Офев 100 мг 60 капсул

Что такое Офев и когда он используется?

Офев содержит активное вещество нинтеданиб. Он используется у взрослых для лечения идиопатического легочного фиброза (IPF) и интерстициальных заболеваний легких (SSc-ILD), связанных с системным склерозом. Офев также замедляет прогрессирование этих заболеваний.

Идиопатический легочный фиброз (IPF)

Со временем IPF вызывает утолщение, укрепление и рубцевание легочной ткани. Из-за рубцевания из легких в кровь может транспортироваться недостаточно кислорода, и возникают проблемы с дыханием. Офев помогает уменьшить рубцы и снизить жесткость легких.

Связанное с системным склерозом интерстициальное заболевание легких (SSc-ILD)

Системный склероз, также известный как склеродермия (SSc), является редким хроническим аутоиммунным заболеванием соединительной ткани во многих частях тела. Это может привести к фиброзу (рубцеванию и огрублению) кожи и легких, а также других внутренних органов. Если легочная ткань поражена фиброзом, говорят о интерстициальном заболевании легких (ILD). Таким образом, вся клиническая картина называется SSc-ILD. Из-за рубцевания из легких в кровь может транспортироваться недостаточно кислорода, и возникают проблемы с дыханием. Офев помогает уменьшить дальнейшее рубцевание и жесткость легких.

Когда не следует принимать Офев?

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на нинтеданиб, арахис или сою или любой из других ингредиентов этого лекарства.
• если вы беременны

Когда следует соблюдать осторожность при приеме / использовании Офева?

Прежде чем принимать Офев, скажите своему врачу или фармацевту:

• Если у вас есть или были заболевания печени. Пациенты с низкой массой тела (<65 кг), азиаты и женщины подвергаются более высокому риску повышения уровня ферментов печени. Тщательный мониторинг рекомендуется у пациентов с этими факторами риска.
• Если у вас есть или когда-либо были проблемы с почками.
• Если у вас есть или были нарушения свертываемости крови.
• Если вы используете разжижающие кровь лекарства для предотвращения образования тромбов.
• Если у вас есть или было заболевание сердца (например, сердечный приступ)
• Если вы недавно перенесли операцию или вам нужна операция. Нинтеданиб может повлиять на заживление ран. Лечение Офевом может быть прервано. Ваш врач решит, когда можно продолжить лечение препаратом Офев.
• Если у вас есть или были аневризмы (расширение и ослабление стенки кровеносных сосудов) или разрыв в стенке кровеносных сосудов.

Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих действий при принятии этого лекарства:

• Если у вас понос. Очень важно лечить диарею при самых первых признаках.
• Если у вас рвота или тошнота.
• Если у вас сильная боль в области живота, лихорадка или озноб, или если вы испытываете тошноту, рвоту, метеоризм или боль в животе. Это могут быть признаки кишечного прорыва («желудочно-кишечная перфорация»).
• Если у вас боль, отек, покраснение или ощущение тепла в одной руке или ноге. Это могут быть симптомы тромба (тромбоза) в одной из ваших вен.
• Если вы испытываете давление или боль в груди (как правило, на левой стороне тела), боль в шее, челюсти, плече или руке, учащенное сердцебиение, одышку, тошноту или рвоту. Это могут быть симптомы сердечного приступа.
• Если у вас сильное кровотечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Офев может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами.

Следующие лекарства могут усиливать действие Офева, увеличивая риск побочных эффектов:

• Лекарства от грибковых инфекций.
• Лекарственные средства от бактериальных инфекций с активным веществом эритромицин.

Следующие лекарства могут снизить эффективность Офева:

• Лекарственные средства для лечения туберкулеза с действующим веществом рифампицин,
• Лекарства для лечения эпилепсии,
• Лекарства от зверобоя, растительные препараты от депрессии.

Если вы курите, вы должны воздерживаться от курения во время лечения, так как это может снизить эффективность Офева.

Побочные эффекты Офева могут повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины. Вы не должны водить машину или работать с ней, если вам плохо.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или применяете наружно!

Можно ли использовать Офев во время беременности или кормления грудью?

беременность

Не следует принимать Офев во время беременности, так как это лекарство может нанести вред нерожденному ребенку. Перед началом лечения необходимо пройти тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны.

контрацепция

Женщины должны использовать высокоэффективный метод контрацепции во время лечения Офевом и по крайней мере три месяца после принятия последней капсулы. Поговорите с врачом, какой метод контрацепции вам подходит.

Поскольку в настоящее время неизвестно, ограничивает ли Офев эффективность гормональных контрацептивов (таких как противозачаточные таблетки, гормональные спирали, инъекции депо, гормональные имплантаты, противозачаточные пластыри), вы также должны использовать так называемый барьерный метод (например, презерватив).

Если вы забеременели или подозреваете, что беременны во время приема Офева, немедленно сообщите об этом своему врачу. Он / она решит, продолжать ли лечение.

кормление грудью

Вы не должны кормить грудью во время лечения Офевом, так как нельзя исключать риск для вскармливаемого ребенка.

Как вы используете Офев?

Всегда принимайте Офев именно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Офев 150 мг два раза в день с пищей с интервалом около 12 часов в одно и то же время каждый день, например, один утром и один вечером.

Возьмите капсулы со стаканом воды и проглотите их целиком (их нельзя разжевывать или измельчать).

Не прекращайте лечение, не поговорив с врачом. Важно, чтобы вы принимали лекарство столько, сколько назначил врач.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы примете больше Офев, чем вы должны

Сообщите своему врачу или фармацевту немедленно.

Если вы забудете принять Офев

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Принимайте следующую дозу в следующее запланированное время в дозе, рекомендованной вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Использование и безопасность Офева у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не были проверены. Поэтому детям и подросткам не следует принимать Офев.

Какие побочные эффекты может иметь Офев?

Во время лечения Офевом вы должны обратить особое внимание на то, испытываете ли вы следующие побочные эффекты:

понос

Диарея может привести к потере жидкости и потере солей (электролитов, таких как натрий или калий), которые важны для вашего организма. Пейте много жидкости при первых признаках диареи и немедленно сообщите об этом врачу. Примите лекарство от диареи, такое как лекарство, содержащее активный ингредиент лоперамид, как можно скорее.

Следующие другие побочные эффекты были рассмотрены во время лечения Офевом:

Идиопатический легочный фиброз (IPF)

Очень частые (затрагивают более 1 пользователя из 10):

• понос
• тошнота
• боль в животе
• повышенный уровень ферментов печени в крови

Обычные (затрагивают от 1 до 10 пользователей на 100):

• Рвота
• Потеря аппетита
• Потеря веса
• Кровотечение
• Кожная сыпь.

Необычные (затрагивают от 1 до 10 пользователей на 1000):

• Высокое кровяное давление (гипертония)
• Желтуха
• Воспаление поджелудочной железы
• Серьезное повреждение печени
• Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Зуд (зуд)
• Кишечная перфорация (желудочно-кишечная перфорация)
• Воспаление кишечника (колит)

Частота не известна

• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв в стенке кровеносного сосуда (аневризмы и расслоения артерии).
• Почечная недостаточность

Связанное с системным склерозом интерстициальное заболевание легких (SSc-ILD)

Очень частые (затрагивают более 1 пользователя из 10):

• понос
• тошнота
• рвотное
• боль в животе
• повышенный уровень ферментов печени в крови

Обычные (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 100):

• Кровотечение
• Высокое кровяное давление (гипертония)
• Потеря аппетита
• Потеря веса

Необычно (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 1000):

• кожная сыпь
• зуд (зуд)
• низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения)
• серьезное повреждение печени
• воспаление кишечника (колит)
• почечная недостаточность

Частота не известна:

• Воспаление поджелудочной железы
• Желтуха.
• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв в стенке кровеносного сосуда (аневризмы и расслоения артерии).
• Кишечная перфорация (желудочно-кишечная перфорация)

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите с врачом или фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Офев следует хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) и в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги и хранить в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Офеве?

Активные ингредиенты

Действующее вещество - нинтеданиб.

1 мягкая капсула содержит 100 мг или 150 мг нинтеданиба в форме эзилата нинтеданиба.

Адъюванты

• Содержание капсул: триглицериды со средней длиной цепи, твердый жир, лецитин (соя) (E322)
• Оболочка капсулы: желатин, глицерин (85%), диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172)
• Печатная краска: шеллак, черный оксид железа (E172), пропиленгликоль (E1520)

Номер одобрения

65330 (Swissmedic)

Где можно взять Офев? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Офев 100 мг: упаковки по 60 капсул.
• Офев 150 мг: упаковки по 60 капсул.

Владелец маркетинговой авторизации

Boehringer Ingelheim (Switzerland) GmbH, Базель.