Церневит сухое вещество 10 флаконов

состав

Активные ингредиенты

Ретинол (витамин А), колекальциферол (витамин D3 ) , α-токоферол (витамин Е), аскорбиновая кислота (витамин С), тиамин (витамин В1) , рибофлавин (витамин В2 ) , пиридоксин (витамин В6 ) , цианокобаламин (витамин В12 ) , фолиевая кислота (витамин В9 ) , пантотеновая кислота (витамин В5 ) , биотин (витамин В8 ) , никотинамид (витамин РР)

Вспомогательные вещества

Глицин, гликохолевая кислота, фосфолипиды из соевых бобов, гидроксид натрия или соляная кислота.

Галеновая форма и количество действующего вещества на единицу

Порошок, парентеральный.

1 флакон для инъекций с сухим веществом 750 мг содержит:

Показания/применение

• Нарушение или затруднение перорального приема пищи: стенозы пищевода и желудочно-кишечного тракта, коматозные состояния, упорная рвота.

• Противопоказано пероральное питание: брюшные свищи, тяжелые случаи болезни Крона и язвенного колита, некоторые пред- и послеоперационные состояния.

• Отказ от перорального приема пищи: например, нервная анорексия.

• Недостаточный пероральный прием пищи: несбалансированное питание, опухолевая кахексия, тяжелые ожоги, синдром короткой кишки.

• Церневит также можно применять в качестве дополнительного источника витаминов при частичном ограничении приема пищи.

Дозировка/Применение

Обычная дозировка

Взрослые и дети старше 11 лет: по 1 флакону в день внутривенно или внутримышечно.

Церневит следует вводить медленно (в течение не менее 1-2 часов) внутривенно (см. раздел « Предостережения и меры предосторожности »).

Специальные инструкции по дозировке

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением функции печени может потребоваться индивидуальный прием витаминов.
Особое внимание следует уделять профилактике токсичности витамина А, так как наличие заболеваний печени связано с повышенной восприимчивостью к токсичности витамина А, особенно в сочетании с хроническим чрезмерным употреблением алкоголя (см. также Гипервитаминоз А и влияние на печень в главе « Предупреждения/меры предосторожности »).

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться назначение витаминов индивидуально, в зависимости от степени нарушения функции почек и общего состояния. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью основное внимание уделяется поддержанию адекватного уровня витамина D и предотвращению токсичности витамина А, которая может развиться у таких пациентов при приеме низких доз витамина А или даже без приема добавок.

Сообщалось о гипервитаминозе и токсичности пиридоксина (витамина B 6 ) (периферическая нейропатия, непроизвольные движения) у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, которым внутривенно вводили поливитамины, содержащие 4 мг пиридоксина, три раза в неделю.

При состояниях, требующих повышенного потребления питательных веществ (тяжелые ожоги и т. д.), Церневит также можно назначать в 2-3-кратной дозе (непрерывно капельно).

Клинический статус пациента и уровень витаминов следует контролировать, чтобы обеспечить адекватный уровень витаминов.

Следует учитывать, что некоторые витамины, особенно А, В2 и В6 , чувствительны к УФ-излучению (например, к прямому или непрямому солнечному свету). Кроме того, потеря витаминов А, В 1 , С и Е может увеличиваться при повышении концентрации кислорода в растворе. Эти факторы следует принимать во внимание, если не достигается адекватный уровень витаминов.

В целом, для пациентов пожилого возраста следует рассмотреть возможность коррекции дозы (уменьшение дозы и/или увеличение интервалов между приемами) из-за более высокой частоты нарушений функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или лечения препаратом.

Безопасность и эффективность Церневита у детей до 11 лет не установлена.

Противопоказания

• Не применять одновременно с другими лекарствами, содержащими витамин А или D.

• Во избежание гиперкальциемических осложнений Церневит не следует применять пациентам с тяжелым аллергическим диатезом или пациентам с гиперпаратиреозом.

• Гиперчувствительность к любому из ингредиентов или белкам/продуктам сои или арахиса.

• Церневит нельзя назначать детям в возрасте до 1 года, поскольку на сегодняшний день нет опыта применения препарата у таких пациентов.

• Гипервитаминоз витамина, содержащегося в Церневите.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщалось о тяжелых системных реакциях гиперчувствительности при применении Церневита, других поливитаминных препаратов и отдельных витаминов (включая B1 , B2 , B12 и фолиевую кислоту). Сообщалось о смертельных реакциях при применении Церневита и других парентеральных витаминных препаратов (см. раздел «Побочные реакции» ).

В ряде случаев проявления реакции гиперчувствительности при внутривенном введении поливитаминов можно объяснить скоростью инфузии.

Инфузию или инъекцию следует немедленно прекратить при появлении признаков или симптомов реакции гиперчувствительности. Должны присутствовать технические и кадровые требования для правильного проведения электрошоковой терапии.

Количество витаминов, присутствующих в Церневите, не совсем соответствует потребностям детей до 11 лет в количественном отношении. Поэтому Церневит менее подходит для этой группы людей.

При наличии дефицита витамина К (повышенная склонность к кровотечениям) витамин К следует назначать отдельно, так как Церневит не содержит витамина К.

Витаминная токсичность

Следует контролировать клинический статус и концентрацию витаминов в крови во избежание передозировок и токсических эффектов, особенно витаминов А, D и Е, и особенно у пациентов, получающих дополнительные витамины из других источников или другие вещества, повышающие риск повышения токсичности витамина С.

Мониторинг особенно важен у пациентов, получающих длительную терапию.

Гипервитаминоз А

Риск гипервитаминоза А и токсичности витамина А (например, изменения кожи и костей, двоение в глазах, цирроз печени) увеличивается, например:

- белковая недостаточность,

- Почечная недостаточность (даже при отсутствии добавок витамина А),

- нарушение функции печени,

- небольшой размер тела (например, у пациентов детского возраста) и

- хроническая терапия.

У пациентов с насыщенными запасами витамина А в печени могут наблюдаться проявления токсичности витамина А при остром заболевании печени.

Синдром рефидинга у пациентов, получающих парентеральное питание

Возобновление питания пациентов с тяжелым недоеданием может привести к синдрому возобновления питания, который характеризуется внутриклеточными сдвигами в калии, фосфоре и магнии по мере того, как пациент становится анаболиком. Также может развиться дефицит тиамина и задержка жидкости. Тщательный мониторинг и медленное увеличение потребления питательных веществ, избегая при этом переедания, могут предотвратить эти осложнения.

Преципитаты у пациентов, получающих парентеральное питание.
У пациентов, получающих парентеральное питание, сообщалось о преципитате из легочных сосудов. В некоторых случаях исход был фатальным. Чрезмерное добавление кальция и фосфата увеличивает риск образования осадка фосфата кальция. Осадки наблюдались также при отсутствии в растворе фосфатных солей. Сообщалось также об образовании осадка на дистальной стороне встроенного фильтра и осадках, предположительно образовавшихся в кровотоке.

Помимо проверки раствора, следует также периодически проверять инфузионный набор и катетер на наличие осадка.
При появлении признаков респираторного дистресса инфузию следует прекратить и начать медицинское обследование.

Воздействие на печень

Пациентам, получающим Церневит, рекомендуется контролировать показатели функции печени. Особенно тщательный мониторинг рекомендуется пациентам с печеночной желтухой или признаками холестаза.
Сообщалось о случаях повышения уровня ферментов печени у пациентов, принимавших Церневит, включая изолированное повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (см. раздел «Побочные реакции» ).

Кроме того, у пациентов, принимавших Церневит, сообщалось о повышении уровня желчных кислот (общих и отдельных желчных кислот, включая гликохолевую кислоту).

Из-за содержания гликохолевой кислоты необходим тщательный контроль функций печени при повторном или длительном применении у пациентов с печеночной желтухой или у пациентов, у которых лабораторные показатели позволяют предположить холестаз.

Общий мониторинг

У пациентов, длительно получающих парентеральные поливитамины в качестве единственного источника витаминов, необходимо контролировать клинический статус и уровень витаминов. В частности, важно обеспечить адекватное введение следующих витаминов:

• Витамин А у пациентов с пролежнями, ранами, ожогами, синдромом короткой кишки или муковисцидозом.

• Витамин B 1 у пациентов, находящихся на диализе.

• Витамин B2 у онкологических больных.

• Витамин B6 у пациентов с почечной недостаточностью.

•Отдельные витамины, потребность в которых может повышаться вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами (см. « Взаимодействие» ).

Дефицит одного или нескольких витаминов необходимо компенсировать с помощью специальных добавок.

Церневит не содержит витамина К, который при необходимости следует принимать отдельно.

Пациенты с дефицитом витамина B 12

Оценка статуса витамина B 12 рекомендуется перед началом приема Церневита у пациентов с риском дефицита витамина В 12 и/или когда прием Церневита запланирован на несколько недель.

Через несколько дней приема количества цианокобаламина (витамина B 12 ) и фолиевой кислоты в Церневите может быть достаточно, чтобы вызвать увеличение количества эритроцитов, ретикулоцитов и уровня гемоглобина у некоторых пациентов с мегалобластной анемией, связанной с дефицитом витамина B 12 . . Это может маскировать уже существующий дефицит витамина B12 . Эффективное лечение дефицита витамина B 12 требует более высоких доз цианокобаламина, чем те, которые присутствуют в Церневите.

Прием фолиевой кислоты у пациентов с дефицитом витамина B12 , не получающих витамин B12, не предотвращает развитие или прогрессирование неврологических проявлений дефицита витамина B12 . Считается даже, что это ускоряет неврологическое ухудшение.

При интерпретации значений витамина B 12 следует учитывать, что недавний прием витамина B 12 может привести к нормальному уровню витамина B 12 , несмотря на его дефицит в тканях.

Содержание натрия

Церневит содержит 24 мг натрия (1 ммоль) на флакон. Это следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Влияние на клинические лабораторные тесты

Биотин может оказывать влияние на лабораторные тесты, основанные на взаимодействии биотина и стрептавидина, и это, в зависимости от метода тестирования, может привести как к ложно заниженным, так и к ложно завышенным результатам теста. Риск побочных эффектов увеличивается у детей и пациентов с почечной недостаточностью и увеличивается при повышении дозы. При интерпретации результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно когда наблюдается несоответствие клинической картине (например, результаты тестов щитовидной железы, указывающие на болезнь Грейвса у бессимптомных пациентов, принимающих биотин, или ложноотрицательные результаты). результаты теста на тропонин у пациентов с сердечным приступом, принимающих биотин). Если есть подозрение на влияние биотина, следует использовать альтернативные тесты, не чувствительные к воздействию биотина, если таковые имеются. При запросе лабораторных исследований у пациентов, принимающих биотин, следует проконсультироваться с персоналом лаборатории.

Взаимодействия

Следует отметить следующие взаимодействия между конкретными витаминами в составе Церневита и другими веществами:

• Вещества, которые могут вызвать псевдоопухоль головного мозга (включая некоторые тетрациклины): повышенный риск возникновения псевдоопухоли головного мозга при дополнительном применении витамина А.

• Алкоголь (хроническое злоупотребление): увеличивает риск гепатотоксичности витамина А.

• Противосудорожные средства (фенитоин, фосфенитоин, фенобарбитал, примидон): прием фолиевой кислоты может снизить концентрацию противосудорожных препаратов в сыворотке крови и повысить риск судорог.

• Ингибиторы свертывания тромбоцитов (например, аспирин): витамин Е может способствовать ингибированию функции тромбоцитов.

• Аспирин (высокие дозы): может снизить уровень фолиевой кислоты за счет увеличения выведения с мочой.

• Некоторые противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат): могут привести к дефициту фолиевой кислоты, пиридоксина и витамина D.

• Некоторые антиретровирусные препараты. Снижение уровня витамина D было связано, например, с эфавиренцем и зидовудином. Снижение образования активного метаболита витамина D связано с приемом ингибиторов протеазы.

• Хлорамфеникол: может ингибировать гематологический ответ на терапию витамином B 12 .

• Дефероксамин: повышенный риск сердечной недостаточности, вызванной железом, из-за увеличения мобилизации железа при повышенном приеме физиологических добавок витамина С. Для принятия особых мер предосторожности следует ознакомиться с информацией о дефероксамине.

• Этионамиды: могут вызвать дефицит пиридоксина.

• Фторпиримидины (5-фторурацил, капецитабин, тегафур): усиление цитотоксичности при сочетании с фолиевой кислотой.

• Антагонисты фолатов, например, метотрексат, сульфасалазин, пириметамин, триамтерен, триметоприм и высокие дозы катехинов чая: блокируют превращение фолиевой кислоты в ее активные метаболиты и снижают эффективность добавки.

• Антиметаболиты фолата (метотрексат, ралтитрекседа): прием фолиевой кислоты может снизить действие антиметаболитов.

• Антагонисты пиридоксина, включая циклосерин, гидралазин, изониазид, пеницилламин, фенелзин: могут вызывать дефицит пиридоксина.

• Ретиноиды, включая бексаротен: повышают риск токсичности при одновременном приеме с витамином А (см. раздел « Предостережения и меры предосторожности : гипервитаминоз А»).

• Теофиллин: Может вызвать дефицит пиридоксина.

• Раствор типранавира для перорального применения: содержит 116 МЕ/мл витамина Е, что превышает рекомендуемую суточную дозу.

• Антагонисты витамина К (например, фенпрокумон): усиление антикоагулянтного эффекта за счет витамина Е.

• L-Dopa: Церневит содержит пиридоксин, поэтому эффект L-Dopa может быть снижен.

Вещества, связывающиеся с гликопротеином альфа1-кислоты (ААГ):

К ним относятся пропранолол, празозин и ряд других веществ. В исследовании in vitro с использованием сыворотки человека концентрации гликохолевой кислоты примерно в 4 раза превышали концентрацию гликохола в сыворотке после болюсной инъекции Церневита взрослым людям, увеличивая несвязанную фракцию таких препаратов на 50–80%.

Неизвестно, является ли этот эффект клинически значимым, когда количество гликохолевой кислоты, содержащееся в стандартной дозе Церневита (как компонент смешанных мицелл), вводится путем медленной внутривенной инъекции, внутримышечной инъекции или в виде инфузии в течение длительного периода времени. время.
Пациентов, получающих Церневит и препараты, которые связываются с кислым гликопротеином альфа-1, следует тщательно наблюдать на предмет усиления реакции на эти препараты.

Взаимодействие с другими витаминными добавками

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с определенными витаминами в значительно более высоких дозах, чем те, которые содержатся в Церневите. Это следует учитывать у пациентов, получающих витамины из нескольких источников, и, если применимо, пациентов следует контролировать на предмет таких взаимодействий и проводить соответствующее лечение.

Беременность/кормление грудью

Витамины можно принимать в количестве, соответствующем суточной потребности. Контролируемых исследований на животных или беременных женщинах при применении ежедневных доз, например, при введении Церневита, не проводилось. Хотя на сегодняшний день не известно никаких побочных эффектов, препарат не следует назначать во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев явной необходимости.

Церневит содержит витамин А. Необходимо учитывать, что при сбалансированном питании удовлетворяется суточная потребность в витамине А (содержащемся, например, в печени, продуктах, содержащих печень, молоке, молочных продуктах, маргарине, яйцах, растительном масле) или даже превысил.

Есть данные, показывающие, что прием более высоких доз витамина А (более 10 000 МЕ/день) во время беременности может увеличить риск тератогенного повреждения.

Для беременных в первом триместре и для женщин, которые могут забеременеть, не следует превышать суточную дозу витамина А 10 000 МЕ. Этот факт необходимо учитывать при одновременном приеме Церневита и большого количества продуктов, содержащих витамин А.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Никаких данных не известно.

Нежелательные эффекты

Побочные эффекты клинических исследований:

Перечисленные ниже побочные реакции взяты из трех клинических исследований местной и системной переносимости Церневита у взрослых пациентов (N=267), нуждающихся в парентеральном введении витаминов. Во всех трех исследованиях Церневит вводили внутримышечно в течение 5 дней, в виде медленной внутривенной инъекции в течение 5 дней и в виде внутривенной инфузии в течение 10 дней.

Частота была разделена на следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (≥1/10). 000, <1/1 000) и очень редко (< 1/10 000).

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Нечасто: рвота, тошнота.

Общие расстройства и состояния в месте введения.

Часто: боль в месте инъекции/инфузии.

Следующие дополнительные побочные реакции были зарегистрированы в нескольких других клинических исследованиях (различных дизайнов и продолжительности) с Церневитом в качестве компонента парентерального питания:

Нарушения обмена веществ и питания

Очень часто (при ежедневном приеме в течение 3 месяцев): повышение ретинол-связывающего белка, повышение уровня витамина А (без клинических симптомов).

Поражения печени и желчного пузыря

Очень часто: повышение уровня желчных кислот, повышение активности изолированной аланинаминотрансферазы.

Часто: повышение активности трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня глутаматдегидрогеназы.

Побочные эффекты из постмаркетингового опыта

Частоту нежелательных эффектов, о которых сообщалось спонтанно после выхода на рынок, оценить невозможно.

Заболевания иммунной системы

Системные реакции гиперчувствительности с такими проявлениями, как одышка, дискомфорт в груди, чувство стеснения в горле, крапивница, сыпь, эритема, дискомфорт в эпигастрии и, в отдельных случаях, остановка сердца с летальным исходом.

Заболевания нервной системы

Нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Сердечное заболевание

Тахикардия

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Тахипноэ

Желудочно-кишечные расстройства
Диарея

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Зуд

Поражения печени и желчного пузыря

Гамма-глутамилтрансфераза повышена

Общие расстройства и состояния в месте введения.

Лихорадка, генерализованная боль, реакции в месте введения, такие как жжение, сыпь.

Передозировка

Острая или хроническая передозировка витаминов (особенно А, В6 , D и Е) может привести к симптоматическому гипервитаминозу.

Признаки передозировки Церневита обычно возникают из-за чрезмерного приема витамина А.

Симптомы острой передозировки витамина А (свыше 150 000 МЕ): Желудочно-кишечные расстройства, головная боль, повышение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические расстройства, сонливость, судороги, замедленная генерализованная десквамация/десквамация.

Риск передозировки особенно высок, когда витамины вводятся пациенту из нескольких источников и прием витамина не соответствует индивидуальным потребностям пациента, а также у пациентов с повышенной предрасположенностью к гипервитаминозу (см. « Предостережения и меры предосторожности ») . раздел). .

Симптомы длительного приема витамина А в высоких дозах у пациентов без дефицита витамина А:

Повышенное внутричерепное давление, кортикальный гиперостоз (чрезмерное кортикальное костеобразование) длинных костей и преждевременное закрытие эпифизов. Диагноз обычно ставится на основании появления болезненных или болезненных подкожных припухлостей в акральных областях конечностей. На рентгенограммах видно периостальное утолщение диафизов локтевой, малоберцовой костей, ключиц и ребер.

Симптомы гипервитаминоза витамина D: Эргокальциферол (витамин D2 ) и колекальциферол (витамин D3 ) увеличивают всасывание кальция и фосфатов из просвета кишечника и мобилизуют кальций из костей.

Витамин D обладает более сильным антирахитическим действием, а продукт его восстановления ДГТ (дигидротахистерин) более эффективен в мобилизации кальция из костей. Все эти вещества имеют лишь относительно узкий терапевтический диапазон. Порог токсичности у взрослых составляет >0,5 мг/день для витамина D и >0,25 мг/день для ДГТ. Разовые острые дозы обычно не токсичны.

Лечение передозировки витаминов обычно заключается в прекращении приема витаминов и других мерах по клиническим показаниям. (См. также раздел « Взаимодействия »).

Свойства/Эффекты

Код АТС: B05XC

Церневит содержит все необходимые для обмена веществ витамины, необходимые взрослым и детям старше 11 лет. Состав и количество каждого витамина соответствуют рекомендациям Американской медицинской ассоциации, Управления по контролю за продуктами и лекарствами и Совета по продуктам и питанию для парентерального питания.

Благодаря физиологическому солюбилизатору и, как следствие, хорошей переносимости, Церневит можно вводить непосредственно внутривенно или внутримышечно.

Церневит дополняет парентеральные питательные растворы и обеспечивает регулируемый промежуточный метаболизм подаваемой парентерально энергии и строительных материалов. Церневит хорошо переносится обычными инфузионными растворами.

Фармакокинетика

Нет никакой информации.

Доклинические данные

При физиологических концентрациях токсического воздействия на человека не ожидается.

Острая токсичность

Для раствора Церневита ЛД 50 определена у мышей после внутривенного введения 21 мл/кг.

Хроническая токсичность

В исследовании хронической токсичности на собаках в течение 30 дней примерно 3-кратная терапевтическая доза переносилась без симптомов. Примерно после 10-кратной терапевтической дозы появились первые токсические признаки (липоматоз костного мозга, незначительное повышение СГПТ), а после примерно 40-кратной терапевтической дозы дополнительно повысились уровни холестерина и фосфолипидов, а также незначительное повышение щелочных показателей. появилась фосфатаза.

Местная толерантность

Местную переносимость после внутривенного введения кроликам можно оценить как хорошую. Однако после внутрикожного и внутримышечного введения у животного происходило повреждение тканей.

Мутагенный и канцерогенный потенциал

Исследования мутагенного или канцерогенного потенциала Церневита отсутствуют.

В условиях клинического применения не следует ожидать мутагенного и онкогенного действия ретинола. В доступной литературе нет сведений о мутагенных или канцерогенных свойствах витамина В 12 . В физиологических дозах не следует ожидать мутагенных эффектов фолиевой кислоты.

Долгосрочных исследований канцерогенного потенциала не проводилось.

Репродуктивная токсичность

Исследования эмбриотоксичности Церневита не проводились. Однако была исследована система-носитель - так называемые смешанные мицеллы (гликохолевая кислота + лецитин).

Исследования эмбриотоксичности на крысах и кроликах не выявили признаков тератогенного потенциала.

У кроликов примерно 10-кратная терапевтическая доза вызывала аборты. Использование примерно в 10–20 раз превышающей терапевтическую дозу в пери-/постнатальном периоде приводило к увеличению смертности потомства у крыс.

Опыт применения у людей во время беременности и грудного вскармливания отсутствует.

В экспериментах на животных как дефицит витамина А, так и передозировка витамина А имели тератогенный эффект.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных пороки развития (дефекты скелета, микроцефалия, пороки развития сердца) были вызваны передозировкой колекальциферола во время беременности у крыс, мышей и кроликов.

В доступной литературе отсутствуют сведения о репродуктивно-токсических свойствах витамина В 12 . Исследования на животных для выяснения репродуктивных токсикологических свойств фолиевой кислоты не проводились (см. также « Предостережения и меры предосторожности» ).

Дополнительная информация

Несовместимости

Церневит можно смешивать только с препаратами, указанными в инструкции по применению.

Влияние методов диагностики

В зависимости от используемых реагентов присутствие аскорбиновой кислоты в крови и моче может привести к ложно завышенным или заниженным показаниям уровня глюкозы в некоторых системах измерения уровня глюкозы в моче и крови, включая тест-полоски и глюкометры. Следует ознакомиться с технической информацией по каждому лабораторному тесту, чтобы определить потенциальное взаимодействие с витаминами.

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Специальные инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25°C и не замораживать. Хранить вдали от света.

Храните лекарства в недоступном для детей месте.

Срок годности неразбавленного восстановленного раствора составляет 24 часа при температуре 5 °C или 8 часов при максимальной температуре 25 °C. Срок годности разбавленного восстановленного раствора составляет 8 часов при максимальной температуре 25 °C. Инфузионный раствор необходимо беречь от света.

По микробиологическим причинам готовый к использованию препарат следует использовать сразу после разведения/восстановления. Любые оставшиеся количества должны быть выброшены.

Инструкция по обращению

Во время разведения, а также при смешивании с раствором для парентерального питания необходимо обеспечить асептические условия.

Церневит в качестве добавки к инфузионным растворам готовят следующим образом: во флакон для инъекций Церневита с помощью шприца переносят 5 мл воды для инъекций. Церневит также можно растворить в 5 мл 5% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера. Лиофилизат растворяется при осторожном встряхивании. Готовый к использованию раствор имеет цвет от желто-оранжевого до оранжевого.

Церневит можно добавлять в инфузионные растворы, такие как натрия хлорид 0,9%, раствор глюкозы 5% или раствор Рингера.

Готовый к использованию раствор можно смешивать с обычными питательными растворами, такими как Numeta Neo/Ped и Olimel/PeriOlimel.
Если не использовать немедленно, с микробиологической точки зрения, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часов при температуре от 2 до 8 °C, если только разведение не проводилось в контролируемых и подтвержденных условиях. имели место асептические условия.

Для внутримышечного введения лиофилизат из инъекционного флакона растворяют в 2,5 мл воды для инъекций аналогично описанному выше.

Перед переносом из флакона Черневит необходимо полностью растворить.

Парентеральные препараты следует проверять визуально. Если при смешивании с инфузионными растворами возникают видимые изменения, такие как изменение цвета, помутнение или выпадение осадка, смесь следует выбросить.

Если Церневит добавляют в качестве добавки к питательному раствору для парентерального введения, конечный раствор необходимо полностью перемешать. Любой неиспользованный восстановленный раствор Церневита следует выбросить и не использовать для последующего добавления.

Использование конечного фильтра рекомендуется при введении всех растворов для парентерального питания.

В принципе, Церневит не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, если их совместимость с Церневитом не доказана явно.

Номер одобрения

47 953 (Свиссмедик)

Обладатель разрешения

Бакстер АГ, 8152 Опфикон.