Ринвок 15 мг 28 ретард таблеток

Что такое Ринвок и когда он используется?

Ринвок содержит активный ингредиент упадацитиниб. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами Янус-киназы (JAK). Ринвок работает за счет снижения активности Янус-киназы в организме, что приводит к уменьшению воспаления.

Ринвок применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Ревматоидный артрит
• Псориатический артрит
• Анкилозирующий спондилоартрит
• Атопический дерматит/нейродермит

Ревматоидный артрит

Ринвок используется для лечения ревматоидного артрита. Ревматоидный артрит – заболевание, вызывающее воспаление суставов. Если у вас активный ревматоидный артрит средней или тяжелой степени, вам обычно сначала назначают другие лекарства, одним из которых обычно является метотрексат. Если эти лекарства не действуют достаточно хорошо или вы не можете их переносить, Ринвок может быть назначен отдельно или в сочетании с метотрексатом (или другими лекарствами) для лечения ревматоидного артрита.

Ринвок помогает уменьшить боль, скованность и отек суставов, снижает усталость и замедляет повреждение костей и хрящей в суставах.

Псориатический артрит

Ринвок используется для лечения псориатического артрита. Псориатический артрит – заболевание, вызывающее воспаление суставов и псориаз. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам могут назначить другие лекарства. Если эти лекарства недостаточно эффективны или вы не можете их переносить, вам назначат Ринвок отдельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения псориатического артрита.

Ринвок помогает уменьшить боль, скованность и отек в суставах и вокруг них, боль и скованность в позвоночнике, псориатическую сыпь, усталость, а также замедляет повреждение костей и хрящей в суставах.

Анкилозирующий спондилоартрит

Ринвок используется для лечения анкилозирующего спондилита. Анкилозирующий спондилит – заболевание, вызывающее преимущественно воспаление в позвоночнике. Если у вас активный анкилозирующий спондилит, сначала вам могут назначить другие лекарства. Если эти лекарства недостаточно эффективны или вы не можете их переносить, вам назначат Ринвок для лечения анкилозирующего спондилита.

Ринвок помогает уменьшить боли в спине, включая ночные боли в спине, скованность и воспаление позвоночника.

Атопический дерматит

Ринвок используется для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени (также известного как атопическая экзема или нейродермит) у взрослых. Ринвок можно использовать отдельно или вместе с другими лекарствами, наносимыми на кожу при экземе. РИНВОК помогает облегчить зуд.

По назначению врача.

Когда не следует принимать Ринвок?

Не принимайте Ринвок, если у вас аллергия на активный ингредиент упадацитиниб или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе «Что входит в состав Ринвока?»). У людей, принимавших Ринвок, наблюдались такие симптомы, как кожная сыпь (крапивница), затрудненное дыхание, дурнота или головокружение, отек губ, языка или горла, которые могут указывать на аллергическую реакцию. Некоторые из этих симптомов были серьезными. Если какой-либо из этих симптомов возникнет во время лечения Ринвоком, прекратите прием Ринвока и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ринвока?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом до и во время лечения Ринвоком, если:

• У вас есть инфекция или инфекция продолжает возвращаться. Ринвок может повлиять на способность вашего организма бороться с инфекциями и усугубить существующую инфекцию или увеличить вероятность новой инфекции.
• Вы когда-либо болели туберкулезом (ТБ) – возможно, вам придется пройти тестирование на туберкулезную инфекцию перед приемом Ринвока. Сообщите своему врачу, если во время приема Ринвока у вас возникнут такие симптомы, как постоянный кашель, лихорадка, ночная потливость и потеря веса, поскольку это могут быть признаки туберкулеза.
• У вас когда-либо была герпесная инфекция (опоясывающий лишай), поскольку Ринвок может вызвать рецидив этой инфекции. Сообщите своему врачу, если во время приема Ринвока у вас появится болезненная сыпь с волдырями, поскольку это может быть признаком опоясывающего лишая.
• Вы когда-либо болели гепатитом B или C.
• Вы недавно были вакцинированы или планируете сделать прививку — вам нельзя делать определенные вакцины во время лечения Ринвоком.
• У вас возникли тромбы в венах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (легочная эмболия). Сообщите своему врачу, если у вас появится болезненная опухшая нога, боль в груди или одышка, поскольку это могут быть признаки тромбов в венах.
• Вы старше 65 лет.
• Вы курите или курили в прошлом.
• У вас есть или были проблемы с сердцем, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина.
• У вас необъяснимая боль в животе (боль в животе), если у вас есть или был дивертикулит (болезненное воспаление небольших шишек в слизистой оболочке кишечника) или язвы желудка или кишечника, или если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (обычно используемые для лечения болезненных и/или воспалительных состояний мышц или суставов), и/или опиоиды (используемые для лечения сильной боли) и/или кортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалений). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас постоянная лихорадка или боль в животе, которая не проходит, или если вы заметили изменение в пищеварении.
• Вы страдаете или страдали от рака – в этом случае ваш врач должен решить, можете ли вы по-прежнему получать Ринвок. Ринвок может увеличить риск развития некоторых видов рака, изменяя работу вашей иммунной системы. Люди, которые принимают препараты из класса ингибиторов JAK, имеют более высокий риск развития некоторых видов рака, включая лимфому и рак легких. Если вы заболели раком во время приема Ринвока, ваш врач проверит, необходимо ли прекратить лечение Ринвоком.
• Вы находитесь в группе риска по раку кожи. Регулярные осмотры кожи рекомендуются пациентам с риском развития рака кожи. Поговорите со своим врачом, если возникнут новые повреждения кожи или изменится внешний вид участка кожи.
• У вас нарушена функция печени.
• У вас нарушена функция почек.

Возможно, вам придется сдать анализы крови перед началом приема или во время приема Ринвока. Эти анализы крови проводятся, чтобы проверить, есть ли у вас низкое количество эритроцитов (анемия), низкое количество лейкоцитов (нейтропения или лимфопения), высокий уровень жира в крови (высокий уровень холестерина) или высокий уровень печени. ферменты. Это необходимо для того, чтобы лечение Ринвоком не приводило к проблемам.

Риск инфекций выше у пациентов старше 65 лет. Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо признаки или симптомы инфекции.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства. Это связано с тем, что некоторые лекарства могут снизить эффективность Ринвока или увеличить риск побочных эффектов. Очень важно проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств:

• Лекарства от грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол) или кларитромицин (при бактериальных инфекциях), поскольку эти лекарства могут увеличить количество Ринвока в крови.
• Рифампицин (при бактериальных инфекциях) или фенитоин (при неврологических заболеваниях), поскольку эти препараты могут снизить эффективность Ринвока.
• Лекарства, влияющие на иммунную систему (например, азатиоприн, циклоспорин и такролимус).
• Лекарства, которые могут увеличить риск перфорации желудочно-кишечного тракта (разрывы желудка или кишечника), такие как нестероидные противовоспалительные препараты (обычно используемые для лечения болезненных и/или воспалительных состояний мышц или суставов) и/или опиоиды (используемые для лечения сильная боль) и/или кортикостероиды (обычно используемые для лечения воспаления).

Влияние Ринвока на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не изучалось.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!)

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ринвок, если что-либо из вышеперечисленного применимо к вам или вы не уверены.

Можно ли принимать Ринвок во время беременности или кормления грудью?

Прежде чем принимать это лекарство, вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка. Исследования на животных показали, что Ринвок может нанести вред вашему будущему ребенку.

Ринвок нельзя применять во время беременности, если только ваш врач специально не посоветовал вам это сделать. Вам следует использовать эффективные методы контрацепции во время приема Ринвока и в течение как минимум 4 недель после последнего использования Ринвока, чтобы избежать беременности. Если вы забеременели в это время, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство. Вам не следует принимать Ринвок, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проникает ли это лекарство в грудное молоко.

Как вы используете РИНВОК?

Лечение должен начинать врач, имеющий опыт диагностики и лечения вашего заболевания. Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 15 мг один раз в день.

• Принимайте таблетку целиком, запивая водой, примерно в одно и то же время каждый день.
• Не разделяйте, не раздавливайте, не разжевывайте и не ломайте таблетку перед проглатыванием.
• Таблетки можно принимать с пищей или без нее.
• При использовании Ринвока избегайте продуктов и напитков, содержащих грейпфрут, поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов за счет увеличения количества упадацитиниба в организме.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Ринвока, чем предусмотрено

Если вы приняли больше РИНВОК, чем предусмотрено, сообщите об этом своему врачу. У вас могут возникнуть некоторые побочные эффекты, перечисленные в разделе «Какие побочные эффекты может иметь Ринвок?» возникают упомянутые побочные эффекты.

Если вы забыли принять Ринвок

• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
• Если вы пропустите целый день, пропустите пропущенную дозу и на следующий день примите только одну дозу, как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы прекратите принимать Ринвок

Не прекращайте прием Ринвока, если только ваш врач не посоветует вам этого.

Дети и молодые люди

Применение РИНВОК не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет с ревматоидным артритом, псориатическим артритом, болезнью Бехтерева и атопическим дерматитом. В этой возрастной группе оно не изучалось.

Какие побочные эффекты может иметь Ринвок?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Серьезные побочные эффекты

Поговорите со своим врачом или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили признаки инфекции, такие как:

• Лихорадка, потливость или озноб
• Одышка
• Теплые, красные или болезненные участки кожи или язвы на теле.
• Усталость
• Боль в мышцах
• Кровавая мокрота
• Диарея или боль в животе
• Кашель
• Потеря веса
• Жжение при мочеиспускании или мочеиспускание чаще, чем обычно

Поговорите со своим врачом или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам. Ваш врач решит, можете ли вы продолжать прием Ринвока.

Другие побочные эффекты

Поговорите со своим врачом, если вы заметили один или несколько из следующих побочных эффектов:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей):

• Инфекции носа и горла
• Акне

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100):

• Болезненная кожная сыпь с волдырями и лихорадкой
• Герпес
• Кашель
• Высокая температура
• Снижение количества лейкоцитов, что проявляется в анализе крови
• Повышенный уровень липидов в крови, обнаруженный в анализе крови
• Тошнота
• Увеличение фермента, называемого креатинкиназой, обнаруживается с помощью анализа крови
• Повышение уровня ферментов печени
• Увеличение веса
• Воспаление (отек) волосяных фолликулов
• Анемия
• Боль в животе (живот)
• Усталость (сильная усталость и истощение)
• Головная боль
• Крапивная лихорадка (крапивница)
• Некоторые виды рака кожи (немеланомные типы)
• Инфекция мочевыводящих путей

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000):

• Инфекция легких, которая может вызвать одышку, высокую температуру и кашель со слизью.
• Дрожжевая инфекция полости рта (молочница)
• Повышенный уровень липидов в крови (триглицеридов, определенных жиров крови), обнаруживаемый с помощью анализов.

Неизвестно (частота не может быть получена на основе имеющихся данных):

• Аллергические реакции (стеснение в груди, одышка, сильное головокружение или дурнота, отек губ, языка или горла, крапивница)

Возможно, это не все побочные эффекты Ринвока. Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов усилится или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на внешней упаковке.

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальном блистере для защиты содержимого от влаги.

Храните в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Ринвока?

Таблетки пролонгированного действия РИНВОК 15 мг представляют собой овальные таблетки пролонгированного действия фиолетового цвета с гравировкой «a15» на одной стороне.

Активные ингредиенты

Одна таблетка пролонгированного действия содержит 15 мг упадацитиниба (в виде гемигидрата упадацитиниба).

Вспомогательные вещества

Остальные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, винная кислота, гипромеллоза, кремний коллоидный (безводный), магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172). .

Номер одобрения

67257 (Швейцарский медик)

Где можно получить Ринвок? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Ринвок 15 мг: блистерная упаковка с 28 таблетками пролонгированного действия (B)

Обладатель разрешения

AbbVie AG, 6330 Хам, Цуг.