Конвулекс сироп 300 мл

Что такое Конвулекс и когда он используется?

Конвулекс - это лекарство от эпилепсии; Это заболевание основано на временно повышенной возбудимости определенных нервных клеток в головном мозге, что приводит к так называемой эпилептической «атаке».

Ваш врач назначит Конвулекс для предотвращения внезапного появления таких приступов.

Эта подготовка позволяет нормальное школьное и профессиональное развитие и активное участие в общественной жизни.

Что следует учитывать?

Чтобы обеспечить эффективное лечение, крайне важно регулярно принимать Конвулекс.

Незапланированная беременность нежелательна у женщин, принимающих противоэпилептические препараты. Используйте безопасную контрацепцию, если вы детородного возраста. Конвулекс не влияет на эффект противозачаточной таблетки, которая остается эффективной.

Когда следует использовать Конвулекс?

Не принимайте Конвулекс, если:

• Вы не должны принимать Конвулекс, если вы беременны. Исключение составляют случаи, когда никакое другое лечение не является эффективным или терпимо для вас. Подробное обсуждение рисков для будущего ребенка с вашим врачом имеет важное значение.
• Если вы женщина с детородным потенциалом, вы не должны принимать Конвулекс. Исключение составляют случаи, когда вы используете по крайней мере один эффективный метод контрацепции на протяжении всего лечения Конвулексом. Не прекращайте принимать Конвулекс или использовать контрацепцию, пока вы не обсудили это со своим специалистом. Ваш врач даст вам дополнительный совет (см. следующий раздел «Можно ли использовать Конвулекс во время беременности или кормления грудью?» - важный совет для женщин).

Не принимайте Конвулекс, если вы:

• страдаете от заболеваний печени или печени или поджелудочной железы;
• у вас или у кого-то в семье есть или ранее имелось связанное с приемом лекарств воспаление печени;
• страдаете от печеночной порфирии (редкое нарушение обмена веществ);
• есть гиперчувствительность к Конвулексу;
• страдаете генетическим заболеванием митохондриального происхождения (например, синдром Альперс-Хаттенлохера);
• страдаете от известного нарушения обмена веществ, например, нарушения цикла мочевины.

Конвулекс сироп содержит определенные вспомогательные вещества (бензоаты E218 и E216), которые могут вызвать реакции гиперчувствительности кожи и слизистых оболочек у некоторых пациентов. Поэтому его нельзя принимать пациентам с известной повышенной чувствительностью к этим вспомогательным веществам.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Конвулекса?

Конвулекс может усиливать действие других лекарств; например:

• некоторые лекарства, которые влияют на нервную систему и психику (нейролептики для лечения психических расстройств, антидепрессанты или бензодиазепины для лечения бессонницы или тревоги, кветиапин и оланзапин для лечения психических расстройств, пропофол при общей анестезии);
• некоторые лекарства от эпилепсии, такие как фенобарбитал, примидон, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин, фелбамат и топирамат.

С другой стороны, лекарства, принимаемые совместно, такие как зидовудин, разжижители крови, циметидин (используемый для лечения желудочно-кишечных язв) или антибиотики эритромицин или рифампицин, могут уменьшать или усиливать эффекты Конвулекса.

Антибиотики из группы карбапенемов (имипенем, панипенем, меропенем) также не следует применять одновременно с Конвулексом, поскольку они могут снизить его эффективность.

В совокупности Конвулекс может повысить уровень нимодипина (используется для улучшения кровотока после инсульта).

Избегайте употребления алкоголя во время лечения Конвулексом.

Однако Конвулекс не влияет на контрацептивный эффект «таблетки». Тем не менее, таблетки могут снизить концентрацию вальпроата в крови и, таким образом, потенциально снизить эффективность Конвулекса.

Если у вас малярия или вы планируете поездку в район, зараженный малярией, спросите своего врача, можете ли вы принять мефлохин для лечения или профилактики малярии, так как это лекарство может привести к возвращению судорог.

Во время лечения Конвулексом, болями, простудой и т.д., Особенно у детей в возрасте до 3 лет, не следует принимать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (аспирин и т.д.); их следует заменить, например, лекарственными средствами, содержащими ацетаминофен.

Другие лекарства, которые могут повлиять на работу Конвулекса, или наоборот: руфинамид, ацетазоламид, ингибиторы протеаз, такие как лопинавир и ритонавир (используется для лечения ВИЧ), холестирамин.

Конвулекс следует использовать с осторожностью в следующих случаях:

• у детей в возрасте до 3 лет, которые принимают другие противоэпилептические препараты или имеют другие неврологические или метаболические заболевания, а также в случае тяжелой эпилепсии;
• в случае системной красной волчанки;
• при почечной дисфункции;
• у пациентов с нарушениями обмена веществ, особенно с наследственным дефицитом ферментов, таких как нарушение метаболизма мочевины из-за риска гипераммонемии;
• с дефицитом карнитин пальмитоил трансферазы II;
• у небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические средства, возникали мысли о вреде себе или самоубийстве. Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас есть такие мысли;
• если вы знаете, что у вас есть генетическое заболевание митохондриального происхождения или что оно происходит в вашей семье;
• как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, судороги могут увеличиваться по степени тяжести и частоте после приема этого лекарства. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины!

Поскольку способность реагировать может быть снижена, особенно в начале терапии (усталость), рекомендуется проявлять осторожность при дорожном движении и в действиях, требующих особой концентрации.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы приобрели самостоятельно) или используете наружно.

Можно ли использовать Конвулекс во время беременности или кормления грудью?

Важный совет для женщин и для родителей молодых женщин - профилактика беременности

Убедитесь, что вы прочитали брошюру с информацией о пациенте, которую дал вам ваш специалист. Ваш врач обсудит с вами заполненную ежегодно форму, чтобы подтвердить раскрытие информации о риске, и попросит вас подписать и сохранить ее. Форма показывает, что вы правильно объяснили риски и что вы согласны с соблюдением предыдущих условий. Ваш врач или фармацевт также предоставит вам карточку пациента, которая напомнит вам о рисках, связанных с приемом вальпроата во время беременности.

Вы не должны прекратить прием Конвулекса или прекратить использование метода контрацепции, не поговорив с врачом. Ваш врач проконсультирует вас и предоставит необходимую информацию.

• Вы не должны принимать Конвулекс, если вы беременны. Исключение составляют случаи, когда никакое другое лечение не является эффективным для вас, и после подробного обсуждения с врачом рисков для будущего ребенка.
• Если вы женщина с детородным потенциалом, вы не должны принимать Конвулекс. Исключение составляют случаи, когда вы используете по крайней мере один эффективный метод контрацепции на протяжении всего лечения с Конвулексом. Не прекращайте принимать Конвулекса или использовать контрацепцию, пока вы не обсудили это со своим специалистом. Ваш доктор даст вам дополнительный совет.

Риски, связанные с применением действующего вещества вальпроат, содержащегося в Конвулексе, во время беременности (независимо от заболевания, против которого принимается вальпроат)

• Если вы планируете завести ребенка, если вы беременны или думаете, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.
• Вальпроат представляет риск для нерожденного ребенка при приеме во время беременности: чем выше доза, тем выше риск. Однако применяется следующее: все дозы представляют риск.
• Если вальпроат принимается беременной женщиной, это может привести к врожденным порокам развития и нанести ущерб развитию ребенка. Нарушения и нарушения развития могут принимать степень инвалидности.
• Сообщаемые пороки развития включают расщелину позвоночника (порок развития нервной трубки, то есть порок развития позвоночника и спинного мозга, который часто связан с параплегией), пороки развития лица, слуха, черепа, сердца, почек, мочевыводящих путей и половых органов, а также нарушения конечностей.
• Если вы принимаете вальпроат во время беременности, риск того, что у вашего ребенка будут врожденные дефекты, требующие медицинской помощи, выше, чем у других женщин. Поскольку вальпроат использовался в течение многих лет, было обнаружено, что почти 10 из 100 детей, матери которых принимали вальпроат, имеют пороки развития. В противоположность этому, в общей популяции только 2-3 ребенка из 100.
• Считается, что от 30 до 40% детей дошкольного возраста, чьи матери принимали вальпроат во время беременности, имеют проблемы развития в младенчестве. Дети, о которых идет речь, начинают ходить и / или говорить позже и / или имеют меньшие интеллектуальные способности, чем другие дети и / или языковые проблемы и / или проблемы с памятью.
• Расстройства аутистического спектра чаще диагностируются у детей, подвергшихся воздействию вальпроата. Данные указывают на то, что у детей чаще развиваются симптомы синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).
• У этих детей также могут быть проблемы со свертываемостью крови, гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы, которая может вызвать усталость и потерю веса) или гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
• Симптомы отмены могут возникать у новорожденных (беспокойство, повышенная возбудимость, склонность к непроизвольным движениям, нарушениям мышечного тонуса, тремору, подергиванию и расстройствам пищевого поведения), если мать принимала Конвулекс в последние три месяца беременности.
• Перед назначением этого лекарства ваш специалист должен был объяснить риски, которые могут возникнуть у вашего ребенка, если вы беременны при приеме вальпроата. Если вы планируете забеременеть, вам не следует прекращать прием лекарств или использовать метод контрацепции, пока вы не обсудите это со своим специалистом.
• Если вы являетесь родителем или опекуном молодой женщины, которую лечат вальпроатом, вам следует обратиться к специалисту, как только у молодой женщины начнется первый менструальный период.
• Если вы пытаетесь забеременеть, вам следует спросить своего врача о приеме фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить общий риск развития расщелины позвоночника (уродства нервной трубки) и выкидыша, который сохраняется при каждой беременности. Однако имеющиеся данные не показывают, что это снижает риск врожденных дефектов, связанных с использованием вальпроата.

Пожалуйста, выберите описание ситуации, которое соответствует вашему случаю, из списка ниже и прочитайте соответствующий параграф:

• Я начинаю лечение Конвулексом 
• Я принимаю Конвулекс и не планирую беременность
• Я принимаю Конвулекс и планирую беременность
• Я беременна и принимаю Конвулекс

Я начинаю лечение Конвулексом 

Если вам прописали Конвулекс впервые, ваш специалист должен объяснить риски для будущего ребенка в случае беременности. Если вы обладаете детородным потенциалом, вы должны использовать по крайней мере один эффективный метод контрацепции непрерывно на протяжении всего лечения Конвулексом. За советом по поводу контрацепции обращайтесь к своему врачу или в центр планирования семьи.

Ключевые сообщения:

• Перед началом лечения ваш врач попросит вас пройти тест на беременность. Ваш доктор, должно быть, видел результат для себя. Это должно подтвердить, что вы не беременны, когда вы начинаете лечение с Конвулексом.
• Вы должны использовать по крайней мере один эффективный метод контрацепции на протяжении всего лечения Конвулексом.
• Вам нужно поговорить с врачом о подходящих методах контрацепции. Ваш врач предоставит вам информацию о предотвращении беременности и может направить вас к специалисту, который проконсультирует вас по вопросам контрацепции.
• Вам следует регулярно (не реже одного раза в год) обращаться к специалисту с опытом лечения эпилепсии. Во время этого визита к врачу ваш врач должен убедиться в том, что вы осведомлены о рисках и что вы понимаете рекомендации по приему вальпроата во время беременности.
• Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если вы хотите забеременеть.
• Если вы беременны или думаете, что беременны, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Я принимаю Конвулекс и не планирую беременность

Если вы проходите курс лечения с помощью Конвулекса, но не планируете забеременеть, вы должны убедиться, что вы используете по крайней мере один эффективный метод контрацепции непрерывно на протяжении всего лечения с помощью Конвулекса. За советом по поводу контрацепции обращайтесь к своему врачу или в центр планирования семьи.

Ключевые сообщения:

• Вы должны использовать по крайней мере один эффективный метод контрацепции на протяжении всего лечения с Конвулексом.
• Вам нужно поговорить с врачом о контрацепции. Ваш врач предоставит вам информацию о предотвращении беременности и может направить вас к специалисту, который проконсультирует вас по вопросам контрацепции.
• Вам следует регулярно (не реже одного раза в год) обращаться к специалисту с опытом лечения эпилепсии. Во время этого визита к врачу ваш врач позаботится о том, чтобы вы знали о рисках и понимали информацию о приеме вальпроата во время беременности.
• Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если вы хотите забеременеть.
• Если вы беременны или думаете, что беременны, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Я принимаю Конвулекс и планирую беременность

Дети, матери которых получали вальпроат, подвержены высокому риску врожденных дефектов и нарушений развития, которые могут стать серьезными нарушениями. Если вы планируете забеременеть, вы должны заранее записаться на прием к своему специалисту.

Не прекращайте принимать Конвулекс или контрацепцию, пока вы не обсудили это с вашим доктором. Ваш врач даст вам дополнительный совет и направит вас к специалисту, имеющему опыт лечения эпилепсии, чтобы своевременно рассмотреть другие варианты лечения. Ваш специалист может принять различные меры, чтобы обеспечить максимально возможное развитие вашей беременности и максимально снизить риски для вас и вашего будущего ребенка.

Ваш специалист должен сделать все возможное, чтобы прекратить лечение Конвулексом задолго до начала беременности. При необходимости Конвулекс нужно будет заменить другим лекарством, чтобы убедиться, что ваше состояние стабильно. Вы можете найти информацию об исключительных ситуациях, в которых это невозможно, в следующем разделе.

Если вы планируете забеременеть, обратитесь к врачу по поводу приема фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить общий риск развития расщелины позвоночника (уродства нервной трубки) и выкидыша, который сохраняется при каждой беременности. Тем не менее, она вряд ли снизит риск врожденных дефектов, связанных с приемом вальпроата.

Ключевые сообщения:

• Не перестаете принимать Конвулекс без консультации с врачом.
• Не прекращайте использовать методы контрацепции, пока вы не обсудите их со своим специалистом и не решите совместно лечиться. Это делается для того, чтобы ваша болезнь находилась под контролем и чтобы риски для вашего ребенка оставались низкими.
• Сначала запишитесь на прием к врачу. Во время этого визита к врачу ваш врач позаботится о том, чтобы вы знали о рисках и правильно поняли рекомендации по приему вальпроата во время беременности.
• Ваш специалист должен сделать все возможное, чтобы прекратить лечение Конвулексом и, при необходимости, заменить его другим лекарством задолго до того, как вы забеременеете.
• Запишитесь на прием к врачу немедленно, если вы беременны или думаете, что беременны.

Я беременна и принимаю Конвулекс

Дети, матери которых получали вальпроат, подвержены высокому риску врожденных дефектов и нарушений развития, которые могут стать серьезными нарушениями.

Не перестаете принимать Конвулекс, если ваш врач говорит вам, так как это может ухудшить ваше состояние. Запишитесь на прием к врачу немедленно, если вы беременны или думаете, что беременны. Ваш доктор даст вам дополнительный совет. Вас направят к специалисту, имеющему опыт лечения эпилепсии, так что все постараются прекратить лечение и рассмотреть все другие варианты лечения.

В исключительных случаях, то есть когда Конвулекс является единственным доступным вариантом лечения во время вашей беременности,

• вас будут тщательно контролировать как в отношении лечения вашего заболевания, так и в отношении развития будущего ребенка. Ваш врач может направить вас к специалисту, чтобы вы и ваш партнер могли получить помощь и совет по беременности во время приема вальпроата.

Проконсультируйтесь с врачом по поводу приема фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить общий риск развития расщелины позвоночника (уродства нервной трубки) и выкидыша, который сохраняется при каждой беременности. Однако имеющиеся данные не показывают, что это снижает риск врожденных дефектов, связанных с использованием вальпроата.

Ключевые сообщения:

• Запишитесь на прием к врачу немедленно, если вы беременны или думаете, что беременны.
• Не перестаете принимать Конвулекс без консультации с врачом.
• Убедитесь, что вас направили к специалисту, имеющему опыт лечения эпилепсии, чтобы были изучены все возможные способы прекратить лечение и, при необходимости, заменить его другим лекарством.
• Вам необходимо дать исчерпывающую консультацию о рисках, связанных с использованием Конвулекса во время беременности, в частности, риски врожденных дефектов и влияние на развитие детей.
• Убедитесь, что вас направили к специалисту для дородового мониторинга, чтобы обнаружить возможные пороки развития.

Поскольку активный ингредиент Конвулекса из организма в материнском молоке, рекомендуется проконсультироваться с врачом, если вы кормите грудью. Ваш врач решит, продолжать ли лечение во время кормления грудью.

Как вы используете Конвулекс?

Лечение Конвулексом должно начинаться и контролироваться специалистом по лечению эпилепсии. Всегда следуйте инструкциям вашего доктора, который адаптировал дозу к вашим личным потребностям.

Используйте дозирующий шприц, как указано:

Предписанную суточную дозу предпочтительно принимать перед едой, в зависимости от лекарственной формы и инструкций врача.

Существуют разные формы Конвулекса: сироп и капсулы.

В некоторых случаях врач назначит Конвулекс в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом тоже строго придерживайтесь правил о доходах. Не принимайте никаких других лекарств без консультации с врачом!

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Конвулекс?

Вы должны немедленно уведомить своего доктора в следующих случаях :

• если вы беременны или думаете, что беременны (см. «Можно ли использовать Конвулекс во время беременности или кормления грудью?»);
• если появляются кровоточащие десны или носы;
• если точечное кровотечение кожи происходит или есть увеличенная склонность к ушибу;
• если ваша моча вдруг становится красной до темно-коричневого цвета;
• когда операция или стоматологическая операция неизбежна;
• если происходит потеря слуха;
• возникновение интенсивных болей в животе, необычных болей в животе или рвоты: такие симптомы могут быть признаками панкреатита (панкреатита), который редко может встречаться при приеме Конвулекса;
• внезапное повторение судорог после длительного отсутствия судорог, несмотря на регулярный прием Конвулекса;
• быстрое ухудшение общего состояния (усталость, сонливость, потеря аппетита) с последующей рвотой и болью в животе, возможно, желтухой;
• если вы вдруг почувствуете холод и / или почувствуете понижение температуры тела;
• при заболеваниях почек;
• неврологические расстройства, которые вызывают непроизвольные, ненормальные движения, ригидность мышц или сокращения;
• Неразрушающая щитовидная железа, которая может вызвать усталость или потерю веса (гипотиреоз);
• аллергические реакции, которые могут вызвать боль в суставах, сыпь и лихорадку (системная красная волчанка);
• затрудненное дыхание и боль из-за пневмонии (плевральный выпот);
• увеличение частоты и тяжести судорог;
• сообщалось о случаях заболеваний костей (снижение плотности костей), остеопении, остеопорозе и переломах костей. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы давно принимаете лекарства от эпилепсии, такие как Конвулекс, если ранее у вас был остеопороз, или если вы принимаете стероиды (лекарства на основе кортизона).

Могут возникнуть другие нежелательные побочные эффекты, в основном безвредные и обычно обратимые, которым может потребоваться терапия.

Наиболее распространенными являются:

• Изменения аппетита с увеличением веса, особенно среди подростков и молодых женщин;
• Головная боль;
• Сонливость, головокружение;
• Головокружение;
• Покалывание и онемение в ногах или руках;
• Агрессивность, беспокойство, расстройства внимания;
• Тошнота, боль в животе или диарея, особенно в начале лечения;
• Недержание мочи;
• Изменения в ногтях.

Следующие побочные эффекты наблюдаются реже:

• Аллергические реакции;
• Расстройства нервной системы, такие как сонливость; тупые состояния, спутанность сознания, галлюцинации, летаргия, переходная кома; Гиперактивность или раздражительность; Удержание дрожи, особенно рук;
• Психические расстройства, такие как психомоторная гиперактивность, ненормальное поведение;
• Нарушения обучения;
• Опухшие ноги и ступни (отек);
• Кожные реакции;
• Мягкое, временное выпадение волос, ненормальный рост волос, неправильная текстура волос, изменение цвета волос;
• Увеличение волос (особенно у женщин), маскулинизация, прыщи (гиперандрогенизм);
• Заболевания десен (преимущественно наросты);
• Ожирение;
• Боль, отек, язвы и язвы в полости рта;
• Проблемы с почками;
• Менструальные спазмы;
• Нарушения координации произвольных движений;
• Непроизвольное и бессознательное мочеиспускание по ночам;
• Бесплодие у мужчин;
• Двойное зрение.

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре.

Что еще следует учитывать?

Диабетический совет: анализ мочи на кетоны может ошибочно быть положительным.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) и в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить во внешней коробке для защиты содержимого от света.

Лекарственное средство может использоваться только до «EXP». назначенная дата.

Если у вас есть пакеты с истекшим сроком годности, верните их в аптеку. Конвулекс сироп следует использовать в течение 6 месяцев после первого открытия.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Конвулекс?

Действующее вещество: натрий вальпроат 50 мг / мл.

Ароматизаторы: малиновый, персиковый.

Консерванты: пропиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты (E216), метиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты (E218).

Подсластители : раствор мальтита, сахарин натрия, цикламат натрия. Другие вспомогательные

Информация для диабетиков: сироп Конвулекс 50 мг / мл подслащен искусственным подсластителем и поэтому подходит для диабетиков. Содержание углеводов в сиропе 0,05 BE / мл следует учитывать при сахарном диабете.

Номер одобрения

43615 (Swissmedic).

Где взять Конвулекс? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Доступны следующие упаковки:

• Конвулекс сироп (с дозирующим шприцем): флакон 300 мл.

Владелец торговой лицензии

Аксафарм АГ, 6340 Баар.

Производитель

GL Pharma GmbH, A-8502 Lannach.