорации кишечника, Дексаметазон Галефарм может использоваться только по указанию и с соответствующим контролем, если:

  • тяжелый язвенный колит без раздражения брюшины с надвигающейся перфорацией
  • дивертикулит
  • Энтероанастомозы (сразу после операции)

Симптомы раздражения брюшины после желудочно-кишечной перфорации могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов.

При одновременном использовании фторхинолонов повышается риск возникновения проблем с сухожилиями, тендинитов и разрывов сухожилий.

Во время физических стрессовых ситуаций может потребоваться временное увеличение суточной дозы кортикостероидов.

Могут возникнуть серьезные анафилактические реакции, которые требуют соответствующих мер предосторожности (готовность лечить анафилактический шок).

При высоких дозах необходимо обеспечить достаточное потребление калия и ограничение натрия. Уровень калия в сыворотке также следует контролировать.

В больших дозах может возникнуть брадикардия.

При локальном использовании следует обращать внимание на возможное возникновение системных нежелательных эффектов и взаимодействий.

Внутрисуставное применение глюкокортикоидов повышает риск развития инфекций суставов. Долгосрочное использование соотв. Повторное использование глюкокортикоидов на несущих суставах может привести к повышенному износу.

Синдром лизиса опухоли (TLS) был зарегистрирован у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями после использования одного дексаметазона или в сочетании с химиотерапевтическими препаратами. Пациенты с опухолями с высокой скоростью пролиферации или высокой чувствительностью к цитотоксическим агентам, а также пациенты с высокой опухолевой нагрузкой имеют высокий риск развития TLS и поэтому должны тщательно контролироваться. Следует также принять соответствующие меры предосторожности.

Визуальные нарушения

Визуальные нарушения могут возникнуть при системном или местном лечении кортикостероидами. При появлении таких симптомов, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для выяснения возможных причин, таких как катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная хориоретинопатия, которые возникли во время лечения системными или местными кортикостероидами.

Недоношенные дети

После раннего лечения (<96 часов после рождения) у недоношенных детей с хроническим заболеванием легких с начальными дозами 0,25 мг / кг два раза в день имеющиеся данные указывают на отрицательные долгосрочные эффекты в отношении развития нейронов.

Дети и подростки

Дексаметазон Галефарм следует использовать только во время фазы роста детей после тщательного рассмотрения преимуществ и рисков. Следует проводить прерывистую или чередующуюся терапию.

Пожилые пациенты

Поскольку пожилые пациенты подвержены повышенному риску остеопороза, Дексаметазон Галефарм следует применять только при тщательной оценке преимуществ и рисков.

взаимодействия

препарат, средство, медикамент

Изменение в воздействии

Салуретики, амфотерицин, слабительные

дополнительная экскреция калия

Лекарственные средства, которые вызывают CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты и примидон

Эффективность кортикоидов за счет увеличения клиренса

Лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир и кобицистат

Риск системных побочных эффектов кортикоида может быть увеличен

Эфедрин

Снижение эффективности благодаря ускоренному метаболизму кортикоидов

Нестероидные противовоспалительные препараты / противовоспалительные препараты

Желудочно-кишечные кровотечения, риск изъязвления и перфорации увеличены

Салицилаты

Снижение эффективности салицилатов за счет увеличения клиренса.
Длительное лечение увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений и изъязвлений, которые могут доходить до перфорации.
Снижение дозы глюкокортикоидов следует проводить осторожно, так как может произойти отравление салицилатом.

Эстрогены

Эффективность кортикоидов возможна за счет уменьшения клиренса

Прививки инактивированными вакцинами

Возможна ослабленная иммунизация

Ингибиторы холинэстеразы

Снижение ингибирования холинэстеразы

Сердечные гликозиды

Дефицит калия усиливает эффект гликозидов

Оральный антидиабетик, инсулин

Пониженный уровень сахара в крови, возможно, повышенная потребность в антидиабетиках

Производные кумарина

Эффекты антикоагулянта ослаблены или увеличены, может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта при одновременном применении

Празиквантел

Можно снизить концентрацию празиквантела в крови

Атропин и другие антихолинергические средства

Риск того, что и без того повышенное внутриглазное давление дополнительно увеличивается

Ингибиторы АПФ

повышенный риск изменений в крови

Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин

повышенный риск развития миопатий и кардиомиопатий

Иммунодепрессанты

повышенная восприимчивость к инфекции и возможное проявление или обострение скрытых инфекций

Циклоспорин

Это также увеличивает риск развития судорог головного мозга за счет повышения уровня циклоспорина в крови.

Недеполяризующие миорелаксанты

Расслабление мышц может быть продолжительным

Протирелин

возможно снижение ТТГ

Фторхинолоны

возможно повышенный риск проблем с сухожилиями

Беременность / кормление грудью

беременность

Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет контролируемых исследований на людях. Как и все глюкокортикоиды, дексаметазон проникает через плацентарный барьер. Например, при длительной терапии во время беременности нельзя исключать внутриутробные нарушения роста. В конце беременности плод подвергается риску атрофии коры надпочечников, что может потребовать постепенной заместительной терапии у новорожденного.

Поэтому, как и все глюкокортикоиды, дексаметазон галефарм не следует применять во время беременности, особенно в первые три месяца, если это явно не необходимо. Если есть показания, преднизолон (или преднизон) следует отдавать предпочтение всем остальным - и особенно фторированным - глюкокортикоидам, потому что его плацентарный проход наименьший.

Если беременность подозревается или произошла, врач должен быть проинформирован.

Дети, чьи матери получали более высокие дозы глюкокортикоидов во время беременности, должны тщательно контролироваться на наличие признаков гипокортицизма.

Кормление грудью

Дексаметазон, как и все другие глюкокортикоиды, выделяется с грудным молоком в очень небольших количествах и может, среди прочего, нарушать функцию NNR и рост ребенка. Поэтому матери, которые получают глюкокортикоиды во время кормления грудью, должны кормить грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

В частности, в начале лечения Дексаметазоном Галефарм могут измениться ваши навыки вождения и использования машин. Это ухудшение связано, в частности, с изменениями настроения, драйва и способности концентрироваться.

нежелательные эффекты

Нежелательные эффекты дексаметазона зависят от дозы и продолжительности лечения, а также от возраста, пола и основного заболевания пациента.

Риск нежелательных эффектов низок при краткосрочной терапии кортикоидами. Тем не менее, следите за кишечным кровотечением (часто из-за стресса), которое может быть бессимптомным при использовании кортикостероидов.

Известные побочные эффекты глюкокортикоидов могут возникать при длительной терапии высокими дозами.

Инфекции и паразитарные болезни

Повышение риска заражения, маскирование инфекций, возникновение, обострение или реактивация бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных и оппортунистических инфекций, активация стронгилоидоза.

Расстройства крови и лимфатической системы

Умеренный лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия.

Расстройства иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, серьезные анафилактические реакции, такие как аритмия, бронхоспазм, повышение или снижение артериального давления, недостаточность кровообращения, остановка сердца.

При локальном использовании необходимо учитывать возможные системные нежелательные эффекты и взаимодействия.

Эндокринные расстройства

Надпочечниковая недостаточность.

Синдром Кушинга (например, полнолуние, ожирение) см. «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушения обмена веществ и питания

Задержка натрия с образованием отеков, повышенная экскреция калия, кальция и фосфатов.

Прибавка в весе, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение аппетита.

Психические расстройства

Психоз, мания, депрессия, галлюцинации, влияют на нестабильность, раздражительность, драйв, эйфорию, беспокойство, нарушения сна, суицидальные наклонности.

Расстройства нервной системы

Повышение внутричерепного давления с застойными сосочками (pseudotumor cerebri), возникновением или ухудшением эпилепсии (судороги).

Глазные болезни

Повышенное внутриглазное давление (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), особенно при заднем подкапсулярном помутнении, обострение симптомов при язвах роговицы, благоприятствующее вирусным, грибковым и бактериальным глазным инфекциям, обострение бактериальных инфекций роговицы, птоз, мидриаз, хемоз, редкая мышечная перфорация. Кроме того, при субконъюнктивальном применении используют кератит (вызванный вирусами простого герпеса) и перфорацию роговицы при кератите, хориоретинопатию, нарушение зрения.

Функциональные нарушения сосудов

Гипертония.

Повышенный риск развития атеросклероза и тромбоза, васкулита, повышенной ломкости капилляров.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка, воспаление поджелудочной железы, дискомфорт в желудке.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Кожные прожилки (striae rubrae), периоральный дерматит, атрофия кожи, точечно-кожное кровотечение (петехии), синяки (экхимозы), стероидные прыщи, замедленное заживление ран, телеангиэктазии, гипертрихозы, изменения пигментации кожи.

Заболевания скелетных мышц, соединительной ткани и костей

Мышечная атрофия, мышечная слабость, миопатия, сухожильный дискомфорт, тендинит, разрыв сухожилия, остеопороз, асептический некроз кости, задержка роста у детей, эпидуральный липоматоз.

Репродуктивная система и заболевания молочной железы

Нарушения секреции половых гормонов (отсутствие менструального кровотечения, аномальный рост волос, импотенция).

Общие расстройства и жалобы администрации сайта

Задержка заживления ран. Многократное внутримышечное, внутрисуставное и субсуставное введение дексаметазона (или другого глюкокортикоида) может привести к серьезному локальному повреждению тканей (вплоть до атрофии и некроза).

Сообщение о предполагаемых побочных эффектах после одобрения имеет большое значение. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения пользы и риска для препарата. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых подозрениях в отношении нового или серьезного побочного эффекта через онлайн-портал ElViS (Electronic Vigilance System). Вы можете найти информацию об этом на www.swissmedic.ch.

передозировка

Поскольку острая токсичность глюкокортикоидов низкая, интоксикации, вызванные острой передозировкой глюкокортикоидов, до настоящего времени наблюдались лишь в редких случаях. При хронической передозировке следует ожидать усиления нежелательных эффектов, которые, в частности, влияют на эндокриний, обмен веществ и электролитный баланс. В случае передозировки специфического антидота нет, а лечение симптоматическое.

Свойства / эффекты

Код ATC: H02AB02

Механизм действия

Механизм действия глюкокортикоидов является многослойным.

Дексаметазон связывается и активирует внутриклеточные рецепторы. Активированный комплекс глюкокортикоид-рецептор мигрирует в ядро ​​клетки, где он инициирует или блокирует синтез определенных белков в определенных сайтах связывания ДНК.

  • Белки, синтез которых инициирован, включают липокортин 1, который ингибирует фосфолипазу А 2 , которая важна для воспалительной реакции , и ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который вмешивается в контур контроля артериального давления
  • Белки, синтез которых ингибируется, включают различные цитокины (например, TNF-альфа, интерлейкин-2, интерлейкин-6), которые активируют клетки иммунной системы и различные провоспалительные ферменты (например, коллагеназа). Индукция NO-синтетазы и циклооксигеназы также предотвращается

В дополнение к этим геномным механизмам, которые начинаются с латентности от получаса до нескольких часов, есть некоторые быстрые эффекты, некоторые из которых начинаются при низкой концентрации в плазме (например, подавление секреции эндогенного кортизола), а другие, которые становятся эффективными только при более высоких концентрациях ( например, стабилизация мембраны). Наиболее вероятным механизмом для последнего является включение глюкокортикоидов в клеточную мембрану в качестве начального события.

фармакодинамика

Дексаметазон обладает сильным противовоспалительным, противоаллергическим (противоотечным) и иммунодепрессивным действием, усиливает углеводный обмен, неспецифический антитоксический эффект (мембранная защита) и способствует микроциркуляции (стабилизации мозгового кровотока).

Дексаметазон обладает очень низким минералокортикоидным эффектом.

Относительная противовоспалительная доза дексаметазона по сравнению с другими глюкокортикоидами составляет 1 мг дексаметазона = 6 мг триамцинолона или метилпреднизолона = 7,5 мг преднизона или преднизолона = 30 мг гидрокортизона = 35 мг кортизона.

Клиническая эффективность

Как и другие глюкокортикостероиды, дексаметазон используется для широкого спектра показаний. Из-за своего длительного биологического периода полураспада дексаметазон особенно подходит для тех показаний, при которых желателен непрерывный глюкокортикоидный эффект. По некоторым показаниям дексаметазон предпочтителен из-за его низкого минералокортикоидного эффекта.

Фармакокинетика

поглощение

После внутривенной инъекции дигидрофосфата дексаметазона 21, эфир очень быстро гидролизуется. У людей максимальные уровни свободного дексаметазонового спирта в крови появляются через 10 минут после введения эфира. Внутримышечно вводимый дексаметазон-21-дигидрогенфосфат быстро и практически полностью всасывается при нормальном кровотоке, при этом максимальный уровень в крови достигается через 60 минут после внутривенного введения. Однако максимальный фармакологический эффект задерживается (примерно через 2 часа после инъекции) и длится дольше, чем период полувыведения из плазмы.

распределение

Через 4 часа после внутривенного введения 21-дигидрофосфата дексаметазона присутствуют максимальные уровни CSF дексаметазона, которые составляют приблизительно одну шестую от одновременной концентрации в плазме. Падение уровня дексаметазона в спинномозговой жидкости происходит очень медленно, так что через 24 часа после инъекции. около двух третей максимальной концентрации все еще можно найти.

В зависимости от дозы до 80% дексаметазона связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином плазмы. В области очень высоких доз большая часть циркулирует свободно, т.е. не связана с белком, в крови.

Объем распределения дексаметазона составляет 0,6-0,8 л / кг.

Гипальбуминемия увеличивает долю несвязанных (эффективных) кортикоидов.

Дексаметазон проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и попадает в грудное молоко.

метаболизм

Дексаметазон в основном выводится почками без изменений. У людей только небольшая часть молекул гидрирована или гидроксилирована, основными метаболитами являются 6-гидроксидексаметазон и 20-дигидродексаметазон. 30-40% молекул дексаметазона связаны с глюкуроновой кислотой или серной кислотой в печени человека и появляются в этой форме в моче.

устранение

Период полувыведения из плазмы крови дексаметазона составляет 3-5 часов, причем биологический период полураспада значительно дольше - 36-72 часа. Плазменный клиренс у взрослых составляет 2-5 мл / мин / кг. Дексаметазон полностью удаляется в среднем через 4-10 дней после местного инфильтративного и внутрисуставного введения доз 4 мг или 8 мг с нормальным кровотоком к месту применения.

Кинетика особых групп пациентов

  • Повреждение почек: элиминация существенно не затронута
  • Тяжелые заболевания печени (например, гепатит, цирроз печени), гипотиреоз: длительный период полувыведения
  • Беременность: длительный период полувыведения
  • У новорожденных: плазменный клиренс меньше, чем у детей и взрослых

Доклинические данные

Острая / хроническая токсичность

Глюкокортикоиды имеют очень низкую острую токсичность. Нет информации о хронической токсичности для людей и животных.

канцерогенность

Долгосрочные исследования на животных не доступны.

Мутагенная

Дексаметазон не был должным образом проверен на мутагенные эффекты. Существуют предварительные указания на мутагенный потенциал, актуальность которого еще не выяснена.

Репродуктивная токсичность

В экспериментах на животных дексаметазон вызывает расщелину неба и, в небольшой степени, другие пороки развития у мышей, крыс, хомяков, кроликов и собак.

Другие уведомления

Несовместимость

Дексаметазон Галефарм ратвор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Для совместимости с инфузионными растворами, см. «Инструкции по обращению».

Влияние диагностических методов

Тестирование аллергии

Кожные реакции могут быть подавлены.

Значения сыворотки крови

Снижение: СОЭ, время свертывания (Ли Уайт), мочевая кислота, тестостерон, калий, ТТГ, тироксин, Т 3 .

Увеличивает: глюкоза, холестерин, натрий, хлорид.

Уровни мочи

Снижение: 17-кето стероиды.

Повышено: креатинин, кальций, глюкоза (при предрасположенности).

долговечность

Дексаметазон Галефарм может использоваться только до даты, обозначенной «EXP» на упаковке.

Специальные инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25 ° С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Инструкция по обращению

Совместимость с инфузионными растворами

Дексаметазон Галефарм следует, по возможности, вводить непосредственно внутривенно или вводить в инфузионную трубку.

Дексаметазон Галефарм совместим со следующими инфузионными растворами и предназначен для использования в течение 24 часов: изотонический физиологический раствор и 5% раствор глюкозы.

В сочетании с инфузионными растворами должна соблюдаться информация соответствующего поставщика об их инфузионных растворах, включая совместимость, противопоказания, нежелательные эффекты и взаимодействия.

Номер одобрения

66710 (Swissmedic).

Владелец маркетинговой авторизации

ГАЛЕФАРМ АГ, ЦЮРИХ

Отзывов (0)

Похожие товары

онлайн-консультация

Бесплатная консультация опытного специалиста

Опишите симптомы или нужный препарат – мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой на дом или просто проконсультируем.
Нас 14 специалистов и 0 ботов. Мы всегда будем с вами на связи и сможем связаться в любое время.

Bewertungen

Ten Soldier 42 Rezensionen

Super freundliche Angeschtelte.Sehr gute Bedienung u.hilfsbereit. Einfach die Beste Apotheke d.ganzen Stadt St.Gallen.

David Lauber 41 Rezensionen

Toller Service und sehr freundliche Angestellte! Leider etwas klein, aber ansonsten nicht zu bemängeln!

Géraldine Schmid 7 Rezensionen

Gute Leute und Ort .Sollten mehr so gute Apotheken existieren.Super!!!!!

Bootsschule L. 91 Rezensionen

Kompetente Beratung, äusserst freundlich Bedienung, übersichtliche Apotheke, nur zum Weiterempfehlen

Michael Kobler 156 Rezensionen

Trotz sehr viel Arbeit mit Corona, ausserordentlich flexibel und freundlich!

Reto kuratli 3 Rezensionen

Super kompetent und angenehme, freundliche Bedienung

Marcel Baumgartner 35 Rezensionen

Hier wird der Kunde sehr freundlich und mit viel Fachwissen beraten und bedient. Komme gerne wieder was bei euch kaufen.

Branka Simic-Zorc 1 Rezensionen

Kompetent, freundlich und wirklich service-orientiert!

D. R. 26 Rezensionen

Das Personal ist sehr freundlich und kompetent. Die Apotheke hat einen sehr heimeligen Charme. Hier geht man immer gerne hin.

Daniela Blescher 21 Rezensionen

Mir wurde diese Apotheke wärmstens empfohlen. Die Apothekerin ist sehr kompetent und extrem freundlich. Als Kunde wird man mit jeglichem Anliegen/ Sorge ernst genommen und fühlt sich wohl und in guten Händen. Kann sie nur weiter empfehlen!!!

Thomas Müller 4 Rezensionen

Sehr freundliche und kompetente Apothekerin.

Peter Müller-A. N. 20 Rezensionen

freundliche Bedienung viel Auswahl.!!

Urs Berger 416 Rezensionen

sympathisches, hilfsbereites personal

Skyfly _ 11 Rezensionen

TOP
(Übersetzt von Google)
OBEN

David Fleitas 3 Rezensionen

Gute Aufmerksamkeit und Service.

Prime Care AG:

АПТЕКА ЦЮРИХ
Zurich
Switzerland
Free
expert advice