состав
активные ингредиенты
Ретинол (витамин А), холекальциферол (витамин D3, a-токоферол (витамин Е), аскорбиновая кислота (витамин С), тиамин (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксин (витамин В6 ), цианокобаламин (витамин B12), фолиевая кислота (витамин B9), пантотеновая кислота (витамин B5), биотин (витамин B8), никотинамид (витамин PP)/
вспомогательный вещества
Глицин, гликохолевая кислота, фосфолипиды из соевых бобов, гидроксид натрия и соляная кислота соответственно.
Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу
порошок, парентерально.
1 флакон для инъекций с 750 мг сухого вещества содержит: ретинол (витамин А) (3500 МЕ) , холекальциферол (витамин D3) (220 МЕ) , токоферол DL-альфа (Е307) (10,2 мг) , аскорбиновая кислота (витамин С, Е300) (125 мг) , тиамин (витамин В1). (3,51 мг) , рибофлавин (витамин B2, E101) (4,14 мг) , пиридоксин (витамин B6) (4,53 мг) , цианокобаламин (витамин B12) (0,006 мг) , фолиевая кислота (0,414 мг) , декспантенол (16,15 мг) , Биотин (0,069 мг) , никотинамид (46 мг)
Показания/ применения
·Препятствующий или затрудненный прием внутрь: стеноз пищевода и стеноз желудочно- кишечного тракта , коматозные состояния, упорная рвота .
·Противопоказано пероральное питание: абдоминальные свищи, тяжелые случаи болезни Крона и язвенного колита , некоторые пред- и послеоперационные состояния .
·Отказ от перорального питания: например, нервная анорексия .
·Неадекватное пероральное питание: несбалансированное питание, опухолевая кахексия, тяжелые ожоги, синдром короткой кишки .
·Церневит также можно назначать в качестве дополнительного источника витаминов при частичном ограничении приема пищи .
Дозировка/ применение
Обычная дозировка
Взрослые и дети старше 11 лет: по 1 флакону в сутки внутривенно или внутримышечно.
Церневит следует вводить медленно (не менее 1-2 часов) внутривенно ( см. раздел « Особые указания » ).
Специальные инструкции по дозировке
Пациенты с печеночной дисфункцией
Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться индивидуальная добавка витаминов.
Особое внимание следует уделять профилактике токсичности витамина А, так как наличие заболевания печени связано с повышенной восприимчивостью к токсичности витамина А, особенно в сочетании с хроническим чрезмерным употреблением алкоголя ( см. также Гипервитаминоз А и Влияние на печень при раздел « Предупреждения/ меры предосторожности » ).
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться прием витаминов индивидуально, в зависимости от степени нарушения функции почек и общего состояния. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью основное внимание уделяется поддержанию адекватного уровня витамина D и предотвращению токсичности витамина А, которая может развиться у пациентов, принимающих низкие дозы витамина А или даже не получающих добавки.
Пиридоксин (витамин B 6 ) гипервитаминоз и токсичность (периферическая невропатия, непроизвольные движения) были зарегистрированы у пациентов на хроническом гемодиализе , которым внутривенно вводили поливитамины, содержащие пиридоксин 4 мг три раза в неделю.
При состояниях, требующих повышенного поступления питательных веществ (тяжелые ожоги и др.), Церневит также можно вводить в 2-3-кратной большей дозе (непрерывно капельно).
Необходимо контролировать клиническое состояние пациента и уровень витаминов , чтобы обеспечить адекватный уровень витаминов.
Следует учитывать, что некоторые витамины, особенно А, В 2 и В 6 , чувствительны к ультрафиолетовому излучению (например, прямому или непрямому воздействию солнца). Кроме того, потеря витаминов А, В 1 , С и Е может увеличиваться при более высокой концентрации кислорода в растворе. Эти факторы следует учитывать, если адекватные уровни витаминов не достигаются.
В целом, для пожилых пациентов следует рассмотреть вопрос о корректировке дозы (снижение дозы и/или увеличение интервалов дозирования) из-за более высокой частоты снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующих заболеваний или медикаментозного лечения.
Безопасность и эффективность Церневита у детей младше 11 лет не установлены.
противопоказания
·Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А или D.
·Во избежание гиперкальциемических осложнений Церневит не следует применять у больных с выраженным аллергическим диатезом и у больных с гиперпаратиреозом .
·Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов или к соевым белкам/ продуктам .
·Церневит нельзя назначать младенцам в возрасте до 1 года, так как на сегодняшний день нет опыта применения у этих пациентов.
·Гипервитаминоз витамина, содержащегося в Церневите .
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщалось о тяжелых системных реакциях гиперчувствительности при применении Церневита , других поливитаминных препаратов и отдельных витаминов (включая В1 , В2, В12 и фолиевую кислоту). Сообщалось о случаях летального исхода при применении Церневита и других парентеральных витаминных препаратов (см . раздел « Побочные эффекты » ) .
В ряде случаев проявления реакции гиперчувствительности при внутривенном введении поливитаминов можно объяснить скоростью инфузии.
Инфузию или инъекцию следует немедленно прекратить при появлении признаков или симптомов реакции гиперчувствительности. Должны быть установлены технические и кадровые требования для правильной обработки шока.
Количество витаминов, присутствующих в Церневите , количественно не совсем соответствует потребностям детей до 11 лет. Таким образом, Церневит менее подходит для этой группы людей.
Церневит содержит лецитин из соевых бобов и должен применяться с осторожностью у пациентов с аллергией на арахис из-за возможной перекрестной реакции.
В случае имеющегося дефицита витамина К (повышенная склонность к кровотечениям) витамин К необходимо вводить отдельно, так как Церневит не содержит витамина К.
токсичность витаминов
Следует контролировать клинический статус и концентрацию витаминов в крови, чтобы избежать передозировки и токсических эффектов, особенно витаминов А, D и Е, и особенно у пациентов, получающих дополнительные витамины из других источников или другие вещества, которые повышают риск токсичности витаминов.
Мониторинг особенно важен у пациентов, получающих длительную терапию .
Гипервитаминоз А
Риск гипервитаминоза А и токсичности витамина А (например, изменения кожи и костей, двоение в глазах, цирроз печени) повышается, например:
- белковая недостаточность,
- почечная недостаточность (даже при отсутствии приема витамина А),
- нарушение функции печени,
- небольшой размер тела (например, педиатрические пациенты) и
- хроническая терапия.
У пациентов с насыщенными запасами витамина А в печени токсичность витамина А может проявляться острым заболеванием печени.
Синдром возобновления питания у больных, находящихся на парентеральном питании .
Повторное питание пациентов с тяжелым истощением может привести к синдрому возобновления питания , который характеризуется внутриклеточными сдвигами содержания калия, фосфора и магния по мере того, как пациент становится анаболиком. Также могут развиться дефицит тиамина и задержка жидкости. Тщательный мониторинг и медленное увеличение потребления питательных веществ при избегании переедания могут предотвратить эти осложнения.
Преципитаты у пациентов , находящихся на парентеральном питании. У пациентов, получающих парентеральное питание, сообщалось о преципитатах в легочных сосудах. В ряде случаев был летальный исход. Чрезмерное добавление кальция и фосфата увеличивает риск образования осадка фосфата кальция. Осадки наблюдались и при отсутствии в растворе фосфатных солей. Сообщалось также об образовании осадка на дистальной стороне встроенного фильтра и о преципитатах, предположительно образовавшихся в кровотоке .
В дополнение к проверке раствора необходимо периодически проверять инфузионный набор и катетер на наличие преципитатов.
При появлении признаков дыхательной недостаточности инфузию следует прекратить и начать медицинское обследование.
Воздействие на печень
У пациентов, получающих Церневит , рекомендуется контроль показателей функции печени . Особенно тщательный мониторинг рекомендуется у пациентов с печеночной желтухой или признаками холестаза. Сообщалось о случаях повышения активности печеночных ферментов у пациентов, получавших Церневит
, включая изолированное повышение активности аланинаминотрансферазы ( АЛТ ) у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (см . раздел « Побочные эффекты » ).
Кроме того, у пациентов , принимавших Cerne vit , сообщалось об увеличении уровня желчных кислот (общих и отдельных желчных кислот, включая гликохолевую кислоту ) .
Из-за содержания гликохолевой кислоты требуется тщательный контроль функции печени при повторном или длительном применении у пациентов с печеночной желтухой или у пациентов, у которых лабораторные показатели указывают на холестаз.
Общее наблюдение
Клинический статус и уровень витаминов следует контролировать у пациентов, получающих поливитамины парентерально в качестве единственного источника витаминов в течение длительного времени. В частности, важно обеспечить адекватное введение следующих витаминов:
·Витамин А у пациентов с пролежнями, ранами, ожогами, синдромом короткой кишки или муковисцидозом .
·Витамин B 1 у диализных больных .
·Витамин В 2 у онкологических больных .
·Витамин В 6 у больных с нарушением функции почек .
·Отдельные витамины, потребность в которых может возрасти из-за взаимодействия с другими лекарственными средствами (см. « Взаимодействие » ).
Дефицит одного или нескольких витаминов должен быть восполнен специальными добавками.
Церневит не содержит витамина К, который при необходимости должен поставляться отдельно.
Пациенты с дефицитом витамина B 12
Перед началом приема Церневита у пациентов с риском развития дефицита витамина В12 и /или когда прием Церневита планируется в течение нескольких недель , рекомендуется оценить статус витамина B 12 .
Через несколько дней приема количество цианокобаламина (витамин B 12 ) и фолиевой кислоты в Церневите может быть достаточным, чтобы вызвать увеличение числа эритроцитов, ретикулоцитов и гемоглобина у некоторых пациентов с мегалобластной анемией, связанной с дефицитом витамина B 12 . Это может маскировать ранее существовавший дефицит витамина B 12 . Для эффективного лечения дефицита витамина B 12 требуются более высокие дозы цианокобаламина , чем те, которые содержатся в Церневите .
Добавление фолиевой кислоты у пациентов с дефицитом витамина B 12 , которые не получают витамин B 12 , не предотвращает развитие или прогрессирование неврологических проявлений дефицита витамина B 12 . Есть даже подозрение, что неврологический износ ускоряется.
При интерпретации значений витамина B 12 следует отметить, что недавний прием витамина B 12 может привести к нормальному уровню витамина B 12 , несмотря на его дефицит в тканях .
содержание натрия
Церневит содержит 24 мг натрия (1 ммоль) на флакон. Это следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Влияние на клинические лабораторные исследования
Биотин может мешать лабораторным тестам, основанным на взаимодействии между биотином и стрептавидином, что может привести к ложно низким или ложно высоким результатам теста, в зависимости от метода тестирования. Риск побочных эффектов увеличивается у детей и пациентов с почечной недостаточностью и увеличивается при более высоких дозах. При интерпретации результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно когда наблюдается несоответствие клинической картине (например, результаты исследований щитовидной железы, явно свидетельствующие о болезни Грейвса у бессимптомных пациентов, принимающих биотин, или ложноотрицательные результаты).Результаты теста на тропонин у пациентов с сердечным приступом, принимающих биотин). Если подозревается влияние биотина, следует использовать альтернативные анализы, не чувствительные к эффектам биотина, если они доступны. При запросе лабораторных анализов для пациентов, принимающих биотин, следует проконсультироваться с персоналом лаборатории.
взаимодействия
Следует отметить следующие взаимодействия между отдельными витаминами в Церневите и другими веществами:
·Вещества, которые могут вызывать псевдоопухоли головного мозга (включая некоторые тетрациклины ): повышенный риск возникновения псевдоопухолей головного мозга при дополнительном приеме витамина А.
·Алкоголь (хронический избыток): увеличивает риск гепатотоксичности витамина А.
·Противосудорожные препараты ( фенитоин , фосфенитоин , фенобарбитал , примидон ): добавление фолиевой кислоты может снизить уровень противосудорожных препаратов в сыворотке и увеличить риск судорог .
·Ингибиторы свертывания тромбоцитов (например, аспирин): витамин Е может подавлять функцию тромбоцитов .
·Аспирин (высокодозная терапия): может снижать уровень фолиевой кислоты за счет увеличения экскреции с мочой .
·Некоторые противосудорожные препараты (например , фенитоин , карбамазепин , фенобарбитал , вальпроат ): могут привести к дефициту фолиевой кислоты, пиридоксина и витамина D.
·Некоторые антиретровирусные препараты: снижение уровня витамина D связано, например, с B. эфавиренз и зидовудин . Снижение образования активного метаболита витамина D связано с приемом ингибиторов протеазы.
·Хлорамфеникол : Может ингибировать гематологический ответ на терапию витамином B12 .
·Дефероксамин : повышенный риск сердечной недостаточности, вызванной железом, из-за повышенной мобилизации железа из-за увеличения физиологического приема витамина С. В отношении особых мер предосторожности следует ознакомиться с инструкцией по применению дефероксамина .
·Этионамид : может вызвать дефицит пиридоксина .
·Фторпиримидины (5-фторурацил, капецитабин , тегафур ): усиление цитотоксичности при сочетании с фолиевой кислотой .
·Антагонисты фолиевой кислоты , например, метотрексат , сульфасалазин , пириметамин , триамтерен , триметоприм и высокие дозы катехинов чая : блокируют превращение фолиевой кислоты в ее активные метаболиты и снижают эффективность добавки .
·Антиметаболиты фолиевой кислоты ( метотрексат , ралтитрексед ): добавление фолиевой кислоты может уменьшить действие антиметаболитов .
·Антагонисты пиридоксина , в том числе циклосерин , гидралазин , изониазид , пеницилламин , фенэлзин : могут вызывать дефицит пиридоксина .
·Ретиноиды , включая бексаротен : повышенный риск токсичности при одновременном приеме с витамином А (см. раздел « Предупреждения и меры предосторожности : Гипервитаминоз А » ) .
·Теофиллин : Может вызывать дефицит пиридоксина .
·Раствор типранавира для приема внутрь: содержит 116 МЕ/мл витамина Е, что превышает рекомендуемую суточную дозу .
·Антагонисты витамина К (например , фенпрокумон ): повышенный антикоагулянтный эффект благодаря витамину Е.
·L - ДОФА : Церневит содержит пиридоксин , поэтому эффект L- ДОФА может быть снижен.
Вещества, которые связываются с альфа-1-кислотным гликопротеином (ААГ):
К ним относятся пропранолол , празозин и ряд других веществ. В исследовании in vitro с использованием человеческой сыворотки концентрация гликохолевой кислоты примерно в 4 раза превышала концентрацию гликохолевой кислоты в сыворотке после болюсного введения Церневита взрослым , увеличивая несвязанную фракцию таких препаратов на 50–80%.
Неизвестно, является ли этот эффект клинически значимым, когда гликохолевая кислота, содержащаяся в стандартной дозе Церневита ( в составе смешанных мицелл), вводится путем медленной внутривенной инъекции, внутримышечной инъекции или в виде инфузии в течение длительного периода времени. Пациенты , получающие Церневит и лекарственные средства, связывающиеся с альфа-1-кислотным гликопротеином, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет усиления реакции на эти лекарственные средства.
Взаимодействие с другими витаминными добавками
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с некоторыми витаминами в дозах, значительно превышающих те, что содержатся в Церневите . Это следует учитывать у пациентов, получающих витамины из нескольких источников, и, где это применимо, пациенты должны находиться под наблюдением на предмет таких взаимодействий и получать соответствующее лечение.
беременность, лактация
Витамины можно принимать в количестве, соответствующем суточной потребности. В суточных дозах, подобных тем, которые вводят с Церневитом , ни контролируемые исследования на животных, ни на беременных женщинах не проводились. Хотя на сегодняшний день не известно о каких-либо неблагоприятных последствиях, препарат не следует назначать во время беременности и кормления грудью, за исключением случаев явной необходимости.
Церневит содержит витамин А. Следует отметить, что сбалансированное питание соответствует или даже превышает суточную потребность в витамине А (содержащемся, например, в печени, продуктах, содержащих печень, молоке, молочных продуктах, маргарине, яйцах, растительном масле).
Имеются данные, показывающие, что прием более высоких доз витамина А (более 10 000 МЕ/сут) во время беременности может увеличить риск тератогенного вреда.
Суточная доза 10 000 МЕ витамина А не должна превышаться у беременных женщин в первом триместре и у женщин, которые могут забеременеть. Этот факт необходимо учитывать при одновременном приеме Церневита и большого количества продуктов, содержащих витамин А.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Даты неизвестны.
нежелательные эффекты
Побочные эффекты клинических исследований :
Перечисленные ниже нежелательные реакции получены в результате трех клинических испытаний местной и системной переносимости Церневита у взрослых пациентов (N=267), нуждающихся в парентеральном введении витаминов. Во всех трех исследованиях Церневит вводили внутримышечно в течение 5 дней, в виде медленной внутривенной инъекции в течение 5 дней и в виде внутривенной инфузии в течение 10 дней.
Частота классифицируется по следующим категориям: очень часто (≥1/10), часто ( от ≥1 /100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000). , < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000) .
Заболевания желудочно- кишечного тракта
Нечасто: рвота, тошнота.
Общие расстройства и состояния в месте введения
Часто: боль в месте инъекции/инфузии.
Следующие дополнительные нежелательные эффекты были зарегистрированы в нескольких других клинических исследованиях (различные дизайны исследований и продолжительность ) с Cernevit в качестве компонента парентерального питания:
нарушение обмена веществ и питания
Очень часто (при ежедневном приеме в течение 3 мес): повышение содержания ретинолсвязывающего белка, повышение содержания витамина А (без клинических симптомов) .
Поражения печени и желчного пузыря
Очень часто: повышение уровня желчных кислот, повышение уровня изолированной аланинаминотрансферазы .
Часто: повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня глутаматдегидрогеназы .
Побочные эффекты постмаркетингового опыта
Частота нежелательных реакций , о которых сообщалось спонтанно из постмаркетингового опыта , оценить невозможно.
заболевания иммунной системы
Системные реакции гиперчувствительности с такими проявлениями, как одышка, дискомфорт в грудной клетке, чувство стеснения в горле, крапивница, сыпь, эритема, дискомфорт в эпигастрии и, в единичных случаях, остановка сердца с летальным исходом.
Заболевания нервной системы
нарушение вкуса (металлический привкус во рту)
сердечные заболевания
тахикардия
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
тахипноэ
Желудочно -кишечные расстройства Диарея
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
зуд
Поражения печени и желчного пузыря
Гамма-глутамилтрансфераза повышена
Общие заболевания и состояния в месте введения
Лихорадка, общая боль, реакции в месте введения, такие как жжение, сыпь
передозировка
Острая или хроническая передозировка витаминов (особенно А, В 6 , D и Е) может привести к симптоматическому гипервитаминозу.
Признаки передозировки Церневита в основном связаны с чрезмерным потреблением витамина А.
Симптомы острой передозировки витамина А (более 150 000 МЕ): желудочно-кишечные расстройства, головная боль, повышение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва , психические расстройства, сонливость, судороги, задержка генерализованного шелушения/десквамации.
Риск передозировки особенно высок, когда пациент получает витамины из нескольких источников, а добавление витамина не соответствует индивидуальным потребностям пациента, а также у пациентов с повышенной предрасположенностью к гипервитаминозу (см. раздел « Особые указания и меры предосторожности » ).
Симптомы длительного приема витамина А в высоких дозах у пациентов без дефицита витамина А:
Повышенное внутричерепное давление, кортикальный гиперостоз (избыточное кортикальное костеобразование) длинных костей и преждевременное эпифизарное закрытие . Диагноз обычно основывается на наличии болезненных или болезненных подкожных отеков на конечностях . Рентгенограммы показывают периостальное утолщение диафизов локтевой кости , малоберцовой кости, ключиц и ребер.
Симптомы гипервитаминоза витамина D: эргокальциферол (витамин D 2 ) и колекальциферол (витамин D 3 ) увеличивают всасывание кальция и фосфатов из просвета кишечника и мобилизуют кальций из костей.
Здесь витамин D более активен против рахита, продукт его восстановления ДГТ ( дигидротахистерол ) более эффективен в мобилизации кальция из костей. Все эти вещества имеют лишь относительно небольшой терапевтический индекс. Порог токсичности у взрослых составляет >0,5 мг/сутки для витамина D и >0,25 мг/сутки для ДГТ. Разовые острые дозы обычно не токсичны.
Лечение передозировки витаминов обычно заключается в прекращении приема витаминов и принятии других мер по клиническим показаниям. (См. также раздел «Взаимодействия » ) .
Свойства/ Эффекты
Код УВД : B05XC
Церневит содержит все витамины, необходимые для обмена веществ, в которых нуждаются взрослые и дети старше 11 лет . Состав и количество каждого витамина соответствуют рекомендациям Американской медицинской ассоциации , Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Совета по пищевым продуктам и питанию для парентерального питания.
Благодаря физиологическому солюбилизатору и, как следствие, хорошей переносимости, Церневит можно вводить непосредственно внутривенно или внутримышечно.
Церневит дополняет парентеральные питательные растворы и обеспечивает регулируемый промежуточный метаболизм вводимой парентерально энергии и строительных материалов. Церневит хорошо переносится с обычными инфузионными растворами.
фармакокинетика
Нет информации.
Доклинические данные
В физиологических концентрациях не ожидается токсического воздействия на человека.
Острая токсичность
ЛД 50 21 мл/кг была определена для раствора Церневита у мышей после внутривенного введения.
Хроническая токсичность
В исследовании хронической токсичности у собак в течение 30 дней примерно 3-кратная терапевтическая доза переносилась бессимптомно. Первые токсические признаки ( липоматоз костного мозга, небольшое повышение SGPT) возникали после дозы, примерно в 10 раз превышающей терапевтическую дозу, а после дозы, примерно в 40 раз превышающей терапевтическую дозу, также отмечалось повышение уровня холестерина и фосфолипидов . незначительное повышение щелочной фосфатазы.
местная толерантность
Местную переносимость после внутривенного введения кроликам можно оценить как хорошую. Однако после внутрикожной и внутримышечной инъекции у животного произошло повреждение тканей.
Мутагенный и туморогенный потенциал
Исследования мутагенного или канцерогенного потенциала Церневита отсутствуют.
В условиях клинического применения мутагенных и онкогенных эффектов ретинола ожидать не приходится. В доступной литературе нет сведений о мутагенных или канцерогенных свойствах витамина В 12 . Не следует ожидать мутагенных эффектов фолиевой кислоты в физиологических дозах.
Долгосрочные исследования онкогенного потенциала отсутствуют.
репродуктивная токсичность
Исследования эмбриотоксичности Церневита отсутствуют. Однако исследовалась система-носитель – так называемые смешанные мицеллы ( гликохолевая кислота + лецитин).
Исследования эмбриотоксичности на крысах и кроликах не выявили тератогенного потенциала.
У кроликов примерно 10-кратная терапевтическая доза приводила к выкидышам. Введение примерно в 10-20 раз превышающей терапевтическую дозу в пери/ постнатальный период приводило к увеличению смертности потомства у крыс.
Опыта применения у людей во время беременности и кормления грудью нет.
В экспериментах на животных как дефицит витамина А, так и передозировка витамина А оказывали тератогенное действие.
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных передозировка колекальциферола во время беременности у крыс, мышей и кроликов вызывала пороки развития (дефекты скелета, микроцефалия, пороки сердца).
В доступной литературе нет сведений о репродуктивно-токсических свойствах витамина В 12 . Исследования на животных для выяснения репродуктивно-токсикологических свойств фолиевой кислоты отсутствуют (см. также « Особые указания и меры предосторожности » ).
Другие примечания
несовместимости _
Церневит можно смешивать только с препаратами, перечисленными в инструкции по применению.
Влияние на методы диагностики
В зависимости от используемых реагентов присутствие аскорбиновой кислоты в крови и моче может привести к ложно высоким или низким показаниям глюкозы в некоторых системах тестирования мочи и крови, включая тест-полоски и глюкометры. Следует обращаться к технической информации для каждого лабораторного теста, чтобы определить потенциальное взаимодействие витаминов.
долговечность
Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке .
Особые указания по хранению
Не хранить при температуре выше 25°C и не замораживать. Хранить вдали от света.
Храните лекарства в недоступном для детей месте.
Срок годности неразбавленного восстановленного раствора составляет 24 часа при температуре 5°C или 8 часов при максимальной температуре 25°C. Срок годности разведенного восстановленного раствора составляет 8 часов при температуре не выше 25°C. Инфузионный раствор следует защищать от света.
По микробиологическим причинам готовый к употреблению препарат следует использовать сразу после разведения/восстановления. Остатки подлежат утилизации.
Инструкции по обращению
При восстановлении и при смешивании с парентеральным питанием необходимо соблюдать асептическую технику.
Церневит в качестве добавки к инфузионным растворам готовят следующим образом: во флакон для инъекций Церневит с помощью шприца наливают 5 мл воды для инъекций. Церневит также можно растворить в 5 мл раствора глюкозы 5%, раствора натрия хлорида 0,9% или раствора Рингера. Лиофилизат растворяется при легком вращении . Готовый к применению раствор имеет цвет от желто-оранжевого до оранжевого.
Церневит можно добавлять в инфузионные растворы, такие как 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы или раствор Рингера.
Готовый к употреблению раствор можно смешивать с обычными пищевыми растворами, такими как Numeta Neo / Ped и Olimel / PeriOlimel . С микробиологической точки зрения, если не использовать немедленно, время хранения в процессе использования и условия до использования являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при температуре от 2 до 8°C, если только восстановление не происходило при контролируемые и валидированные асептические условия.
Для внутримышечного введения лиофилизат флакона для инъекций разводят 2,5 мл воды для инъекций так же, как описано выше.
Церневит должен быть полностью растворен перед переносом из флакона .
Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально. Если при смешивании с инфузионными растворами возникают видимые изменения, такие как обесцвечивание, помутнение или выпадение осадка, смесь следует выбросить.
При добавлении Церневита в качестве добавки к парентеральному питательному раствору конечный раствор необходимо тщательно перемешать. Любые неиспользованные остатки восстановленного раствора Церневита следует выбросить и не использовать для последующего добавления .
Использование терминального фильтра рекомендуется при введении всех растворов для парентерального питания.
В принципе , Церневит не следует назначать одновременно с другими препаратами, если их совместимость с Церневитом не доказана.
регистрационный номер
47 953 ( Свиссмедик )
Упаковка
1 упаковка содержит 10 флаконов для инъекций по 750 мг сухого вещества. (Б)
Владелец регистрационного удостоверения
Бакстер АГ , 8152 Опфикон.
