Йорвеза 0,5 мг 90 таблеток диспергируемых во рту

Что такое Йорвеза и когда он используется?

По назначению врача:

Йорвеза содержит активный ингредиент будесонид, кортикостероид, используемый для снятия воспаления.

Препарат применяют у взрослых (старше 18 лет) для лечения эозинофильного эзофагита — воспалительного заболевания пищевода, вызывающего проблемы с глотанием пищи.

Когда не следует использовать Йорвезу?

Йорвезу нельзя использовать.

• если у вас аллергия на будесонид или какой-либо другой ингредиент этого лекарства.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Йорвезы?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Йорвезу, если вы страдаете каким-либо из следующих состояний:

• Туберкулез.
• Повышенное артериальное давление.
• Сахарный диабет или семейный анамнез диабета.
• Остеопороз.
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва).
• Повышенное внутриглазное давление (что может привести к глаукоме).
• Катаракта или если в семейном анамнезе есть глаукома.
• Болезнь печени.

Если у вас есть одно из упомянутых выше заболеваний, вы можете подвергаться повышенному риску побочных эффектов. Ваш врач примет соответствующие меры и решит, подходит ли вам это лекарство.

Проблемы с почками и печенью

Если у вас проблемы с почками или печенью, поговорите со своим врачом. Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит, подходит ли вам лечение Йорвезой. Если у вас серьезные проблемы с почками, вам не следует принимать Йорвезу. Если у вас заболевание печени, вам не следует принимать Йорвезу.

Если вы заметили отек лица, особенно вокруг рта (губ, языка или горла) и/или затруднение дыхания или глотания, прекратите прием Йорвезы и немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая также может включать сыпь и зуд.

Йорвеза может вызывать типичные для кортикостероидов побочные эффекты, которые могут влиять на весь организм, особенно если принимать это лекарство в высоких дозах и в течение длительного времени (см. раздел «Побочные эффекты»).

Дополнительные меры предосторожности во время лечения Йорвезой

• Если у вас помутнение зрения или другие проблемы со зрением, обратитесь к врачу. 

Во время лечения Йорвезой соблюдайте следующие меры предосторожности, поскольку ваша иммунная система может быть ослаблена:

• Сообщите своему врачу или Обратитесь к врачу, если во время лечения этим лекарством у вас возникнут или вы думаете, что у вас могут возникнуть грибковые инфекции во рту, горле и пищеводе. Грибковая инфекция может проявляться белыми пятнами во рту и горле, а также затруднением глотания. Симптомы некоторых инфекций могут быть необычными или легкими.
• Если вы не болели ветрянкой или опоясывающим лишаем (опоясывающим герпесом), избегайте любых контактов с людьми, болеющими этими инфекциями. Последствия этих заболеваний могут быть гораздо более серьезными во время лечения этим лекарством. Если вы заразились ветряной оспой или опоясывающим лишаем, немедленно обратитесь к врачу. Пожалуйста, сообщите своему врачу или Ваш врач также проинформирует вас о вашем статусе вакцинации.
• Сообщите своему врачу или Обратитесь к врачу, если вы ранее не болели корью и/или были ли вы в последний раз вакцинированы против этого заболевания и когда.
• Сначала поговорите со своим врачом. Доктор, если вам нужно сделать прививку.
• Если вам необходима операция, сообщите об этом своему врачу. Доктор о лечении Йорвезой.

Йорвеза может повлиять на результаты функциональных тестов надпочечников (тесты стимуляции АКТГ), назначенных вашим врачом или в больнице. Сообщите своим врачам, что вы принимаете Йорвезу, прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы.

Йорвеза содержит натрий.

Это лекарство содержит 52 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на суточную дозу (2 таблетки, диспергируемые во рту). Это эквивалентно 2,6% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку эффект этих лекарств может измениться (взаимодействие):

Это особенно относится к:

• Кетоконазол или итраконазол (используется для лечения грибковых инфекций).
• Кларитромицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций).
• Ритонавир и кобицистат (используются для лечения ВИЧ-инфекции).
• Эстрогены (в качестве заместительной гормональной терапии или для контрацепции).
• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (лекарства, используемые для лечения заболеваний сердца).
• Диуретики (используются для увеличения оттока мочи).

Прием Йорвезы с едой и питьем

Вам не следует пить грейпфрутовый сок, пока вы принимаете это лекарство, потому что грейпфрутовый сок может усилить побочные эффекты Йорвезы.

Ожидается, что Йорвеза не повлияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли принимать Йорвезу во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Не принимайте это лекарство во время беременности без предварительной консультации с врачом.

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, если вы не проконсультировались с врачом. Будесонид в небольших количествах проникает в грудное молоко. Ваш врач поможет вам решить, следует ли вам продолжать лечение и прекратить грудное вскармливание или вам следует прекратить лечение, пока вы кормите ребенка грудью.

Как вы используете Йорвезу?

Взрослые:

Рекомендуемая доза для лечения острых приступов составляет две таблетки, диспергируемые во рту, по 1 мг (2 мг будесонида) в день. Принимать по одной таблетке, диспергируемой во рту, 1 мг утром и по одной таблетке, диспергируемой во рту, вечером, после еды.

Рекомендуемая доза для предотвращения дальнейших эпизодов — две ротационные таблетки по 0,5 мг (1 мг будесонида) в день или две ротационные таблетки по 1 мг (2 мг будесонида) в день после еды. Доза зависит от того, как ваш организм реагирует на лечение. Принимайте одну таблетку, диспергируемую во рту, утром и одну таблетку, диспергируемую во рту, вечером.

Дети

Йорвезу НЕ следует применять детям и подросткам младше 18 лет. Применение Йорвезы у детей и подростков до 18 лет не изучалось.

Приложение

Таблетку, диспергируемую во рту, следует принять сразу после извлечения из блистерной упаковки.

Таблетку, диспергируемую во рту, следует принимать после еды.

Поместите диспергируемую во рту таблетку на кончик языка и закройте рот. Аккуратно прижмите его языком к небу, пока он полностью не распадется (это займет не менее двух минут, но может занять и до 20 минут). Проглатывайте растворенный материал постепенно со слюной по мере распада таблетки, диспергируемой во рту.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ жидкость вместе с таблеткой, диспергируемой во рту.

Не жуйте и не глотайте целую таблетку.

После приема таблетки, диспергируемой во рту, не ешьте, не пейте, не чистите зубы и не полоскайте рот в течение как минимум 30 минут. Вы не должны использовать пероральные растворы, спреи или жевательные таблетки в течение как минимум 30 минут до или после приема таблетки, диспергируемой во рту. Это гарантирует, что лекарство действует по назначению.

Продолжительность лечения

Первоначально лечение должно длиться примерно от 6 до 12 недель. После лечения острого эпизода ваш врач В зависимости от состояния вашего здоровья и реакции на лечение ваш врач решит, как долго вам следует продолжать лечение и в какой дозе.

Если вы приняли больше Йорвезы, чем предусмотрено

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, в следующий раз не принимайте меньше Йорвезы, а продолжайте лечение в назначенной дозе. Если вы не уверены, сообщите своему врачу. Вашему врачу, чтобы он или она могли решить, как действовать дальше. Если возможно, возьмите с собой внешнюю коробку и эту информацию о пациенте.

Если вы забыли использовать Йорвезу

Если вы пропустите прием Йорвезы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы прекратите использовать Йорвезу

Поговорите со своим врачом, если вы хотите прервать или закончить лечение раньше. Важно не прекращать прием этого лекарства без предварительной консультации с врачом. Продолжайте принимать это лекарство до тех пор, пока вам скажет врач, даже если вы почувствуете себя лучше.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут иметь Йорвеза?

При использовании Йорвезы наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто: может затронуть более 1 из 10 человек.

• грибковые инфекции пищевода (которые могут вызывать боль или дискомфорт при глотании)
• снижение уровня гормона кортизола в крови
• грибковые инфекции во рту и горле (могут проявляться в виде белых пятен)

Часто: может затронуть до 1 из 10 человек.

• головная боль
• изжога
• расстройство желудка
• тошнота
• покалывание или онемение во рту, сухость во рту.
• нарушение вкуса, ощущение жжения языка.
• боль в верхней части живота
• усталость
• сухие глаза
• расстройство сна
• болезнь языка
• герпес в области рта (оральный герпес)

Нечасто: может затронуть до 1 человека из 100.

• страх, волнение 
• чувство головокружения
• повышенное артериальное давление
• кашель, сухость в горле, боль в горле, насморк
• боль в животе, метеоризм
• трудности с глотанием
• воспаление желудка, язва желудка, отек губ
• сыпь, зудящая сыпь
• ощущение инородного тела
• боль во рту или горле
• аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица, особенно век, губ, языка или горла
• боль в деснах,
• снижение содержания остеокальцина, увеличение веса

Следующие побочные эффекты обычно наблюдались при применении подобных лекарств, таких как Йорвеза (кортикостероиды), и поэтому могут также возникать при приеме этого лекарства. Частота этих событий в настоящее время неизвестна:

• повышенный риск заражения
• синдром Кушинга, который возникает при слишком большом количестве кортикостероидов в организме и лице в полнолуние, увеличении веса, повышении уровня сахара в крови, задержке воды в тканях (например, опухшие ноги), снижении уровня калия в крови (гипокалиемия), нерегулярных менструациях. женщины, мужской тип волос у женщин, импотенция, растяжки на коже и причины прыщей
• задержка роста у детей
• изменения настроения, такие как депрессия, раздражительность или эйфория
• беспокойство с повышенной физической активностью, агрессия
• повышение внутричерепного давления с возможным повышением внутриглазного давления (отек диска зрительного нерва) у подростков
• затуманенное зрение
• повышенный риск образования тромбов, воспаления сосудов (которые могут возникнуть после отмены препарата после длительного применения)
• запоры, язва двенадцатиперстной кишки
• воспаление поджелудочной железы с сильными болями в желудке и спине
• сыпь, красные пятна из-за кровотечения на коже, замедленного заживления ран, кожных реакций, например контактного дерматита, синяков
• боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, подергивание мышц
• кости становятся хрупкими (остеопороз), повреждение костей из-за снижения кровообращения (остеонекроз)
• общее ощущение болезни

Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Лекарство можно использовать только до предела, отмеченного на упаковке надписью «Exp.». указанную дату можно использовать.

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света и влаги.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы их больше не используете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Йорвезы?

Активные ингредиенты

Йорвеза 0,5 мг таблетки, диспергируемые во рту:

1 таблетка, диспергируемая во рту, содержит: будесонида 0,5 мг.

Йорвеза 1 мг таблетки, диспергируемые во рту:

1 таблетка, диспергируемая во рту, содержит: будесонида 1 мг.

Вспомогательные вещества

Сесквигидрат моногидроцитрата натрия, безводный дигидроцитрат натрия, гидрокарбонат натрия, сукралоза, повидон К 25, докузат натрия, маннит (Е421), макрогол 6000, стеарат магния

Номер одобрения

66999 (Свиссмедик).

Где взять Йорвезу? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Таблетки, диспергируемые во рту, Йорвеза 0,5 мг выпускаются в блистерах по 20 или 90 таблеток, диспергируемых во рту.

Таблетки, диспергируемые во рту, Йорвеза 1 мг выпускаются в блистерах по 20 или 60 таблеток, диспергируемых во рту.

Обладатель разрешения

Доктор Falk Pharma AG, 8152 Опфикон.