Что такое Ламотриджин Зентива и когда он применяется?

Ламотриджин Зентива содержит действующее вещество ламотриджин и применяется по назначению врача для лечения следующих заболеваний:

Эпилепсия:

Ламотриджин Зентива используется при определенных типах эпилепсии отдельно или в сочетании с другими лекарствами от эпилепсии. Он полностью подавляет судороги или уменьшает их частоту.

Биполярное расстройство (психическое заболевание, при котором чередуются депрессивная и маниакальная фазы):

Ламотриджин Зентива применяется у взрослых для предотвращения депрессивных эпизодов.

Когда нельзя принимать Ламотриджин Зентива?

Если у вас заведомо повышенная чувствительность к действующему веществу ламотриджину или какому-либо другому компоненту препарата или у вас имеются серьезные нарушения функции почек.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ламотриджина Зентива?

Во время лечения ламотриджином Зентива могут возникать кожные реакции, такие как сыпь. Кожные симптомы обычно появляются в течение первых 8 недель. В редких случаях они могут быть серьезными. Кожные симптомы могут также возникать как часть реакций гиперчувствительности, таких как лихорадка, отек лимфатических узлов, отек лица, расстройства крови, печени или других органов. Если во время терапии Ламотриджином Зентива возникает кожная сыпь или другая из упомянутых реакций, особенно в первые 8 недель после начала терапии, следует немедленно обратиться к врачу. Врач решит, можно ли продолжать терапию. Также сообщите своему врачу, если у вас ранее появлялась сыпь при приеме других противоэпилептических препаратов или если вы ранее страдали от состояния, называемого асептическим менингитом, во время приема Ламотриджина Зентива (см. также «Какие побочные эффекты может иметь Ламотриджин Зентива?»).

Сообщите своему врачу, если у вас синдром Бругада (наследственное заболевание, поражающее сердце) или другие проблемы с сердцем.

У небольшого числа пациентов, принимавших ламотриджин, возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти явления чаще всего наблюдались у пациентов с биполярным расстройством, но также наблюдались у пациентов, получавших ламотриджин для лечения эпилепсии. Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас возникнут мысли причинить себе вред или покончить с собой во время лечения ламотриджином Зентива. Возможно, будет полезно сообщить члену семьи, лицу, осуществляющему уход, или близкому другу, что вы, возможно, испытываете депрессию или резкие перепады настроения, и дать ему прочитать эту брошюру. Вы можете попросить этих людей рассказать вам, заметят ли они у вас какие-либо тревожные депрессивные или другие поведенческие изменения.

У очень небольшого числа пациентов, принимавших ламотриджин (менее 1 из 10 000), наблюдалось серьезное заболевание иммунной системы, при котором иммунная система организма является сверхактивной (так называемое гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз). Это заболевание может быть опасным для жизни и проявляется следующими симптомами: лихорадка, сыпь, трудности при ходьбе или зрении, новые или более частые судороги, увеличение печени и/или селезенки с болью и/или болезненностью в области над желудком, пожелтение. кожи и/или глаз, отек желез в области шеи, подмышек и/или паха, более быстрое кровотечение и/или образование синяков, бледность, усталость. В большинстве случаев подобные симптомы являются проявлением менее серьезных побочных эффектов, но следует учитывать, что они могут быть и признаками заболевания, которое, если не обнаружить его вовремя, может оказаться серьезным. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

Если вы одновременно принимаете гормональные контрацептивы (например, таблетки) и Ламотриджин Зентива, могут возникнуть изменения цикла (например, прорывное кровотечение). Если вы заметили такие изменения, вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу, так как при приеме Ламотриджина Зентива нельзя с уверенностью исключать снижение эффективности контрацепции.

Гормональные контрацептивы также могут влиять на действие Ламотриджин Зентива. Сообщите своему врачу, если вы их принимаете, так как, возможно, потребуется корректировка дозы Ламотриджина Зентива (см. также «Как вы применяете Ламотриджин Зентива?»).

Взаимодействие между другими лекарственными средствами и Ламотриджином Зентива

Другие лекарства, такие как противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, вальпроат), рифампицин для лечения туберкулеза и других инфекций или лекарства для лечения ВИЧ/СПИДа, могут снижать или усиливать эффект ламотриджина зентива. При одновременном применении Ламотриджина Зентива и рисперидона (препарата, используемого для лечения психических заболеваний) может усилиться сонливость. Сообщите своему врачу, если вы принимаете упомянутые лекарства, поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы Ламотриджин Зентива (см. также «Как вы применяете Ламотриджин Зентива?»).

Ламотриджин Зентива может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами, следует дождаться индивидуальной реакции на Ламотриджин Зентива и обсудить ситуацию с врачом.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно.

Можно ли принимать Ламотриджин Зентива во время беременности или кормления грудью?

Дети, чьи матери принимают противоэпилептические препараты или более одного противоэпилептического препарата во время беременности, могут подвергаться повышенному риску врожденных пороков развития и умственной отсталости.

Ламотриджин Зентива нельзя принимать во время беременности, если это не предписано врачом.

Если вы беременны или планируете забеременеть, как можно скорее обратитесь к врачу. Они примут решение о дальнейшем лечении во время беременности.

Ламотриджин Зентива выделяется с грудным молоком. Поэтому кормление грудью во время терапии Ламотриджином Зентива не рекомендуется.

Как вы используете Ламотриджин Зентива?

Дозу для каждого пациента определит врач. Это зависит от заболевания, которое лечат, и одновременного применения других лекарственных средств (например, других противоэпилептических препаратов, гормональных контрацептивов). В начале терапии начинают низкую дозу, затем ее медленно увеличивают до достижения оптимального эффекта и переносимости. Чтобы максимально избежать побочных эффектов, необходимо соблюдать медленное повышение дозы. Если во время лечения добавляются или прекращаются другие лекарства, дозу Ламотриджина Зентива, возможно, потребуется скорректировать по решению лечащего врача.

Возобновление лечения:

Прежде чем возобновить лечение Ламотриджином Зентива, обратитесь к врачу, даже если вы прекратили его прием всего на несколько дней.

В зависимости от дозы Ламотриджин Зентива принимают один или два раза в день. Об этом вам сообщит врач. Таблетки можно разжевывать или суспендировать в небольшом количестве воды (вода должна как минимум покрывать таблетку) или проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Их можно принимать с пищей или без нее. Никогда не принимайте только часть таблетки (кроме делимой таблетки по 5 мг) или жидкость. Таблетку (за исключением таблетки 5 мг) НЕ следует разделять перед приемом, ее следует только разжевывать, взвешивать или проглатывать целиком.

Ламотриджин Зентива, как правило, не следует прекращать внезапно, поскольку это может спровоцировать эпилептический припадок. Если вы хотите прекратить лечение ламотриджином зентива, ваш врач будет постепенно снижать дозу ламотриджина зентива, прежде чем прекратить его полностью. Если это необходимо с медицинской точки зрения (например, в случае кожной реакции), врач решит, следует ли немедленно прекратить прием препарата.

Когда дети (2 года и старше) получают Ламотриджин Зентива для лечения эпилепсии, доза определяется в зависимости от массы тела. Ламотриджин Зентива не следует применять для лечения биполярного расстройства у детей и подростков младше 18 лет.

У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени дозу Ламотриджина Зентива уменьшают.

Если вы используете Ламотриджин Зентива для предотвращения биполярного расстройства, для проявления полного эффекта может потребоваться несколько недель.

Таблетки Ламотриджин Зентива доступны в дозировках 5, 25, 50, 100 и 200 мг. В зависимости от дозы вам может потребоваться принять две таблетки разной силы действия, например, дозу 150 мг, одну таблетку 100 мг и одну таблетку 50 мг.

Если вы примете больше Ламотриджина Зентива, чем следует, у вас больше шансов получить серьезные побочные эффекты, включая смерть. Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть после передозировки Ламотриджина Зентива, включают: быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм), неустойчивость и нарушение координации, влияющие на равновесие (атаксия), снижение уровня сознания или обмороки, припадки (судороги) или кому. Если вы приняли больше Ламотриджина Зентива, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку Ламотриджина Зентива персоналу.

Следуйте инструкциям вашего врача. Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Ламотриджин Зентива?

При приеме Ламотриджина Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто : головокружение, головная боль, нарушение координации (атаксия), сонливость, двоение в глазах, нечеткость зрения, тошнота, рвота, диарея, сыпь, усталость.

Часто : агрессивность, раздражительность, возбуждение, бессонница, дрожание (тремор), дрожание глаз (нистагм), боль, боль в суставах, боль в спине.

Редко : изменения показателей крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения), спутанность сознания, воспаление глаз (конъюнктивит), выпадение волос, серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона). отек Квинке, воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит: основными симптомами являются головная боль, лихорадка, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и необычная чувствительность к свету. Также могут возникнуть кожная сыпь, озноб, спутанность сознания и головокружение).

Очень редко : другие изменения показателей крови, такие как другие формы снижения количества лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов (анемия), уменьшение количества всех клеток крови (панцитопения). снижение количества эритроцитов вследствие нарушения образования (апластическая анемия); Снижение количества иммунных тел (иммуноглобулинов), заболевания в области лимфатических узлов (лимфаденопатия), реакции гиперчувствительности, включая такие симптомы, как лихорадка, одутловатость лица, изменения показателей крови и печени; Тики, галлюцинации, ночные кошмары, шаткость, двигательные расстройства, обострение ранее существовавшего синдрома Паркинсона, нарушения мышечного тонуса и двигательных процессов (экстрапирамидные расстройства, например, беспокойство, хореоатетоз), увеличение частоты приступов, повышение уровня печеночных ферментов, дисфункция печени, печеночная недостаточность, серьезные кожные реакции (такие как токсический эпидермальный некролиз), заболевания сосудистой соединительной ткани (волчаночноподобные реакции), серьезные заболевания иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз, ГЛГ, см. также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ламотриджин Зентива?"), воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), а также в связи с воспалением глаз (увеит).

Неизвестно: обсессивно-компульсивное расстройство.

Сообщалось о случаях заболеваний костей, включая остеопению и остеопороз (истончение костей), а также переломы костей. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы в течение длительного времени принимаете противоэпилептические препараты, если у вас диагностирован остеопороз или вы принимаете стероиды.

Вам следует обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшится на любом этапе лечения.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Таблетки Ламотриджин Зентива следует хранить при комнатной температуре (15–25°С) в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ламотриджин Зентива может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, используемых для обнаружения других лекарств или препаратов. Поэтому сообщите своему врачу или Сообщите своему врачу, что вы принимаете Ламотриджин Зентива, если вам необходимо провести лабораторные исследования.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Ламотриджине Зентива?

Активные ингредиенты

Ламотриджин Зентива содержит активный ингредиент ламотриджин.

1 суспендированная/жевательная таблетка содержит ламотриджина 5, 25, 50, 100 или 200 мг.

Вспомогательные вещества

Кросповидон, ацесульфам калия, апельсиновый ароматизатор, маннит, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия.

Номер одобрения

57367 (Швейцарский медик).

Где можно получить Ламотриджин Зентива? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Ламотриджин Зентива 5 мг (делимый): упаковка из 50 таблеток.

Ламотриджин Зентива 25 мг: упаковка из 50 таблеток.

Ламотриджин Зентива 50 мг: упаковка из 50 таблеток.

Ламотриджин Зентива 100 мг: упаковка из 50 таблеток.

Ламотриджин Зентива 200 мг: упаковка из 50 таблеток.

Обладатель разрешения

Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2023 года.