Исентресс 400 мг 60 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Исентресс и когда он используется?

Исентресс применяют для лечения ВИЧ-инфекции в сочетании с другими препаратами против ВИЧ у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше.

Исентресс содержит активное вещество ралтегравир. Это эффективно против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), возбудителя, вызывающего синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Исентресс можно применять только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Ваш врач прописал вам Исентресс для дополнительного контроля над ВИЧ-инфекцией.

Исентресс не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД. Важно, чтобы во время лечения Исентрессом вы продолжали находиться под наблюдением врача.

Isentress не снижает риск передачи ВИЧ другим людям через половой контакт, контакт с кровью или совместное использование игл. Продолжайте практиковать защищенный секс. Используйте латексные или полиуретановые презервативы или другие барьерные методы, чтобы снизить риск контакта с жидкостями организма, такими как сперма, вагинальные выделения или кровь, во время полового акта. Никогда не используйте повторно и не делитесь иглами для подкожных инъекций с другими.

Если у вас есть вопросы о безопасном сексе или предотвращении передачи ВИЧ другим людям, обратитесь к врачу.

Когда нельзя принимать Исентресс?

Не принимайте Исентресс, если у вас аллергия на действующее вещество или любой из вспомогательных веществ (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Исентресса?»).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Исентресса?

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится сыпь. У некоторых пациентов, принимавших Исентресс, были зарегистрированы серьезные и опасные для жизни кожные реакции и аллергические реакции.

Некоторые лекарства не рекомендуется применять с Исентрессом. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете антациды, соли железа (используемые для лечения и профилактики дефицита железа или анемии), атазанавир, рифампицин (лекарство, используемое для лечения таких инфекций, как туберкулез), типранавир/ритонавир или лекарства, используемые для лечения желудка. язвы или изжога (например, омепразол, циметидин, ранитидин) принимают или недавно принимали. Подготовьте список всех ваших лекарств, который вы сможете показать своему врачу и фармацевту. Вы можете попросить своего врача или фармацевта предоставить список всех лекарств, которые взаимодействуют с Исентрессом. Не начинайте принимать новое лекарство, не сообщив об этом своему врачу. Ваш врач может сказать вам, безопасно ли принимать Исентресс с другими лекарствами.

Если вы заметили какие-либо признаки инфекции, немедленно сообщите об этом своему врачу. У некоторых пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции и оппортунистическими инфекциями в анамнезе вскоре после начала антиретровирусного лечения могут наблюдаться признаки и симптомы воспаления, вызванные предыдущими инфекциями. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые могли присутствовать без каких-либо заметных симптомов.

Поговорите со своим врачом, если у вас есть или были заболевания печени, включая гепатит B или C. Ваш врач может оценить тяжесть вашего заболевания печени, прежде чем решить, можете ли вы принимать Исентресс.

Сообщалось о побочных эффектах препарата Исентресс, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Реакция на Исентресс может варьироваться от пациента к пациенту.

У некоторых пациентов, получающих комбинированное антиретровирусное лечение, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска развития этого заболевания могут включать, помимо прочего, продолжительность комбинированного антиретровирусного лечения, использование кортикостероидов, употребление алкоголя, сильное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (показатель, который оценивает массу тела по отношению к росту). Признаки остеонекроза включают скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах), а также затруднения при движении. Если вы заметили какой-либо из этих признаков, сообщите об этом своему врачу.

Вспомогательные вещества с известными эффектами

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, жевательные таблетки 25 мг и 100 мг.

Натрий: таблетки Исентресс 400 мг, покрытые пленочной оболочкой, а также жевательные таблетки 25 мг и 100 мг содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть они практически «не содержат натрия».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг и 400 мг.

Лактоза: таблетки Исентресс, покрытые пленочной оболочкой, принимайте только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

Натрий: таблетки Исентресс 600 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат 14,5 мг натрия, основного компонента поваренной соли (т.е. 29,0 мг на дозу, 2 таблетки по 600 мг). Это соответствует 1,5% от максимального ежедневного потребления натрия с пищей, рекомендованного для взрослого.

Калий: таблетки Исентресс 600 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат 2,7 ммоль (или 105,6 мг) калия на дозу (т.е. 2 x 600 мг). Если вы страдаете нарушением функции почек или вам необходимо соблюдать контролируемую калиевую диету (диета с низким содержанием калия), вам следует принять это во внимание.

Жевательные таблетки по 25 мг и 100 мг.

Фруктоза : жевательные таблетки Исентресс содержат до 0,54 мг или 1,07 мг фруктозы на таблетку 25 мг или 100 мг соответственно. Фруктоза может повредить зубы.

Сорбитол : жевательные таблетки Исентресс содержат до 1,5 мг или 2,9 мг сорбита на таблетку 25 мг или 100 мг соответственно.

Аспартам : Жевательные таблетки Исентресс содержат до 0,47 мг или 0,93 мг аспартама на таблетку 25 мг или 100 мг соответственно. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас фенилкетонурия (ФКУ), редкое врожденное заболевание, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может его расщепить в достаточной степени.

Сахароза : Если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара, принимайте жевательные таблетки Исентресс только после консультации с врачом.

Применение у детей и подростков.

Таблетки Исентресс 400 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются для детей весом не менее 25 кг.

Жевательные таблетки Исентресс (25 мг и 100 мг) выпускаются для детей в возрасте от 2 лет и массой тела не менее 10 кг.

Врач вашего ребенка сообщит вам, сколько таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или жевательных таблеток должен принять ваш ребенок.

Поскольку составы не идентичны, таблетки, покрытые пленочной оболочкой дозировкой 400 мг, нельзя заменять жевательными таблетками и наоборот.

Применение жевательных таблеток Исентресс у детей в возрасте до 2 лет еще не изучалось.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!). Некоторые лекарства не рекомендуется применять с Исентрессом.

Можно ли принимать Исентресс во время беременности или кормления грудью?

Обязательно немедленно сообщите своему врачу, если вы беременны, подозреваете, что беременны или кормите грудью.

При необходимости во время беременности можно рассмотреть возможность применения Исентресса в дозе 400 мг два раза в день. Поговорите со своим врачом.

Данных о применении Исентресса в дозе 1200 мг (2 раза по 600 мг) один раз в день у беременных нет.

Не рекомендуется принимать Исентресс, если вы кормите грудью.

Из-за возможной передачи ВИЧ ребенку через грудное молоко ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется кормить грудью. Обсудите со своим врачом, как лучше кормить ребенка.

Как вы используете Исентресс?

Принимайте Исентресс в точном соответствии с указаниями врача, внутрь, независимо от приема пищи.

Исентресс следует принимать в сочетании с другими препаратами, направленными против ВИЧ.

Не меняйте дозу, не переключайтесь между таблеткой 400 мг, таблеткой 600 мг или жевательной таблеткой и не прекращайте прием Исентресса без предварительной консультации с врачом.

Взрослый

• Принимайте одну таблетку по 400 мг два раза в день или две таблетки по 600 мг один раз в день в соответствии с указаниями врача.

Дети и молодые люди

• Врач вашего ребенка сообщит вам правильную дозировку и форму Исентресса (таблетки или жевательные таблетки) в зависимости от возраста и веса вашего ребенка.
• Жевательная таблетка 100 мг имеет насечку и может быть разделена на две равные половины.
• Не принимайте более 300 мг жевательной таблетки два раза в день.

Очень важно, чтобы вы принимали каждое лекарство от ВИЧ в предписанной дозе и в правильное время суток. Только так вы сможете получить максимальную пользу от лечения. В то же время это снижает риск того, что ваши лекарства станут неэффективными против вируса ВИЧ (резистентность к лекарствам).

Если запасы препарата Исентресс на исходе, попросите у врача или фармацевта новую упаковку. Это очень важно, поскольку количество вируса в крови может снова увеличиться, даже если лечение будет прервано на короткое время. Вирус ВИЧ может развить устойчивость к Исентрессу, что затрудняет его лечение.

Не прекращайте лечение Исентрессом или другими препаратами против ВИЧ по собственной инициативе, без консультации с врачом.

Что делать в случае передозировки?

Если вы приняли дозу Исентресса больше назначенной, обратитесь к врачу.

Что мне делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустили прием дозы, примите соответствующую дозу, как только заметите. Если вы не заметили пропущенную дозу до наступления срока приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием по обычному графику дозирования. Не принимайте двойную дозу Исентресса.

Не изменяйте назначенную дозу Исентресса самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут иметь Исентресс?

Как и большинство лекарств, Исентресс может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. В исследованиях побочные эффекты обычно не приводили к прекращению лечения Иментрессом. Наиболее распространенными побочными эффектами являются тошнота, диарея, головная боль, лихорадка, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, воспаление носовых ходов и горла, утомляемость, нарушения сна, сыпь, бронхит, боли в спине и депрессия.

У некоторых пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) в начале комбинированной антиретровирусной терапии наблюдаются признаки и симптомы воспаления, вызванного условно-патогенными возбудителями. Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек)

Головокружение, боль в животе, чувство распирания, запор, зуд, необычное распределение жира на теле или лице, сильное потоотделение, боль в суставах, утомляемость, необычная усталость или слабость, гриппоподобные симптомы.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек)

увеличение или потеря веса, сердечный приступ, одышка и бледность при физической нагрузке; низкое количество белых клеток крови, борющихся с инфекцией, воспаление слизистой оболочки желудка, рвота, метеоризм, заболевание почек, непроизвольные мышечные судороги, мышечная боль, боль в руках или ногах, другие боли, высокий уровень жира в крови (триглицеридов) , герпесные инфекции, аллергические реакции, воспаления печени.

С момента появления препарата на рынке также сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, суицидальные мысли и попытки самоубийства, низкое количество тромбоцитов в крови, неуклюжесть и трудности с координацией, кожная сыпь с увеличением или без увеличения определенных лейкоцитов, тяжелые кожные реакции, печеночная недостаточность.

Обратитесь к врачу, если во время лечения Исентрессом вы испытываете необъяснимую мышечную боль, чувствительность или слабость.

Обратитесь к врачу, если у вас появится кожная сыпь. Во время лечения Исентрессом у некоторых пациентов сообщалось о серьезных и опасных для жизни кожных реакциях и аллергических реакциях.

В клинических исследованиях было отмечено, что у пациентов, принимавших Исентресс, заболеваемость раком была такой же, как и у пациентов, принимавших другие лекарства от ВИЧ. Связь между этими видами рака и лечением Исентрессом не ясна.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, если у вас появились необычные симптомы или если известный симптом сохраняется или ухудшается, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 30°С. Осушитель следует хранить в бутылке, чтобы защитить содержимое от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Исентресса?

Активные ингредиенты

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, массой 600 мг содержит 600 мг ралтегравира.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 400 мг содержит 400 мг ралтегравира.

Каждая жевательная таблетка 100 мг содержит ралтегравира 100 мг.

Каждая жевательная таблетка 25 мг содержит 25 мг ралтегравира.

Вспомогательные вещества

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 600 мг

Ядро таблетки : микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 2910, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Пленочное покрытие : моногидрат лактозы, гипромеллоза 2910, диоксид титана, триацетин, желтый оксид железа, черный оксид железа. Таблетка также может содержать следы карнаубского воска.

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг

Ядро таблетки : микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, безводный гидрофосфат кальция, гипромеллоза 2208, полоксамер 407, стеарилфумарат натрия, стеарат магния. Пленочное покрытие : Поливиниловый спирт, диоксид титана, полиэтиленгликоль 3350, тальк, красный оксид железа, черный оксид железа.

Жевательные таблетки

Гидроксипропилцеллюлоза, сукралоза, сахарин натрия, дигидрат цитрата натрия, маннит (Е 421), красный оксид железа (только в дозировке 100 мг), желтый оксид железа, глицирризинат моноаммония, сорбит (Е 420), фруктоза, натуральные и искусственные ароматизаторы (апельсин, банановый и маскирующий, содержащий аспартам (Е 951) и сахарозу), кросповидон, стеарат магния, стеарилфумарат натрия, этилцеллюлоза 20 сП, гидроксид аммония, триглицериды со средней длиной цепи, олеиновая кислота, гипромеллоза 2910/6 сП, макрогол/ПЭГ 400. .

Номер одобрения

58267, 62946 (Swissmedic)

Где взять Исентресс? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Исентресс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 600 мг во флаконах по 60 шт., в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 400 мг во флаконах по 60 шт., в виде жевательных таблеток по 100 мг (с риской) и 25 мг, со вкусом апельсина-банана во флаконах по 60 штук.

Обладатель разрешения

MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Люцерн.