Кивекса 600 мг / 300 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Что самое важное необходимо знать о Кивексе?

У пациентов, принимающих абакавир (один из активных ингредиентов Кивексы), может развиться аллергическая реакция, которая может быть опасной для жизни, если не прекратить прием Кивексы.

НЕМЕДЛЕННО СВЯЖИТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ, который решит, следует ли остановить прием Кивексы, если:

1. У вас появляется сыпь.

ИЛИ ЖЕ

2. Вы наблюдаете один или несколько симптомов как минимум из ДВУХ из следующих групп:

• Высокая температура;
• Затрудненное дыхание или боль в горле или кашель;
• Тошнота или рвота, диарея или боль в животе;
• Сильная усталость или диффузная боль или общее недомогание.

Список этих симптомов можно найти на карточке с предупреждением (внутри коробки). Всегда носите с собой эту предупреждающую карточку.

Если вы прекратили прием Кивексы из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кивексу или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Зиаген, Тризивир или Триумек) , поскольку это может вызвать опасное для жизни падение артериального давления или смерть в течение НЕСКОЛЬКИХ ЧАСОВ.

Если вы гиперчувствительны к абакавиру, вам следует вернуть все неиспользованные таблетки, покрытые пленочной оболочкой Кивекса, для утилизации. Обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Кивекса также может иметь другие побочные эффекты, которые описаны в главе «Какие побочные эффекты может иметь Кивекса?» 

Что такое Кивекса и когда ее применяют?

Кивекса содержит в качестве активных веществ абакавир и ламивудин. Это антивирусные вещества (противовирусные препараты) из группы так называемых ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидных аналогов (НИОТ).

Кивекса используется у взрослых и детей с массой тела не менее 25 кг, чтобы замедлить прогрессирование инфекций ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), которые могут привести к заболеванию иммунодефицита, СПИДу (синдром приобретенного иммунодефицита) и связанным с ним заболеваниям.

Кивекса не может вылечить СПИД или убить вирусы ВИЧ, но он может замедлить образование новых вирусов и, таким образом, защитить иммунную систему от дальнейшего повреждения.

Кивекса можно принимать только после точной оценки состояния заболевания специалистом и по его назначению. Кивекса всегда назначают вместе с другими лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции. Ваш врач будет регулярно проверять эффективность лечения.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Помните, что это лекарство было прописано вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания. Его нельзя использовать для лечения других заболеваний или лечения других людей.

Обратите внимание, что лечение Кивексой не снижает риск передачи вируса ВИЧ другим людям; В частности, существует риск передачи инфекции при незащищенном половом акте или через контакт с кровью. Следовательно, необходимо продолжать принимать меры предосторожности.

Другие инфекции или осложнения ВИЧ-инфекции все еще могут возникать, пока вы принимаете Кивексу или любое другое лекарство от ВИЧ. Поэтому вам следует регулярно контактировать со своим врачом и записываться на приемы для проверок.

Когда нельзя использовать Кивексу?

Не принимайте Кивексу

• если вы гиперчувствительны к активным веществам абакавира (также содержится в Зиаген, Тризивир и Триумек) или ламивудине (также содержится в 3ТС, Комбивире, Тризивире и Зеффиксе) или вспомогательных веществах в таблетках;
• если аллель HLA-B (тип 5701) был обнаружен в генном тесте;
• с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой;
• у детей с массой тела до 25 кг, поскольку оптимальная дозировка невозможна.

При каких обстоятельствах необходимо соблюдать осторожность при приеме / использовании Кивексы?

Реакция гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция):

Абакавир (одно из активных веществ в Кивексе) может вызвать серьезную аллергическую реакцию (реакцию гиперчувствительности), которая может быть опасной для жизни, если не прекращать лечение препаратами, содержащими абакавир. Исследования показали, что люди с аллелем HLA-B (тип 5701) более склонны к гиперчувствительности к абакавиру. Однако даже если у вас нет этого типа гена, все равно может возникнуть реакция гиперчувствительности. Если возможно, перед назначением Кивексы вы прошли тестирование на этот ген. Если вы знаете, что у вас есть этот тип гена, вы должны сообщить об этом своему врачу или Расскажите об этом своему врачу, прежде чем принимать Кивекс.

Наиболее частые симптомы этой реакции - лихорадка и сыпь. Другими часто наблюдаемыми симптомами являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сильная усталость, одышка, кашель, головная боль, мышечные боли. Другими менее распространенными симптомами являются боли в суставах, опухшее горло, сильное затруднение дыхания, боль в горле. Иногда также могут возникать воспаление глаз (конъюнктивит), поражения слизистой оболочки полости рта, падение артериального давления, чувство онемения и покалывания в руках и ногах.

Симптомы этой реакции гиперчувствительности могут возникать в любое время во время лечения Кивексой, но обычно они проявляются в течение 6 недель после начала лечения и ухудшаются при продолжении использования.

НЕМЕДЛЕННО СВЯЖИТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ. ВАШ ВРАЧ, если:

1. У вас появляется сыпь.

ИЛИ ЖЕ

2. Вы наблюдаете один или несколько симптомов как минимум из ДВУХ из следующих групп:

• Высокая температура,
• Затрудненное дыхание, боль в горле или кашель,
• Тошнота, рвота, диарея или боль в животе,
• Сильная усталость или диффузная боль или общее недомогание.

Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием Кивекса.

Если вы прекратили прием Кивексы из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кивексу или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Зиаген, Тризивир или Триумек) . Если вы это сделаете, опасное для жизни падение артериального давления, которое может привести к смерти, может произойти В ТЕЧЕНИЕ НЕСКОЛЬКИХ ЧАСОВ.

Если вы прекратили прием Кивекса по какой-либо причине, особенно потому, что считаете, что у вас могли быть какие-либо побочные эффекты, или из-за другого заболевания:

Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем снова начинать лечение. Ваш врач проверит, могут ли ваши симптомы быть связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач считает, что это так, вам будет дано указание прекратить прием Кивексы или любых других лекарств, содержащих абакавир. Важно, чтобы вы следовали этой инструкции.

Реакции гиперчувствительности иногда возникали у пациентов, которые снова начали прием абакавира, но у которых был только один из симптомов, перечисленных в карточке с предупреждением, до того, как они прекратили прием абакавира.

В очень редких случаях у пациентов, которые в прошлом принимали лекарства, содержащие абакавир, не проявляя симптомов реакции гиперчувствительности, после повторного приема этих лекарств развиваются реакции гиперчувствительности.

Если ваш врач проинструктировал вас снова начать прием Кивексы, вас могут попросить принять первые дозы в учреждении, где вы можете быстро получить медицинскую помощь, если это необходимо.

Если вы гиперчувствительны к Кивексе, верните все оставшиеся таблетки Кивекса для безопасной утилизации. Обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

В комплект Кивексы входит предупреждающая карточка, которая предупреждает вас и медицинских работников о возможности реакции гиперчувствительности. Отсоедините эту карту и всегда держите ее при себе.

У некоторых пациентов, принимающих Кивексу или другие аналогичные препараты (НИОТ), в связи с увеличением печени развивается так называемый лактоацидоз.

Лактоацидоз возникает, когда в организме накапливается молочная кислота. Это редко и обычно происходит после нескольких месяцев лечения. Расстройство может быть опасным для жизни и привести к отказу внутренних органов.

Лактоацидоз чаще встречается у людей с уже существующим поражением печени и преимущественно у женщин.

При появлении следующих симптомов немедленно сообщите врачу: ощущение слабости / мышечной слабости, боль в животе, тошнота или рвота, быстрое и глубокое дыхание, недомогание, потеря аппетита и / или веса или сонливость. Это могут быть ранние предупреждающие признаки появления побочных эффектов, таких как воспаление поджелудочной железы (панкреатит), дисфункция печени (гепатит) или лактоацидоз (высокий уровень молочной кислоты в крови).

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас в анамнезе есть заболевания печени. Пациенты с хроническим гепатитом B или C, получающие антиретровирусные препараты, подвергаются повышенному риску серьезных и, возможно, опасных для жизни побочных эффектов со стороны печени, и поэтому им необходимы регулярные анализы крови для контроля функции печени.

Если у вас инфекция гепатита B, вы никогда не должны прекращать использование Кивексы, не посоветовавшись с врачом, поскольку у вас может быть рецидив гепатита. Это может произойти, если вы внезапно прекратите прием ламивудина. Такой рецидив может быть более серьезным у людей с тяжелым заболеванием печени.

У некоторых пациентов, принимавших абакавир и ламивудин, сообщалось о воспалении поджелудочной железы (панкреатит). Однако неизвестно, были ли они вызваны этими лекарствами или ВИЧ-инфекцией.

Пациенты с запущенной ВИЧ-инфекцией (СПИД) имеют слабую иммунную систему и более склонны к развитию тяжелых инфекций ( оппортунистических инфекций ). Когда эти люди начинают лечение, старые скрытые инфекции могут снова вспыхнуть, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, вызваны улучшением иммунного ответа организма, когда организм пытается бороться с этими инфекциями.

Помимо оппортунистических инфекций, аутоиммунные заболевания (болезнь, которая возникает, когда иммунная система атакует здоровые ткани тела) могут возникать после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные заболевания также могут появиться через много месяцев после начала лечения. Если вы испытываете симптомы инфекции или какие-либо другие симптомы, такие как мышечная слабость, боль в суставах или отек, слабость, которая начинается в руках и ногах и прогрессирует вверх по туловищу, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы получить необходимое лечение. тремор или гиперактивность.

Если у вас появятся какие-либо симптомы инфекции или вы заметили какие-либо из описанных выше симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Не принимайте какие-либо другие лекарства от инфекции, не посоветовавшись с врачом или медицинским работником.

Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, в том числе абакавир, могут увеличить риск сердечных приступов. Если у вас проблемы с сердцем, вы курите или страдаете заболеваниями, повышающими риск сердечных заболеваний, таких как высокое кровяное давление и диабет, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику. Ваш доктор. Не прекращайте прием лекарства, если вам не сказал об этом врач.

Кивекса помогает держать ваше состояние под контролем, но не лечит его. Кивексу необходимо принимать каждый день. Не прекращайте прием лекарства, пока не поговорите со своим врачом или медицинским работником.

Исследований влияния Кивексы на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Прежде чем рассматривать вопрос о вождении или использовании машин, вам следует подумать о своем здоровье и возможных побочных эффектах Кивексы.

Пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также с ревматизмом и обезболивающими (ингибиторами простагландинов) не следует применять Кивексу.

Это лекарство содержит азокраситель желто-оранжевый (E110). Это может вызвать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. практически не содержит натрия.

Взаимодействие Кивексы с другими лекарственными средствами

Кивексу не следует принимать с эмтрицитабином (используется для лечения ВИЧ) или с инфузиями ганцикловира или фоскарнета (используется для лечения цитомегаловирусных инфекций).

Некоторые лекарства могут повлиять на работу Кивекса или повысить вероятность возникновения побочных эффектов. Эти лекарства включают

• лекарства, содержащие сорбит (обычно жидкости), принимаемые длительно;
• триметоприм-сульфаметоксазол (также известный как Котримоксазол) (антибиотик, используемый для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (часто называемой PCP или PJP) или токсоплазмоза).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете такие лекарства.

Абакавир увеличивает скорость вывода метадона из организма. При одновременном введении следует обратить внимание на признаки абстинентного синдрома, а доза метадона должна быть при необходимости скорректирована врачом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями, такими как проблемы с печенью или почками
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или используете их наружно.

Можно ли использовать Кивексу во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, собираетесь забеременеть в ближайшем будущем или кормите грудью, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Безопасное использование Кивексы во время беременности еще не доказано. Если вы забеременели во время лечения Кивексой, ваш врач посоветует вам, следует ли вам продолжать прием Кивексы.

Преходящие повышенные уровни молочной кислоты в крови наблюдались у младенцев и детей раннего возраста, которые контактировали с ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) аналогов нуклеозидов во время беременности или родов. Также очень редко поступают сообщения о заболеваниях, влияющих на нервную систему, таких как задержка развития или судороги. Эти результаты не влияют на текущие рекомендации по использованию антиретровирусной терапии у беременных женщин для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку.

Эксперты в области здравоохранения рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам по возможности избегать грудного вскармливания своих младенцев, чтобы избежать передачи ВИЧ.

Действующее вещество абакавир выделяется с грудным молоком. Поэтому рекомендуется, чтобы матери, принимающие Кивексу, не кормили грудью своих младенцев.

Как вы используете Кивексу?

Принимайте лекарство в соответствии с указаниями врача. Обычно на этикетке указано, сколько и как часто вы должны принимать лекарство. Если вы не можете найти эту этикетку или не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Обычная доза для взрослых и детей с массой тела не менее 25 кг составляет 1 таблетку Кивекса 1 раз в сутки. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Кивексу можно принимать с пищей или без нее.

Врач может назначить другую дозу. Продолжительность лечения определяет врач. Не прекращайте лечение раньше срока; регулярное потребление очень важно.

Если вы забыли дозу, примите ее, как только вспомните, а затем действуйте, как прежде. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Поведение при прекращении терапии

Если вы прекратите прием Кивексы по какой-либо причине, особенно из-за побочных эффектов или других заболеваний, очень важно, чтобы вы проконсультировались со своим врачом, прежде чем начать прием снова. В некоторых случаях ваш врач попросит вас снова начать прием Кивексы при условии, что доступна неотложная медицинская помощь. Если ваш врач считает, что симптомы, которые вы испытали, могут быть связаны с реакцией гиперчувствительности, вам будет дано указание никогда больше не принимать Кивексу или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Зиаген, Тризивир или Триумек).

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Кивекса?

При лечении ВИЧ-инфекции не всегда можно определить, вызваны ли симптомы Кивексой, другими лекарствами, которые вы принимаете, или самой болезнью ВИЧ. По этой причине очень важно, чтобы вы всегда сообщали своему врачу о любых изменениях в состоянии вашего здоровья.

Возможные побочные эффекты Кивексы перечислены ниже. Однако они возникают не у всех пациентов.

Абакавир (входит в состав Кивекса) может вызвать серьезную аллергическую реакцию (реакция гиперчувствительности). Это описано в разделе «Когда следует проявлять осторожность при приеме Кивекс?» Важно, чтобы вы прочитали и поняли информацию об аллергической реакции.

Поскольку Кивекса содержит как абакавир, так и ламивудин, побочные эффекты, о которых сообщалось для каждого вещества в отдельности, также могут возникать в сочетании.

Общие (затрагивают от 1 до 10 из 100 пользователей): тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, боль в суставах, мышечные расстройства, кашель, назальные симптомы (раздражение, насморк), повышение температуры тела, вялость, усталость, общее недомогание. , потеря аппетита, выпадение волос, нарушение сна, аллергическая реакция на абакавир (гиперчувствительность к абакавиру) и сыпь (без других симптомов заболевания).

Иногда (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000) повышение ферментов печени, анемия (слишком мало эритроцитов), нейтропения (слишком мало лейкоцитов) и снижение тромбоцитов (тромбоцитов, важных для свертывания крови). было сообщено. Если выработка красных кровяных телец снижается, это может вызвать такие симптомы, как усталость или одышка. Если количество лейкоцитов снижается, повышается восприимчивость к инфекциям. Если у вас слишком мало тромбоцитов, у вас может появиться синяк гораздо быстрее. Если это произойдет, немедленно сообщите об этом своему врачу и не ждите следующего осмотра.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей) сообщалось о разрушении / разрушении мышечной ткани, повышении фермента амилазы и воспалении поджелудочной железы (панкреатит).

В очень редких случаях (менее 1 из 10 000 пользователей) сообщалось о онемении, покалывании или слабости в конечностях, тяжелой анемии и нейтропении.

В очень редких случаях также сообщалось о серьезных кожных реакциях:

• Кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядеть как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлой областью с темным кольцом вокруг нее) (многоформная эритема).
• Широко распространенная кожная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), и более тяжелая форма с шелушением кожи более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Также сообщалось об изменениях липидов сыворотки и уровня глюкозы в крови, а также об инсулинорезистентности.

В редких случаях у некоторых пациентов, принимающих НИОТ (ингибиторы обратной транскриптазы нуклеозидных аналогов), наблюдалось состояние, известное как лактоацидоз (высокий уровень молочной кислоты в крови) (см. «Когда следует принимать Кивексу с осторожностью?»).

Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов во время лечения Кивексой, прекратите их прием и немедленно сообщите своему врачу:

• Внезапное свистящее дыхание, затрудненное дыхание и боль в груди или стеснение;
• Отек век, лица или губ;
• Крапивница или сыпь на любом участке тела;
• Чувство слабости / мышечной слабости, боли в животе, тошноты или рвоты, учащенного и глубокого дыхания, недомогания, потери аппетита и / или веса или сонливости, поскольку они могут быть ранними предупреждающими признаками зарождающегося - и, возможно, опасного для жизни - побочного эффекта как воспаление поджелудочной железы (панкреатит), дисфункция печени (гепатит) или лактоацидоз (высокий уровень молочной кислоты в крови);
• Сильная мышечная боль или слабость, которые могут быть признаками серьезного разрушения мышц (рабдомиолиз).

Если вы чувствуете себя плохо, но не можете объяснить причину, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Не храните таблетки Кивекса, покрытые пленочной оболочкой, при температуре выше 30 ° C, в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Кивексе?

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

Абакавир (в виде сульфата абакавира) 600 мг и ламивудин 300 мг.

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрийгликолят крахмала (тип А), стеарат магния.

Пленочное покрытие таблеток: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол 400, полисорбат 80, желто-оранжевый S (E 110).

Номер разрешения

56977 (Swissmedic).

Где взять Кивексу? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг / 300 мг: 30 шт. в упаковке.

Владелец торговой лицензии

ViiV Healthcare GmbH, 3053 Münchenbuchsee.