Энбрел сухое вещество 25 мг с растворителем 4 флакона

Что такое Энбрел и когда он используется?

Энбрел - препарат, произведенный биотехнологическим способом. Энбрел работает, присоединяясь к определенному белку и таким образом блокируя его активность. Эта блокада уменьшает боль и воспаление, вызванные ревматоидным артритом.

Энбрел - это антиревматоидное лекарство, которое снижает боль и отек в суставах. Энбрел используется для лечения активного ревматоидного артрита у взрослых, когда лечение основными терапевтическими средствами (включая метотрексат) недостаточно эффективно.

Энбрел также можно применять у взрослых с тяжелым, активным и прогрессирующим ревматоидным артритом, которые ранее не лечились метотрексатом. Этим пациентам вводили Энбрел для замедления прогрессирования повреждения суставов, вызванного заболеванием.

Энбрел также используется для лечения активного анкилозирующего спондилита (анкилозирующего спондилита) у взрослых.

Энбрел также используется для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых, когда ответ на предыдущую базовую терапию недостаточен.

У пациентов с множественными симметричными болезненными или опухшими суставами (например, кистями, запястьями и ступнями) Энбрел может замедлить структурное повреждение этих суставов, вызванное заболеванием.

Энбрел также используется для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых.

Энбрел также используется для лечения следующих состояний у детей и подростков:

• При следующих формах ювенильного идиопатического артрита, когда лечение метотрексатом неэффективно или не подходит:
• Полиартрит и запущенный олигоартрит у пациентов в возрасте от 2 лет. Применение Энбрела у детей до 2 лет не изучалось.
• Псориатический артрит у пациентов старше 12 лет.
• Артрит, связанный с энтезитом, у пациентов в возрасте 12 лет и старше, когда другие распространенные методы лечения недостаточно эффективны или не подходят.
• Тяжелый бляшечный псориаз у пациентов в возрасте 6 лет и старше, у которых был неадекватный ответ на световую терапию или другую системную терапию или которые не могли их использовать.

Когда не следует применять Энбрел?

Энбрел нельзя использовать

• Если у вас или у вашего ребенка гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу этанерцепт или любому другому компоненту Энбрела. Если вы или ваш ребенок испытываете аллергические реакции, такие как стеснение в груди, хрипы, сонливость или сыпь, вам следует прекратить инъекции и немедленно обратиться к врачу.
• Если у вас или вашего ребенка был сепсис (заражение крови) или если вы или ваш ребенок подвержены риску сепсиса. Если вы не уверены в этом, обратитесь к врачу.
• Если у вас или вашего ребенка есть инфекция, в том числе длительная или локализованная инфекция (например, язва голени), не начинайте лечение Энбрелом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Когда следует проявлять осторожность при применении Энбрела?

Сообщите своему врачу

• Если вам или вашему ребенку предстоит серьезная операция или возникла новая инфекция. Ваш врач может захотеть контролировать ваше лечение.
• О предыдущих поездках за пределы Европы. Если у вас или вашего ребенка появятся такие симптомы, как жар, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом врачу.
• Если у вас или вашего ребенка были рецидивирующие инфекции в прошлом, или если вы или ваш ребенок страдаете диабетом или другими заболеваниями, повышающими риск заражения, ваш врач может решить, кто вы или ребенок, и продолжите наблюдение за любыми инфекциями после вы или ребенок прекратите использовать Энбрел.
• Если вы или ваш ребенок когда-либо болели туберкулезом или были в тесном контакте с больным туберкулезом. Если симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия, невысокая температура) или любой другой инфекции возникают во время или после лечения, немедленно сообщите об этом врачу. Поскольку у пациентов, получавших Энбрел, стали известны случаи туберкулеза, ваш врач осмотрит вас на предмет признаков и симптомов туберкулеза, прежде чем вы начнете использовать Энбрел. Это может включать подробный анамнез, рентген грудной клетки и туберкулиновую пробу.
• Если вы или ваш ребенок, получавший Энбрел, болеете или ранее болели гепатитом В: Ваш врач может сделать тест на гепатит В, прежде чем вы или ребенок начнете терапию Энбрелом.
• Если у вас или у вашего ребенка гепатит С. Ваш врач может захотеть контролировать терапию Энбрелом, если инфекция ухудшится.
• Если вы или ваш ребенок страдаете диабетом или принимаете лекарства от диабета. Ваш врач может решить, нужно ли вам или ребенку меньше лекарств от диабета во время лечения Энбрелом.
• Немедленно при появлении любого из следующих симптомов: стойкая лихорадка, боль в горле, синяки, кровотечение или бледность. Эти симптомы могут указывать на потенциально опасное для жизни заболевание клеток крови, которое может потребовать прекращения приема Энбрела. Имеются отдельные сообщения о случаях заметного падения количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (возможно, из-за дисфункции костного мозга) у пациентов, получавших Энбрел.
• Если у вас или вашего ребенка рассеянный склероз, неврит зрительного нерва (воспаление глазных нервов) или поперечный миелит (воспаление спинного мозга). Затем ваш врач решит, подходит ли вам лечение Энбрелом.
• Если в вашем анамнезе имеется анамнез нарушенной сердечной недостаточности (застойная сердечная недостаточность) или симптомы такого состояния возникают во время лечения (истощение или одышка при физической нагрузке, отек в области лодыжки, ощущение давления в области шеи или ощущение недержания мочи). переполнение в животе, одышка или кашель по ночам, посинение ногтей или области вокруг губ), так как Энбрел следует использовать с особой осторожностью в этих обстоятельствах.
• Если у вас была или была лимфома (тип рака крови) или любой другой рак до того, как вам был назначен Энбрел. У пациентов с тяжелым ревматоидным артритом риск развития лимфомы выше среднего. Дети и взрослые, принимающие Энбрел вероятно, будет повышен риск развития лимфомы или другого рака. У некоторых детей и подростков, получавших Энбрел или другие лекарства, которые действуют таким же образом, развился тип рака, некоторые из которых закончились смертельным исходом.
• Если у вас или вашего ребенка, получавших Энбрел, развиваются изменения на коже или кожные новообразования.
• Если у вашего ребенка появляются спазмы и боли в животе, диарея, потеря веса или кровь в стуле. Были случаи воспалительного заболевания кишечника у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом и у детей с бляшечным псориазом, получавших Энбрел.
• Если у вашего ребенка появляются красные болезненные глаза и светобоязнь. У пациентов с ювенильным идиопатическим артритом, получавших Энбрел, были случаи увеита (воспалительного заболевания глаза).
• Если вы или ваш ребенок, принимающий Энбрел, страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией, принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно.

Нет окончательных сведений о долгосрочной безопасности Энбрела при применении с другими лекарственными средствами.

Некоторые вакцины, такие как оральная вакцина против полиомиелита (вакцина против полиомиелита), не следует использовать во время лечения Энбрелом. Пожалуйста, заранее обсудите любую вакцинацию со своим врачом.

По возможности, все вакцинации, требуемые в соответствии с применимыми рекомендациями по иммунизации, следует проводить детям до начала лечения Энбрелом.

Важная информация о латексе: Колпачок иглы изготовлен из латекса (натурального каучука). Если кто-либо контактирует с колпачком иглы или вводит Энбрел кому-либо с известной или возможной гиперчувствительностью (аллергией) к латексу, вам следует проконсультироваться со своим врачом перед использованием Энбреля.

Можно ли применять Энбрел при беременности или грудном вскармливании?

Исходя из предыдущего опыта, не известно о повышенном риске для ребенка при использовании по назначению. Энбрел следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Если вы планируете забеременеть, вам следует обсудить с врачом, как продолжить лечение Энбрелом. Вам следует постараться не забеременеть во время лечения Энбрелом и в течение 3 недель после прекращения терапии и, следовательно, рассмотреть возможность использования подходящего метода контрацепции. Если вы забеременели, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщается, что Энбрел проникает в грудное молоко. Поэтому вам не следует кормить грудью во время лечения Энбрелом или обсуждать временное прекращение терапии Энбрелом со своим врачом.

Как использовать Энбрел?

Дозировка для взрослых пациентов

Ваш врач расскажет, как вводить Энбрел.

Ревматоидный артрит, псориатический артрит и анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 25 мг два раза в неделю (с интервалом 3-4 дня) или 50 мг один раз в неделю в виде инъекции под кожу. Однако ваш врач может установить другой интервал между инъекциями Энбрела.

Бляшечный псориаз

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 25 мг два раза в неделю (с интервалом 3-4 дня) или 50 мг один раз в неделю и вводится в виде инъекции под кожу. Однако ваш врач может установить другой интервал между инъекциями Энбрела.

Ваш врач может назначить 50 мг два раза в неделю на срок до 12 недель. Затем дозу можно уменьшить до 25 мг два раза в неделю или до 50 мг один раз в неделю. В зависимости от успеха вашего лечения (по лекарству) ваш врач решит, как долго вам следует использовать Энбрел и нужно ли вам повторное лечение. Если Энбрел не оказывает никакого действия на ваше заболевание через 12 недель, ваш врач может попросить вас прекратить прием этого лекарства.

Дозировка для детей и подростков

Всегда применяйте Энбрел точно так, как вам объяснил врач. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Подходящая доза и частота приема для ребенка или подростка будут зависеть от их массы тела и состояния. Врач вашего ребенка даст вам точные инструкции, чтобы вы могли подготовить и отмерить правильную дозу для вашего ребенка.

При ревматоидном артрите или увеличенном олигоартрите у пациентов в возрасте от 2 лет или при энтезит-ассоциированном артрите или псориатическом артрите у пациентов в возрасте от 12 лет обычная доза составляет 0,4 мг Энбрела на кг массы тела (до максимальной дозы 25 мг) или 0,8 мг Энбрела один раз в неделю на кг массы тела (до максимальной дозы 50 мг).

При тяжелом бляшечном псориазе у пациентов в возрасте от 6 лет рекомендуемая доза составляет 0,8 мг Энбрела на 1 кг массы тела (максимальная доза составляет 50 мг), и ее следует вводить один раз в неделю. Если Энбрел не влияет на заболевание вашего ребенка через 12 недель, ваш врач может посоветовать вам прекратить использование этого лекарства.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Информация о подготовке

Перед применением Энбрел необходимо растворить. Раствор Энбрел нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце или флаконе.

Обратите внимание, что растворение Энбрел 25 мг занимает до 2 минут.

Раствор должен быть прозрачным и бесцветным до слегка желтоватого или бледно-коричневого, опалесцирующего, без полос, комков, хлопьев или частиц, видимых невооруженным глазом. В противном случае его нельзя использовать.

Инструкции по использованию

Энбрел вводится под кожу (подкожная инъекция). Вы можете сделать инъекцию самостоятельно или получить ее от члена семьи, друга, врача или его / ее помощника. Необходимо следовать подробным инструкциям по выполнению инъекции, приведенным в конце этой брошюры. Вам следует вводить Энбрел столько, сколько назначил врач.

Может быть полезно использовать календарь, чтобы запомнить, в какие дни недели вам или вашему ребенку следует делать инъекцию Энбрела.

Если вы ввели больше Энбрела, чем предусмотрено

Если вы случайно ввели больше Энбрела, чем прописал врач, обратитесь к врачу.

Если вы забыли ввести Энбрел

Если вы забыли ввести инъекцию, вам следует ввести следующую дозу Энбрела, как только вспомните. Затем продолжайте вводить лекарство в соответствии с предписаниями врача. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытые однократные дозы.

Какие побочные эффекты может иметь Энбрел?

При приеме Энбрела могут возникнуть следующие побочные эффекты (см. Также «Когда следует проявлять осторожность при применении Энбрела?»):

Аллергическая реакция

Если у вас или вашего ребенка появляется сильная сыпь, опухшее лицо или затрудненное дыхание при использовании Enbrel, немедленно обратитесь к врачу.

Серьезные побочные эффекты

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, вам или вашему ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Признаки серьезной инфекции, такие как высокая температура, которая может включать кашель, одышку, озноб, слабость или горячие, красные, болезненные, воспаленные участки на коже или суставах.
• Признаки заболеваний крови, такие как кровотечение, синяки или бледность.
• Признаки расстройства нервной системы, такие как онемение или покалывание, изменения зрения, боль в глазах или слабость в руке или ноге.
• Признаки обострения или появления сердечной недостаточности (сердечная недостаточность), такие как истощение или одышка при физической нагрузке, отек вокруг лодыжек, чувство давления в области шеи или ощущение наполнения в животе, одышка или кашель по ночам, посинение ногтей или губ.
• Признаки рака: рак может поразить любую часть тела, включая кожу и кровь. Возможные признаки зависят от типа и локализации рака. Эти признаки включают потерю веса, лихорадку, отек (с болью или без нее), постоянный кашель, появление шишек или новообразований на коже.
• Признаки аутоиммунных реакций (образуются антитела, которые могут повредить нормальные ткани тела), такие как боль, зуд, слабость, нарушение дыхания, мышление, ощущение или зрение.
• Признаки волчанки или волчаночного синдрома, такие как изменение веса, стойкая сыпь, лихорадка, боль в суставах или мышцах или усталость.
• Признаки воспаления кровеносных сосудов, такие как боль, жар, покраснение или перегрев кожи или зуд.

Эти побочные эффекты встречаются нечасто или редко. Но они серьезные (в редких случаях некоторые из них могут привести к летальному исходу). При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу.

Побочные эффекты у взрослых пациентов

Известные побочные эффекты Энбрела перечислены ниже в порядке уменьшения частоты:

Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек)

Инфекции (включая простуду, инфекции носовых пазух, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожи), реакции в месте инъекции (включая кровотечение, синяки, покраснение, зуд, боль и отек).

Реакции в месте инъекции: Как правило, эти симптомы не проявляются так часто после первого месяца лечения. У некоторых пациентов после инъекции Энбрела развилась реакция на ранее использованном участке.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Аллергические реакции, лихорадка, сыпь, зуд, антитела, направленные против нормальной ткани (образование аутоантител).

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Серьезные инфекции (включая пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, инфекции суставов, инфекции крови и инфекции, вызванные паразитами в различных местах), снижение количества красных или лейкоциты, низкий уровень тромбоцитов, повышение показателей печени (высокие показатели печени являются частым побочным эффектом у пациентов, одновременно принимающих метотрексат), спазмы и боль в животе, диарея, потеря веса или кровь в стуле (признаки кишечника болезнь), обострение сердечной недостаточности (сердечная недостаточность), рак кожи (кроме меланомы), локальный отек кожи (ангионевротический отек), крапивница (обширные красные или бледные участки кожи, часто зуд), воспаление глаз, псориаз (новый или обострившийся) ), воспаление сосудов.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Серьезные аллергические реакции (включая сильное локализованное отек кожи и хрипы), саркоид (могут быть затронуты различные ткани и органы, и поэтому возникают различные симптомы, такие как изменения кожи в виде болезненных узелков или синюшных выступов на лице, воспаление глаз или отек лимфатических узлов, лихорадка, усталость, боль в суставах, сухой кашель, одышка, тяжелое недомогание), злокачественная меланома (форма рака кожи), опухоль или рак лимфатической ткани, комбинированное уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов, рака крови (лейкемии), заболеваний нервной системы (включая рассеянный склероз, воспаление зрительных нервов или воспаление спинного мозга), периферических заболеваний нервной системы,которые влияют на несколько нервов (включая так называемый синдром Гийена-Барре), туберкулез, инфекции, вызванные различными патогенами, которые становятся возможными из-за ослабленного состояния организма (особенно иммунной системы), судорог, волчанки или волчаночного синдрома ( Симптомами могут быть стойкая сыпь, лихорадка, боль в суставах и усталость), воспаление кожи или слизистых оболочек с прогрессирующей сыпью, которая может привести к сильным волдырям и шелушению кожи (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), лихеноидные реакции (зуд красновато-пурпурная кожная сыпь и / или бело-серые нитевидные высыпания (линии на слизистых оболочках), воспаление печени, вызванное иммунной системой организма (аутоиммунный гепатит), воспаление кровеносных сосудов в коже (кожный васкулит),Рецидив сердечной недостаточности (истощение или одышка при физической нагрузке, отек вокруг лодыжек, ощущение давления в горле или чувство распирания в животе, одышка или кашель по ночам, посинение ногтей или губ), воспаление или рубцевание легких.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

Нарушение функции костного мозга в отношении производства важных клеток крови, тяжелая реакция на лекарства с появлением сильной сыпи и разрушения тканей.

Индивидуальные случаи

Карцинома из клеток Меркеля (форма рака кожи), чрезмерная активация лейкоцитов, связанная с воспалением (синдром активации макрофагов), инфекция Listeria (бактерия), гипогликемия у пациентов, леченных диабетом, рецидив гепатита B (инфекция печени), обострение заболевания, называемого дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, связанные с изменениями кожи).

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, были аналогичны побочным эффектам у взрослых. Побочные эффекты, которые наблюдались чаще у пациентов с ювенильным хроническим артритом, чем у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, включали головную боль, тошноту, боль в животе и рвоту.

В клинических испытаниях у пациентов с ювенильным хроническим артритом, получавших Энбрел, развивались инфекции, которые обычно были легкими и аналогичными таковым у пациентов с ювенильным хроническим артритом, которые не получали Энбрел. У двух пациентов с ветряной оспой, получавших Энбрел, развились признаки ветряного менингита. Оба полностью выздоровели. Если вы или ваш ребенок заразились ветряной оспой, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы можно было дать соответствующий совет и, при необходимости, принять профилактические меры. Сообщалось также о серьезных случаях инфицирования тканей и ран, а также заражения крови, приводящего к шоку. Другие серьезные события

Случаи болезни Крона (воспалительного заболевания кишечника) также наблюдались в клинических испытаниях у детей и подростков с бляшечным псориазом.

Поскольку имеется лишь ограниченная информация о долгосрочном применении Энбрела, для вас очень важно соблюдать все запланированные посещения врача.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Используйте раствор Энбрел сразу после его приготовления. Восстановленный раствор можно вводить в течение 6 часов при хранении при температуре не более 25 ° C. Раствор Энбрел, который не использовался в течение 6 часов, следует выбросить и аккуратно утилизировать.

Рекоменлдации по хранению

Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Не замораживать.

Перед приготовлением раствора Энбрел Энбрел можно хранить вне холодильника в течение одного периода времени до 4 недель , то есть при комнатной температуре до максимум 25 ° C. Если Энбрел хранился при комнатной температуре, его не следует снова помещать в холодильник. Энбрел, который не использовался в течение четырех недель после извлечения из холодильника, необходимо выбросить.

Рекомендуется тщательно записать дату, когда вы вынули Энбрел из холодильника, и дату, после которой Энбрел больше не должен использоваться (не позднее, чем через четыре недели после того, как он был извлечен из холодильника). Для этого на складном ящике есть место.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, от бесцветного до слегка желтоватого или бледно-коричневого и без полос, комков, хлопьев или частиц, видимых невооруженным глазом. В противном случае его нельзя использовать.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Энбреле?

Порошок во флаконе белого цвета.

Растворитель в предварительно заполненном шприце прозрачный и бесцветный.

Раствор для инъекций от прозрачного до слегка опалесцирующего, от бесцветного до слегка желтоватого или бледно-коричневого, без полос, комков, хлопьев или частиц.

Активные ингредиенты

1 флакон с порошком для раствора для инъекций содержит этанерцепт 25 мг.

Вспомогательные материалы

Маннит, сахароза, трометамол, вода для инъекций в качестве растворителей в предварительно заполненном шприце объемом 1 мл.

Номер разрешения

55365 (Swissmedic).

Где взять Энбрел? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Энбрел сухое вещество и растворитель для раствора для инъекций 25 мг: упаковки по 4 флакона с порошком, 4 предварительно заполненных шприца с растворителем для раствора для инъекций, 4 иглы, 4 адаптера для флаконов и 8 тампонов со спиртом.

Владелец торговой лицензии

Pfizer AG, Цюрих.

РЕКОСЕНДАЦИИ ПО ПОДГОТОВКЕ И ПРОВЕДЕНИЮ ИНЪЕКЦИИ

вступление

Пожалуйста, внимательно прочтите инструкции и следуйте им шаг за шагом. Ваш врач или его / ее ассистент объяснят вам технику самостоятельной инъекции или инъекции вашему ребенку. Не пытайтесь сделать инъекцию себе или своему ребенку, пока не будете уверены, что понимаете, как подготовиться и сделать инъекцию.

Эту инъекцию нельзя смешивать с любым другим лекарством в том же шприце или флаконе.

Подготовьтесь к уколу

• Тщательно вымойте руки.
• Выберите чистую, хорошо освещенную и ровную рабочую поверхность.
• Лоток для приготовления должен содержать перечисленные ниже предметы (в противном случае не используйте этот лоток для приготовления и обратитесь к своему фармацевту). Используйте только перечисленные предметы. Вы не использовать какой - либо другой шприц.

1 флакон Энбрел

1 предварительно заполненный шприц с прозрачным бесцветным растворителем (вода для инъекций)

1 канюля

1 адаптер для флакона

2 спиртовых тампона

• Проверьте срок годности на этикетках флакона и шприца. Их нельзя использовать после указанного срока годности (месяца и года).

Выбор и подготовка места укола

• Выберите место инъекции на бедре, животе или тыльной стороне плеча.
• Для каждой новой инъекции следует выбирать другое место инъекции на расстоянии не менее 3 см от места предыдущей инъекции. Есть не инъекционные , где кожа нежная, красный, жесткий, или где есть синяк. (Может быть полезно записать в блокнот места инъекций, которые вы использовали ранее.)
• Круговыми движениями протрите место инъекции, в которое будет вводиться Энбрел, спиртовым тампоном. Не прикасайтесь к этой области до того, как сделаете себе инъекцию.

Приготовление дозы Энбрела для инъекций

• Выньте предметы из лотка для приготовления.

• Снимите пластиковую крышку с флакона Энбрел. Есть не удалить серую пробку или алюминиевое кольцо вокруг верхней части флакона.

• С помощью нового спиртового тампона очистите серую пробку на флаконе Энбрел. После протирания не прикасайтесь к пробке руками и убедитесь, что пробка не касается других поверхностей.
• Поставьте флакон вертикально на чистую ровную рабочую поверхность.
• Снимите защиту для бумаги с адаптера для флакона.
• Поместите адаптер для флакона на флакон Enbrel, пока адаптер все еще находится в пластиковом пакете.

• Крепко удерживайте флакон одной рукой на рабочей поверхности. Другой рукой крепко надавите на набор адаптеров, пока не почувствуете, что кончик адаптера проходит через резиновую пробку флакона.
• Удерживая флакон одной рукой, снимите пластиковую пленку с адаптера флакона.

• Снимите защитную пломбу с кончика шприца, сломав колпачок в месте перфорации. Для этого согните конец предохранительного укупорочного средства вперед и назад, пока он не сломается.

• Не используйте шприц, если эта перфорация уже сломана. Затем начните с другого лотка для приготовления.
• Подсоедините шприц к адаптеру флакона, вставив наконечник в отверстие и повернув его по часовой стрелке до полной фиксации.

Добавление растворителя

• Удерживая флакон вертикально на плоской рабочей поверхности, очень медленно нажимайте на поршень, пока весь растворитель не окажется во флаконе. Это подавляет образование пены (образование пузырей).
• Как только растворитель окажется во флаконе Энбрел, поршень может самостоятельно подняться. Это делается за счет давления воздуха, и это не должно вас беспокоить.

• Пока шприц все еще находится во флаконе, осторожно покачивайте флакон круговыми движениями несколько раз, чтобы разрыхлить порошок. Вы не встряхивать флакон. Подождите, пока порошок полностью растворится (обычно менее 10 минут). Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, от бесцветного до слегка желтоватого или бледно-коричневого, без полос, комков, хлопьев или частиц, видимых невооруженным глазом. Во флаконе может быть немного белой пены - это нормально. Не используйте раствор Энбрел, если порошок не полностью растворился в течение 10 минут. Затем используйте новый лоток для приготовления.

Достать раствор Энбрела из флакона.

• Не снимая шприц с флаконом и адаптером, удерживайте флакон вверх дном на уровне глаз. Вставьте поршень в шприц до упора.

• Затем медленно потяните за поршень, чтобы набрать жидкость в шприц. Весь раствор необходимо оформлять взрослым пациентам. Детям следует использовать только то количество раствора, которое рекомендовано врачом. После того, как вы забрали готовый раствор из флакона, в шприце могут появиться пузырьки воздуха. Не о чем беспокоиться, поскольку эти пузырьки воздуха исчезнут на более позднем этапе.

• Отвинтите шприц от адаптера флакона, повернув его против часовой стрелки.

• Поместите заполненный шприц на чистую ровную рабочую поверхность. Не толкайте поршень.

(Примечание. После выполнения этих действий во флаконе может остаться небольшое количество жидкости. Это нормально.)

Присоединение канюли к шприцу

• Канюля находится в полиэтиленовом пакете для стерильного хранения.
• Чтобы открыть пластиковый рукав, нужно взять его за короткий широкий конец в одну руку. Другой рукой возьмитесь за более длинный кусок рукава.
• Чтобы сломать замок, нужно раскачивать более длинный конец вперед и назад, пока он не сломается.

• Когда вы сломаете пломбу, снимите короткий широкий конец полиэтиленовой пленки.
• Канюля останется в более длинной части упаковки.
• Удерживая канюлю и оболочку в одной руке, возьмите шприц другой рукой и вставьте наконечник в отверстие канюли.
• Подсоедините шприц к канюле, повернув его по часовой стрелке до надежной фиксации.

• Осторожно снимите пластиковую защиту с канюли.

• Удерживая шприц в вертикальном положении, медленно нажмите на поршень, чтобы удалить пузырьки воздуха из шприца.

Введение раствора Энбрел

• Возьмите очищенный участок кожи в одну руку и крепко держите. Другой рукой держите шприц под углом примерно 45 ° к коже.

• Одним быстрым коротким движением введите канюлю в кожу.
• Отпустите складку кожи, которую вы держали другой рукой.
• Свободной рукой медленно нажмите на поршень, чтобы ввести лекарство.

• Когда шприц опустеет, снимите иглу с кожи, стараясь держать иглу под тем углом, под которым она была введена.
• Прижмите ватный диск к месту прокола на 10 секунд. Может возникнуть небольшое кровотечение. Не тереть место прокола. При необходимости можно наложить повязку.

Утилизация остатков

• Шприц и канюли нельзя использовать повторно. Утилизируйте иглы и шприц в соответствии с указаниями врача, медсестры или фармацевта.

Все вопросы следует обсудить с врачом, медсестрой или фармацевтом, имеющим опыт лечения Энбрелом.