Мирена внутриматочная система

Что такое Мирена и когда она используется?

Мирена является прогестин-донорской внутриматочной системой (IUS) и служит для

• контрацепции,
• лечение чрезмерного менструального кровотечения, 
• защиты от чрезмерного разрастания слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) во время или после замены эстрогена во время менопаузы.

Мирена состоит из Т-образного пластикового тела длиной 3 см, которое выделяет гормон левоноргестрел после введения в матку. Этот гормон похож на один из собственных гормонов организма сексуально зрелой женщины.

Т-образная форма пластикового корпуса обеспечивает оптимальную адаптацию к форме матки. Гормон расположен в цилиндрическом резервуаре на вертикальной части пластикового тела и поступает в организм в непрерывном, очень небольшом количестве. На нижнем торце Мирены есть петелька, на которой закреплены коричневые контрольные нити, которые вы можете почувствовать сами. Пластмассовое тело содержит сульфат бария, и поэтому видно на рентгеновских лучах. Как пластмассовое тело с его особой Т-формой, так и гормон левоноргестрел используются для контрацепции следующими способами:

• Слизь в шейке матки густеет вместе с левоноргестрелом и, таким образом, становится барьером для сперматозоидов.
• Благодаря локальному действию Мирены на эндометрий, условия для имплантации зародыша усложняются.
• Кроме того, среда в матке и маточных трубах изменяется таким образом, что подвижность сперматозоидов в значительной степени подавляется и нарушается их функция.
• Овуляция и овуляция могут быть затронуты; у некоторых женщин овуляция подавляется.

Левоноргестрел также приводит к уменьшению образования слизистой оболочки матки и, таким образом, к уменьшению менструального кровотока и менструального дискомфорта у пациентов с чрезмерным менструальным кровотечением. Уменьшение кровопотери также приводит к улучшению анемии. При использовании Мирены вместе с заместительной терапией эстрогенами во время менопаузы или после нее левоноргестрел противодействует чрезмерному развитию слизистой оболочки матки, вызванному эстрогеном.

Мирена вставлен вашим доктором.

Когда не следует использовать Мирена?

Мирена не следует использовать в следующих ситуациях:

• врожденные или приобретенные аномалии матки и шейки матки (включая полипы матки),
• в случае существующего или рецидивирующего воспаления нижнего таза,
• при воспалении матки после родов,
• в случае выкидыша с лихорадкой и болью в течение последних трех месяцев,
• при инфекциях нижних половых путей и шейки матки,
• в гестаген-зависимых опухолях,
• в случае доказательств или подозрения на опухоли шейки матки или матки (включая изменения в клетках шейки матки),
• в случае необъяснимого вагинального кровотечения,
• при использовании лекарств, подавляющих иммунную систему, и при повышенной восприимчивости к инфекциям,
• при острых заболеваниях печени или опухолях печени,
• во время беременности,
• при повышенной чувствительности к левоноргестрелу или компоненту мирены.

Когда я должен быть осторожен при использовании Мирены?

Перед применением Мирены, ваш врач проверит вашу историю болезни и тщательно обследует вас в целом и гинекологически. Беременность исключена.

Ваш врач сообщит вам о преимуществах и рисках использования Мирены.

Введение и удаление Мирены может привести к боли, кровотечению или кратковременной потере сознания. После введения Мирены вы должны полежать и немного отдохнуть.

Эпилепсия: пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы страдаете эпилепсией, чтобы можно было подготовиться, так как вставка Мирены может вызвать приступ.

Ваш врач проверит вас снова через 1-3 месяца после введения Мирены, а затем каждый год. В случае жалоб, обратитесь к врачу. Некоторые женщины испытывают менструальную боль в первые несколько недель после начала Мирены. Если у вас больше боли, или если боль сохраняется более 3 недель после введения, обратитесь к врачу.

Немедленно свяжитесь с врачом, если какие-либо из следующих условий возникают или впервые появляются во время использования Мирены. Ваш врач решит, нужно ли удалить Мирену.

• подтвержденные или подозреваемые новообразования, зависящие от половых гормонов (новообразования тканей), особенно рак молочной железы
• тяжелые артериальные заболевания, такие как инсульт или инфаркт
• тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии
• первое появление или ухудшение, подобное мигрени или более частое возникновение необычно сильной головной боли; Мигрень с односторонней потерей зрения
• внезапные нарушения зрения, слуха, речи или другие когнитивные расстройства, а также другие признаки, которые могут указывать на ишемию головного мозга (нарушение кровоснабжения головного мозга)
• Желтуха или подозрение на опухоли печени
• повышение артериального давления

Вот некоторые ситуации, в которых Мирена должна быть удалена или когда эффективность Мирены поставлена ​​под угрозу. В этих ситуациях вам следует либо воздерживаться от половых контактов, либо использовать другой метод контрацепции (барьерный метод, например, презервативы).

перфорация

Мирена может, особенно во время введения, проникать в стенку матки или проколоть, хотя это может быть распознано лишь через некоторое время. Мирена, лежащая вне полости матки, неэффективна и должна быть удалена как можно скорее. Смотрите также «Что надеть при ношении Мирены / самоконтроля». Риск перфорации увеличивается у женщин, кормящих грудью, и у женщин, которым Мирена использовалась в течение первых 9 месяцев после рождения, и может быть увеличен у женщин с согнутой маткой в ​​обратном направлении.

высылка

Мирена, например, может быть извлечена или смещена незамеченной из матки из-за мышечных сокращений в матке, что приводит к потере контрацептивной активности. Это может быть связано с кровотечением или проявляются усиление менструального кровотечения, боли и ощущения нижнего конца мирены во влагалище. В этом случае вы больше не защищены от беременности, и Мирена должна быть удалена. Смотрите также «Что надеть при ношении Мирены / самоконтроля».

Брюшные инфекции

В частности, существует риск возникновения абдоминальной инфекции сразу после введения Мирены и в течение первого месяца после нее. Симптомами могут быть постоянные боли в животе, лихорадка, боль во время полового акта или необычное кровотечение. Риск заражения увеличивается, если у женщины или ее партнера есть несколько половых партнеров. Абдоминальные инфекции необходимо лечить незамедлительно, так как они влияют на фертильность и повышают риск внематочной беременности.

В очень редких случаях сразу после введения могут возникнуть серьезные инфекции или сепсис (тяжелое заражение крови, которое может привести к летальному исходу).

Мирена должна быть удалена, если возникают повторные инфекции брюшной полости, если инфекция тяжелая, или если острая инфекция не отвечает на лечение в течение нескольких дней.

внематочная беременность

Есть редкие случаи беременности при использовании Мирены. Если наступает беременность, существует повышенный риск того, что это будет внематочная беременность. Это особенно верно для женщин, у которых была внематочная беременность до, и для женщин, которые перенесли операцию на фаллопиевой трубе или инфекции брюшной полости. При правильном использовании Мирена вызовет внематочную беременность примерно у 1 из 1000 женщин в год. Внематочная беременность является угрожающим состоянием. Поэтому, если вы испытываете любой из следующих симптомов, которые могут указывать на внематочную беременность, немедленно обратитесь к врачу:

• постоянное кровотечение и / или сильная боль в нижней части живота, особенно после предшествующего отсутствия менструации,
• типичные признаки беременности, связанные со слабостью, болью и кровотечением.

узоры кровотечения

Использование Мирены может привести к различным типам нарушений менструального цикла; Смотрите «Какие побочные эффекты могут быть у Мирены?». Это может привести к отсутствию менструации. Если это первый раз, вам следует пройти тест на беременность. В случае дальнейшего отсутствия менструации это обычно больше не требуется, если нет других признаков беременности. При новых нарушениях свертываемости крови после длительного беспроблемного использования следует обратиться к врачу.

образование сгустков крови

Исследования с комбинированными гормональными контрацептивами (таблетки, контрацептивные пластыри или вагинальное кольцо) показывают повышенный риск образования тромбов (так называемый тромбоз) в венах и артериях, для эмболии, сердечного приступа и инсульта. Однако, согласно последним данным, риск монотерапии прогестагеном (например, Мирены), вероятно, не повышен. Тем не менее, когда появляются симптомы сгустков крови, следует рассмотреть возможность удаления Мирены и применения соответствующих негормональных методов контрацепции (например, презерватив).

Первыми признаками венозных тромбоэмболических осложнений могут быть:

Сильная боль или припухлость в одной ноге, необычно жгучая боль неясной причины при дыхании или кашле, одышка, боль или стеснение в груди.

Первыми признаками артериальной тромбоэмболии могут быть:

Внезапные сильные боли в груди, возможно, иррадиирующие в левую руку; внезапное одышка; крайнее чувство слабости; первое появление мигрени или любой необычной, тяжелой и постоянной головной боли; внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно одной половины тела; внезапные нарушения походки, нарушения равновесия или координации; внезапные проблемы со зрением; нечеткое произношение или проблемы с пониманием; головокружение; Потеря сознания с или без судорог; значительное повышение артериального давления.

Тем не менее, вы должны иметь в виду, что надлежащее лечение этого заболевания может снизить риск тромбоза и что беременность может быть более рискованной, чем использование Мирены.

риск рака молочной железы

Риск рака молочной железы увеличивается с возрастом. При использовании комбинированных оральных контрацептивов («пилюля») риск диагностики рака молочной железы несколько увеличивается. После отмены препаратов повышенный риск снижается непрерывно в течение 10 лет. Это зависит не от продолжительности применения, а от возраста пользователя.

Существуют противоречивые данные о том, могут ли такие добавки, как Мирена, повышать риск развития рака молочной железы. Имеющиеся на сегодняшний день данные об использовании Мирены у женщин детородного возраста не указывают на какое-либо существенное увеличение риска. С другой стороны, недостаточно данных об использовании Мирены в качестве защиты от гиперплазии эндометрия (избыточного роста слизистой оболочки матки) во время заместительной терапии эстрогенами, поэтому не подтверждено и не опровергнуто, что такое использование Мирены связано с риском развития рака молочной железы.

заболевания печени

В редких случаях после применения гормональных препаратов, содержащихся в Мирене, наблюдались доброкачественные, еще реже злокачественные изменения в печени, которые иногда приводили к кровоизлияниям в живот. Поэтому сообщите врачу, если у вас рак печени (так как возможное влияние Мирены не исключено) или если возникают необычные боли в верхней части живота, которые вскоре не пройдут сами собой.

Увеличенные яичные фолликулы

При использовании Мирены женщины детородного возраста обычно испытывают месячные циклы овуляции с овуляцией. Иногда регресс фолликула яичника задерживается и может продолжать увеличиваться в размерах. Большинство из этих увеличенных фолликулов не вызывают симптомов, но некоторые могут вызвать боль в животе или боль во время полового акта. Возможно, их нужно лечить, но обычно они исчезают сами собой.

Особые меры предосторожности указаны в следующих ситуациях:

• Болезнь сердца и клапанов сердца: в соответствии с действующими швейцарскими рекомендациями назначение антибиотика не является необходимым для защиты от возможной инфекции сердца при введении и удалении Мирены. В случае сомнений проконсультируйтесь с лечащим кардиологом.
• Сахарный диабет: гормон левоноргестрел может повлиять на ваш углеводный обмен. По этой причине уровень сахара в крови должен контролироваться у диабетиков. Менять лечение диабета обычно не нужно при использовании Мирена.

Мирена не обеспечивает защиту от ВИЧ-инфекции (СПИД) или других венерических заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарства могут влиять на эффекты Мирена при одновременном применении. Например, лекарственные средства для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), туберкулез (рифампицин) или лекарственные средства для ВИЧ / HCV-инфекции (ингибиторы протеазы и ненуклеозид-обратный транскриптазин, ингибиторы транскриптазы (например, ингибиторы транскриптазы) , Boceprevir, Efavirenz) или препараты зверобоя (Hypericum perforatum) для депрессии.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• Противогрибковые препараты, содержащие активные ингредиенты, такие как, например, итраконазол, вориконазол или флуконазол,
• Некоторые антибиотики (так называемые макролиды), содержащие в качестве активного ингредиента кларитромицин или эритромицин,
• Некоторые лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (с активными веществами дилтиазем или верапамил),
• Лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (кобицистат).

Влияние Мирены на способность управлять автомобилем и использовать машины

Исследования не проводились. Тем не менее, до сих пор не было выявлено никакого влияния на способность управлять автомобилем и использовать машины.

Расскажите своему врачу или фармацевту или фармацевту, если вы:

• страдать от других болезней,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (также приобретаемые самостоятельно) или применяйте их извне!

Можно ли использовать Мирену во время беременности или кормления грудью?

беременность

Мирена не следует использовать во время беременности или при подозрении на беременность. Перед вставкой беременность должна быть исключена. Есть редкие случаи беременности при использовании Мирены.

Если период после начала использования Мирены больше не беременность исключается. Если у вас есть менструация во время использования Мирены, а затем внезапно она прекращается, беременность также следует исключить. Отсутствие периода также может быть результатом действия гормонов (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Мирена?»). В случае неуверенности, пожалуйста, свяжитесь с вашим доктором, чтобы он или она могли принять решение о необходимости теста на беременность. Типичными признаками беременности могут быть: чувство стеснения в груди, усталость, тошнота.

Если вы забеременели во время приема Мирены, Мирена следует удалить как можно скорее, но с повышенным риском выкидыша. Остается Мирена во время беременности в матке, существует повышенный риск заражения и / или выкидыша или преждевременных родов.

Если вы заметили какие-либо гриппоподобные симптомы, лихорадку, боль, спазмы в животе, боль во время полового акта, вагинальное кровотечение или выделения из влагалища во время беременности, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние гормона на нерожденного ребенка, особенно маскулинизацию, нельзя исключать. Из-за высокой контрацептивной эффективности, в настоящее время очень мало клинических опытов по поводу выписанных беременностей под Миреной. Тем не менее, нет никаких доказательств врожденных дефектов, связанных с беременностью при Мирене.

лактация

Мирена может использоваться во время кормления грудью. Обратите внимание на повышенный риск перфорации матки (см. «Когда использовать осторожность / перфорация Мирена»). Левоноргестрел выделяется с грудным молоком в небольших количествах, но нет признаков неблагоприятного воздействия на здоровье ребенка. На качество и количество грудного молока это не влияет.

Как вы используете Мирена?

Срок депозита

Срок вклада 5 лет.

Мирена является противозачаточным средством с первого дня введения.

Время внесения / замены Мирены

Мирена используется впервые у женщин фертильного возраста в течение семи дней после начала менструации. После выкидыша в первом триместре, Мирена может быть использована немедленно. ( «Перфорация не Соблюдайте особую осторожность при использовании Мирена /?» Смотрите не раньше, чем через 6 недель) на регулярной поставки Мирена следует использовать только тогда, когда матка полностью регрессировали.

Мирена не является методом контрацепции первой линии для молодых женщин, которые никогда не были беременны, даже для женщин в постменопаузе с утратой матки.

Мирена может быть заменена в конце пятилетнего периода депозита в любой день цикла.

Если Мирена используется для защиты от чрезмерного роста слизистой оболочки матки во время заместительной терапии эстрогенами, ее можно использовать в любое время, если у вас больше нет менструального кровотечения. В противном случае он будет использоваться в последние дни кровотечения.

Вклад Мирены сделан в следующих шагах:

• Вы будете осмотрены гинекологическим обследованием, и будет определено положение и размер вашей матки.
• Вставка зеркала (гинекологический инструмент для хранения влагалища) во влагалище. Дезинфекция влагалища и шейки матки.
• Вставьте тонкую гибкую пластиковую трубку, содержащую Мирена, во влагалище, а затем в матку. Это может быть неудобно и может быть связано с легкой болью или кровотечением.
• Убедитесь, что Мирена находится в нужном месте в матке.
• Снимите пластиковую трубку, оставив Мирена в матке.
• Укоротить нити контроля Мирены.

самоконтроль

Проверяйте после каждого периода или, если у вас нет периода, через регулярные промежутки времени, можете ли вы почувствовать управляющие нити пальцами на месте или проникла Мирена. Не дергайте за ниточки, вы можете случайно вытащить Мирену. Если вы больше не чувствуете нити, если вы чувствуете, что проникла Мирена, или если вы или ваш партнер чувствуете боль или дискомфорт во время полового акта, пожалуйста, обратитесь к врачу. Смотрите также «Когда использовать с осторожностью / изгнанием Мирены».

Если вы используете тампоны, пожалуйста, удалите их осторожно, чтобы случайно не натянуть контрольные нити.

Расстояние от Мирены

Мирена может быть удалена или заменена вашим врачом в любое время. В случае замены Мирены дальнейшие меры контрацепции не требуются. После удаления Мирены менструальный период возвращается. Если беременность нежелательна, Мирену не следует удалять после седьмого дня менструального цикла. Если это невозможно, вы должны использовать другой метод контрацепции (барьерный метод, например, презервативы) как минимум за семь дней до удаления. Кроме того, для обеспечения непрерывной контрацепции, другой метод контрацепции должен использоваться сразу после удаления Мирены.

Если у вас нет менструальных кровотечений во время использования Мирены, вы должны использовать барьерный метод контрацепции по крайней мере за семь дней до удаления и до возобновления менструации.

Дополнительная информация о специальных группах пациентов:

Дети и подростки

Эффективность и безопасность Мирена была изучена у женщин старше 18 лет. Мирена не должна использоваться до первой менструации (менархе).

Пожилые женщины (от 65 лет)

Мирена не изучалась у женщин старше 65 лет.

Какие побочные эффекты может иметь Мирена?

Тяжелые реакции и связанные с ними симптомы описаны в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Мирена?».

Очень часто встречаются различные типы нарушений менструального кровотечения.

Очень часто встречаются увеличенные яичниковые фолликулы; см. «Когда я должен быть осторожен при использовании Мирены?».

Ниже приведены побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании Мирена.

Очень часто

• головные боли
• Брюшная / тазовая боль
• Измененные менструальные кровотечения, в том числе увеличение или уменьшение кровотечений, споттинг, олигоменорея (иногда пропущенные кровотечения), аменорея (полное отсутствие кровотечений)
• Вульвовагинит (воспаление наружных половых органов или влагалища)
• влагалищное выделение

часто

• Подавленное настроение / депрессия
• снижение полового влечения
• мигрень
• тошнота
• акне
• повышенная волосатость на теле и лице (гирсутизм)
• боли в спине
• Боль внизу живота
• Инфекции верхних половых путей (например, воспаление матки)
• кисты яичников
• Боль в менструальном периоде (дисменорея)
• Напряжение / боль в груди
• Искоренение Мирены (полное или частичное)
• увеличение веса

иногда

• выпадение волос
• Жирные волосы
• перепады настроения
• задержка жидкости
• Вторжение мирены в стенку матки или прокалывание ее; Смотрите также «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Мирена? / Перфорация»

Частота неизвестна

• Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек (внезапный отек глаз, рта, горла и т. Д.)
• Повышенное кровяное давление

Со времени запуска Мирены были зарегистрированы единичные случаи рака молочной железы.

Следующие потенциальные побочные эффекты были зарегистрированы в связи с введением или удалением Мирена:

Боль, кровотечение, вазовагальная реакция с головокружением или обмороком (обморок). У женщин с эпилепсией процедура может привести к судорогам.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно учитывать?

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или вашим врачом или фармацевтом. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в Мирены?

1 прогестаген-рилизинг внутриматочной системы содержит:

Левоноргестрел 52 мг, краситель оксида железа в нитках и другие вспомогательные вещества.

Регистрационный номер

52996 (Swissmedic).

Где вы берете Мирену? Какие пакеты доступны?

В аптеках только против рецепта врача.

Доступны пакеты с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системой.

Владелец разрешения

Bayer (Швейцария) AG, Цюрих.