Иновелон 400 мг 100 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Иновелон и когда он используется?

Иновелон используется вместе с другими лекарствами у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше для лечения судорог, возникающих при синдроме Леннокса-Гасто.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Одна таблетка Иновелона 100 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 76,625 мг углеводов, Иновелон 200 мг содержит 152,25 мг углеводов, Иновелон 400 мг содержит 306,5 мг углеводов. Суспензия содержит 267,59 мг углеводов на миллилитр.

Когда нельзя принимать / использовать Иновелон?

Вы не должны принимать Иновелон, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу руфинамиду или производным триазола (используются для лечения грибковых заболеваний).

Пероральная суспензия Иновелон не должна использоваться, если у вас есть врожденное / семейное заболевание сердца, называемое синдромом короткого QT (синдром короткого QT с укороченным интервалом QT на кривой сердечного выброса [ЭКГ]) или аллергическими реакциями на консерванты (парабены E216, E218. ) или растворитель пропиленгликоль (E1520) или в случае непереносимости фруктозы (сорбитол).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Иновелона?

Будьте особенно осторожны с Иновелонои

• Если у вас есть проблемы с печенью, поскольку имеется ограниченная информация об использовании Иновелона в этой группе, и дозу вашего лекарства, возможно, придется увеличивать более медленно.
• Если появляется сыпь. Вы должны немедленно обратиться к врачу, так как это очень редко может иметь серьезные последствия.
• Если вы заметили увеличение количества, тяжести или продолжительности приступов, немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы страдаете головокружением или сонливостью, сообщите об этом врачу.
• Если вы находитесь на диализе, сообщите об этом своему врачу, поскольку следует рассмотреть возможность корректировки дозы Иновелона.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины! Не садитесь за руль и не используйте инструменты или механизмы, если вы чувствуете головокружение, головокружение или помутнение зрения во время приема этого лекарства. Особую осторожность нужно соблюдать при начале лечения или после увеличения дозы.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали следующие лекарства, поскольку может потребоваться корректировка дозы Иновелона: карбамазепин, дигоксин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроат, вигабитрин или варфарин. Иновелон может снизить эффективность гормональных контрацептивов («таблеток»).

Таблетки Иновелон, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Пожалуйста, принимайте это только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)

Можно ли использовать Иновелон во время беременности или грудного вскармливания?

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать соответствующие средства контрацепции при приеме Иновелона. Если вы принимаете таблетки (для гормональной контрацепции), вам также рекомендуется использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.

Сообщите своему врачу, если вы беременны, думаете, что беременны, или планируете забеременеть. Вы должны принимать Иновелон во время беременности только по рекомендации врача.

Вы не должны кормить грудью, принимая Иновелон.

Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Как вы используете Иновелон?

Всегда принимайте Иновелон точно так, как вам сказал ваш врач.

Иновелон принимают дважды в день утром и вечером, запивая водой. Иновелон желательно принимать во время еды. Не употребляйте алкоголь одновременно с приемом Иновелона. Если вам трудно глотать, используйте суспензию или измельчите таблетку с пленочным покрытием, смешайте порошок примерно с половиной стакана (100 мл) воды и немедленно выпейте.

Доза зависит, с одной стороны, от веса вашего тела, а с другой стороны, от того, принимаете ли вы одновременно препарат вальпроевая кислота (вальпроат). Одновременный прием вальпроевой кислоты (вальпроата) снизит выведение Иновелона.

Пациенты с массой тела менее 30 кг, не принимающие вальпроат

Обычная начальная доза для детей с массой тела менее 30 кг составляет 10 мг / кг / день в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, или 0,25 мл / кг / день суспензии. Врач скорректирует дозу; ее можно увеличивать каждые три дня на таблетки с пленочным покрытием 10 мг / кг / день или суспензию 0,25 мл / кг / день до общей суточной дозы максимум 1000 мг таблеток с пленочным покрытием или 25 мл суспензии.

Пациенты с массой тела менее 30 кг, принимающие вальпроат

Обычная начальная доза для детей с массой тела менее 30 кг, которые также принимают вальпроевую кислоту (вальпроат), составляет 10 мг / кг / день в таблетках с пленочным покрытием или 0,25 мл / кг / в суспензии. Врач скорректирует дозу; ее можно увеличивать каждые три дня на таблетки с пленочным покрытием 10 мг / кг / день или суспензию 0,25 мл / кг / день до общей суточной дозы максимум 600 мг таблеток с пленочным покрытием или 15 мл суспензии.

Пациенты с массой тела 30 кг и более, не принимающие вальпроат.

Обычная начальная доза для взрослых и детей с массой тела 30 кг и более составляет 20 мг / кг / сутки таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или 0,5 мл / кг / сутки суспензии. Врач скорректирует дозу; ее можно увеличивать каждые 2 дня до 20 мг / кг / день таблеток с пленочным покрытием или 0,5 мл / кг / день суспензии, в зависимости от массы тела, до максимальной общей суточной дозы. 3200 мг (80 мл суспензии) можно увеличить.

Пациенты с массой тела 30 кг и более, принимающие вальпроат

Обычная начальная доза для взрослых и детей с массой тела 30 кг и более, которые также принимают вальпроевую кислоту (вальпроат), составляет 20 мг / кг / день в таблетках с пленочным покрытием или 0,5 мл / кг / день в виде суспензии. Врач скорректирует дозу; ее можно увеличивать каждые 2 дня до 20 мг / кг / день таблеток с пленочным покрытием или 0,5 мл / кг / день суспензии, в зависимости от массы тела, до максимальной общей суточной дозы. 2400 мг (суспензия 60 мл) может быть увеличена.

Некоторые пациенты могут реагировать на более низкие дозы. При возникновении побочных эффектов дозу можно увеличивать медленнее.

Иновелон предназначен для длительного лечения. Не уменьшайте дозу и не прекращайте прием лекарства, если это не рекомендует врач.

Как принимать пероральную суспензию Иновелон

1. Хорошо встряхнуть перед использованием.
2. Одновременно нажмите на крышку и поверните, чтобы открыть бутылку.
3. Вставьте адаптер в горлышко бутылки до плотного закрытия.
4. Полностью опустите поршень.
5. Вставьте шприц в отверстие адаптера как можно глубже.
6. Переверните флакон с помощью шприца и извлеките из флакона предписанное количество пероральной суспензии Иновелон.
7. Верните флакон со шприцем в вертикальное положение и выньте шприц.
8. Оставьте адаптер в бутылке и закрутите крышку. После использования промойте шприц чистой водой и дайте ему хорошо высохнуть.

Иновелон также можно вводить через зонд для кормления.

Если вы приняли больше Иновелона, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Иновелона, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом опекуну (родственнику или другу), врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы и возьмите с собой лекарство. Вы можете устать и потерять сознание. Не садитесь за руль в это время.

Если вы забыли принять Иновелон

Если вы забыли принять дозу, продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы пропустите более одной дозы, обратитесь за советом к врачу.

Если вам необходимо прекратить прием Иновелона

Если ваш врач рекомендует прекратить лечение, следуйте его инструкциям, чтобы постепенно прекратить прием Иновелона, чтобы снизить риск учащения приступов.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Иновелон?

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Головокружение, головная боль, тошнота, рвота, сонливость и усталость. Пероральная суспензия Иновелон может вызывать симптомы, аналогичные симптомам после употребления алкоголя.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Проблемы, связанные с нервами, такие как: затруднения при ходьбе, аномальные движения, судороги / припадки, необычные движения глаз, помутнение зрения, тремор.

Проблемы, связанные с желудком, такие как: боль в желудке, запор, расстройство желудка, жидкий стул (диарея), потеря или снижение аппетита, потеря веса.

Инфекции: ушная инфекция, грипп, отек носа, респираторная инфекция.

Кроме того, пациенты страдали от: беспокойства, бессонницы, кровотечений из носа, угрей, высыпаний, болей в спине, редких менструальных кровотечений, синяков, травм головы.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Аллергические реакции и повышение ферментов печени.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Не используйте Иновелон, если вы заметили какие-либо изменения цвета таблеток или суспензии.

Срок годности после открытия

Приостановку необходимо использовать в течение 90 дней с момента первого открытия.

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30° C. Храните в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Иновелон?

Иновелон 100 мг представляет собой розовые, овальные, слегка выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечками и делимыми с обеих сторон, с тиснением «ε261» на одной стороне.

Иновелон 200 мг представляют собой розовые, овальные, слегка выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечками с обеих сторон и делимые на части; «Ε262» тисненое на одной стороне.

Иновелон 400 мг представляет собой розовые, овальные, слегка выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечками с обеих сторон и делимые на части; На одной стороне проштамповано «ε263».

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активный ингредиент руфинамид в количестве 100, 200 или 400 мг.

1 мл суспензии содержит 40 мг действующего вещества руфинамида.

Вспомогательные материалы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой : моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния, додецилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния. Макрогол (8000), диоксид титана (E171), тальк; Цвет .: оксид железа (Е172).

Суспензия : микрокристаллическая целлюлоза (E460), кармеллоза натрия (E466), гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота (E330), полоксамер 188, пропиленгликоль (E1520), эмульсия симетикона, сорбитол (E420), сорбат калия (E202), метил-4-гидроксибензол (E218), пропил-4-гидроксибензоат (E216), бензиловый спирт, апельсиновый ароматизатор и вода.

Номер разрешения

58097, 62066 (Swissmedic).

Где взять Иновелон? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Иновелон 100 мг (на данный момент нет в продаже)
• Иновелон 200 мг: 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в настоящее время не продаются).
• Иновелон 400 мг: 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (50, 60 и 200 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в настоящее время не продаются).
• Иновелон суспензия 40 мг/мл: 1 флакон (закрытый для детей) 460 мл, с двумя калиброванными дозирующими шприцами по 20 мл и адаптером для вставки во флакон.

Владелец торговой лицензии

Eisai Pharma AG, Цюрих.