Магнезиокард раствор для в/в инъекций 3 ммоль / 10 мл 10 ампул по 10 мл

состав

Действующее вещество: магния аспартат гидрохлорид тригидрат.

Наполнитель: вода для инъекций.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Ампулы раствор для в/в инъекций.

Магния аспартат гидрохлорид тригидрат 738 мг соотв. магний 73 мг / 3 ммоль / 6 мэкв на 10 мл.

Показания / возможные применения

Терапия дефицита магния, вызванного, например, неправильным питанием, диуретической терапией, диареей, злоупотреблением алкоголем;

тахикардиальные аритмии, особенно при резистентности к другим антиаритмическим препаратам;

Адъювант к бета-2-токолитикам в продромах преждевременных родов или угроза позднего прерывания беременности;

покрыть повышенные потребности в спорте высших достижений и во время беременности;

Терапия эклампсии, преэклампсии и тетанического синдрома;

Судороги в ногах, подергивание мышц, беспокойные ноги.

Дозировка / применение

Следующие рекомендации по дозировке относятся к средней суточной дозе:

Внутривенно медленно вводят по 1 ампуле по 10 мл каждые 1-2 дня. Внутривенную инъекцию следует вводить очень медленно, когда пациент лежит (первые 3 мл за 3 минуты). Пациентам рекомендуется отдыхать в течение 10–20 минут после инъекции. Иногда могут возникать ощущения, похожие на ощущения от инъекций кальция.

Использование и безопасность раствора Магнезиокарда в / в для инъекций детям и подросткам еще не проверены.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Почечная недостаточность с анурией и десиккозом.

Предрасположенность к инфекциям мочевыводящих путей с образованием магниево-аммонийфосфатных камней.

AV блокада, миастения. Внутривенное введение раствора Магнезиокарда для инъекций с одновременной терапией сердечными гликозидами показано только при тахикардии или тахиаритмии.

Использование и безопасность раствора Магнезиокарда в / в для инъекций детям и подросткам еще не проверены.

Предупреждения и меры предосторожности

Остерегайтесь нарушения функции почек. Магний может накапливаться. В случае почечной недостаточности необходимо медицинское наблюдение за уровнем магния в сыворотке крови.

Если проведение возбуждения в сердце нарушено, следует избегать бесконтрольного длительного применения высоких доз.

Использование и безопасность раствора Магнезиокарда в / в для инъекций детям и подросткам еще не проверены.

взаимодействия

Миорелаксанты типа кураре усиливают действие магния. Следует избегать одновременного приема аминогликозидных антибиотиков. Раствор для инъекций Магнезиокард в / в не следует назначать одновременно с барбитуратами, наркотиками или снотворными средствами из-за риска угнетения дыхания. Применение раствора Магнезиокарда в / в для инъекций с одновременным лечением сердечными гликозидами может снизить действие сердечных гликозидов.

Одновременного внутривенного введения кальция с раствором Магнезиокарда следует избегать, так как это снижает действие магния.

Беременность / период лактации

Может использоваться во время беременности на основании контролируемых клинических исследований.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Магнезиокард не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

нежелательные эффекты

Очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Функциональные расстройства сердца и сосудов

Часто: ощущение тепла.

Редко: приливы, особенно при быстром введении.

Очень редко: брадикардия, нарушение проводимости, периферическое расширение сосудов.

передозировка

При тяжелой почечной недостаточности с анурией как пероральная, так и парентеральная терапия Магнезиокардом может привести к накоплению магния и появлению симптомов интоксикации. В случае почечной недостаточности необходимо медицинское наблюдение за уровнем магния в сыворотке крови.

Фармакологические и токсические эффекты повышенного уровня магния в сыворотке крови

Терапия интоксикации: кальций в / в

Свойства / эффекты

Код УВД: A12CC05

Механизм действия

Магнезиокард восполняет дефицит магния в организме, поставляя магний в форме гидрохлорида L-аспартата магния.

Магнезиокард действует как физиологический антагонист кальция.

фармакодинамика

Из экспериментов на животных и биохимических исследований известно, что магний, поставляемый с Магнезиокардом, благодаря своим фармакологическим свойствам играет важную роль в следующих процессах:

- Регулирование силы сокращения сердца за счет зависящего от концентрации смещения ионов кальция из мест их связывания.

- Стабилизация сердечного ритма за счет предотвращения нарушения формирования и проведения стимуляции, вызванного избытком кальция.

- Энергоснабжение клетки за счет обеспечения достаточного энергоснабжения, поскольку комплекс Mg-ATP является субстратом для ATP-аз.

- Снижение накопления внутриклеточного кальция, вызванное гормонами стресса, и связанное с этим влияние на сердечную проводимость и сокращение.

- Расслабление поперечно-полосатой и гладкой мускулатуры за счет уменьшения выделения ацетилхолина и норадреналина.

- Ингибирование HMG-CoA редуктазы.

Соединение гидрохлорид L-аспартата магния, с которым магний поступает в организм, является кислотно-щелочным нейтральным.

Клиническая эффективность

Клинические эффекты основаны на действии магния как физиологического антагониста кальция.

Фармакокинетика

распределение

Магний активно всасывается в клетку через клеточную мембрану в соответствии с законами кинетики Михаэлиса-Ментен. Приток и отток связаны и определяются энергозависимой транспортной системой.

Наибольшая доля магния (около 99%) находится во внутриклеточном пространстве. Помимо костной системы, наибольшее содержание магния имеют поперечно-полосатые мышцы и ткань печени. Приблизительно 32% магния связывается с белками плазмы. Сыворотка содержит всего 1% магния в организме. Нормальные значения сывороточной концентрации магния находятся в диапазоне 0,7–1,1 ммоль / л.

Магний активно переносится через барьер между кровью и жидкостью, преодолевая электрохимический градиент. То же касается и плацентарного барьера. Магний проникает в грудное молоко, и существует прямая корреляция между сывороточным магнием и концентрацией магния в грудном молоке.

Метаболизм / Выведение

Гидрохлорид L-аспартата магния расщепляется ферментами на Mg 2+ , аспарагиновую кислоту и Cl - . Аспарагиновая кислота расщепляется на оксалоацетат, который входит в цикл лимонной кислоты. Mg 2+ выводится через почки.

При прогрессирующей почечной недостаточности при уровне креатинина в сыворотке более 500 мкмоль / л (6 мг на 100 мл) следует ожидать удержания магния. Значение в сыворотке обычно не превышает 1,3 ммоль / л Mg. Поскольку гипермагниемия возникает только после того, как клубочковый фильтрат упал ниже 30 мл / мин. Можно предположить, что в течение хронической почечной недостаточности также должна происходить адаптивная экскреция большего количества магния на один эфрон.

Доклинические данные

Соответствующие доклинические данные отсутствуют.

Прочие примечания

место хранения

Лекарственное средство можно хранить при комнатной температуре (15-25 ° С).

Хранить в защищенном от света месте!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности готового к употреблению препарата после открытия

Готовый к употреблению препарат не содержит консервантов и должен быть использован сразу после открытия по микробиологическим причинам.

Обращение с ампулами OPC (с односторонним разрезом)

Указывать.

Постучав или встряхнув, дайте раствору в шампуре стечь вниз.

Указывать.

Отломите палочку от ампулы вниз.

Совместимость

Раствор для инъекций Магнезиокарда смешивается с 5% глюкозой, 0,9% NaCl или глюкозой / NaCl 2: 1.

Номер разрешения

45728 (Swissmedic).

Владелец торговой лицензии

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Производитель

Verla-Pharm, DE-82327 Tutzing.