Индивина 1 мг / 5 мг 3 х 28 таблеток

Что такое Индивина и когда она используется?

Индивина - это комбинированный гормональный препарат, который используется у пациентов без гистерэктомии для заместительной гормональной терапии, если менопауза произошла не менее 3 лет назад. Индивина содержит женский половой гормон эстроген и ацетат медроксипрогестерона (гормон, похожий на прогестерон). Производство половых гормонов организмом уменьшается с менопаузой (менопауза, менопауза). Индивина заменяет эти гормоны, которые организм сам вырабатывает недостаточно, и предотвращает или облегчает симптомы менопаузы (такие как приливы, потливость, нарушения сна, раздражительность), которые вызываются снижением уровня гормонов.

Индивина также может быть использована для предотвращения остеопороза (потери костной массы), если другие лекарства не подходят или если у вас также есть симптомы дефицита эстрогена, которые требуют лечения.

Непрерывная комбинированная заместительная гормональная терапия, такая как Индивина, не приводит к ежемесячным менструальным кровотечениям. Тем не менее, кровотечение или появление пятен часто могут возникать в первые месяцы лечения.

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Назначено врачом.

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Индивина не является противозачаточным средством, что означает, что оно не имеет противозачаточного эффекта и не может быть использовано для предотвращения беременности.

Было опубликовано несколько исследований, которые дают важные сигналы безопасности для заместительной гормональной терапии после менопаузы. В частности, были повышенные риски рака молочной железы, сердечного приступа, инсульта, венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии. В очень редких случаях снижение памяти и умственных способностей наблюдалось у пожилых женщин, которые использовали комбинированную заместительную терапию эстроген-прогестагенным гормоном. Ваш врач обсудит с вами эти риски и сопоставит их с ожидаемыми выгодами.

Сообщите своему врачу о ежегодном гинекологическом осмотре.

Когда нельзя принимать Индивину?

Индивина не должна использоваться в таких случаях:

• существующий или леченный рак матки или молочной железы или другая опухоль, в которой половые гормоны играют роль, или если есть какие-либо подозрения на это,
• необъяснимое влагалищное кровотечение,
• без лечения, сильное утолщение эндометрия (гиперплазия эндометрия),
• дисфункция печени,
• существующие или леченные опухоли печени,
• существующие или леченные проблемы с кровеносными сосудами (например, тромбоз глубоких вен или флебит) или эмболия (сгусток крови),
• существующие или предыдущие заболевания, вызванные сгустками крови в артериях, такие как сердечный приступ, инсульт или боль в груди из-за суженных коронарных артерий (стенокардия),
• значительно повышенное кровяное давление,
• наследственное нарушение обмена веществ с нарушением образования пигмента красной крови (так называемая порфирия),
• нарушения свертывания крови (такие как недостаток белка C, белка S или антитромбина),
• прогрессирующий сахарный диабет (диабет) с последующим повреждением,
• очень высокий уровень липидов в крови (триглицериды),
• беременность или предполагаемая беременность,
• во время кормления грудью,
• аллергия на ингредиенты Индивины.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Индивины?

Перед началом лечения с препаратом Индивина ваш врач проведет тщательное общее и гинекологическое обследование и запишет вашу историю болезни и историю вашей семьи, чтобы исключить возможные заболевания, при которых Индивина не следует использовать или следует применять только с осторожностью.

В дополнение к регулярным осмотрам у вашего врача, которые включают, помимо прочего, профилактические осмотры молочной железы (включая маммографию, если необходимо) и мазки из шейки матки, пожалуйста, не забывайте регулярно проверять свою грудь на предмет любых изменений: например, выпуклости. или углубление кожи, изменения в соске или любой тип комка, который вы можете увидеть или почувствовать. Расскажите своему врачу о любых изменениях в вашей груди.

Факторы риска, такие как курение. Значительное ожирение, высокое кровяное давление или случаи рака молочной железы в вашей семье имеют важное значение для медицинского мониторинга.

Скажите своему врачу, если у вас когда-либо были следующие проблемы со здоровьем, так как они могут вернуться или ухудшиться во время лечения Индивиной:

• доброкачественные опухоли в матке (миома),
• Рост слизистой матки за пределами матки (эндометриоз) или чрезмерный рост слизистой матки, который произошел ранее (гиперплазия эндометрия),
• Доброкачественные изменения молочной железы,
• Утечка грудного молока,
• Повышенный риск эстрогензависимого рака (например, если у матери, сестры или бабушки был рак молочной железы),
• Повышенный риск образования тромбов (см. ниже пункт «Венозные тромбы»),
• Повышенное артериальное давление,
• Заболевания печени (например, доброкачественные опухоли печени),
• Связанная с беременностью желтуха (желтуха),
• Мигрень или сильная головная боль,
• Эпилепсия,
• Большая депрессия,
• Нарушение иммунной системы, которое влияет на многие функции органа в организме (системная красная волчанка (SLE), незначительная хорея, рассеянный склероз (MS)),
• Астма,
• Заболевание, которое поражает барабанную перепонку и слух (отосклероз),
• Сахарный диабет (диабет),
• Повышенный уровень липидов в крови,
• Нарушения костного обмена (гиперкальциемия),
• Серповидноклеточная анемия (нарушение кроветворной системы),
• Задержка жидкости из-за болезней сердца или почек,
• постоянный зуд или редкие кожные заболевания (герпес гестационный) во время предыдущей беременности.

Если вы собираетесь сдать анализ крови, скажите своему врачу, что вы принимаете Индивину. Половые гормоны могут повлиять на результаты.

Если вы собираетесь сделать операцию, обсудите это со своим врачом. Возможно, вам придется прекратить принимать Индивину за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов. Ваш врач скажет вам, когда продолжить лечение.

Лечение Индивиной следует немедленно прекратить, если:

• Венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения (образование тромбов в кровеносных сосудах). Это может проявляться болью в ногах, болью в груди, кашлем, одышкой (тромбоэмболия легочной артерии), инфарктом или инсультом
• Первое появление мигрени или частое возникновение необычно сильной головной боли
• Внезапная частичная или полная потеря зрения или двойное зрение или внезапное выпячивание глазного яблока (экзофтальм)
• Внезапные проблемы со слухом
• Значительное повышение артериального давления
• Желтуха, воспаление печени или ухудшение функции печени
• Заметный рост доброкачественных опухолей матки (миомы)
• Увеличение судорог
• Беременность

В таком случае немедленно обратитесь к врачу. Прекратите лечение Индивиной, пока ваш врач не скажет вам, что вы можете продолжить.

Опухолевые заболевания

Рак молочной железы

Различные научные исследования сообщают, что у женщин, которые принимают гормонозаместительную терапию более 5 лет, риск рака молочной железы несколько увеличивается. Этот риск медленно уменьшается в течение первых 5 лет после прекращения гормональной замены, а затем сопоставим с риском для женщин, которые не использовали гормонозаместительную терапию.

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Риск рака слизистой оболочки матки у пациентов без гистерэктомии выше при лечении эстрогенами, чем у нелеченных женщин, и, по-видимому, зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена. Если потребление эстрогена сочетается с прогестагеном (лютеиновым гормоном), по крайней мере, в течение части месячного цикла, риск возрастает значительно ниже. Поэтому пациенты, у которых не было удалено матки, не должны использовать только эстрогены.

Вы можете иметь нерегулярное кровотечение или появление пятен в течение первых 3-6 месяцев лечения. Кровотечение обычно становится легче и реже со временем и прекращается. Если у вас сильное кровотечение или у вас по-прежнему кровотечение или появление пятен после первых 6 месяцев лечения, или если у вас началось кровотечение после длительного периода лечения, сообщите об этом своему врачу, чтобы определить причину кровотечения и, если необходимо, лечение. , может быть переоценена.

Ваш врач обсудит с вами преимущества и риски заместительной гормональной терапии и проведет необходимые проверки до и регулярно во время терапии.

Рак яичников

Некоторые исследования показывают, что гормонозаместительная терапия (как для терапии только эстрогеном, так и для комбинированной заместительной гормональной терапии) может быть связана с немного повышенным риском развития рака яичников.

Рак печени

В редких случаях при применении гормонозаместительной терапии наблюдались доброкачественные и реже злокачественные изменения в печени. Если вы испытываете сильную боль в верхней части живота, обратитесь к врачу.

Сердечно-сосудистая система

Болезнь сердца (инфаркт) и инсульт

Нет никаких доказательств того, что заместительная гормональная терапия предотвращает сердечный приступ.

Согласно научным исследованиям, женщины, которые используют комбинированную заместительную гормональную терапию с эстрогеном и прогестогеном в первый год использования, могут иметь повышенный риск развития сердечных заболеваний по сравнению с женщинами, которые не используют заместительную гормональную терапию.

Риск инсульта у пользователей заместительной гормональной терапии также может быть увеличен.

Венозный сгусток крови (тромбоз)

Риск тромбоза (образование тромбов в венах) повышается у женщин, которые принимают заместительную гормональную терапию, особенно в первый год ее приема.

Если у вас или вашей семьи в анамнезе рецидив тромбов или если вы знаете, что склонны к тромбозу (тромбофилии), если у вас избыточный вес, если вы курите, у вас рак, у вас системная красная волчанка (серьезное заболевание кожи), у вас было несколько выкидышей или в настоящее время лечение препаратами, разжижающими кровь, заместительная гормональная терапия может еще больше увеличить этот существующий риск. Кроме того, риск развития сгустка крови увеличивается с возрастом.

Остановите лечение Индивиной немедленно обратитесь к вашему врачу , если у вас есть какие - либо из следующих симптомов: внезапная боль в груди, болезненный отек и покраснение ног, затруднение дыхание или боли при дыхании.

Терапия должна быть прервана за 4-6 недель до планируемой операции, так как длительная иммобилизация может увеличить риск тромбоза. Проконсультируйтесь с врачом о том, следует ли прекратить лечение перед запланированной операцией или если вы долго прикованы к постели.

Сообщите о лечении с препаратом Индивина, если вы обратитесь к врачу или если проводятся медицинские лабораторные анализы.

Расстройства мозга (деменция)

Данные большого исследования свидетельствуют о том, что женщины в возрасте 65 лет и старше, начинающие заместительную гормональную терапию, могут иметь повышенный риск нарушений памяти. Неизвестно, применимы ли эти данные к молодым женщинам или другим лекарствам.

Другие меры предосторожности

Индивина не имеет противозачаточного эффекта.

Таблетки Индивина содержат лактозу. Пациентам, страдающим непереносимостью некоторых сахаров (редкая, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы), не следует принимать таблетки Индивина.

Взаимодействие с другими препаратами

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• Принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами) или принимаете наружно!

Если вам необходимо регулярно принимать другие лекарства, важно, чтобы вы точно следовали инструкциям врача. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств. Эффективность Индивины может быть снижена, если вы принимаете определенные лекарства одновременно, такие как определенные лекарства от инфекционных заболеваний (например, пенициллины, тетрациклины, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц и нельфинавир), снотворное, лекарства от эпилепсии или травяные препараты с зверобой. Определенные противогрибковые средства (например, итраконазол) или антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин) могут усиливать действие Индивины.

Сообщите своему врачу, лечили ли вы лекарства от гепатита С (лекарства с такими активными веществами, как омбитсавир, паритапревир, ритонавир, дасабувир). Лекарства с эстрогенами, такие как Индивина, могут влиять на работу этих лекарств.

Эффект от разжижающих кровь препаратов (антикоагулянтов) может уменьшаться при одновременном приеме Индивины.

Одновременное применение Индивины с некоторыми лекарственными средствами (например, бензодиазепинами (лекарствами от тревоги), циклоспорином (лекарством, подавляющим иммунную систему), имипрамином (антидепрессантом), метопрололом (лекарством, используемым для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и предотвращения мигрени) повышение эффективности этих препаратов.

Если вы лечитесь ламотриджином, противоэпилептическим препаратом, сообщите об этом своему врачу или медсестре, так как может потребоваться корректировка дозы вводимого ламотриджина. Если вы хотите прекратить индивидуальную терапию, вы также должны сделать это под наблюдением своего врача, так как, возможно, снова потребуется скорректировать дозу ламотриджина.

В случае диабетиков, может быть необходимо скорректировать дозу лекарств от диабета, чтобы принимать Индивину.

Если вы не уверены, что принимаете другие лекарства и индивину, обратитесь к врачу или фармацевту.

Можно ли принимать Индивину во время беременности или кормления грудью?

Индивину не следует использовать во время беременности или кормления грудью. Также нет медицинской причины принимать это лекарство во время беременности или кормления грудью. Если вы забеременели во время лечения Индивиной, прекратите терапию Индивиной и как можно скорее обратитесь к врачу.

Как вы используете Индивину?

Принимайте по одной таблетке с небольшим количеством воды каждый день, если возможно, всегда в одно и то же время, например вечером перед сном. Глотайте планшет целиком.

Ваш доктор отрегулирует дозировку и продолжительность лечения в соответствии с вашей личной ситуацией. Внимательно следуйте указаниям врача и не меняйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

У детей и подростков нет показаний к применению Индивины, таблеток.

Кровотечение

Индивина не приводит к кровотечению при аборте. Кровотечение или появление пятен может произойти в начале лечения, но не должно происходить через несколько месяцев или должно быть уменьшено до случайного появления легких пятен (см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Индивины?» / Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) ) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия) »). Если происходит длительное или нерегулярное кровотечение, обратитесь к врачу, он / она может изменить дозу прогестагена для вашего продукта Individualina. Врач может спросить о появлении кровотечения во время регулярных осмотров. Поэтому было бы полезно, если бы вы включили любое кровотечение в вашу повестку дня.

Забытые таблетки

Если вы забыли планшет, примите его как можно скорее в течение 12 часов. В противном случае оставьте забытую таблетку в блистере и возьмите следующую таблетку в обычное время. Дни недели напечатаны на обратной стороне пузыря, чтобы помочь вам контролировать ежедневное потребление.

Всегда берите с собой необходимое количество таблеток, когда путешествуете или отдыхаете.

передозировка

Если вы принимаете слишком много таблеток Индивины, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Передозировка эстрогена может вызвать тошноту, головную боль и вагинальное кровотечение.

Какие побочные эффекты могут иметь Индивина?

При приеме Индивины могут возникнуть следующие побочные эффекты:

В дополнение к уже описанным выше побочным эффектам, если вы немедленно прекращаете принимать Индивину и вам необходимо обратиться к врачу, наиболее распространенными нежелательными эффектами являются чувство стеснения в груди и нерегулярное кровотечение, особенно в течение первых нескольких месяцев лечения. происходят. Общие нежелательные эффекты включают маточное кровотечение, болезненность груди, увеличение груди, увеличение слизистой оболочки матки, выделения из влагалища, головную боль, отек (задержка жидкости в тканях), увеличение массы тела и потерю веса, тошноту и боль в животе. Также могут происходить изменения настроения (включая беспокойство или депрессивные настроения) и колебания сексуального желания. Изредка мигрень, головокружение, Повышенное кровяное давление, чувство сытости, рвота, метеоризм, заболевание желчного пузыря, застой желчи, желчные камни, молочница влагалища или судороги ног. Реакции гиперчувствительности, тромбы (венозный тромбоз), выпадение волос или чрезмерный рост волос на теле, сыпь, покраснение кожи и зуд могут возникать редко.

Гормональная заместительная терапия также включает рак молочной железы, рак слизистой оболочки матки, рак яичников, венозного тромбоза или эмболии легочной артерии (сгусток крови), артериальная тромбоэмболии (например, инфаркт, инсульт и герметичность в груди), расстройств сна, депрессии, панкреатит, воспаление кожи, в частности, воспаление кожи, ожирение, ожирение, ожирение, остеоартрит кожи, и, в частности, воспаление кожи, ожирение, ожирение, остеоартрит, остеоартрит и Лицо или шея, болезненные, красноватые узелки, кровотечение на коже, прыщи, утечка грудного молока, комочки груди, сухость влагалища и разрастание слизистой оболочки матки.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Не хранить при температуре выше 25 ° C и защищать от влаги в оригинальной упаковке. Храните в недоступном для детей месте. Лекарство следует использовать только до даты, указанной на упаковке.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Индивина?

Каждая таблетка Индивина содержит:

1 мг / 2,5 мг: 1 мг эстрадиола валерата и 2,5 мг медроксипрогестерона ацетата.

1 мг / 5 мг: 1 мг эстрадиола валерата и 5 мг медроксипрогестерона ацетата.

2 мг / 5 мг: 2 мг эстрадиола валерата и 5 мг медроксипрогестерона ацетата.

А также лактоза и другие вспомогательные вещества для производства таблеток.

Номер одобрения

55288 (Swissmedic).

Где можно взять Индивину? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Есть упаковки по 3 × 28 таблеток.

• Индивина 1 мг / 2,5 мг: упаковки 3 × 28 таблеток.
• Индивина 1 мг / 5 мг: упаковки 3 × 28 таблеток.
• Индивина 2 мг / 5 мг: упаковки 3 × 28 таблеток.

Владелец маркетинговой авторизации

Orion Pharma AG, 6300 Zug.