Что такое Лина Гиниал и когда она используется?

Лина Гиниал – противозачаточное средство, которое вводится во влагалище. Это гибкое, прозрачное, почти бесцветное пластиковое кольцо внешним диаметром 54 мм и диаметром поперечного сечения 4 мм.

Лина Гиниал содержит женские половые гормоны этоногестрел (прогестаген) и этинилэстрадиол (эстроген). Кольцо высвобождает эти гормоны в кровоток. Из-за небольшого количества выделяемых этих гормонов Лина Гиниал является низкодозированным гормональным контрацептивом. Поскольку Лина Гиниал высвобождает два разных гормона, препарат называют комбинированным гормональным контрацептивом (КГК).

При использовании по назначению Лина Гиниал обеспечивает защиту от беременности несколькими способами: В целом, она предотвращает созревание оплодотворенной яйцеклетки. Кроме того, слизь в шейке матки остается сгущенной, что затрудняет подъем мужской спермы. Кроме того, слизистая оболочка матки не подготовлена к беременности. Гормональные изменения, вызванные ХГС, также могут привести к тому, что ваш цикл станет более регулярным, а менструации — более легкими и короткими.

Лина Гиниал может использоваться только по назначению врача.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК)

• При правильном использовании КОК относятся к числу наиболее надежных обратимых методов контрацепции.
• КГК вызывают незначительное повышение риска образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении применения КГК после перерыва в 4 и более недель.
• Пожалуйста, обратите пристальное внимание на симптомы тромба (см. раздел «Тромбы») и обратитесь к врачу, если вы считаете, что они у вас есть.

Какие меры предосторожности следует принять?

Пожалуйста, прочтите информацию о тромбах в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Лины Гиниал?», прежде чем начать использовать Лину Гиниал. Особенно важно ознакомиться с информацией о симптомах тромба (см. «Как распознать тромб»).

Прежде чем начать использовать гормональные средства для предотвращения беременности, врач должен тщательно собрать личный и семейный анамнез (записи собственных заболеваний и болезней в семье), а также провести тщательное общее и гинекологическое обследование и исключить беременность.

При использовании Лины Гиниал рекомендуется периодически проходить медицинские осмотры. Ваш врач еще раз сопоставит любые риски (например, возраст, вес, хирургическое вмешательство, изменения в вашем здоровье и/или риски) с ожидаемыми преимуществами и примет вместе с вами решение, продолжать ли использовать Lina Gynial.

Было обнаружено, что у пользователей комбинированных таблеток заболеваемость раком эндометрия (слизистой оболочки матки) и яичников ниже, чем у тех, кто их не принимает. Это также могло относиться и к Лине Гиниал, но это еще не подтверждено.

Прежде чем перейти с другого противозачаточного средства на Лину Гиниал или если вы хотите начать использовать Лину Гиниал очень скоро после родов или выкидыша, вам обязательно следует проконсультироваться у врача (см. также «Как вы применяете Лину Гиниал?). До 12 недель после родов повышается риск образования тромбов. Поэтому вам следует узнать у своего врача, когда вы сможете снова начать использовать Лина Гиниал.

Лина Гиниал – лекарство. В случае несчастного случая или хирургической процедуры сообщите лечащему врачу, что вы используете Лина Гиниал.

Гормональные контрацептивы, такие как Лина Гиниал, не могут защитить от ВИЧ-инфекции (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Когда не следует использовать Лину Гиниал?

Лину Гиниал нельзя использовать, если к вам применим какой-либо из пунктов, перечисленных ниже. Если какой-либо из пунктов, перечисленных ниже, применим к вам, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Затем ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции лучше для вас.

• если у вас есть (или когда-либо был) тромб в кровеносном сосуде ноги (тромбоз глубоких вен), легких (легочная эмболия) или любого другого органа;
• если у вас когда-либо был сердечный приступ или инсульт;
• если вы страдаете или страдали стенокардией (т. е. болью в груди или ощущением давления за грудиной, особенно во время физических упражнений, что может быть предшественником сердечного приступа);
• если у вас уже была транзиторная ишемическая атака (так называемая ТИА; временные симптомы инсульта);
• если у вас есть известное нарушение свертываемости крови - например, дефицит белка C, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или антифосфолипидные антитела;
• если у вас одновременно имеется несколько факторов риска возникновения тромба, например, избыточный вес и возраст старше 35 лет (см. также главу «Когда следует соблюдать осторожность при применении Лины Гиниал?» — «Факторы, которые повышают риск образования тромба в вене» и «Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии»);
• если вы страдаете или страдали определенной формой мигрени (так называемая «мигрень с аурой», которая сопровождается сенсорными, перцептивными и/или двигательными расстройствами);
• если вы страдаете сахарным диабетом с сосудистыми изменениями;
• если у вас очень высокое кровяное давление;
• если у вас сильно повышен уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если вы страдаете или страдали от тяжелых заболеваний печени (например, желтухи) и показатели вашей печени еще не вернулись к норме;
• если у вас гепатит С и вы принимаете противовирусные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• если у вас есть или была опухоль печени;
• если у вас есть или был рак молочной железы или матки, в котором половые гормоны играют или играли роль;
• если у вас необъяснимое вагинальное кровотечение;
• если вы страдаете или страдали от воспаления поджелудочной железы (панкреатита) и связанного с ним высокого уровня жира в крови;
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
• если у вас повышенная чувствительность к любому из ингредиентов Лина Гиниал.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Лины Гиниал?

В этой информации для пациентов описаны некоторые ситуации, в которых надежность Лины Гиниал может быть снижена. В таких ситуациях не следует вступать в половую связь или использовать дополнительные негормональные средства контрацепции, например, мужской презерватив или другой барьерообразующий метод. Нет метода езды на велосипеде или измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку у Лины Гиниал ежемесячно меняется температура тела и цервикальная слизь.

При возникновении одного или нескольких из следующих симптомов следует немедленно обратиться к врачу (см. также таблицу «Как распознать тромб»):

• Новые мигрени или необычно сильные головные боли.
• Внезапное затруднение дыхания или внезапное начало кашля неизвестного происхождения.
• Необъяснимая боль в ногах с отеком или без него.
• Внезапное нарушение зрения, слуха, речи или других нарушений восприятия.
• Внезапная сильная боль в верхней части живота или груди с иррадиацией в руку или без нее.
• Внезапное появление головокружения, слабости, сенсорных нарушений.
• Крах.
• Не менее чем за 4 недели до плановых операций и во время восстановления после несчастного случая или операции.
• Значительное повышение артериального давления при нескольких измерениях.
• От желтухи.
• Если вы беременны или подозреваетесь в беременности.

Важно сообщить своему врачу, если следующие заболевания существуют или существовали, или если они ухудшаются или возникают впервые во время использования Lina Gynial:

• если у вас нерегулярные менструации, изменения молочных желез, семейный анамнез рака молочной железы или доброкачественных опухолей матки (так называемых миом);
• если у вас скопление жидкости в тканях (так называемый отек);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если вы страдаете эпилепсией или пляской Святого Витта (малая хорея);
• если у вас депрессия;
• если у вас высокий уровень жира в крови (гипертриглицеридемия) или если это заболевание встречается в вашей семье. Сообщалось о повышенном риске панкреатита (воспаления поджелудочной железы) при использовании КГК при гипертриглицеридемии;
• если вы страдаете воспалением вен (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас варикозное расширение вен (варикоз);
• если у вас заболевание печени (например, желтуха) или заболевание желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре);
• если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом (хроническим воспалительным заболеванием кишечника);
• если вы страдаете системной красной волчанкой (СКВ; заболевание, поражающее вашу естественную защитную систему);
• если вы страдаете гемолитико-уремическим синдромом (ГУС; нарушение свертываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у вас серповидноклеточная анемия (редкое заболевание крови);
• если во время предыдущей беременности у вас было заболевание герпеса (герпес беременных);
• если у вас определенный тип потери слуха среднего уха (отосклероз);
• если вы страдаете метаболическим заболеванием порфирией;
• Если у вас есть или была хлоазма (желто-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице) (особенно во время предыдущей беременности), вам следует избегать чрезмерного пребывания на солнце или ультрафиолетовых лучах.
• если в прошлом у вас был диагностирован врожденный и/или приобретенный ангионевротический отек, или если у вас есть (или когда-либо была) аллергическая реакция при использовании Lina Gynial, и вы заметили такие симптомы, как отек лица, губ, языка и/или горло, вызывающее затруднения при глотании и, возможно, дыхании (ангионевротический отек и/или анафилактическая реакция). Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы врожденного и приобретенного ангионевротического отека.
• если у вас есть заболевание, которое может затруднить использование Лины Гиниал: например, запор, выпадение прямой кишки, выпадение мочевого пузыря или матки или боль во время полового акта.

СГУСТКИ КРОВИ

Тромбоз – это образование тромба, который может закупорить кровеносный сосуд.

Если вы используете комбинированные гормональные контрацептивы (КГК), такие как Лина Гиниал, риск образования тромбов у вас выше, чем если бы вы их не использовали.

Могут возникнуть тромбы

• в венах (так называемые «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия»)
• в артериях (так называемые «артериальные тромбозы», «артериальная тромбоэмболия»).

Тромбоз чаще всего возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Если сгусток крови отрывается от стенки вены, он может перемещаться и блокировать легочные артерии, вызывая состояние, называемое легочной эмболией. Очень редко в сосудах сердца также могут образовываться тромбы, что может привести к сердечному приступу. Тромбы в головном мозге могут вызвать инсульт. Очень редко тромбы могут образовываться в других частях тела, включая печень, кишечник, почки или глаза.

Венозные или артериальные тромбоэмболии редко могут вызвать серьезные необратимые проблемы со здоровьем или привести к летальному исходу.

Как распознать тромб

При появлении следующих признаков следует немедленно обратиться к врачу:

Когда повышается риск образования тромбов в венах?

Риск венозной тромбоэмболии наиболее высок в течение первого года применения. Этот повышенный риск возникает при первом использовании Лины Гиниал или при повторном использовании (после периода отсутствия КГК продолжительностью не менее 4 недель или дольше). Данные большого исследования показывают, что повышенный риск возникает преимущественно в течение первых 3 месяцев.

После первого года риск снижается, но всегда остается несколько выше, чем если бы Лина Гиниал не использовалась.

Если вы прекратите использовать Lina Gynial, риск образования тромбов вернется к норме через несколько недель.

Каков риск образования тромба в вене?

Общий риск образования тромба в ноге или легком при использовании Лины Гиниал невысок, но в несколько раз выше, чем у женщин, не использующих Лина Гиниал:

Примерно у 2 из 10 000 женщин, которые не беременны и не принимают КГК, в течение года образуется тромб.

Примерно у 6–12 из 10 000 женщин, использующих КГК, содержащие этоногестрел, такие как Лина Гиниал, в течение года образуется тромб. Примерно у 5–7 из 10 000 женщин, использующих КГК, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, в течение года образуется тромб.

В обоих случаях количество тромбов в год ниже ожидаемого количества во время беременности или в послеродовом периоде.

Риск образования тромба варьируется в зависимости от вашей личной истории болезни (см. раздел «Факторы, повышающие риск образования тромба в вене» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромба в вене

Риск образования тромбов в венах (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия) увеличивается:

• с возрастом (особенно примерно с 35 лет);
• если у вас избыточный вес (индекс массы тела более 30 кг/м ² );
• если у вас в прошлом был тромб (венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии или другое), у брата, сестры или родителя в молодом возрасте (до 50 лет), или если вы или один из ваших близких родственников знали или подозревали наследственные нарушения свертываемости крови (так называемая тромбофилия). В этом случае перед началом применения Лины Гиниал следует проконсультироваться со специалистом. Если при обследовании выявлены признаки тромбофилии, Лину Гиниал применять нельзя (см. «Когда нельзя применять Лину Гиниал?);
• в случае длительной иммобилизации, крупных хирургических вмешательств, любых хирургических вмешательств на ногах или если нога находится в гипсе, а также в случае серьезных травм. В этих случаях прием Лины Гиниал следует прекратить (по крайней мере, за 4 недели до запланированных хирургических процедур). Врач решает, когда можно снова начать применение Лины Гиниал (не ранее, чем через 2 недели после полной мобилизации);
• при длительном сидении, например, на дальнемагистральных рейсах (>4 часов), особенно если к вам применимы другие из перечисленных факторов.

До 12 недель после родов повышается риск образования тромбов. Поэтому вам следует узнать у своего врача, когда вы сможете снова начать использовать Лина Гиниал.

Другие факторы риска включают системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидноклеточную анемию и рак.

Важно сообщить своему врачу, если что-либо из этого применимо к вам, даже если вы не уверены. Затем ваш врач может решить, следует ли прекратить прием Лины Гиниал, если это необходимо.

Когда повышается риск образования тромбов в артериях?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может иметь серьезные последствия. Например, это может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта при использовании Лины Гиниал очень мал, но может увеличиться:

• с увеличением возраста (старше 35 лет);
• если ты куришь. При использовании Лины Гиниал рекомендуется бросить курить.
• если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой метод контрацепции;
• если у вас избыточный вес (индекс массы тела более 30 кг/м ² );
• если у вас высокое кровяное давление;
• если у одного из ваших близких родственников случился инфаркт или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете подвергнуться повышенному риску сердечного приступа или инсульта;
• если у вас или близкого члена семьи высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если вы страдаете мигренью, особенно мигренью с аурой;
• если у вас есть проблемы с сердцем, такие как заболевание сердечного клапана или фибрилляция предсердий (определенное нарушение сердечного ритма);
• если вы диабетик.

Другие факторы риска включают гипергомоцистеинемию и системную красную волчанку.

Если к вам применимо более одного из этих условий или одно из этих состояний особенно тяжелое, риск образования тромба может увеличиться.

Сообщите своему врачу, если какое-либо из вышеперечисленных состояний изменится во время приема Лины Гиниал, например, если вы начнете курить, если у близкого члена семьи по неизвестной причине возник тромбоз или если вы сильно наберете вес.

Опухолевые заболевания

Рак молочной железы обнаруживался несколько чаще у женщин, принимающих КГК, таких как Лина Гиниал, чем у женщин того же возраста, которые не используют такие препараты. Однако через 10 лет после прекращения этих препаратов разницы уже нет. Неизвестно, вызвана ли разница этими препаратами. Возможно, этих женщин просто обследовали более тщательно и чаще, чтобы рак молочной железы был обнаружен раньше.

В редких случаях у женщин, принимавших таблетки, сообщалось о доброкачественных опухолях печени и еще реже о злокачественных опухолях печени. Эти опухоли могут вызвать внутреннее кровотечение.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в верхней части живота.

Согласно некоторым исследованиям, женщины, которые долгое время использовали КГК, такие как Лина Гиниал, чаще заболевали раком шейки матки. Однако самым сильным фактором риска возникновения рака шейки матки является длительное инфицирование вирусом папилломы (инфекция ВПЧ).Неизвестно, в какой степени длительное применение КГК, таких как Лина Гиниал, или других факторов, таких как сексуальное поведение (например, частая смена партнеров при передаче вируса) могло способствовать более высокой заболеваемости раком шейки матки, наблюдавшейся в исследованиях.

Психические заболевания

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Лина Гиниал, сообщают о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может приводить к суицидальным мыслям. Если вы испытываете перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь за медицинской помощью к врачу.

Другие меры предосторожности

Гормоны, содержащиеся в Лине Гиниал, могут влиять на результаты некоторых анализов крови. Поэтому сообщите своему врачу, что вы используете Лина Гиниал, если вам сделали анализ крови.

Когда следует как можно скорее обратиться к врачу?

Если у вас есть какие-либо изменения в состоянии здоровья (см. также «Когда нельзя использовать Лину Гиниал?» и «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Лины Гиниал?»).

• если вы хотите изменить метод контрацепции,
• если вы какое-то время не использовали Лину Гиниал и теперь хотите начать использовать ее снова,
• если вы продлили интервал без колец более чем на 1 неделю или если вы выходили из дома Lina Gynial более чем на 3 часа в первую неделю использования и имели половой контакт в течение предыдущих 7 дней,
• если вы не принимали Lina Gynial более 4 недель (прежде чем вставлять новое кольцо, вам следует проконсультироваться с врачом),
• если у вас дважды подряд пропала менструация или вы считаете, что беременны (прежде чем вставлять новое кольцо, вам следует проконсультироваться с врачом),
• если вы принимаете другие лекарства (см. также «Взаимодействие с другими лекарствами»).

Очень редко кольцо может срастаться с тканями влагалища. В этом случае обратитесь к врачу, чтобы удалить кольцо.

Синдром токсического шока (СТШ): СТШ — чрезвычайно редкая, но серьезная бактериальная инфекция. СТШ связан с использованием тампонов и некоторых методов контрацепции, образующих барьер. О случаях СТШ сообщили пользователи Lina Gynial. Некоторые симптомы СТШ очень похожи на симптомы гриппа, но они могут очень быстро стать серьезными. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи, если у вас появились следующие симптомы (могут присутствовать не все симптомы): внезапная высокая температура (39°C или выше), рвота, диарея, сыпь, похожая на солнечный ожог, мышечная боль, головокружение, обморок или ощущение слабости при вставании.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении некоторые лекарства могут снизить контрацептивный эффект Лины Гиниал или вызвать неожиданное кровотечение (мажущие, прорывные кровотечения): например, лекарства для лечения эпилепсии (барбитураты, карбамазепин, фелбамат, окскарбазепин, фенитоин, примидон, топирамат). ВИЧ-инфекция (ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, эфавиренз, нелфинавир, невирапин, ритонавир) и инфекция вируса гепатита С (HCV) (например, боцепревир, телапревир), туберкулез (рифампицин, рифабутин), высокое кровяное давление в кровеносных сосудов легких (бозентан), для лечения особого типа чрезмерной сонливости (модафинил), а также при длительном приеме (более 10 дней) некоторых антибиотиков для лечения определенных инфекций или лекарств, содержащих растительный препарат зверобой ( см. ниже).

Если вы используете какое-либо из вышеперечисленных лекарств в течение короткого времени, вы можете продолжать использовать Лину Гиниал. Однако во время лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения необходимо использовать дополнительные негормональные средства контрацепции, такие как мужские презервативы. Спросите об этом своего врача или фармацевта.

Если одновременное лечение препаратом продолжается после 3-недельного цикла кольца, следующее кольцо следует ввести немедленно, не соблюдая обычного перерыва без кольца (см. «Как применять Лина Гиниал»). Ваш врач или фармацевт проинструктирует вас об этом.

Пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту, чтобы узнать, что делать дальше, если вам необходимо принимать антибиотики в течение длительного времени (т. е. более 10–14 дней) (например, при воспалении костей или болезни Лайма).

Если вы применяете Лину Гиниал, не следует одновременно применять препарат зверобоя (Зверобой) при депрессии, так как может ухудшиться контрацептивный эффект. Сообщалось о межменструальных кровотечениях и единичных случаях нежелательной беременности.

Некоторые лекарства, такие как сок грейпфрута, могут увеличивать концентрацию Лины Гиниал в крови. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• Противогрибковые средства, содержащие активные ингредиенты, такие как итраконазол, позаконазол, вориконазол или флуконазол.
• Некоторые антибиотики (так называемые макролиды), содержащие кларитромицин или эритромицин в качестве активных ингредиентов.
• лекарства от ВИЧ, например, содержащие кобицистат,
• Некоторые лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (с действующими веществами дилтиазема или верапамила).

Если у вас диабет, использование гормональных контрацептивов, таких как Лина Гиниал, может изменить вашу потребность в лекарствах, снижающих уровень сахара в крови (включая инсулин).

Лина Гиниал также может влиять на действие других лекарств, усиливая или ослабляя их действие. Это относится, например, к циклоспорину и противоэпилептическому препарату ламотриджину (это может привести к увеличению частоты судорог, поэтому ваш врач будет контролировать уровень ламотриджина в крови, когда вы начнете использовать Лину Гиниал и когда вы прекратите использовать Лина Гиниал). . Однако это может повлиять и на другие лекарства, такие как обезболивающие, антидепрессанты, противомалярийные, седативные, сердечные препараты, препараты кортизона, антикоагулянты и лекарства от астмы.

Не используйте Lina Gynial, если у вас гепатит С и вы принимаете одну из комбинаций активных ингредиентов омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него, глекапревиром/пибрентасвиром или софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром, так как это может вызвать увеличение показателей функции печени у пациентов с гепатитом С. крови (повышение активности печеночного фермента АЛТ). Это особенно актуально, если вы принимаете эти лекарства вместе с рибавирином — препаратом, который может вызвать врожденные дефекты. Лину Гиниал можно использовать снова только тогда, когда показатели печени вернутся к норме (см. раздел «Когда не следует использовать Лину Гиниал?»). Поэтому поговорите со своим врачом о том, когда вы сможете снова начать использовать Lina Gynial после прекращения приема этой комбинации активных ингредиентов.

Из-за возможного взаимодействия с другими лекарствами важно также сообщить любому другому врачу или стоматологу, который прописывает другое лекарство, о том, что вы используете Лина Гиниал. Также важно сообщить врачу, назначающему Лину Гиниал, о любых лекарствах или растительных сборах, которые вы уже использовали, в том числе приобретенных вами самостоятельно.

Использование спермицидов или вагинальных противогрибковых средств (например, Овула) не влияет на контрацептивный эффект Лины Гиниал. Разрывы колец возникали при одновременном использовании вагинальных препаратов, таких как лубриканты или средства для лечения инфекций (см. «Как использовать Lina Gynial?», раздел «Если Lina Gynial сломалась»).

При использовании Lina Gynial не следует использовать женские барьерные методы, такие как вагинальная диафрагма, цервикальный колпачок или женский презерватив, в качестве вторичного метода контрацепции. Лина Гиниал может мешать правильному расположению и положению диафрагмы, цервикального колпачка или женского презерватива.

При использовании Lina Gynial вы можете использовать тампоны. Вставьте Lina Gynial перед тем, как вставлять тампон. При извлечении тампона следует быть осторожным и следить, чтобы кольцо случайно не выскользнуло. Если это произойдет, промойте кольцо холодной или теплой водой и немедленно вставьте его обратно.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли использовать Лину Гиниал во время беременности или кормления грудью?

Лина Гиниал не следует применять при подозрении или подтверждении беременности. Если вы забеременели во время использования Lina Gynial, кольцо необходимо снять.

Лина Гиниал не следует применять во время грудного вскармливания, так как при этом может снизиться выработка молока и ухудшиться его качество. Если вы все еще хотите это сделать, обратитесь за советом к врачу.

Как вы используете Лину Гиниал?

Когда и как вводится или удаляется Лина Гиниал?

Вы можете самостоятельно вводить и удалять Лину Гиниал во влагалище. Ваш врач даст вам инструкции при первом использовании Лины Гиниал. Вагинальное кольцо необходимо ввести в соответствующий день (см. «Введение первого кольца») и оставить во влагалище на 3 недели подряд. Вам следует регулярно проверять, находится ли кольцо во влагалище (например, до и после полового акта), чтобы убедиться, что вы защищены от беременности.

Мойте руки перед тем, как вставлять или снимать кольцо. Выберите положение, которое кажется вам наиболее удобным, например, стоя с поднятой одной ногой, приседая или лежа. Достаньте Лину Гиниал из сумки. Держите кольцо между большим и указательным пальцами, сожмите противоположные стороны и вставьте кольцо во влагалище (см. рисунки 1–4). Если Лина Гиниал была введена, вы не должны этого чувствовать. Если вы чувствуете дискомфорт, осторожно измените положение Lina Gynial (например, протолкните кольцо немного глубже во влагалище), пока оно не сядет удобно. Точное положение кольца во влагалище не имеет значения.

Рекомендуется время от времени проверять посадку кольца, например, после тренировки или плавания, а также, возможно, после полового акта.

Через 3 недели Lina Gynial удаляют, подцепив указательный палец под передний край или зажав край между указательным и средним пальцами, а затем вытянув кольцо (см. Рисунок 5). Использованное кольцо следует положить обратно в закрывающийся пакет и выбросить в мусорный контейнер (не смывать в унитаз) в недоступном для детей и домашних животных месте.

Затем вам следует сделать недельный перерыв в использовании.

Вагинальное кольцо должно оставаться во влагалище непрерывно в течение 3 недель подряд со дня введения. Через 3 недели кольцо следует снять в тот же день недели и примерно в то же время суток, когда оно было введено (например, если вы ввели Lina Gynial в среду в 22:00, кольцо следует снять 3 недели спустя, в среду около 22:00). удалить).

Во время недельного перерыва в использовании кровотечение отмены обычно возникает через 2-3 дня после снятия кольца.

После недельного перерыва в применении новое кольцо вводят во влагалище в тот же день недели и примерно в то же время суток, что и предыдущий цикл, даже если кровотечение отмены еще не остановилось. Внесите в свою повестку дня дату введения и удаления Лины Гиниал, чтобы не упустить время. На последней странице этой брошюры вы найдете клеи, которые служат напоминанием о своевременном введении и удалении Lina Gynial.

Если вы будете следовать описанной выше процедуре, кровотечение отмены будет возникать примерно в одни и те же дни каждые 4 недели.

Рисунок 4А: Вставьте кольцо во влагалище одной рукой; При необходимости раздвиньте половые губы другой рукой.	Рисунок 4Б: Вставьте кольцо во влагалище, пока оно не сядет удобно.	Рисунок 4С: Кольцо остается там в течение трех недель.

Рисунок 5: Кольцо можно снять, подцепив указательный палец под передний край кольца или зажав край между указательным и средним пальцами.

При использовании Lina Gynial не следует использовать женский барьерный метод, такой как вагинальная диафрагма, цервикальный колпачок или женский презерватив, в качестве вторичного метода контрацепции. Лина Гиниал может мешать правильному расположению и положению диафрагмы, цервикального колпачка или женского презерватива.

Вставка первого кольца

Если в предыдущем месяце гормональные контрацептивы не применялись:

Вставьте первое кольцо Lina Gynial в первый день вашего естественного цикла (первый день считается первым днем менструации). Вы также можете начать прием Лина Гиниал между 2-м и 5-м днями, но если вы занимались сексом в течение первых 7 дней после введения Лина Гиниал, следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции (например, мужской презерватив).

Эти инструкции следует соблюдать только при использовании первого кольца.

Если в предыдущем месяце применялась комбинированная таблетка :

Используйте Лину Гиниал не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблетки, которую вы принимаете в настоящее время. Если в вашей упаковке таблеток также содержатся неактивные таблетки (таблетки плацебо), начните прием Лины Гиниал не позднее, чем на следующий день после приема последней неактивной таблетки. Если вы не уверены, что это такое, спросите своего врача или фармацевта. Никогда не продлевайте безгормональный интервал приема таблеток, которые вы в настоящее время принимаете, сверх рекомендованного периода времени.

Если в предыдущем месяце использовался противозачаточный пластырь :

Используйте Lina Gynial не позднее, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме гипса. Никогда не продлевайте перерыв без патчей сверх рекомендованного периода времени.

Если в предыдущем месяце принимались мини-пили (таблетки, содержащие только прогестаген):

Вы можете прекратить прием мини-таблеток в любой момент и одновременно принять Лину Гиниал на следующий день. Однако обязательно используйте дополнительный негормональный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в течение первых семи дней после введения Лины Гиниал.

Если в предыдущем месяце использовалась инъекция, имплантат или внутриматочная спираль, высвобождающая прогестин (ВМС) :

Начните использовать Lina Gynial в день следующей инъекции или в день удаления имплантата или внутриматочной спирали. Однако обязательно используйте дополнительный негормональный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в течение первых семи дней после введения кольца.

Применение после родов или после аборта в течение первых 3 месяцев:

После родов или аборта в течение первых 3 месяцев применение кольца следует начинать не раньше, чем через 4 недели после родов или аборта, из-за повышенного риска тромбоэмболических заболеваний в этой фазе. Если вы начнете позже, в течение первых семи дней использования Lina Gynial следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции (например, мужской презерватив). Если половой акт уже имел место, перед применением следует исключить беременность или дождаться первой естественной менструации.

До 12 недель после родов повышается риск образования тромбов. Поэтому вам следует узнать у своего врача, когда вы сможете снова начать использовать Лина Гиниал.

Если вы кормите грудью, обратите внимание на раздел «Можно ли применять Лину Гиниал во время беременности или кормления грудью?».

Применение после выкидыша или аборта в первые 3 месяца:

Вы можете использовать Лину Гиниал немедленно. Вам не нужно принимать какие-либо дополнительные меры контрацепции. Если вы не хотите использовать его немедленно, вам следует следовать инструкциям из раздела «Если в предыдущем месяце гормональные контрацептивы не применялись». В то же время вам следует использовать барьерную контрацепцию.

Если вы вставили более одного кольца Lina Gynial (передозировка).

Сообщений о серьезных явлениях из-за передозировки гормонов Лины Гиниал не поступало. Если вы случайно вставите более одного кольца, у вас может возникнуть тошнота, рвота и вагинальное кровотечение. Последнее может возникнуть и у девочек до менархе после случайного приема препарата. Если вы обнаружили, что ребенок контактировал с гормонами Лины Гиниал, обратитесь к врачу.

Прекращение использования Лины Гиниал

Вы можете прекратить использование Лины Гиниал в любое время. Если вы не хотите забеременеть, спросите своего врача о других методах контроля рождаемости.

Если вы прекратите использовать Lina Gynial, чтобы забеременеть, обычно рекомендуется подождать, пока у вас не наступит естественная менструация, прежде чем пытаться забеременеть. Это также поможет вам рассчитать дату родов.

После прекращения приема гормональных контрацептивов большинство женщин обнаруживают, что их менструации нормализуются в течение месяца или двух. Однако, если ваш цикл не развивается нормально в течение первых 2-3 месяцев, обратитесь к врачу.

Что делать, если есть отклонения от рекомендованного способа применения

Если вы не использовали кольцо более 1 недели (забыли надеть кольцо обратно после периода без кольца)

Как только будет замечено пропущенное применение, вам следует вставить новое кольцо во влагалище, как только вы об этом вспомните. Если у вас был половой акт в течение следующих 7 дней, используйте дополнительное механическое средство контрацепции (например, мужской презерватив). Если у вас был половой акт без кольца, есть вероятность, что вы беременны. Немедленно сообщите своему врачу. Чем дольше время без кольца, тем выше риск беременности.

Забыл снять кольцо

Если вы отклонились от рекомендованной процедуры и менструация не началась во время первого нормального перерыва без колец, возможно, вы забеременели. Прежде чем вставлять новое кольцо, проконсультируйтесь с врачом.

Случайно выкинул кольцо

Если Лина Гиниал введена неправильно, она может выскользнуть из влагалища, например, при удалении тампона, дефекации, во время полового акта или при перенапряжении.

Также у женщин с некоторыми патологическими состояниями (например, запорами, нарушениями функции матки, мочевого пузыря или

выпадение прямой кишки) такое может случиться.

Чтобы предотвратить беременность, Лина Гиниал медленно высвобождает гормоны в организм. Если кольцо находится вне влагалища более 3 часов , гормоны больше не будут выделяться в течение длительного периода времени и контрацептивный эффект может снизиться. Поэтому кольцо не должно находиться вне влагалища дольше 3 часов в 24 часа.

В зависимости от того, как долго Лина Гиниал находилась вне влагалища, он все равно может защитить вас от беременности. Дополнительную информацию см. ниже.

Если кольцо находилось вне влагалища в течение следующих периодов:

• менее трех часов: контрацептивный эффект не снижается. Кольцо следует вставить повторно как можно скорее после промывания холодной или теплой (не горячей!) водой, но только в том случае, если кольцо находилось вне влагалища менее 3 часов.
• более трех часов на 1-й и 2-й неделе применения: контрацептивный эффект может снижаться. Как только вы заметите это, снова вставьте кольцо, промыв его холодной или теплой (не горячей!) водой, и оставьте его во влагалище непрерывно до конца 3-й недели. Если вы занимались сексом в первые семь дней после восстановления, вам необходимо использовать дополнительное механическое средство контрацепции (например, мужской презерватив).
• более 3 часов на 3-й неделе применения: контрацептивный эффект может снижаться. Вам следует отказаться от этого кольца и выбрать один из следующих двух вариантов:

1. Немедленно вставьте новое кольцо.
   Обратите внимание: с этого момента начинается следующий трехнедельный период подачи заявок. У вас может не быть менструации, но могут наблюдаться прорывные кровотечения или кровянистые выделения.
2. Подождите до менструации и вставьте новое кольцо не позднее, чем через 7 дней (7×24 часа) после удаления или изгнания последнего кольца.
   Обратите внимание: выбирайте этот вариант только в том случае, если вы непрерывно использовали Лину Гиниал в течение предыдущих 7 дней.

• неизвестный период: возможно, вы не защищены от беременности. Прежде чем вставить новое кольцо, сделайте тест на беременность и проконсультируйтесь с врачом.

Если Лина Гиниал сломана

Очень редко может случиться так, что Лина Гиниал сломается. Сообщалось о травмах влагалища, связанных с переломами колец.

Если вы заметили, что кольцо сломалось, следует как можно скорее выбросить его и заменить новым. Вы должны использовать дополнительные средства контрацепции (например, мужской презерватив) в течение следующих 7 дней. Если у вас был половой акт до того, как вы заметили разрыв кольца, вам следует обратиться к врачу.

Отсрочка менструального кровотечения

Как перенести менструацию:

Если вы используете Lina Gynial в соответствии с предписаниями, менструация будет регулярная каждые 4 недели. Если вы хотите что-то изменить, просто укоротите перерыв без звонка. Например, если менструация обычно начинается в пятницу и вы хотите, чтобы в будущем она наступила во вторник (на 3 дня раньше), вам следует вставить следующее кольцо на 3 дня раньше, чем обычно. Это означает, что следующая менструация также начнется в другой день, в данном случае на 3 дня раньше. Если период без колец будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), вполне возможно, что в течение этого времени у вас не будет кровотечения. При использовании следующего кольца могут возникнуть прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Перерыв без колец не должен длиться более 1 недели. Вы всегда можете сократить перерыв без колец, но его никогда нельзя продлить .

Отсрочка менструации :

В исключительных ситуациях вы можете отсрочить менструацию, вставив новое кольцо сразу после удаления кольца, которое вы используете в данный момент, не оставляя периода без колец между использованием двух колец. Второе кольцо можно оставить на срок до 3 недель. Однако возможно возникновение мажущих или прорывных кровотечений при использовании второго кольца. Как только вы захотите, чтобы у вас начались месячные, просто выньте кольцо. Вставьте новое кольцо после обычного недельного перерыва без колец.

Что делать, если у вас нерегулярное кровотечение

Возникновение неожиданного кровотечения

При использовании Lina Gynial у некоторых женщин могут возникнуть неожиданные кровотечения (мажущие или прорывные кровотечения) между менструациями, особенно в первые несколько месяцев использования. Тем не менее, продолжайте использовать кольцо как обычно. Если нерегулярное кровотечение сохраняется, становится сильнее или начинается снова, обратитесь к врачу.

Пропущенный период

Лина Гиниал использовалась правильно

У некоторых женщин кровотечение отмены может не возникнуть в период приема таблеток. Если у вас была задержка менструации, вы правильно применяли Лину Гиниал и не принимали никаких других лекарств, то очень маловероятно, что вы забеременели. Продолжайте использовать Lina Gynial как обычно.

Если у вас пропущена менструация дважды подряд, возможно, вы беременны. Немедленно сообщите своему врачу. Не принимайте больше Lina Gynial, пока ваш врач не исключит беременность.

Лина Гиниал использовалась неправильно

Если вы не использовали Lina Gynial в соответствии с указаниями и у вас пропала менструация во время перерыва в приеме колец, вы можете быть беременны. Прежде чем снова использовать Лину Гиниал, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и молодые люди

Безопасность и эффективность Лины Гиниал у подростков до 18 лет не изучались.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут иметь Лина Гиниал?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом о любых побочных эффектах, особенно о серьезных или длительных симптомах или изменениях в вашем здоровье, которые, как вы подозреваете, могут быть вызваны ХГС. Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с применением КГК, перечислены в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при применении Лины Гиниал?» описано (см. там).

У всех женщин, применяющих Лину Гиниал, имеется повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или артериях (артериальная тромбоэмболия).

Вероятность образования тромба у вас может быть выше, если у вас есть другое заболевание, которое увеличивает этот риск (дополнительную информацию о состояниях, повышающих риск образования тромба, и симптомах образования тромба см. в разделе «Тромбы» на стр. раздел «Когда следует соблюдать осторожность при применении Лины Гиниал?»).

В дополнение к информации в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Лины Гиниал?» Помимо упомянутых выше нежелательных эффектов, при применении Лины Гиниал могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек )

Головная боль, мигрень, выделения из влагалища, вагинальная дрожжевая инфекция, зуд гениталий, увеличение веса, тошнота, боль в животе и тазу, болезненность молочных желез, депрессия, проблемы с менструальным циклом (дисменорея), прыщи, снижение полового влечения (либидо), изгнание колец, ощущение инородного тела

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек )

Вагинальная боль, сухость влагалища, запах влагалища, ощущение жжения во влагалище, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, спазмы матки, воспаление шейки матки, полипы шейки матки, предменструальный синдром, дискомфорт или увеличение груди, уплотнения в груди, сыпь, выпадение волос, экзема, зуд, крапивница, головокружение, снижение чувствительности кожи к прикосновению, беспокойство, изменения настроения, перепады настроения, рвота, вздутие живота, диарея, запор, повышенный аппетит, инфекция мочевыводящих путей, грибковая инфекция, затрудненное мочеиспускание, частые позывы к мочеиспусканию, боли в спине, мышцах судороги, боли в конечностях, слабость, недомогание, раздражительность, высокое кровяное давление, нарушения зрения, приливы, трудности с вставлением/извлечением кольца, сломанное кольцо, боль или кровотечение во время полового акта, задержка воды в тканях

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10 000 человек )

Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка и/или горла, вызывающий затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек и/или анафилактическая реакция), повреждение влагалища, связанное с разрывом кольца, лактация, местные реакции на половой член партнера (например, раздражение, сыпь, зуд), тромбы в венах или артериях, например: в ноге или ступне (г. тромбоз глубоких вен), в легких (г. тромбоэмболия легочной артерии), сердечный приступ, инсульт, временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторной ишемической атакой.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света. Храните в недоступном для детей месте. Если ребенок контактировал с Линой Гиниал, следует сообщить об этом врачу.

Не используйте лекарство, если заметили изменение цвета кольца или другие видимые признаки изменения качества!

После удаления Лину Гиниал следует утилизировать в закрывающемся пакете вместе с обычными бытовыми отходами во избежание случайного контакта с людьми. Лину Гиниал нельзя выбрасывать в унитаз. Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Лины Гиниал?

Активные ингредиенты

11,7 мг этоногестрела и 2,7 мг этинилэстрадиола

Вспомогательные вещества

Сополимер этилена и винилацетата и стеарат магния

Номер одобрения

68275 (Швейцарский медик)

Где взять Лину Гиниал? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Доступны упаковки по 1, 3 и 6 колец.

Каждое кольцо упаковано в закрывающийся пакет, а пакет упакован во внешнюю коробку.

Обладатель разрешения

Gynial AG, 6343 Риш

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2022 года.