Капецитабин Тева 500 мг 120 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Капецитабин Тева и когда он используется?

Капецитабин Тева относится к группе лекарств под названием «цитостатики», которые подавляют рост раковых клеток. Капецитабин Тева предлагается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Он содержит активный ингредиент капецитабин, который превращается в организме (главным образом в опухолевой ткани) в вещество, которое эффективно против раковых клеток.

Капецитабин Тева используется отдельно или в сочетании с другими противоопухолевыми лекарственными средствами для следующих типов рака: для лечения рака толстой кишки, обнаруженного и прооперированного на ранней стадии; при раке ободочной и прямой кишки с отростками (метастазы); местно-распространенный рак молочной железы или отростки и рак желудка / пищевода.

Капецитабин Тева следует применять только по назначению врача.

Когда не следует использовать Капецитабин Тева?

Вы не должны принимать Капецитабин Тева, если у вас аллергия на какие-либо ингредиенты препарата. Поэтому вы должны сообщить своему врачу, если вы знаете, что у вас аллергия на Капецитабин Тева. Вы также должны сообщить ему или ей, если известно, что у вас повышенная чувствительность к 5-фторурацилу (5-FU).

Если вы страдаете от определенного метаболического нарушения (дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы), вы должны обязательно сообщить об этом своему врачу перед началом лечения. В этом случае не следует принимать Капецитабин Тева.

Если вы беременны или планируете забеременеть, вы не должны принимать Капецитабин Тева. Также не следует принимать Капецитабин Тева во время кормления грудью.

Вы не должны принимать Капецитабин Тева, если у вас есть серьезные проблемы с почками или печенью.

Капецитабин Тева нельзя принимать одновременно с бривудином или родственными ему веществами, такими как соривудин, или в короткой последовательности (см. «Когда необходима осторожность при приеме Капецитабина Тева?»).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Капецитабина Тева

Пожалуйста, сообщите своему врачу перед началом лечения, если у вас:

• диарея
• не можете удерживать пищу или воду в вашем теле из-за сильной тошноты или рвоты,
• нехватка воды (обезвоживание),
• синдром руки и ноги
• серьезная кожная реакция
• воспаление слизистой оболочки полости рта
• есть температура
• заболевание печени
• заболевание почек
• есть или были проблемы с сердцем, такие как нерегулярное сердцебиение или боль в груди, челюсти и спине после физических нагрузок из-за проблем с кровоснабжением сердца,
• заболевания головного мозга, такие как рак, который распространился на мозг или повреждение нервов (невропатия)
• онемение или покалывание в руках или ногах,
• диабет
• электролитный дисбаланс (особенно кальций и натрий) в анализах крови
• были проблемы с глазами в прошлом, особенно роговицы.

Принимая Капецитабин Тева и некоторые антикоагулянтные препараты (аценокумарол, фенпрокумон) одновременно может вызвать нарушение свертываемости крови. Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете фенитоин для лечения эпилепсии, так как эффекты или побочные эффекты фенитоина могут быть увеличены.

Капецитабин Тева не следует принимать одновременно с аллопуринолом, лекарством, которое улучшает выведение мочевой кислоты и используется при подагре. Расскажите своему врачу, если вы принимаете аллопуринол.

Капецитабин Тева не следует принимать вместе с бривудином, лекарством, используемым для лечения черепицы. Между прекращением приема бривудина и началом лечения Капецитабином Тева также должен быть промежуток не менее 4 недель. Прием Капецитабина Тева вместе или сразу после приема бривудина может усилить действие Капецитабина Тева и привести к серьезным побочным эффектам (это относится и к родственным веществам бривудина, таким как соривудин). Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали бривудин или аналогичные вещества.

Таблетки, покрытые оболочкой Капецитабин Тева, содержат молочный сахар (лактозу). Если ваш врач поставил вам диагноз непереносимости лактозы, скажите ему или ей, прежде чем принимать это лекарство.

Специально не исследовано, влияет ли Капецитабин Тева на способность управлять автомобилем и пользоваться машинами. Однако из-за возможных нежелательных эффектов необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации машин.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или принимаете наружно!

Можно ли принимать Капецитабин Тева во время беременности или кормления грудью?

Капецитабин Тева не следует применять во время беременности. Перед началом лечения сообщите своему врачу, если вы беременны, подозреваете или планируете забеременеть. Женщины с детородным потенциалом должны принимать эффективные меры контрацепции. Если беременность наступает во время лечения Капецитабином Тева, врач должен быть немедленно уведомлен. Противозачаточные меры также должны быть приняты, если партнер лечится Капецитабином Тева. Вы не должны кормить грудью во время лечения Капецитабином Тева.

Как вы используете Капецитабин Тева?

Ваш врач назначит дозу, подходящую именно вам, с учетом типа заболевания, площади поверхности, функции почек и печени, возраста и индивидуальной реакции на лечение Капецитабином Тева. Он или она сообщит вам количество таблеток, покрытых оболочкой, которые нужно принимать утром и вечером в течение 30 минут после еды. Глотать таблетки целиком с небольшим количеством воды. Таблетки с пленочным покрытием не должны быть разделены или раздавлены.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают либо утром и вечером в течение 14 дней, после чего следует перерыв на 7 дней (без лекарств), а затем возобновление 3-недельного цикла или ежедневно утром и вечером без перерыва. Ваш врач или фармацевт даст вам точные инструкции на этот счет.

Продолжительность терапии Капецитабином Тева варьируется в зависимости от характера вашего состояния и того, как вы реагируете на лечение.

Капецитабин Тева не следует применять у детей и подростков, так как нет исследований эффективности и переносимости.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустите дозу, не принимайте пропущенную дозу позже. Продолжайте с обычным графиком дозирования и обратитесь к врачу.

Какие побочные эффекты может иметь Капецитабин Тева?

В дополнение к желаемым эффектам, побочные эффекты могут также возникать во время лечения Капецитабином Тевава, даже при правильном использовании.

Побочные эффекты могут наблюдаться особенно в начале лечения. Ваш врач обсудит с вами, какие именно побочные эффекты могут возникнуть и как вы должны себя вести, если эти побочные эффекты возникают, прежде чем начинать лечение Капецитабином Тева. Важно, чтобы вы немедленно сообщали своему врачу о любых побочных эффектах, и если есть какие-либо серьезные побочные эффекты, немедленно прекратите лечение Капецитабином Тева, чтобы вам быстро помогли. Меры, которые вы будете принимать с вашим врачом, зависят от типа и серьезности наблюдаемых побочных эффектов. Медикаментозное лечение, прерывание терапии и возможная коррекция дозы могут быть разумными мерами.

Инструкции вашего врача должны строго соблюдаться.

При приеме Капецитабином Тева могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Самые важные побочные эффекты

ладонно-подошвенный синдром

Капецитабин Тева может вызывать так называемый синдром кисть-стоп . Этот побочный эффект проявляется на ладонях рук и подошвах ног. Он начинается с покалывания, онемения, отека или покраснения и может ухудшаться в течение нескольких дней (развитие боли, шелушение, язвы или волдыри). Если синдром кистевой стопы становится болезненным, вы должны немедленно прекратить прием Капецитабина Тева и обратиться к врачу.

Синдром руки-ноги может привести к потере отпечатка пальца, что может повлиять на вашу идентификацию с помощью сканера отпечатков пальцев.

Диарея / рвота

У пациентов, принимающих Капецитабин Тева, может развиться понос . Если у вас испражнения более 3 раз в день или даже понос ночью, вы должны немедленно прекратить прием Капецитабина Тева и обратиться к врачу за советом.

Вы можете рвать, если вы принимаете Капецитабин Тева. Если в течение 24 часов у вас возникает рвота более одного раза, немедленно прекратите прием Капецитабина Тева и обратитесь к врачу за советом.

Диарея и / или рвота могут привести к чрезмерному уменьшению жидкости в организме (обезвоживанию), которая затем может вызвать острую почечную недостаточность. Ваш врач примет профилактические меры или лечит обезвоживание на ранней стадии.

Кожные реакции / язвы во рту

Капецитабин Тева может вызвать серьезные кожные реакции. Этим кожным реакциям часто предшествует фаза с фоточувствительностью, респираторными инфекциями (например, бронхитом) и / или лихорадкой. Сыпь, язвы и волдыри на рту, носу, половых органах, руках, ногах и глазах (красные и опухшие глаза), а также покраснение кожи и язвы могут возникнуть позже.

Если у вас болезненные язвы, немедленно прекратите прием Капецитабина Тева и обратитесь к врачу за советом.

Лихорадка или инфекция

Если у вас поднимается температура выше 38 ° C или у вас есть другие признаки инфекции (например, истощение, быстрая утомляемость, боль), немедленно и обязательно обратитесь к врачу в тот же день.

проблемы с сердцем

Капецитабин Тева может вызвать проблемы с сердцем, такие как сердечный приступ, стенокардия, аритмия, остановка сердца, сердечная недостаточность и изменения в ЭКГ. Эти побочные эффекты могут быть более частыми у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Пожалуйста, прекратите принимать Капецитабин Тева, если вы чувствуете стеснение в области груди, особенно если это происходит во время физических нагрузок.

Эти побочные эффекты обычно проходят быстро (в течение 2–3 дней), если прием Капецитабина Тева прерывают. После этого, как правило, вы можете начать лечение снова, как указано вашим доктором.

Очень распространенные побочные эффекты: инфекции носоглотки, уменьшение количества белых и эритроцитов и тромбоцитов, потеря аппетита, повышение уровня сахара в крови, снижение уровня кальция и натрия в крови, нарушение вкуса, онемение или покалывание в руках или ногах, усиление слезотечения, Головная боль, головокружение, боль в горле, высокое кровяное давление, закупорка сосудов из-за сгустка крови, икота, тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, запор, расстройство желудка, изменения функции печени, воспаление кожи (включая синдром рук и ног), выпадение волос, изменения ногтей (например, Изменение цвета ногтей, отслоение ногтей), боль и отек в руках и ногах, проблемы с мышцами и суставами, изменения в функции почек, усталость, лихорадка,Накопление жидкости в тканях (отеки), слабость, усталость, непереносимость жары и холода.

Общие побочные эффекты: герпетическая инфекция («герпес»), пневмония, легочная эмболия, инфекция мочевого пузыря, отравление крови (септический шок), реакции гиперчувствительности, повышение уровня кальция в крови, снижение уровня калия в крови, потеря жидкости, потеря веса, депрессия, беспокойство или чувство, бессонница, повышение снижение ощущения осязания, расстройства чувств, неуверенность в походке, паралич, тремор, раздражение глаз, конъюнктивит, нарушение зрения, проблемы с сердцем (стеснение в области груди и ощущение сердцебиения), низкое кровяное давление, затруднение дыхания, носовые кровотечения, кашель, заложенность носа, нарушения слуха, сухость во рту, вздутие живота, вздутие живота, метеоризм Нарушения глотания, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, жидкий стул, сухость, пятнистость, покраснение, шелушение кожи, трещины на коже, изменение цвета кожи,Зуд, боль в конечностях и спине, скованность, боль в челюсти, мышечная слабость, звон в ушах (шум в ушах).

Необычные побочные эффекты: нарушения баланса и координации, спутанность сознания, сердцебиение, нарушения речи, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, реакции лучевой и светочувствительности, нерегулярное сердцебиение и сердцебиение (нерегулярное сердцебиение), боль в груди и сердечный приступ (сердечный приступ).

Редкие побочные эффекты: непроходимость кишечника, острая почечная недостаточность, некоторые виды нерегулярного сердцебиения (включая мерцание желудочков, быстрое, нерегулярное сердцебиение (пуантах де torsades) и замедленное сердцебиение).

Очень редко: воспаление роговицы.

Если вы заметили какие-либо из упомянутых побочных эффектов или те, которые не описаны здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

Не хранить выше 25 ° C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Не забудьте вернуть неиспользованные или просроченные таблетки с пленочным покрытием вашему фармацевту, который утилизирует их надлежащим образом.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию; Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Капецитабин Тева?

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 150 или 500 мг капецитабина в качестве активного ингредиента, лактозу и другие вспомогательные вещества.

регистрационный номер

62822 (Swissmedic).

держатель разрешения

Teva Pharma AG, Базель.