Метотрексат Орион Ревма/Дерм 10 мг 10 таблеток

Что такое Метотрексат Орион Ревма/Дерм и когда он используется?

Метотрексат Орион Ревма/Дерм содержит активный ингредиент метотрексат, который ингибирует деление и размножение клеток и рост некоторых тканей. Он также оказывает угнетающее действие на иммунную систему и тем самым ослабляет нежелательные эндогенные защитные реакции.

Метотрексат используется при хроническом полиартрите (= ревматоидный артрит, специфическая форма хронического воспаления нескольких суставов) и в тяжелых случаях псориаза (псориаз), которые не поддаются адекватному лечению другими формами терапии.

По назначению вашего врача.

Когда нельзя принимать Метотрексат Орион Ревма/Дерм?

• известная гиперчувствительность к метотрексату или любому другому компоненту препарата;
• при тяжелом воспалении слизистой оболочки полости рта и/или язвах желудочно-кишечного тракта;
• при тяжелых нарушениях функции печени и почек;
• при хронических заболеваниях печени и алкоголизме;
• при тяжелых заболеваниях кроветворной системы;
• если защитная система организма не функционирует должным образом или если есть расстройство иммунной системы (например, СПИД);
• на протяжении всей беременности и в период лактации;
• после определенного вида анестезии (анестезия веселящим газом).

Когда требуется осторожность при приеме Метотрексата Орион Ревма/Дерм?

Прежде чем вы начнете принимать Метотрексат Орион Ревма/Дерм, вы должны поговорить со своим врачом о рисках и преимуществах метотрексата. Он объяснит вам потенциальные преимущества и риски терапии метотрексатом, включая ранние признаки и симптомы токсичности.

Очень важно, чтобы вы применяли метотрексат точно так, как вам было предписано. Тяжелая токсичность, включая летальный исход, может возникнуть, если метотрексат используется чаще или в более высоких дозах, чем предписано.

Метотрексат Орион Ревма/Дерм следует применять с осторожностью в случае имеющихся инфекций, заболеваний органов кроветворения или тяжелых желудочно-кишечных заболеваний (таких как язвы).

Соблюдайте особую осторожность при приеме метотрексата Орион при ревматизме/дерматозе и немедленно обратитесь к врачу, если вы имеете:

• тяжелые инфекции или кожные реакции;
• кашель или одышку;
• переболели ветряной оспой или опоясывающим лишаем и ранее не болели этими заболеваниями;
• заметили необычное кровотечение или кровоподтеки, кровь в моче или стуле или красные пятна на коже;
• получили прививки. Некоторые вакцины могут не работать должным образом, когда вы используете метотрексат Орион против ревматизма/кожи, и следует избегать «живых вирусных вакцин». Обсудите это со своим врачом. Во время терапии метотрексатом можно проводить вакцинацию против пневмонии и гриппа;
• нужна операция под наркозом (наркоз закисью азота).

Особые меры предосторожности при лечении Метотрексатом Орион Ревма/Дерм:

Метотрексат временно влияет на продукцию сперматозоидов и яйцеклеток, что в большинстве случаев является обратимым. Метотрексат может вызвать выкидыш и серьезные врожденные дефекты. Вы должны избегать беременности во время лечения препаратом Метотрексат Орион Ревма/Дерм и в течение как минимум шести месяцев после прекращения лечения.

Во время, а также в течение определенного времени после лечения метотрексатом у женщин и мужчин может нарушаться фертильность, что может быть заметно у женщин по нарушениям менструального цикла или полному отсутствию менструаций (но см. принимать во время грудного вскармливания?»).

Вы должны находиться под пристальным наблюдением во время лечения Метотрексатом Орион Ревма/Дерм, чтобы можно было быстро распознать симптомы отравления. При появлении симптомов отравления необходимо немедленно обратиться к врачу, который затем примет решение о наблюдении и лечении симптомов отравления, включая регулярные лабораторные исследования, и проинформирует вас о дальнейших мерах.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас жар, боль в горле, язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечение из носа, кровотечение из кожи, озноб, кашель, боль в пояснице или боку, боль при мочеиспускании или необычные симптомы. Эти симптомы могут указывать на серьезные побочные эффекты метотрексата.

Метотрексат Орион Ревма/Дерм можно применять только под постоянным медицинским наблюдением с проверкой анализа крови и других лабораторных показателей и органов.

Во время лечения Метотрексатом Орион Ревма/Дерм иногда может возникать пролиферация лимфатических узлов, которая может регрессировать при прекращении применения Метотрексата Орион Ревма/Дерм. Немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, кровотечение из носа и кровотечение из кожи. Если увеличенные лимфатические узлы не исчезнут сами по себе, врач назначит соответствующее лечение.

Оппортунистические инфекции (воспаление, вызванное ослаблением иммунной системы), включая пневмонию, вызванную Pneumocystis carinii (пневмония, вызванная грибками), могут возникать во время терапии метотрексатом и могут привести к летальному исходу.

Из-за своего угнетающего действия на иммунную систему метотрексат может препятствовать эффективности вакцинации, а вакцинация живыми вакцинами может вызвать инфекцию. Поэтому вакцинацию живыми вакцинами не следует проводить во время лечения метотрексатом Орион при ревматизме/кожных заболеваниях.

Определенные типы анестетиков влияют на действие метотрексата и могут вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут привести к летальному исходу. Сообщите своему врачу, если вам нужна операция под наркозом (анестезия закисью азота).

Лечение следует прекратить, если возникают рвота, диарея и воспаление слизистой оболочки полости рта, рвота кровью, почернение стула или кровь в стуле. Эти симптомы могут указывать на кровавое воспаление кишечника или перфорацию кишечника.

Во время лечения метотрексатом Орион могут возникать тяжелые кожные реакции. Поэтому сообщите своему врачу, если у вас появятся кожные изменения, такие как красноватые пятна (часто с волдырями посередине), кожная сыпь с большими волдырями или шелушение кожи.

Во время лечения метотрексатом могут возникать острые или хронические заболевания легких. Если вы испытываете такие симптомы, как сухой кашель, одышка или одышка, боль в груди или лихорадка, немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщалось об остром легочном кровотечении у пациентов с сопутствующим ревматологическим заболеванием, принимающих метотрексат. Если вы заметили такие симптомы, как кровавая мокрота или кашель, немедленно обратитесь к врачу.

Метотрексат Орион Ревма/Дерм может вызвать острый гепатит и хроническую, потенциально смертельную, токсичность для печени (повреждение печени, фиброз и цирроз), как правило, только после длительного применения. Обычно наблюдается острое повышение уровня ферментов, связанных с печенью. Обычно они преходящи и бессимптомны и не являются предшественниками последующего заболевания печени. Поскольку метотрексат Орион при ревматизме/дерматозе может вызвать повреждение печени, ваш врач будет проводить вам регулярные анализы печени.

Во время терапии Метотрексатом Орион Ревма/Дерм необходимо постоянно контролировать анализ крови, в том числе количество тромбоцитов и лейкоцитов (количество тромбоцитов и лейкоцитов). Метотрексат Орион Ревма/Дерм может снижать количество лейкоцитов и тромбоцитов. Это увеличивает риск инфекции и кровотечения.

Метотрексат может сделать вашу кожу чувствительной к солнечному свету, поэтому вам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей. Также не следует посещать солярий, предварительно не обсудив это с врачом. Сообщите своему врачу, если вы проходите так называемую ПУВА-терапию (УФ-облучение в сочетании с терапией псораленом, например, при псориазе), так как может быть повышен риск развития рака кожи.

Сообщите своему врачу, если вам предстоит переливание крови, так как это может повысить токсичность метотрексата.

Серьезные побочные эффекты метотрексата Орион ревматоидного/кожного чаще возникают у пациентов с дефицитом витамина фолиевой кислоты. Поэтому ваш врач может одновременно назначить вам добавку фолиевой кислоты.

Побочные эффекты Метотрексата Орион Ревма/Дерм могут усиливаться при недостатке жидкости или скоплении жидкости в тканях. Поэтому ваш врач будет регулярно проверять вас в этом отношении и давать вам соответствующие инструкции.

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, способность управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Если Метотрексат Орион Ревма/Дерм и другие лекарственные средства используются одновременно, может возникнуть взаимное влияние. В частности, побочные эффекты Метотрексата Орион Ревма/Дерм могут усиливаться. Сообщите своему врачу, если вы используете другие лекарства. Он или она решит, как поступить. В частности, возможно взаимодействие со следующими лекарствами: обезболивающими и противовоспалительными средствами (например, аспирином), другими лекарствами, используемыми для лечения ревматоидного артрита (препараты золота, пеницилламин, гидроксихлорохин, сульфасалазин, азатиоприн, лефлуномид), пробенецидом и аллопуринолом при подагре, лекарства для защиты желудка (ингибиторы протонной помпы), некоторые антибиотики, лекарства против опухолей (например, цисплатин, меркаптопурин, цитарабин), Триамтерен (диуретическое лекарство), теофиллин от астмы, витаминные добавки с фолиевой кислотой, лекарства от нарушений сердечного ритма, лекарства для предотвращения образования тромбов (аценокумарол, фенпрокумон), лекарства для снижения сахара в крови, лекарства от эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал), кортикостероиды ( например, кортизон), анестетики на основе оксида азота (веселящий газ). Поговорите со своим врачом, если вам предстоит операция.

Алкоголя следует избегать из-за риска повреждения печени.

Примечание о вспомогательных веществах

Метотрексат Орион Ревма/Дерм таблетки содержат лактозу. Пожалуйста, принимайте Метотрексат Орион Ревма/Дерм только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Таблетки Метотрексат Орион Ревма/Дерм содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т. е. практически «без натрия». Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или используйте их наружно

Можно ли принимать Метотрексат Орион Ревма/Дерм во время беременности или кормления грудью?

беременность

Не используйте Метотрексат Орион Ревма/Дерм, если вы беременны или пытаетесь забеременеть. Метотрексат может вызвать врожденные дефекты, нанести вред нерожденным детям или вызвать выкидыш. Это связано с пороками развития черепа, лица, сердца и сосудов, головного мозга и конечностей. Поэтому очень важно, чтобы метотрексат не назначался беременным женщинам или пациенткам, планирующим забеременеть. Женщины детородного возраста должны исключить любую возможность беременности с помощью соответствующих мер (тест на беременность) до начала лечения.

Вы должны избегать беременности при использовании метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения. Поэтому вы должны убедиться, что вы используете надежную контрацепцию в течение всего этого периода.

Если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения, как можно скорее обратитесь к врачу. Вам должны быть предложены рекомендации относительно риска вредного воздействия лечения на ребенка. Если вы хотите забеременеть, вам следует проконсультироваться с врачом перед началом лечения, который может направить вас к специалисту для консультации.

кормление грудью

Не кормите грудью во время лечения, так как метотрексат проникает в грудное молоко. Если лечащий вас врач считает необходимым лечение метотрексатом во время грудного вскармливания, вы должны прекратить грудное вскармливание.

мужская фертильность

Имеющиеся данные не указывают на повышенный риск врожденных дефектов или выкидыша, когда отец получает метотрексат в дозах ниже 30 мг/неделю. Однако полностью исключить риск нельзя. Метотрексат может оказывать мутагенное действие и влиять на выработку спермы, что может привести к врожденным дефектам. Вам следует избегать отцовства детей или донорства спермы во время лечения метотрексатом и в течение 6 месяцев после лечения.

Как вы используете Метотрексат Орион Ревма/Дерм?

Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от вида и тяжести заболевания, возраста, функции печени и почек и картины крови.

Принимайте таблетки метотрексата точно так, как они были вам назначены.

Спросите своего врача, если вы не знаете, как принимать лекарство.

Использование при хроническом полиартрите (ревматоидном артрите) и тяжелом псориазе (псориаз): Принимайте таблетки Метотрексат Орион Ревма/Дерм один раз в неделю.

В некоторых случаях врач может назначить вам принимать 3 дозы с интервалом 12 часов один раз в неделю.

Точно следуйте инструкциям своего врача. Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать таблетки ежедневно, так как это может привести к передозировке с серьезными побочными эффектами, которые часто требуют госпитализации, а иногда могут привести к летальному исходу. Даже прием малых доз метотрексата ежедневно в течение менее недели может привести к серьезным последствиям (в том числе к летальному исходу).

Выберите день недели, когда вы лучше всего помните о приеме метотрексата, и всегда принимайте его в этот день недели.

При новом рецепте убедитесь, что дозировка и/или количество таблеток, которые вам необходимо принять, не изменились.

Принимайте таблетки по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки нельзя измельчать. Таблетки по 10 мг можно разделить, чтобы получить дозу 5 мг. Таблетки по 2,5 мг можно разделить только для облегчения приема, но не для корректировки дозы.

По возможности используйте одноразовые перчатки при работе с таблетками или мойте руки сразу после прикосновения к таблеткам. Следите за тем, чтобы частицы таблетки не вдыхались (например, если таблетка повреждена) и чтобы они не попали на кожу или слизистые оболочки (в глаза!). При попадании на кожу промыть водой с мылом, при попадании в глаза тщательно промыть водой.

Если вы случайно приняли более высокую дозу, чем предписано, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы пропустите дозу, примите ее в течение 24 часов от запланированного дня; если задержка дольше, спросите своего врача, прежде чем принимать его. Вы не должны принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Применение и безопасность метотрексата Орион при ревматизме/кожных заболеваниях у детей и подростков еще не проверялись.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Метотрексат Орион Ревма/Дерм?

Следующие побочные эффекты могут возникать при приеме метотрексата Орион ревматоидный/дермальный (пожалуйста, обратите также внимание на информацию в разделе «Когда требуется соблюдать осторожность при приеме метотрексата Орион ревматического/дерматозного?»):

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 человек)

Головокружение, головная боль, кашель, тошнота, рвота, диарея, воспаление и язвы во рту и горле, увеличение показателей печени, выпадение волос, усталость/истощение.

Распространенный (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Заболевания лимфатических узлов, изменение состава крови, анемия (малокровие), снижение аппетита, аномальные ощущения/покалывание, конъюнктивит, кожная сыпь и покраснение кожи, зуд, воспаление кожи (дерматит), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к свету при воздействии солнечному свету), кожные язвы.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Инфекции (воспаление в результате ослабления иммунной системы), которые могут привести к летальному исходу, угнетение образования новых клеток костного мозга, аллергические реакции (тяжелые аллергические реакции с отеком кожи и слизистых оболочек, одышкой, учащенным сердцебиением и падение артериального давления вплоть до недостаточности кровообращения/аллергического шока), поражение белого вещества головного мозга с нарушениями зрения, нарушениями движений, нарушениями памяти, нарушениями концентрации внимания, нарушениями мышления и явлениями паралича, гемиплегией, пневмонией, жидкостью скопление в груди, дискомфорт в животе, воспаление поджелудочной железы, тяжелые опасные для жизни аллергические кожные реакции, такие как красноватые пятна (часто с волдырями в центре), кожная сыпь с обширным образованием пузырей или шелушением кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). синдром),Поражение почек, нарушение функции почек.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Заражение крови (сепсис), диабет (сахарный диабет), перепады настроения, временные нарушения восприятия, сонливость, параличи, нарушения речи, нечеткость зрения, тяжелые нарушения зрения, гипотония (пониженное артериальное давление), закупорка сосудов тромбами (тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии), воспаление в области горла, обострение выдоха, фиброз легких (соединительнотканные изменения в легких с сухим, сухим кашлем и одышкой при физической нагрузке), воспаление кишечника, гингивит, кровавый стул, язвы в желудочно-кишечном тракте и кровотечения, острый гепатит (воспаление печени), акне, мелкомасштабные кожные кровотечения, воспалительные заболевания кожи или слизистых оболочек, кожная сыпь, болезненные эрозии псориатических бляшек, пигментные изменения, зуд (крапивница), увеличение ревматоидных узелков,Боли в суставах/мышечные боли, остеопороз, стрессовые переломы, болезненное мочеиспускание, нарушения менструального цикла.

Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 пользователей)

Аномальные ощущения, временная слепота/потеря зрения, скопление жидкости между мешочками вокруг сердца (перикардиальный выпот), воспаление мешка вокруг сердца (перикардит), внезапная сердечная смерть, воспаление кровеносных сосудов, хроническая обструктивная болезнь легких, рвота кровь, появление фурункулов на различных участках тела, расширение мелких поверхностных сосудов кожи, воспаление мочевого пузыря, кровь в моче, острая почечная недостаточность, импотенция, бесплодие, потеря либидо (потеря полового интереса), временное снижение количества сперматозоидов, выделения из влагалища.

Неизвестно (точная частота не может быть оценена):

Инфекции, вызванные грибками, бактериями и вирусами (например, герпетические инфекции, опоясывающий лишай), реактивация инфекции гепатита В, обострение инфекции гепатита С, повышение внутричерепного давления, воспаление мозговых оболочек, параплегия, ригидность (ступор), заболевания легких (альвеолит), легочное кровотечение (сообщалось о применении метотрексата для лечения основного ревматологического заболевания), боль в груди, недостаток кислорода, перитонит, перфорация кишечника, воспаление языка, печеночная недостаточность, серьезная кожная реакция, затрагивающая все тело, боль в костях , лихорадка, озноб, недомогание.

Изменения кожи, вызванные псориазом, могут усугубляться УФ-облучением при одновременной терапии метотрексатом. При применении метотрексата могут рецидивировать радиационно-индуцированные дерматиты и солнечные ожоги (так называемые «отзывные» реакции).

Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не перечислены в данном листке-вкладыше.

Что также следует отметить?

Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.

Уведомление о хранении

Метотрексат Орион Ревма/Дерм следует хранить при комнатной температуре (15–25 °С) в защищенном от света месте в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Больше информации

Не принимайте метотрексат, если вы беременны или планируете забеременеть.

Верните любые неиспользованные или поврежденные таблетки своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Метотрексат Орион Ревма/Дерм?

активные ингредиенты

1 таблетка содержит 2,5 мг или 10 мг метотрексата в виде динатрия метотрексата.

вспомогательные вещества

Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

регистрационный номер

66019 (Швейцария).

Где можно приобрести Метотрексат Орион Ревма/Дерм? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

Упаковки: 20 таблеток по 2,5 мг метотрексата и 10 делимых таблеток по 10 мг метотрексата.

Владелец регистрационного удостоверения

Орион Фарма АГ, 6300 Цуг.