Микофенолат Мофетил Сандоз 500 мг 150 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Микофенолат Мофетил Сандоз и когда он используется?

Микофенолат Мофетил Сандоз содержит действующее вещество микофенолат мофетил. Ваша упаковка содержит 150 таблеток, покрытых пурпурной пленкой, или 300 капсул синего / оранжевого цвета, которые принимаются внутрь (через рот).

Микофенолат мофетил относится к группе лекарств, которые помогают предотвратить естественную защитную реакцию организма против пересаженных органов.

Таблетки или капсулы, покрытые оболочкой Микофенолат Мофетил Сандоз, используются для предотвращения отторжения трансплантированным органом вашего тела после пересадки почки, сердца или печени. Микофенолат Мофетил Сандоз обычно используется в сочетании с другими лекарственными средствами, такими как циклоспорин и кортикостероиды.

Микофенолат Мофетил Сандоз можно использовать только по назначению врача.

Когда не следует принимать Микофенолат Мофетил Сандоз?

Микофенолат Мофетил Сандоз может привести к врожденным порокам развития и выкидышам у неродившегося ребенка.

По этим причинам вы не должны принимать Микофенолат Мофетил Сандоз, если вы беременны, думаете, что можете забеременеть или планируете забеременеть во время лечения или в течение 6 недель после лечения.

Вы не должны принимать Микофенолат Мофетил Сандоз, если вы кормите грудью.

Если вы можете забеременеть, поговорите со своим врачом о лучших методах контрацепции.

Если вы можете забеременеть, но не можете или не хотите использовать необходимые меры контрацепции, вы не должны принимать Микофенолат Мофетил Сандоз.

Микофенолат Мофетил Сандоз не следует использовать, если вы гиперчувствительны к действующему веществу микофенолат мофетил. Использование микофенолата мофетила у детей и подростков не было адекватно исследовано, за исключением детей с трансплантированной почкой и подростков.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Микофенолата Мофетила Сандоз?

Микофенолат Мофетил Сандоз может привести к врожденным порокам развития и выкидышам у неродившегося ребенка. Поэтому поговорите со своим врачом о лучшем методе контрацепции.

Если вы страдаете от редкого метаболического заболевания синдрома Леша-Нихана или синдрома Келли Зигмиллер, сообщите об этом своему врачу, поскольку в этих случаях не следует принимать Микофенолат Мофетил Сандоз.

Микофенолат Мофетил Сандоз следует использовать с осторожностью, если у вас есть текущие или предыдущие желудочно-кишечные проблемы, такие как язва.

Врач будет проводить регулярные анализы, чтобы проверить анализ крови, так как Микофенолат Мофетил Сандоз может ухудшить образование крови в костном мозге. В случае неожиданного появления синяков или кровотечений следует сообщить об этом своему врачу.

Собственная защитная система организма, которая снижается при помощи Микофенолата Мофетила Сандоз, может привести к усилению инфекций патогенными микроорганизмами. Если есть признаки инфекции (например, лихорадка, боль в горле), вам следует немедленно обратиться к врачу.

Пациенты с повышенной чувствительностью к солнцу должны защищать себя от солнца и ультрафиолета, надевая защитную одежду и используя средства защиты от света с высоким фактором защиты.

В совокупном анализе случаев, зарегистрированных с использованием микофенолата мофетила, сообщалось о небольшом числе случаев так называемой чистой эритроцитарной аплазии (PRCA, организм не имеет или только сокращал количество эритроцитов), главным образом у пациентов с трансплантацией почки или поджелудочной железы, которые получали микофенолат мофетил в сочетании с другими лекарственными средствами, подавляющими защитную систему организма. Восстановление эритроцитов было отмечено у некоторых пациентов после прекращения или уменьшения дозы Микофенолата Мофетила Сандоз. Изменение иммуносупрессивного лечения у пациентов с трансплантатом следует проводить с большой осторожностью, чтобы не подвергать опасности трансплантацию (см. «Какие побочные эффекты может иметь Микофенолат Мофетил Сандоз?»).

Не следует сдавать кровь во время терапии и в течение не менее 6 недель после прекращения приема Микофенолата Мофетила Сандоз.

Мужчины не должны сдавать сперму во время терапии и до 90 дней после прекращения лечения Микофенолатом Мофетилом Сандоз.

Если вы испытываете сонливость, спутанность сознания, головокружение, тремор или отсутствие мышечного напряжения, избегайте вождения или использования машин.

Если вы принимаете другие лекарства, такие как азатиоприн, такролимус, изавуконазол или циклоспорин А, которые также назначаются пациентам после трансплантации органов, антациды и ингибиторы протонной помпы (лекарства для нейтрализации желудочной кислоты), холестирамин (лекарства для снижения уровня липидов в крови), телмисартан (лекарства для Снижение высокого кровяного давления), антибиотики рифампицин, норфлоксацин в сочетании с метронидазолом, ципрофлоксацином или амоксициллином плюс клавулановая кислота, или ацикловир и ганцикловир при вирусных инфекциях, пожалуйста, сообщите своему врачу или медицинскому работнику о возможном взаимодействии микофенола и мофетила. Можно.

Вам нужны прививки? Ваш врач сообщит вам, можно ли сделать прививку или нет.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) Или используете их наружно!

Можно ли принимать Микофенолат Мофетил Сандоз во время беременности или кормления грудью?

беременность

Микофенолат Мофетил Сандоз не следует применять во время беременности, так как он может повредить неродившегося ребенка (может привести к врожденным порокам развития) или может привести к выкидышам! Беременность должна быть исключена до начала лечения Микофенолатом Мофетилом Сандоз. Для этого перед началом лечения должны быть доступны два отрицательных теста на беременность, которые проводились с интервалом в 8-10 дней. Дальнейшие тесты на беременность должны быть сделаны во время последующих посещений.

Если вы можете забеременеть, но не можете или не хотите использовать необходимые меры контрацепции, вы не должны принимать Микофенолат Мофетил Сандоз. Если вы все еще беременеете, немедленно свяжитесь с врачом.

Вы должны иметь эффективную контрацепцию, используя два надежных метода контрацепции, прежде чем начать принимать Микофенолат Мофетил Сандоз, во время лечения Микофенолатом Мофетилом Сандоз и в течение шести недель после того, как вы перестанете принимать Микофенолат Мофетил Сандоз. Немедленно сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете создать семью в ближайшем будущем.

Репродуктивные женщины и мужчины

У мужчин (репродуктивных и вазэктомированных), получавших Микофенолат Мофетил Сандоз, использование презервативов рекомендуется во время лечения и по крайней мере до 90 дней после окончания лечения.

Для партнеров мужчин, получавших Микофенолат Мофетил Сандоз, рекомендуется использовать надежный метод контрацепции во время лечения и не менее чем через 90 дней после окончания лечения.

Кормление грудью

Микофенолат Мофетил Сандоз не следует использовать, если вы кормите грудью.

Как вы используете Микофенолат Мофетил Сандоз?

Доктор скажет вам, как принимать лекарство. Важно принимать таблетки, покрытые оболочкой, в точном соответствии с указаниями врача.

Также обратите внимание на информацию для пациентов о лекарственных средствах, используемых в сочетании с Микофенолатом Мофетилом Сандоз - как кортикостероидами, так и циклоспорином.

В общем, Микофенолат Мофетил Сандоз принимается следующим образом:

Для предотвращения отторжения пересаженной почки

Взрослые

Первая доза будет дана как можно скорее после пересадки почки. Два грамма (2 г) активного ингредиента (4 таблетки, покрытые оболочкой, или 8 капсул) следует принимать ежедневно. Дневную дозу обычно делят на два приема, так что 2 таблетки, покрытые оболочкой, или 4 капсулы следует принимать утром, а 2 таблетки, покрытые оболочкой, или 4 капсулы вечером.

Некоторые пациенты получают 3 г (6 таблеток, покрытых оболочкой или 12 капсул) в день, опять же половину суточной дозы утром и другую половину вечером.

Дети и подростки в возрасте от 3 месяцев до 18 лет

Врач определит дозу в зависимости от площади тела (рассчитывается по росту и весу). Рекомендуемая доза составляет 600 мг / м ² два раза в день .

Для предотвращения отторжения пересаженного сердца или печени

Взрослые

Первая доза предоставляется как можно скорее после пересадки сердца или печени. Три грамма (3 г) активного ингредиента (6 таблеток, покрытых оболочкой, или 12 капсул) следует принимать ежедневно. Дневную дозу обычно делят на два приема, так что 3 таблетки, покрытые оболочкой, или 6 капсул следует принимать утром, а 3 таблетки, покрытые оболочкой, или 6 капсул вечером.

Таблетки или капсулы, покрытые оболочкой Микофенолат Мофетил Сандоз, обычно принимают натощак. Возьмите покрытые пленкой таблетки или капсулы целиком со стаканом воды. Таблетки, покрытые оболочкой, не должны быть разбиты или раздавлены, а капсулы не должны открываться.

Вы должны принимать Микофенолат Мофетил Сандоз именно так, как сказал вам ваш врач. Не прекращайте принимать лекарства, пока ваш врач не скажет вам.

Ваш врач может порекомендовать вам принять более низкую дозу, если почка еще не работает должным образом.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Ошибка приложения

Что делать, если Микофенолат Мофетил Сандоз принимается в чрезмерных количествах

Если вы приняли больше капсул / таблеток, покрытых оболочкой, чем предписано в виде разовой или суточной дозы, вам следует немедленно обратиться к врачу.

На что следует обратить внимание, если вы принимаете слишком мало Микофенолата Мофетила Сандоз или если вы забыли принять его?

Принимайте капсулы / таблетки с пленочным покрытием как можно скорее; После этого продолжайте принимать Микофенолат Мофетил Сандоз, как это предписано.

Если вы забыли более 1 дозы, немедленно обратитесь к врачу.

Какие побочные эффекты может иметь Микофенолат Мофетил Сандоз?

Микофенолат Мофетил Сандоз ослабляет защитные механизмы организма, так что пересаженная почка, сердце или печень не отклоняются. Поэтому организм не способен бороться с инфекциями так же хорошо, как обычно.Так, пациенты, принимающие Микофенолат Мофетил Сандоз, с большей вероятностью будут испытывать инфекции бактериями, грибками или вирусами в области кожи, рта, кишечника, легких и мочевыводящих путей. Рак лимфоидной ткани и кожи наблюдался у очень небольшого числа пациентов, которых лечили такими препаратами, как Микофенолат Мофетил Сандоз, для предотвращения отторжения трансплантата. Ваш врач будет делать регулярные анализы крови на наличие изменений в клетках крови или веществах,

Пожилые люди (≥65 лет) могут иметь повышенный риск инфекции, пищеварительного кровотечения и отека легких по сравнению с более молодыми пациентами. У пожилых пациентов с трансплантацией почек одышка также наблюдалась значительно чаще, чем у более молодых пациентов.

Следующие другие побочные эффекты могут возникнуть после приема Микофенолата Мофетила Сандоз:

Все области применения

Очень часто (> 10% пациентов):

Инфекции, анемия, снижение количества лейкоцитов, головная боль, высокое кровяное давление, кашель, одышка, боль в животе, запоры, диарея, расстройство желудка, тошнота, рвота, слабость, задержка жидкости в тканях, лихорадка.

Общие (от 1 до 10% пациентов):

Доброкачественные опухоли и язвы кожи, регенерация тканей организма, потеря веса, воспаление пищевода или слизистой оболочки полости рта, воспаление, кровотечение или язвы желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, выпадение волос, недомогание, панкреатит, аллергия.

Врожденные пороки развития наблюдались у детей женщин, которые принимали Микофенолат Мофетил Сандоз в сочетании с другими иммунодепрессантами во время беременности.

У пациентов, принимающих Микофенолат Мофетил Сандоз, произошли самопроизвольные выкидыши (в основном в первом триместре).

Для пациентов с пересадкой почки:

Очень часто (> 10% пациентов):

Повышенный уровень холестерина или снижение фосфатов в крови, кровь в моче.

Общие (от 1 до 10% пациентов):

Рак кожи, кожное кровотечение, увеличение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов, переокисление, увеличение количества сахара, калия, жиров, лактатдегидрогеназы или креатинина в крови, снижение содержания кальция, калия или магния в крови, спутанность сознания, депрессия, Нарушения сна, головокружение, повышение напряжения в мышцах, покалывание, сонливость, тремор, учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, накопление жидкости между легким и плеврой, снижение аппетита, метеоризм, повышение показателей печени, воспаление печени, сыпь, боль в суставах, мышечная слабость, озноб, грыжа кишечника, боль.

Для пациентов с пересадкой сердца:

Очень часто (> 10% пациентов):

Кожное кровотечение, увеличение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, подкисление, повышение уровня холестерина, увеличение количества сахара, калия, жиров, мочевины, лактатдегидрогеназы или креатинина в крови, снижение калия, магния в крови, спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, головокружение, увеличение Напряжение в мышцах, покалывание, сонливость, тремор, учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, скопление жидкости между легким и плеврой, снижение аппетита, метеоризм, повышение показателей печени, сыпь, боль в суставах, мышечная слабость, озноб, кишечный срыв, боль.

Общие (от 1 до 10% пациентов):

Рак кожи, воспаление кожи, низкий уровень кальция или фосфатов в крови, кровь в моче.

Для пациентов с трансплантацией печени:

Очень часто (> 10% пациентов):

Увеличение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов, увеличение количества сахара, креатинина калия или мочевины в крови, снижение кальция, калия, магния, фосфатов в крови, спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, головокружение, покалывание, тремор, учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, Накопление жидкости между легким и плеврой, снижение аппетита, метеоризм, повышение функции печени, воспаление печени, сыпь, озноб, кишечная грыжа, боль.

Общие (от 1 до 10% пациентов):

Кожное кровотечение, небольшое количество тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов, кислотность, повышение уровня холестерина и жиров в крови, повышение напряжения в мышцах, сонливость, боли в суставах, мышечная слабость, кровь в моче.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Рекомендации по хранению

Хранить в оригинальной упаковке, при комнатной температуре (15–25 ° C) и в недоступном для детей месте.

Больше информации

Если вы принимаете капсулы Микофенолат Мофетил Сандоз, вы должны проглотить их полностью и не открывать капсулы. Если капсула порвется, промойте кожу, соприкасавшуюся с порошком, водой с мылом. Если порошок попал в глаза или рот из поврежденной капсулы, тщательно промойте большим количеством водопроводной воды.

Имейте неиспользованные покрытые оболочкой таблетки и капсулы в вашем распоряжении фармацевта.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Микофенолат Мофетил Сандоз?

Активные ингредиенты

1 капсула Микофенолата Мофетила Сандоз содержит 250 мг активного ингредиента (микофенола тмофетил), E132 в качестве красителя и других вспомогательных веществ для изготовления капсул.

1 таблетка с пленочным покрытием Микофенолата Мофетила Сандоз содержит 500 мг активного ингредиента (микофенолат мофетил) и другие вспомогательные вещества для производства таблеток с пленочным покрытием.

Номер одобрения

58620, 58674 (Swissmedic)

Где можно взять Микофенолат Мофетил Сандоз? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Микофенолат Мофетил Сандоз упаковки по 300 (3 × 100) капсул микофенолата мофетила 250 мг.
• Микофенолат Мофетил Сандоз упаковки по 150 (3 × 50) таблеток покрытых оболочкой микофенолата мофетила 500 мг.

Владелец маркетинговой авторизации

Сандоз Фармасьютикалс АГ, Риш; Роткройц.