Мунджаро раствор для инъекций 12,5 мг / 0,5 мл 4 шприц-ручки

Что такое Мунджаро и когда он используется?

Мунджаро — это инъекционный препарат, содержащий активный ингредиент тирзепатид, который используется для лечения взрослых с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям.

Диабет 2 типа — это состояние, при котором ваш организм не вырабатывает достаточно инсулина, а инсулин, который вырабатывает ваш организм, не работает так, как должен.

Когда это происходит, уровень сахара в крови (глюкоза в крови) повышается. Эффективное лечение диабета и хороший контроль уровня сахара в крови защищают вас от долгосрочных последствий диабета.

Важно, чтобы вы продолжали следовать инструкциям своего врача или фармацевта относительно диеты и физических упражнений.

Когда не следует использовать Мунджаро?

Мунджаро нельзя применять, если у вас аллергия на действующее вещество тирзепатид или какие-либо вспомогательные вещества этого лекарства (см. «Что содержится в Мунджаро»).

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Мунджаро?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием Мунджаро, если:

• У вас серьезные проблемы с перевариванием пищи или пища задерживается в желудке дольше обычного (в том числе так называемый тяжелый гастропарез).
• У вас когда-либо было воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную непрекращающуюся боль в животе и спине.
• У вас проблемы с глазами (диабетическая ретинопатия или отек желтого пятна).
• Для лечения диабета вы используете препараты сульфонилмочевины или инсулин, так как в этом случае может возникнуть низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Ваш врач может назначить изменение дозы этих других лекарств, чтобы снизить этот риск.
• У вас заболевание щитовидной железы, включая узелки и увеличение щитовидной железы.
• Если у вас есть или когда-либо было заболевание желчного пузыря.

В начале лечения Мунджаро в некоторых случаях может возникнуть потеря жидкости/обезвоживание, например, рвота, тошнота и/или диарея, что может привести к нарушению функции почек. Важно избегать обезвоживания, выпивая много жидкости. Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения, обратитесь к своему лечащему врачу.

Это лекарство нельзя применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку оно не изучалось в этой возрастной группе.

Если вы используете Мунджаро с производными сульфонилмочевины или инсулином, у вас может возникнуть низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), что может снизить вашу способность концентрироваться. Избегайте вождения автомобиля или работы с механизмами, если у вас возникли какие-либо признаки гипогликемии. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Если у вас проблемы со зрением, не используйте ручку без помощи человека, обученного использованию ручки Мунджаро.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)

Можно ли использовать Мунджаро во время беременности или кормления грудью?

Мунджаро можно использовать во время беременности только по прямому назначению врача.

Если вы можете забеременеть, вам следует использовать эффективные методы контрацепции во время приема Мунджаро.

Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства.

Поговорите со своим врачом перед использованием этого лекарства, если вы хотите кормить грудью или кормите грудью. Ваш врач решит, можете ли вы кормить грудью или вам следует прекратить грудное вскармливание.

Как вы используете Мунджаро?

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не знаете, как использовать это лекарство.

Начальная доза составляет 2,5 мг один раз в неделю в течение четырех недель. Через четыре недели ваш врач увеличит дозу до 5 мг один раз в неделю.

Если уровень сахара в крови недостаточно контролируется с помощью этой дозировки, ваш врач может дополнительно увеличить дозу до 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю. В любом случае вам следует соблюдать определенную дозу в течение как минимум 4 недель, прежде чем врач назначит более высокую дозу.

Пользоваться ручкой можно в любое время суток, независимо от приема пищи. Если возможно, вы всегда должны использовать его в один и тот же день недели. Чтобы помочь вам запомнить, вы можете отметить день недели, когда вы вводите первую дозу, на коробке для ручки или в календаре.

Мунджаро вводится под кожу (подкожная инъекция) желудка (живота) или бедра. Если инъекцию делает кто-то другой, можно также сделать инъекцию в плечо.

Вы можете делать инъекции в одну и ту же область тела каждую неделю. Однако убедитесь, что вы выбрали другое место инъекции в этой области тела. Если вы также вводите инсулин, выберите для этой инъекции другое место инъекции.

Важно проверять уровень сахара в крови в соответствии с указаниями врача или фармацевта, если вы используете Мунджаро с сульфонилмочевиной или инсулином.

Перед использованием Мунджаро внимательно прочтите «Инструкцию по использованию» предварительно заполненной ручки.

Если вы применили Мунджаро больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. Слишком большая доза этого лекарства может привести к слишком низкому падению уровня сахара в крови (гипогликемии) и может вызвать у вас плохое самочувствие или тошноту.

Если вы забудете ввести дозу и у вас будет Мунджаро раньше

• Если вы планируете использовать его в течение 4 дней или меньше, введите его как можно скорее. Затем введите следующую дозу на следующем запланированном приеме.
• Если вы принимаете его более 4 дней, пропустите пропущенную дозу. Затем введите следующую дозу на следующем запланированном приеме.

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенного применения.

При необходимости вы можете изменить день недели, в который вводится Мунджаро, при условии, что между инъекциями пройдет не менее 3 дней (72 часов).

Не прекращайте лечение Мунджаро, не посоветовавшись предварительно с врачом. Если вы прекратите прием Мунджаро, уровень сахара в крови может повыситься.

Использование и безопасность Мунджаро у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялись, и Мунджаро у них применять нельзя.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Мунджаро?

Очень часто (более чем у 1 из 10 человек, прошедших лечение)

• тошнота
• диарея
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) очень часто встречается при применении Мунджаро с лекарствами, содержащими сульфонилмочевину и/или инсулин. Если вы используете сульфонилмочевину или вводите инсулин, возможно, вам придется уменьшить дозу при одновременном применении Мунджаро
• симптомы гипогликемии включают головную боль, сонливость, слабость, головокружение, чувство голода, спутанность сознания, раздражительность, учащенное сердцебиение и потливость. Ваш врач объяснит вам, как лечить гипогликемию

Часто (затрагивает от 1 до 10 человек из 100)

• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) часто встречается при применении Муджаро вместе с комбинацией метформина и так называемого ингибитора SGLT2.
• меньше чувства голода (снижение аппетита)
• боль в животе
• рвота
• расстройство пищеварения (диспепсия)
• запор
• судороги 
• отрыжка
• метеоризм
• изжога (также называемая гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) – вызванная попаданием желудочной кислоты через пищевод из желудка в рот)
• усталость
• реакции в месте инъекции (например, сыпь или покраснение)

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 человек из 1000)

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) иногда возникает при применении Мунджаро вместе с метформином.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Долговечность

Это лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Срок годности после открытия

Мунджаро можно хранить вне холодильника до 21 дня при температуре не выше 30°С.

Инструкции по хранению

Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).

Не замораживать. Если ручка замерзла, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕЕ.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что предварительно заполненная ручка повреждена или что раствор мутный, обесцвеченный или содержит частицы.

Не выбрасывайте лекарства вместе с бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы ими больше не пользуетесь.

Предварительно заполненная ручка предназначена только для одноразового использования.

Что входит в состав Мунджаро?

Активные ингредиенты

Мунджаро 2,5 мг: одна предварительно заполненная ручка содержит 2,5 мг тирзепатида в 0,5 мл раствора.

Мунджаро 5 мг: одна предварительно заполненная ручка содержит 5 мг тирзепатида в 0,5 мл раствора.

Мунджаро 7,5 мг: одна предварительно заполненная ручка содержит 7,5 мг тирзепатида в 0,5 мл раствора.

Мунджаро 10 мг: одна предварительно заполненная ручка содержит 10 мг тирзепатида в 0,5 мл раствора.

Мунджаро 12,5 мг: одна предварительно заполненная ручка содержит 12,5 мг тирзепатида в 0,5 мл раствора.

Мунджаро 15 мг: одна предварительно заполненная ручка содержит 15 мг тирзепатида в 0,5 мл раствора.

Вспомогательные вещества

Гептагидрат моногидрофосфата натрия, хлорид натрия, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная и вода для инъекций.

Номер одобрения

68726 (Свиссмедик)

Обладатель разрешения

Eli Lilly (Швейцария) SA, Вернье/Женева. 

Руководство по эксплуатации

Важная информация перед использованием Мунджаро

Пожалуйста, прочтите данную инструкцию по применению и информационный буклет для пациента перед использованием предварительно заполненной ручки (ручки) и каждый раз, когда вы получаете новую ручку. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим врачом или фармацевтом о состоянии вашего здоровья и лечении.

Попросите своего врача или фармацевта показать вам, как правильно вводить Мунджаро.

• Мунджаро представляет собой предварительно заполненную ручку, содержащую 1 дозу.
• Части ручки изготовлены из стекла. Обращайтесь с ним осторожно. Если ручка упала на твердый пол, не используйте ее . Затем используйте новую ручку для инъекции.

Описание ручки

Подготовка инъекции Мунджаро

Выберите место для инъекции

Ваш врач или фармацевт может помочь вам выбрать наиболее подходящее для вас место инъекции.

Часто задаваемые вопросы

Что делать, если я обнаружил в ручке пузырь воздуха?

Пузырьки воздуха – это нормально.

Что делать, если моя ручка еще не достигла комнатной температуры?

Нет необходимости нагревать ручку до комнатной температуры.

Что делать, если я разблокировал ручку и нажал фиолетовую кнопку инъекции, прежде чем снять серый защитный колпачок?

Не снимайте серый защитный колпачок . Выбросьте ручку и используйте новую.

Что делать, если после снятия серого защитного колпачка на кончике иглы осталась капля жидкости?

Капля жидкости на кончике иглы – это нормально. Не прикасайтесь к игле .

Нужно ли удерживать кнопку инъекции до полного завершения инъекции?

В этом нет необходимости, но это поможет вам спокойно и плотно прижать ручку к коже.

Во время инъекции я слышал, как он щелкнул более двух раз: два более громких и один более тихий. Получил ли я всю дозу инъекции?

Некоторые пациенты слышат тихий щелчок непосредственно перед вторым громким щелчком. Обычно ручка работает следующим образом: продолжайте прижимать ручку к коже, пока не услышите второй, более громкий щелчок.

Я не уверен, работает ли моя ручка должным образом.

Что делать, если после инъекции на коже осталась капля жидкости или крови?

Это нормально. Прижмите тампон или кусок марли к месту инъекции. Не трите эту область .