Экселон Патч 15 (13,3 мг/сутки) 30 трансдермальных матричных пластырей

Что такое Экселон Патч и когда он используется?

Экселон Патч, трансдермальный пластырь, является лекарством, которое содержит активное вещество ривастигмин. Этот активный ингредиент относится к группе лекарств, называемых ингибиторами холинэстеразы.

Экселон используется для лечения соответствующего снижения умственной работоспособности (например, трудности в обучении, забывчивость, понимание и ориентация), как это наблюдается при болезни Альцгеймера. Люди с этим заболеванием страдают от недостатка ацетилхолина в мозге. Вещество ацетилхолин необходим в мозге для поддержания умственной деятельности. Экселон работает, увеличивая концентрацию ацетилхолина в мозге, тем самым улучшая умственные функции и способность пациента выполнять повседневные действия. Таким образом, Экселон помогает задержать умственную отсталость при болезни Альцгеймера, но Экселон Патч не излечит болезнь.

Экселон Патч следует использовать только по назначению врача.

Когда не следует использовать Экселон Патч?

Экселон Патч не следует применять у пациентов, которые

• имеют известную гиперчувствительность к активному веществу или к одному из наполнителей Экселона Патч,
• имеют известную гиперчувствительность к другим лекарственным средствам того же класса веществ (карбаматы),
• развилась кожная реакция, которая была больше, чем размер пластыря Экселон Патч, которая была более серьезной, чем местная реакция (такая как волдыри, кожные инфекции, отек) и которая не была улучшена в течение 48 часов после удаления пластыря,
• имеют серьезные проблемы с печенью.

Экселон Патч не следует использовать у детей и подростков.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Экселона Патч?

Ваш врач должен будет внимательно следить за вами, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

Нерегулярное сердцебиение, язва желудка, астма или другие респираторные проблемы, затруднение полива, судороги, тремор, снижение функции печени, низкая масса тела (менее 50 кг).

Особую осторожность следует проявлять при желудочно-кишечных жалобах, таких как тошнота, рвота и диарея. Длительная рвота и диарея могут привести к обезвоживанию (серьезная потеря жидкости).

Если вам необходимо сделать операцию во время лечения препаратом Экселон Патч, вы должны сообщить об этом своему врачу и анестезиологу. Лечение препаратом Экселон Патч следует прекратить заблаговременно до начала анестезии.

Также следует проявлять особую осторожность, если вы принимаете определенные лекарства от боли, ревматизма и воспаления одновременно, так как повышается риск кровотечений в желудке.

Экселон Патч не следует использовать одновременно с лекарственными средствами, которые имеют аналогичные (антихолинергические) эффекты, как Экселон Патч. Такими лекарствами являются, например, лекарства от спазмов желудка или укачивания. Экселон Патч может повлиять на эти лекарства.

Экселон Патч не следует использовать одновременно с метоклопрамидом (лекарством от тошноты и рвоты). Это может привести к дополнительным эффектам, таким как скованность конечностей и дрожание рук.

Особую осторожность следует проявлять, когда Экселон Патч используется с бета-блокаторами (лекарства, такие как атенолол, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии и других заболеваний сердца). Могут возникнуть такие дополнительные эффекты, как брадикардия (замедленное сердцебиение), что может привести к обмороку (обмороку, потере сознания).

Если вы не использовали Экселон Патч более 3 дней, обсудите это с вашим врачом или Ваш доктор, прежде чем снова использовать лекарство.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины. Ваш врач проинформирует вас о том, в какой степени ваша болезнь допускает активное участие в дорожном движении и использование машин.

Немедленно сообщите своему врачу, если кожные инфекции, волдыри и отеки усиливаются или распространяются, и если симптомы не становятся заметно лучше в течение 48 часов после удаления пластыря.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• есть аллергия,
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы приобрели самостоятельно) или используете наружно.

Можно ли использовать Экселон Патч во время беременности или кормления грудью?

Вы должны использовать Экселон Патч только во время беременности после консультации с врачом. Экселон Патч не следует использовать во время кормления грудью.

Как вы используете Экселон Патч?

Экселон Патч наносится на кожу один раз в день.

Для достижения оптимального эффекта лекарство необходимо применять каждый день.

Проконсультируйтесь с врачом перед первым использованием Экселона Патч. Ваш врач будет регулярно обследовать вас на предмет терапевтической эффективности и тщательно контролировать ваш вес.

дозировка

Доза будет определена для вас вашим доктором.

Лечение обычно начинается с Экселоном Патч 5 (4,6 мг / 24 ч) и может быть увеличено до Экселона Патч 10 (9,5 мг / 24 ч) или, если умственные способности ухудшаются, после шести месяцев хорошо переносимого лечения с Экселоном Патч 10 до Экселона Патч15 может быть повышено. Одновременно можно носить только один пластырь, и его необходимо заменить новым через 24 часа.

Во время лечения врач может подобрать дозировку в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.

Если вы обнаружите, что забыли использовать Экселон Патч более 3 дней, обратитесь к врачу перед следующим применением.

Важно: только один пластырь можно носить одновременно. Сначала удалите пластырь с предыдущего дня, прежде чем применять новый. Не режьте пластырь.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Применение пластыря

• Прежде чем наклеивать пластырь, убедитесь, что кожа чистая, сухая и безволосая, что не было нанесено пудры, масла, увлажнителя или лосьона (пластырь может не прилипать должным образом) и чтобы кожа не была повреждена, не было высыпания или раздражение.
• Пожалуйста, удаляйте старый пластырь каждые 24 часа, прежде чем ставить новый. Если одновременно наносить несколько пластырей, слишком много активного ингредиента Экселона может попасть в организм, что может быть опасно.
• Наносите только один пластырь в день только на одну из следующих частей тела: кожу верхней и нижней части спины или кожу верхней части руки или груди. Избегайте мест, где пластырь может быть натерт плотной одеждой.

Применение Экселона Патч

Экселон Патч - это тонкий непрозрачный пластиковый пластырь, который прилипает к коже. Каждый пластырь запечатан в защитный пакет.

Пожалуйста, удаляйте старый пластырь каждые 24 часа, прежде чем вставлять новый. Если одновременно наносить несколько пластырей, слишком много активного ингредиента Экселона может попасть в организм, что может быть опасно.

1. Открывайте пакетик только тогда, когда вы хотите сразу надеть пластырь. Разрежьте ножницами вдоль пунктирной линии или на выемке и удалите пластырь из пакета.

2. Защитная пленка покрывает клейкую сторону пластыря. Удалите половину защитной пленки, не касаясь пальцами клейкой поверхности пластыря.

3. Нанесите пластырь на выбранный участок кожи и удалите другую половину защитной пленки.

4. Плотно прижмите пластырь ладонью как минимум на 30 секунд, чтобы край прилип к коже.

Если это поможет вам, вы можете написать на пластыре шариковой ручкой (например, день недели).

Мойте руки сразу после наклеивания пластыря.

Экселон Патч необходимо носить постоянно, пока он не будет заменен новым через 24 часа. Может быть полезно попробовать разные места в указанных областях (см. первую иллюстрацию) для новых пластырей, чтобы выяснить, какие из них наиболее удобны для вас и где одежда тереть на пластырях меньше всего.

Чтобы удалить пластырь, аккуратно потяните за край и полностью удалите пластырь с кожи.

Если на вашей коже есть остатки клея, вам следует аккуратно очистить ее теплой водой с мылом или детским маслом. Алкоголь или другие растворители (например, жидкость для снятия лака) не должны использоваться.

После удаления пластыря сложите его клейкой поверхностью внутрь и прижмите. Положите его в оригинальную сумку и утилизируйте вместе с домашним мусором, чтобы он не попал в руки детей. Не трогайте глаза и мойте руки с мылом и водой после удаления пластыря. В случае попадания в глаза или если после обработки глаза становятся красными, вам следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и обратиться к врачу, если симптомы не проходят.

Убедитесь, что пластырь не отрывается, например, при потоотделении или купании. Пластырь не должен подвергаться воздействию внешнего тепла в течение длительного времени (например, чрезмерное солнце, сауна, солярий).

Если пластырь сработает, новый Экселон Патч следует применить до конца дня. На следующий день пластырь должен быть заменен в обычное время.

Если вы случайно приклеили более одного пластыря, удалите все из них с кожи и сообщите об этом своему врачу. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Некоторые пациенты, которые случайно использовали слишком много Экселона, впоследствии испытывали тошноту, рвоту, диарею, высокое кровяное давление и галлюцинации. Низкий пульс и обмороки также могут быть результатом.

Если вы забыли наклеить пластырь, сделайте это немедленно. Наклейте следующий пластырь в обычное время на следующий день. Никогда не носите два пластыря одновременно, чтобы восполнить забытый Экселон Патч.

Какие побочные эффекты может иметь Экселон Патч?

При использовании Экселона Патч могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Распространенные (у 1-10 из 100 пациентов) желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, боли в животе, тошнота, потеря аппетита, рвота и диарея. Длительная рвота или диарея могут привести к обезвоживанию (серьезной потере жидкости). В этом случае немедленно сообщите своему врачу. Потеря веса, головокружение, головная боль, слабость, недержание мочи (нежелательная потеря мочи), инфекции мочевыводящих путей, депрессия, беспокойство, нарушения сна, усталость и кожные реакции в месте нанесения (например, покраснение, зуд, раздражение, отек) также часто встречаются. В исследованиях с пациентами Паркинсона были распространены тремор, сонливость, двигательные расстройства, высокое кровяное давление и падения.

Изредка (у 1-10 из 1000 пациентов) наблюдается возбуждение, сонливость (часто у китайских пациентов), агрессивность, беспокойство, гиперактивность, обезвоживание, потливость, сильная спутанность сознания, галлюцинация, кровотечение или нарушения кровообращения сосудов головного мозга с такими симптомами, как нарушение координации, нарушение Речь или дыхание, другие симптомы нарушения функции мозга, обморока или двигательных расстройств, включая нарушения ритма сердца (нерегулярные, слишком быстрые или слишком медленные) вплоть до сердечного приступа, язвы желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (кровь в стуле или в Рвота) и общее недомогание.

Сообщалось о редких случаях (от 1 до 10 из 10000 пациентов) сыпи и зуде в месте контакта пластыря (очень часто встречается у японских пациентов), покраснении кожи, появлении пузырей и воспалении кожи с сыпью.

Очень редко (у 1 из 10000 пациентов) регистрировалось воспаление поджелудочной железы (сильная боль в верхней части живота, часто связанная с тошнотой и рвотой) или судороги. Очень редко пациенты испытывали разрыв в пищеводе, связанный с очень сильной рвотой, которая может сопровождаться кровавой рвотой и последующим повышенным затруднением дыхания. Ухудшение симптомов болезни Паркинсона (ригидность мышц, трудности с передвижением) и падения также сообщалось очень редко.

В отдельных случаях наблюдались заболевания печени (желтая кожа и глаза, ненормальная темная моча, неожиданная рвота, усталость, потеря аппетита), экстрапирамидные симптомы (жесткие конечности и дрожащие руки), тремор и обезвоживание (чрезмерная потеря жидкости). Могут возникнуть кошмары.

Если вы серьезно пострадали от таких признаков, сообщите об этом своему врачу, так как вам может потребоваться медицинская помощь.

В исследованиях с капсулами Экселон или пероральным раствором Экселон наблюдались нежелательные эффекты, такие как стенокардия и высокое кровяное давление.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Храните лекарства в недоступном для детей месте.

Храните Экселон Патч при комнатной температуре (15-25 ° C).

Лекарственное средство следует применять только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Не используйте поврежденный Экселон Патч.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Экселон Патч?

1 Экселон Патч 5 (размер 5 см² ) содержит 9 мг ривастигмина в качестве активного ингредиента и высвобождает 4,6 мг его в организм в течение 24 часов. Пластырь также содержит вспомогательные вещества и имеет маркировку «AMCX» на обороте.

1 Экселон Патч 10 (размер 10 см² ) содержит 18 мг ривастигмина в качестве активного ингредиента и доставляет 9,5 мг его в организм в течение 24 часов. Патч также содержит вспомогательные вещества и имеет маркировку «BHDI» на обороте.

1 Экселон Патч 15 (размер 15 см² ) содержит 27 мг ривастигмина в качестве активного ингредиента и доставляет 13,3 мг его в организм в течение 24 часов. Пластырь также содержит вспомогательные вещества и имеет маркировку «CNFU» на обороте.

Регистрационный номер

58078 (Swissmedic).

Где можно получить Экселон Патч? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Экселон Патч 5 (5 см² (9 мг)): упаковки по 30 трансдермальных матричных пластырей.
• Экселон Патч 10 (10 см² (18 мг)): упаковки по 30 и 60 (2 × 30) трансдермальных матричных пластырей.
• Экселон Патч 15 (15 см² (27 мг)): упаковки по 30 и 60 (2 × 30) трансдермальных матричных пластырей.

Владелец разрешения

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Роткройц.