Инлита 1 мг 56 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Инлита и когда она используется?

Инлита содержит активное вещество акситиниб, которое снижает кровоснабжение опухоли и замедляет рост рака.

Инлита используется для лечения запущенного рака почки (запущенной почечно-клеточной карциномы), когда другие лекарства не останавливают прогрессирование болезни.

Назначено вашим доктором.

Когда нельзя принимать Инлиту?

Если вы гиперчувствительны к акситинибу или одному из вспомогательных веществ, содержащихся в Инлите (см. «Что содержит Инлита?»).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Инлиты?

Инлита будет назначена вам только врачом, имеющим опыт лечения рака. Тщательно следуйте всем указаниям врача.

Особая осторожность требуется в следующих случаях:

• Тромбы: сообщите своему врачу, если у вас недавно были проблемы со сгустками крови в венах или артериях (типы кровеносных сосудов), включая инсульт, сердечный приступ, эмболию или тромбоз. Если вы испытываете следующие симптомы во время лечения Инлитой, обратитесь за неотложной медицинской помощью и немедленно сообщите своему врачу: боль в груди или давление в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, затрудненное дыхание, онемение или слабость одной стороны тела, нарушения речи, симптомы паралича, нарушения зрения, головная боль или головокружение.
• Кровотечение: Инлита может увеличить риск кровотечения. Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью и сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас кровотечение или у вас есть следующие симптомы во время лечения Инлитой: черный, дегтеобразный или кровянистый стул, кашель с кровью или мокротой, паралич и / или нарушение сознания.
• Артериальное давление: Инлита может повышать артериальное давление. Если у вас высокое кровяное давление (гипертония), вас могут лечить лекарствами для снижения кровяного давления. Поэтому ваш врач будет регулярно проверять ваше кровяное давление до и во время лечения Инлитой. Изредка может наблюдаться резкое повышение артериального давления (гипертонический криз). Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас очень высокое кровяное давление, постоянная головная боль или боль в груди при приеме Инлиты.
• Сердечная недостаточность (нарушение функции сердца): во время лечения Инлитой функция сердца может быть нарушена или даже сердечная недостаточность. Поэтому ваш врач будет регулярно проверять функцию вашего сердца, пока вы принимаете Инлиту. Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время приема Инлиты: одышка, низкая работоспособность, усталость, увеличение веса и частое мочеиспускание ночью, связанное с опухшими ступнями / ногами, опухшим или напряженным животом и потерей аппетита и / или с одышкой и кашлем с пенистой мокротой.
• Отек мозга: в редких случаях во время лечения Инлита может возникнуть временный отек мозга (синдром задней обратимой энцефалопатии). Если вы испытываете следующие симптомы во время лечения Инлитой, обратитесь за неотложной медицинской помощью и немедленно сообщите своему врачу: головная боль, спутанность сознания, судороги (припадки) и нарушения зрения с высоким кровяным давлением или без него.
• Щитовидная железа: Инлита может вызвать проблемы с щитовидной железой. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы быстрее устаете, более чувствительны к холоду, чем другие люди, или если ваш голос становится глубже во время приема Инлиты. Поэтому ваш врач будет проверять вашу функцию щитовидной железы перед началом и регулярно, пока вы принимаете Инлиту. В зависимости от результатов может быть проведено лечение гормоном щитовидной железы.
• Желудочно-кишечный тракт: во время лечения Инлитой в отдельных случаях может произойти перфорация желудочно-кишечного тракта. Поэтому ваш врач будет регулярно проверять вас на наличие симптомов. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут следующие симптомы: внезапная сильная боль в животе, уплотнение брюшной стенки, рвота и лихорадка.
• Печень: Сообщите своему врачу, если у вас заболевание печени.
• Операции: лечение Инлитой следует прервать по крайней мере за 24 часа до операции, так как может нарушиться заживление ран. Сообщите врачу, если вам предстоит операция или у вас незаживающая рана. Ваш врач решит, когда можно будет возобновить лечение Инлитой.

Сообщите своему врачу или фармацевту

• если у вас есть или была аневризма (увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если Инлита используется одновременно с другими лекарственными средствами, эффекты (желаемые и нежелательные) Инлита могут усиливаться или ослабляться, а эффекты других лекарственных средств могут усиливаться или ослабляться. Эти лекарства включают, например: противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол), антибиотики (например, кларитромицин или телитромицин), лекарства от ВИЧ-инфекции (например, атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), лекарства для лечения депрессии (например, как нефазодон), лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин или рифампентин), кортикостероиды (например, дексаметазон), используемые для лечения многих различных заболеваний, лекарства от эпилепсии (такие как фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал),

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств или какие-либо другие лекарства; он / она решит, можете ли вы использовать их с Инлитой, следует ли изменить дозу этих лекарств или дозу Инлиты, или вам, возможно, придется перейти на альтернативную медицину.

Прием Инлита вместе с едой и напитками

Инлиту можно принимать с пищей или без нее.

Инлиту не следует принимать с грейпфрутовым соком и грейпфрутом, поскольку они могут усилить действие Инлиты.

Больше информации

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. практически не содержит натрия.

Инлита содержит лактозу (молочный сахар). Пожалуйста, принимайте Инлиту только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Вождение и использование машин

Поскольку Инлита может вызывать нежелательные эффекты, такие как головокружение и / или усталость, следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и использовании механизмов.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно

Можно ли использовать Инлиту во время беременности или в период грудного вскармливания?

Инлиту не следует применять во время беременности (кроме исключительных ситуаций). Перед началом лечения сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы беременны или хотите забеременеть.

Пациенты детородного возраста должны использовать безопасные средства контрацепции во время лечения. Врач посоветует вам наиболее подходящие для вас методы. Если вы забеременели во время лечения Инлитой, немедленно сообщите об этом врачу.

Во время лечения Инлитой нельзя проводить грудное вскармливание.

Как вы используете Инлиту?

Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям своего врача. Он или она сопровождает ваше лечение и проверяет успешность и переносимость терапии. Он или она принимает решение о продолжительности лечения Инлитой, о возможной корректировке дозы или о временном прекращении лечения.

Начальная доза - одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, по 5 мг два раза в день. Затем ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от того, как вы отреагируете на Инлиту.

Таблетки Инлита можно принимать с пищей или без нее, их следует проглатывать целиком, запивая водой.

Если вы приняли больше Инлиты, чем предусмотрено

Немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Инлиту или вас вырвало после приема Инлиты

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу или вырванную дозу.

Когда вы перестанете принимать Инлита

Если вы не можете принимать Инлиту по указанию врача, как можно скорее сообщите об этом врачу.

Использование у детей и подростков

Поскольку Инлита не изучалась у детей и подростков в возрасте до 18 лет, его не следует использовать в этой возрастной группе.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Инлиты?

При приеме Инлиты могут возникнуть следующие побочные эффекты (см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Инлиты?»):

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Высокое кровяное давление, недостаточная активность щитовидной железы, кровотечение (например, носовое кровотечение, кашель с кровью или кровянистой мокротой из легких, кровотечение в желудке, кишечнике или прямой кишке, кровь в моче, кровоизлияние в мозг) покраснение и отек ладоней или подошв стопы, сыпь, сухость кожи, снижение аппетита, головная боль; Нарушения вкуса, одышка, кашель, изменение или снижение голоса, одышка, охриплость голоса, диарея, тошнота, рвота, запор, воспаление слизистой оболочки рта, боли в животе, расстройство желудка, боли в суставах, боли в конечностях, слабость / слабость , усталость, похудание.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Нарушение функции сердца (в том числе сердечная недостаточность), образование тромбов в легких (тромбоэмболия легочной артерии), в ногах (тромбоз), в глазах, временное отсутствие кровоснабжения головного мозга, инсульт, сердечный приступ, гиперактивность щитовидной железы, перфорация со стороны желудочно-кишечного тракта - геморрой, жжение языка, обезвоживание (обезвоживание), головокружение, звон в ушах (шум в ушах), зуд кожи, выпадение волос, покраснение кожи, мышечные боли.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Обратимый отек головного мозга (синдром задней обратимой энцефалопатии), резкое повышение артериального давления (гипертонический криз).

Другие возможные побочные эффекты, частота которых не выяснена:

Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и расслоение артерий).

При появлении побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Срок годности относится к последнему дню месяца.

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C и в недоступном для детей месте.

Больше информации

Не используйте упаковку, которая повреждена или имеет признаки взлома.

Верните неиспользованные или поврежденные таблетки Инлита, покрытые пленочной оболочкой, своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Инлите?

Таблетки 1 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют красный цвет и овальную форму, с тиснением «Pfizer» с одной стороны и «1 XNB» с другой стороны.

Таблетки по 3 мг, покрытые пленочной оболочкой, красные и круглые, с тиснением «Pfizer» с одной стороны и «3 XNB» с другой стороны.

Таблетки 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют красный цвет и треугольную форму, с тиснением «Pfizer» с одной стороны и «5 XNB» с другой.

Таблетки с пленочным покрытием 7 мг имеют красный цвет и ромбовидную форму, с тиснением «Pfizer» на одной стороне и «7 XNB» на другой стороне.

Активные ингредиенты

1 таблетка 1 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг акситиниба.

1 таблетка 3 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3 мг акситиниба.

1 таблетка 5 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг акситиниба.

1 таблетка 7 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 7 мг акситиниба.

Вспомогательные материалы

Таблетки с пленочным покрытием 1 мг, 3 мг, 5 мг и 7 мг : микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза, триацетин (E1518), диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172).

Номер разрешения

62281 (Swissmedic).

Где взять Инлиту? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Инлита 1 мг: 28 и 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (блистерные упаковки).
• Инлита 3 мг: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (блистерные упаковки).
• Инлита 5 мг: 28 и 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (блистерные упаковки).
• Инлита 7 мг: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (блистерные упаковки).

Владелец торговой лицензии

Pfizer AG, Цюрих.