Эта информация также предназначена для родителей и лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми и более молодыми пациентами.

Что такое Ко-Амокси-Мефа 457 и когда он используется?

Ко-Амокси-Мефа 457 – антибиотик из группы пенициллинов. В его состав входят два действующих вещества: клавулановая кислота и амоксициллин.

Клавулановая кислота контролирует основной механизм защиты или устойчивости многочисленных бактерий, устойчивых к пенициллинам, и таким образом защищает амоксициллин, который может уничтожить бактерии. Такое действие делает Ко-Амокси-Мефа 457 эффективным против многочисленных бактериальных инфекций.

Ко-Амокси-Мефа 457 можно использовать только по назначению врача исключительно для лечения следующих бактериальных инфекций:

• стенокардия, инфекции нижних дыхательных путей;
• Инфекция среднего уха.

Какие меры предосторожности следует принять?

Это лекарство было назначено вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания.

Антибиотик в составе Ко-Амокси-Мефа 457 не эффективен против всех микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания. Использование неправильно выбранного или неправильно дозированного антибиотика может вызвать осложнения. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других заболеваний или других людей. Даже если позже возникнут новые инфекции, нельзя использовать Ко-Амокси-Мефа 457 без повторной консультации с врачом.

Симптомы и ощущение болезни часто исчезают до полного излечения инфекции. Поэтому лечение не следует прекращать преждевременно, даже если вы почувствуете себя лучше.

В зависимости от обстоятельств и указаний врача лечение может занять до двух недель или дольше.

Когда нельзя принимать Ко-Амокси-Мефа 457?

Пациентам, у которых ранее была аллергическая реакция на Ко-Амокси-Мефа, пенициллины или цефалоспорины, не следует принимать Ко-Амокси-Мефа 457. Аллергия или гиперчувствительность проявляются, например, в таких симптомах, как красные пятна на коже, лихорадка, астма, одышка, проблемы с кровообращением, отек кожи (например, крапивница) и слизистых оболочек, кожная сыпь или боль в языке.

Если у вас есть известная или подозреваемая гиперчувствительность к любому из других компонентов препарата, Ко-Амокси-Мефа 457 применять нельзя.

Пациенты с железистой лихорадкой Пфайффера или лимфоцитарным лейкозом не должны принимать Ко-Амокси-Мефа 457.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ко-Амокси-Мефа 457?

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.

Если пациентка принимает пероральные контрацептивы (таблетки), существует вероятность того, что их эффективность снизится во время терапии антибиотиками. Эта информация также относится к Ко-Амокси-Мефа 457. Поэтому врач или фармацевт может порекомендовать дополнительные меры контрацепции. При приеме Ко-Амокси-Мефа 457 возможны расстройства пищеварения. В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств с рвотой и диареей прием препарата следует прекратить и немедленно уведомить врача. Его или ее также следует уведомить, если появится сыпь или зуд.

При возникновении диареи нельзя принимать лекарства, подавляющие перистальтику кишечника (движение кишечника).

Сообщалось о случаях особенно серьезных, возможно опасных для жизни кожных реакций после приема Ко-Амокси-Мефа. Признаками таких кожных реакций являются:

• гриппоподобные симптомы и лихорадка,
• кожная сыпь
• Реакции слизистых оболочек (например, отек слизистой рта или горла, образование волдырей, кровотечение)
• Отек лица или других частей тела.
• Боль в груди (синдром Куниса).

Если вы заметили подобные симптомы после приема Ко-Амокси-Мефа 457, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Также сообщите своему врачу, если у вас были такие симптомы (синдром DRESS) в прошлом в связи с приемом других лекарств, поскольку амоксициллин может снова вызвать синдром DRESS.

Если вы страдаете аллергией, аллергической астмой, сенной лихорадкой или крапивницей, следует соблюдать особую осторожность при приеме Ко-Амокси-Мефа из-за возможной гиперчувствительности.

У пациентов, которым приходится одновременно принимать препараты, содержащие аллопуринол (например, ^{Зилорик®} ), чаще развиваются высыпания.

Сообщите своему врачу, если у вас дисфункция почек.

Сообщите своему врачу, если вы одновременно принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты).

Пенициллины могут снижать клиренс метотрексата (используемого для лечения воспалительных заболеваний суставов, рака и тяжелого псориаза), что приводит к возможному усилению побочных эффектов.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие микофенолата мофетил, которые применяются после трансплантации органов для предотвращения острых реакций отторжения трансплантата.

Если вы или ваш ребенок принимаете препараты, содержащие дигоксин, необходимо сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Это лекарство содержит ароматизатор, содержащий бензиловый спирт. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Не используйте это лекарство для новорожденного ребенка (менее 4 недель), если это не рекомендовано врачом.

Ко-Амокси-Мефа 457 содержит 16,64 мг аспартама на 5 мл приготовленной суспензии.

Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас фенилкетонурия (ФКУ), редкое врожденное заболевание, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может его расщепить в достаточной степени.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл приготовленной суспензии, т.е. он почти «без натрия».

Особую осторожность рекомендуется соблюдать при недостаточной функции почек или печени.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Ко-Амокси-Мефа 457 во время беременности или кормления грудью?

Суспензия предназначена для детей. Если у вас есть какие-либо вопросы о беременности и грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Решение о приеме каких-либо лекарств во время беременности следует принимать с максимальной осторожностью и только после консультации с врачом или фармацевтом. В исследованиях у беременных женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек сообщалось, что профилактическое лечение Ко-Амокси-Мефа может вызвать повышенный риск иногда серьезного воспаления кишечника, повреждающего ткани, у новорожденного.

кормление грудью

Поскольку Ко-Амокси-Мефа 457 проникает в грудное молоко в небольших количествах, существует вероятность возникновения реакции гиперчувствительности (с такими симптомами, как покраснение кожи и лихорадка) или диареи у младенцев. Поэтому Ко-Амокси-Мефа 457 не следует принимать или прекращать прием во время грудного вскармливания.

Как вы используете Ко-Амокси-Мефа 457?

Обычная дозировка

Ко-Амокси-Мефа 457 предпочтительно принимать в начале еды. Благодаря этому достигается оптимальный эффект и переносимость.

Дети

При определении дозы врач опирается на массу тела ребенка и тяжесть инфекции. Точно соблюдайте предписанную дозировку.

Ко-Амокси-Мефа 457 используется при некоторых инфекциях у детей в возрасте от 2 месяцев и старше, и его можно принимать только два раза в день .

Рекомендации по дозировке

Если врачом не предписано иное, применяются следующие рекомендации по дозировке:

Для лечения инфекций у новорожденных и детей грудного возраста до 3 мес рекомендуется парентеральная форма Ко-Амокси-Мефа. Пожалуйста, спросите своего врача.

Ко-Амокси-Мефа 457 применяется при некоторых инфекциях у детей в возрасте от 2 месяцев и старше.

Ангина, инфекции нижних дыхательных путей.

Инфекция среднего уха

Любую начатую антибиотикотерапию следует продолжать до тех пор, пока это предписано врачом.

Симптомы и ощущение болезни часто исчезают до полного излечения инфекции. По этой причине не прекращайте терапию преждевременно.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Приготовление суспензии

Лекарство нельзя применять, если:

• уплотнительная мембрана горлышка бутылки не повреждена
• После открытия вы замечаете комки в бутылке.
• суспензия после приготовления слегка окрашена

Суспензию обычно готовит фармацевт.

Если суспензия не готовится, к порошку необходимо добавить водопроводную воду следующим образом:

Встряхните флакон с порошком. Осторожно залейте водопроводной водой (в 2 порции) до черной стрелки (→ флакон с сухим порошком для приготовления суспензии объемом 35 мл или 70 мл) или до черной линии, отмеченной стрелкой ( Заполните флакон сухим порошком для приготовления суспензии объемом 140 мл) согласно этикетке (34 мл для 35 мл, 66 мл для 70 мл или 132 мл для суспензии 140 мл). Хорошо встряхните бутылку и дайте ей постоять некоторое время. При необходимости добавьте еще воды до стрелки или черной линии. Получается 35, 70 или 140 мл готовой к употреблению суспензии. Встряхивайте флакон перед каждым использованием. 5 мл = 457 мг действующих веществ (400 мг амоксициллина, 57 мг клавулановой кислоты).

Суспензию следует готовить только непосредственно перед применением. Если вы не уверены в препарате, приготовьте Ко-Амокси-Мефа 457 в аптеке.

Удаление готовой к употреблению суспензии с помощью дозирующего шприца.

• Встряхивайте бутылку непосредственно перед каждым извлечением.
• Вставьте прилагаемую перфорированную пробку (переходник) в горлышко бутылки. Пробка соединяет дозирующий шприц с флаконом и остается в горлышке флакона.
• Плотно вставьте дозирующий шприц в отверстие пробки. Поршень шприца следует вставить в шприц до упора.
• Осторожно переверните флакон с прилагаемым шприцем-дозатором. Медленно опустите поршень шприца до заданного количества миллилитров (мл). Если в набранном соке есть пузырьки воздуха, вставьте поршень обратно в шприц и медленно наполните его снова.
• Снова поставьте флакон с прикрепленным дозировочным шприцем вертикально и вытащите шприц из перфорированного поршня.

После извлечения снова плотно закройте флакон (не снимая пробку).

Какие побочные эффекты может иметь Ко-Амокси-Мефа 457?

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Желудочно-кишечные расстройства, такие как проблемы с желудком или тошнота. Также могут возникнуть такие реакции, как рвота, тошнота, потеря аппетита, метеоризм, диарея, жидкий стул, диспепсия, боли в животе и воспаление языка и слизистой оболочки полости рта.

Если Ко-Амокси-Мефа 457 принимать в начале еды, желудочно-кишечные жалобы встречаются реже.

На Ко-Амокси-Мефа 457, как и на все препараты пенициллиновой группы, часто наблюдаются аллергические реакции. Могут возникнуть сыпь, покраснение кожи, зуд и крапивница (крапивница).

Также могут возникнуть грибковые инфекции кожи/слизистых оболочек.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Иногда могут возникать головокружения и головные боли.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000).

Очень редко могут возникать гиперактивность, воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), возбуждение, тревога, бессонница, спутанность сознания, изменения поведения, сонливость, судороги и сенсорные нарушения.

Поверхностное изменение цвета зубов наблюдалось редко, особенно после приема суспензии. Это явление обычно исчезает при чистке зубов.

Очень редко наблюдались темный налет на языке, гиперкинез (чрезмерное движение), изменения показателей крови, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, воспаление печени (гепатит), воспаление почек и нарушение функции почек.

Очень редко наблюдались гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением желез и аномальными показателями крови (включая лейкоциты (эозинофилию) и ферменты печени) (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)) (см. принимать Ко-амокси-Мефа 457 Требуется осторожность?").

Сообщалось о случаях серьезных кожных реакций.

Очень редко наблюдалась боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

При введении амоксициллина в возрасте от 0 до 9 месяцев нельзя исключить повреждение эмали (например, белые полосы, изменение цвета) постоянных резцов.

О желтухе сообщалось редко.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:

• Крапивная лихорадка, обширная кожная сыпь, покраснение кожи;
• желтоватый цвет кожи или белой части глаз;
• внезапное появление боли в животе или рвоты;
• тяжелая, кровавая или постоянная диарея;
• Проблемы с дыханием в виде приступов астмы и сенной лихорадки.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Приготовленную суспензию можно хранить в холодильнике (2-8°С) не более 7 дней.

Встряхивайте перед каждым использованием.

Инструкции по хранению

Хранить порошок в защищенном от влаги месте, в оригинальной упаковке и при температуре не выше 25°С.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Если вы заметили изменение цвета суспензии Co-Amoxi-Mepha 457, это может быть связано с изменением препарата. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

После окончания лечения лекарство и оставшееся содержимое необходимо доставить в пункт выдачи (врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Ко-Амокси-Мефа 457?

Активные ингредиенты

Ко-Амокси-Мефа 457 содержит активные ингредиенты амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина) и клавулановую кислоту (в виде калиевой соли). 5 мл приготовленной суспензии Ко-Амокси-Мефа 457 содержит : амоксициллин 400 мг, клавулановая кислота 57 мг (соотношение амоксициллин: клавулановая кислота 7:1).

Вспомогательные вещества

Кармеллоза натрия, кросповидон, ксантановая камедь, дымящий диоксид кремния, аспартам, клубничный ароматизатор (содержит бензиловый спирт и пропиленгликоль).

Номер одобрения

57047 (Швейцарский медик).

Где можно получить Ко-Амокси-Мефа 457? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

1 флакон сухого вещества для приготовления суспензии объемом 35 мл, 70 мл или 140 мл; Дозирующий шприц, градуированный с шагом 0,5 мл до 5 мл.

Обладатель разрешения

Мефа Фарма АГ, Базель.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2023 года.

Внутренний номер версии: 12.1.