Менопур сухое вещество 75 МЕ с растворителем 10 флаконов

Что такое Менопур и когда он используется?

Менопур содержит высокоочищенный менопаузальный гонадотропин человека (ЧМГ), выделенный из мочи женщин в менопаузе. ЧМГ принадлежит к группе половых гормонов, называемых гонадотропинами. Его основным физиологическим эффектом у женщин является развитие зрелых фолликулов в яичниках. Яйцеклетка созревает в фолликуле, и после введения другого гормона (хорионического гонадотропина человека, ХГЧ) она покидает фолликул во время овуляции и затем может быть оплодотворена.

Менопур применяется у женщин с бесплодием со слабыми яичниками или при отсутствии или нерегулярных менструациях из-за недостаточной или нормальной секреции гормонов гипофизом. В этих случаях желательно дать возможность одному фолликулу созреть в яичнике, если это возможно.

Менопур также используется женщинами, которые проходят репродуктивную терапию с медицинской помощью (например, ЭКО, ИКСИ). В этих случаях стимулируется одновременное созревание нескольких фолликулов.

Менопур используется только по рецепту и под строгим контролем вашего врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Целью лечения является доведение фолликула до созревания с помощью индивидуально подобранной дозировки Менопура. Созревание фолликулов проверяется с помощью ультразвукового изображения и регулярных определений гормонов (эстрогенов) и оценивается при клиническом обследовании. Размер и количество созревающих фолликулов можно определить только на основании ультразвукового исследования.

Целью этих исследований является мониторинг реакции яичников на лечение и определение подходящего времени для индукции овуляции с помощью ХГЧ. Они также помогают обнаружить чрезмерную стимуляцию яичников на ранней стадии.

Когда нельзя использовать Менопур?

Менопур нельзя использовать при:

• Повышенная чувствительность к любому из его компонентов;
• Подозреваемая или подтвержденная беременность и в период грудного вскармливания;
• Преждевременная менопауза;
• При бесплодии, которое не может быть связано с гормональными причинами (кроме случаев, когда используются репродуктивные технологии с медицинской помощью);
• Увеличение яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
• Гинекологическое кровотечение неустановленной причины;
• Рак яичников, матки или груди и опухоли головного мозга;
• Нелеченная дисфункция щитовидной железы или надпочечников;
• Повышенная концентрация гормона пролактина (приводит к менструальной потере или, возможно, к выделению молока из сосков);
• Пороки развития половых органов;
• Доброкачественные новообразования матки (матки).

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Менопура?

Перед началом лечения необходимо полностью выяснить бесплодие пострадавшей пары. Это включает в себя исследование активности яичников и выяснение возможных причин, мешающих успешной беременности.

Признаками чрезмерной стимуляции яичников могут быть такие симптомы, как боль и напряжение в животе, тошнота и рвота, диарея, затрудненное дыхание, уменьшение мочеиспускания, резкое увеличение веса. Это осложнение обычно возникает через 1-2 недели после того, как овуляция вызвана ХГЧ, и может сильно различаться по степени тяжести. Риск чрезмерной стимуляции выше у женщин, которые проходят репродуктивную технологию с медицинской помощью (например, ЭКО). Если вы прекратите использовать Менопур, эти симптомы могут сохраниться. В любом случае вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Вы будете находиться под тщательным наблюдением в течение всего курса терапии до 2 недель после введения ХГЧ. Важно соблюдать дозу, назначенную врачом, следовать его инструкциям и регулярно проходить осмотры.

Взаимодействие с другими лекарствами пока не известно. Порошок Менопур можно растворять только в растворителе, содержащемся в упаковке.

Это лекарство не влияет на способность реагировать и не влияет на способность управлять автомобилем или использовать инструменты и машины.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозирования, т.е. практически не содержит натрия.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• страдаете от аллергии,
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно.

Можно ли использовать Менопур во время беременности или грудного вскармливания?

Менопур нельзя использовать при подозрении или подтверждении беременности и в период грудного вскармливания.

Как использовать Менопур?

Существует две схемы лечения, которые различаются количеством фолликулов, которые доводятся до зрелости с помощью Менопура.

Бесплодие из-за недостаточной активности яичников:

Лечение обычно начинают в течение первых 7 дней менструального цикла (1 день - это первый день менструации). Прием следует проводить ежедневно в течение 7 дней. Начальная доза обычно составляет 75-150 МЕ (международных единиц) в день. Начальная доза будет корректироваться в процессе терапии по результатам регулярных обследований и при необходимости увеличиваться. Когда фолликул достигает желаемого уровня зрелости, овуляция запускается однократной инъекцией ХГЧ на следующий день после последнего введения Менопура.

Экстракорпоральное оплодотворение или половой акт следует проводить в день инъекции ХГЧ, а также на следующий день. Затем ваш врач проверит вашу реакцию на это лечение в течение как минимум 2 недель после инъекции ХГЧ. В зависимости от вашей реакции на лечение Менопуром ваш врач может прекратить лечение и не делать вам инъекцию ХГЧ.

Лечение в рамках вспомогательной репродуктивной техники:

Если вы лечитесь агонистом ГнРГ (лекарство, которое помогает работать гонадотропин-рилизинг-гормону (ГнРГ)), лечение Менопуром следует начинать примерно через 2 недели после начала лечения агонистом ГнРГ. У пациентов, не получающих агонист ГнРГ, лечение обычно начинают на 2-3 день после спонтанной или вызванной лекарством менструации с дозы 150-225 МЕ Менопура в день. Введение следует проводить ежедневно в течение не менее 5 дней. Начальная доза корректируется в процессе терапии по результатам регулярных обследований и при необходимости увеличивается до максимальной суточной 450 МЕ. Рекомендуется не увеличивать дозу более чем на 150 МЕ каждый раз. Обычно курс лечения не должен превышать 20 дней. Когда фолликул достигает желаемого уровня зрелости, овуляция запускается однократной инъекцией ХГЧ на следующий день после последнего введения Менопура. Затем ваш врач проверит вашу реакцию на это лечение в течение как минимум 2 недель после инъекции ХГЧ. В зависимости от вашей реакции на лечение Менопуром ваш врач может прекратить лечение и не делать вам инъекцию ХГЧ. Затем ваш врач проверит вашу реакцию на это лечение в течение как минимум 2 недель после инъекции ХГЧ. В зависимости от вашей реакции на лечение Менопуром ваш врач может прекратить лечение и не делать вам инъекцию ХГЧ. Затем ваш врач проверит вашу реакцию на это лечение в течение как минимум 2 недель после инъекции ХГЧ. В зависимости от вашей реакции на лечение Менопуром ваш врач может прекратить лечение и не делать вам инъекцию ХГЧ.

Использование и безопасность Менопура у детей и подростков еще не проверены. Из-за показаний он не предназначен для использования в этой возрастной группе.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Особые указания по подкожному введению Менопура:

После приготовления раствора для инъекций Менопур вводится подкожно в кожу складки живота.

Раствор следует приготовить непосредственно перед инъекцией с использованием растворителя, содержащегося в упаковке Менопур.

• Откройте крышку флакона с сухим веществом и продезинфицируйте поверхность тампоном с дезинфицирующим средством.
• Откройте ампулу с растворителем, отломив горлышко.
• Наберите растворитель подходящим шприцем и введите его через пластиковую пробку во флакон с сухим веществом.
• Осторожно покрутите флакон несколько раз до полного растворения сухого вещества. Не трясись.
• Приготовленный раствор набирается в шприц. Шприц снабжен (короткой) иглой, подходящей для инъекции под кожу брюшной стенки, и тогда он готов к инъекции.

Ваш врач даст вам точные инструкции о том, как делать подкожные инъекции.

Если вы забыли ввести Менопур или если вы ввели больше Менопура, чем было предписано вам, сообщите об этом своему врачу.

Какие побочные эффекты может иметь Менопур?

При использовании Менопура могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Боль в животе, головная боль, тошнота, вздутие живота, боль в области таза, чрезмерная стимуляция яичников, местная боль и реакции в месте инъекции (покраснение, синяк, отек и / или зуд), чувство стеснения в груди, грипп -подобные симптомы, такие как жар и боль в суставах.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Утомляемость, сонливость, приливы.

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Угри, капающая в сосуды кровь (тромбоэмболия), кожная сыпь.

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)

Реакции гиперчувствительности (местные или генерализованные).

Индивидуальные случаи

Нарушения зрения, лихорадка, недомогание, боль в мышцах и суставах (например, боль в спине или шее, боль в руках и ногах), увеличение веса, зуд, крапивница, перекручивание яичников (в результате чрезмерной стимуляции).

Лечение Менопуром может вызвать чрезмерную стимуляцию яичников, особенно у женщин с поликистозом яичников. Симптомы: боль в животе, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение веса, затрудненное дыхание и уменьшение мочеиспускания. В качестве осложнения чрезмерной стимуляции яичников могут возникнуть тромбы и перекручивание яичников. Если вы заметили какой-либо из упомянутых симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу, даже если эти симптомы появятся через несколько дней после последней инъекции.

Также могут возникать аллергические реакции гиперчувствительности. Симптомы включают: сыпь, зуд, отек горла и затрудненное дыхание. Если вы заметили какой-либо из упомянутых симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.

Увеличивается риск многоплодной беременности. Количество самопроизвольных абортов увеличивается при лечении Менопур и сравнимо с таковым у женщин с другими нарушениями фертильности.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Совет по хранению

Не хранить при температуре выше 25 ° C.

Не замораживать.

Храните контейнер во внешней картонной коробке для защиты от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что в составе Менопура?

Активные ингредиенты

Менотропин 75 МЕ.

Вспомогательные материалы

Порошок: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гидроксид натрия, соляная кислота.

Растворитель (1 мл): хлорид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Номер разрешения

55763 (Swissmedic)

Где взять Менопур? Какие пакеты доступны?

В аптеках против рецепта врача, который дает право только на разовую покупку.

• Менопур сухое вещество 75 МЕ с растворителем 10 флаконовем.

Владелец торговой лицензии

Ferring AG, 6340 Баар