Овестин вагинальный крем с аппликатором 15 г

Что такое крем Овестин и когда он используется?

Овестин крем содержит гормон эстриол, который идентичен естественному женскому половому гормону. Овестин крем используется при симптомах во время или после менопаузы или после хирургического удаления яичников. Эстриол вызывает быстрое и стойкое улучшение типичных симптомов, вызванных нехваткой эстрогена, с регрессом симптомов наружных и внутренних женских половых органов с такими симптомами, как зуд, боль во время полового акта или непроизвольное мочеиспускание и выделения.

Крем Овестин также используется в качестве сопутствующего лечения воспаления влагалища и при подготовке к вагинальным операциям, он оказывает нормализующее действие на кожу и слизистые оболочки наружных и внутренних женских половых органов.

Крем Овестин можно использовать только по рецепту врача, и врач должен контролировать курс лечения с помощью подходящих тестов.

Когда нельзя использовать крем Овестин?

Крем Овестин нельзя использовать при:

- подозреваемая или существующая опухоль груди или матки или другая гормонозависимая опухоль,

- аномальный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия),

- недавнее и необъяснимое вагинальное кровотечение, которое не было проверено врачом,

- перенесенные или существующие заболевания системы кровообращения, такие как сгустки крови в венах ног или легких,

- нарушение свертываемости крови (тромбофилическое заболевание, такое как протеин C, протеин S или дефицит антитромбина),

- перенесенное или существующее заболевание, вызванное сгустками крови в артериях, например стенокардия, инсульт или сердечный приступ,

- перенесенное или существующее заболевание печени, если показатели печени увеличены,

- порфирия (наследственное или приобретенное заболевание с образованием пигмента крови)

- беременность, кормление грудью,

- повышенная чувствительность / непереносимость эстриола или одного из ингредиентов.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании крема Овестин?

Помимо преимуществ заместительной гормональной терапии (ЗГТ; эта аббревиатура будет использоваться далее в тексте), существуют также некоторые риски, которые необходимо учитывать при принятии решения о том, начинать или продолжать такую ​​терапию.

Медицинские осмотры

Перед тем как начать ЗГТ, ваш врач должен тщательно изучить личный и семейный анамнез (случаи ваших собственных болезней и болезней в семье). Ваш врач осмотрит грудь и матку и проведет тщательный общий осмотр и осмотр органов малого таза.

Во время заместительной гормональной терапии вам следует регулярно консультироваться с врачом (не реже одного раза в год). В рамках этих осмотров ваш врач решит, можно ли продолжить лечение с учетом преимуществ и рисков.

Некоторые заболевания могут ухудшиться при ЗГТ. Если вы страдаете или страдали каким-либо из следующих заболеваний, или если какое-либо из этих заболеваний ухудшилось во время беременности или при предыдущем приеме гормонов, вы должны сообщить об этом своему врачу. Он / она будет внимательно следить за вами: рост матки, эндометриоз (рост слизистой оболочки матки за пределами матки, связанный с болью и кровотечением), эстроген-зависимые опухоли в семье (например, если у члена вашей семьи был рак груди), гиперплазия матки (утолщение слизистой оболочки) , повышенный риск нарушений свертываемости вен (сгустки крови, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, мигрень или сильные головные боли, высокое кровяное давление, болезни сердца, сахарный диабет, нарушение функции печени, камни в желчном пузыре, дисфункция почек, красная волчанка (аутоиммунное заболевание кожи), эпилепсия, астма, отосклероз (врожденная потеря слуха среднего уха). Если у вас диабет, вы также должны находиться под пристальным наблюдением.

Сообщите своему врачу, если что-либо изменится в вашем состоянии при использовании крема Овестин.

Причины немедленно прекратить использование крема Овестин:

- венозные или артериальные тромбоэмболические заболевания (образование тромбов в сосудах). Это может проявляться болью в ногах, болью в груди, кашлем, одышкой (тромбоэмболия легочной артерии), сердечным приступом, инсультом.

- резкое повышение артериального давления

- возникновение желтухи (кожа желтеет) или ухудшение работы печени

- мигрень или необычно сильные головные боли, которых у вас не было раньше, или частые случаи необычно сильных головных болей,

- рост доброкачественных опухолей матки (миомы)

- снижение остроты зрения

- внезапное нарушение слуха

- беременность.

Большинство упомянутых здесь рисков связано с препаратами для заместительной гормональной терапии, которые действуют на все тело, например, для лечения приливов. Риск, связанный с использованием препаратов преимущественно местного действия, таких как крем Овестин или активный ингредиент эстриол, менее известен. Тщательное рассмотрение преимуществ и рисков, а также медицинское наблюдение до или во время курса терапии имеют важное значение.

Опухолевые заболевания

Рак матки

Эпидемиологическое исследование показало, что длительное лечение низкими дозами эстриола может увеличить риск рака матки (рака эндометрия). Это особенно верно, когда эстриол принимается в форме таблеток и в меньшей степени при вагинальном применении (яйцеклетка, крем). Риск увеличивался с увеличением продолжительности лечения и снижался в течение одного года после прекращения лечения. Чтобы предотвратить стимуляцию эндометрия, нельзя превышать максимальную дозу или использовать ее в течение нескольких недель.

Сообщите своему врачу, если во время или после прекращения терапии появятся вагинальные кровотечения и кровянистые выделения. Это необходимо уточнить, поскольку они могут быть вызваны утолщением матки.

Рак молочной железы

Женщинам, которые болели или переболели раком груди, не следует принимать добавки ЗГТ. Риск рака груди у женщин, которые в течение нескольких лет применяли заместительную гормональную терапию в виде только эстрогенов или эстрогенов в сочетании с прогестинами, несколько повышается. Этот повышенный риск увеличивается с увеличением продолжительности использования и медленно снижается в течение первых пяти лет после прекращения заместительной гормональной терапии. Женщины, использующие комбинированную ЗГТ, подвергаются большему риску рака груди, чем женщины, принимающие только эстрогены. Неизвестно, чем опасен крем Овестин. Если у вас повышенный риск рака груди, вам следует обсудить со своим врачом соотношение риска и пользы такого лечения.

Вам следует ежемесячно проверять свою грудь на предмет каких-либо изменений, таких как вмятины на коже, изменения сосков или любые комочки, которые вы можете увидеть или почувствовать.

Рак яичников

Несколько исследований показывают, что заместительная гормональная терапия (как для терапии только эстрогенами, так и для комбинированной заместительной гормональной терапии) может быть связана с небольшим повышенным риском развития рака яичников.

Опухоли печени

В редких случаях наблюдаются доброкачественные, а еще реже злокачественные изменения печени при применении половых гормонов; Если вы испытываете сильную боль в верхней части живота, немедленно обратитесь к врачу.

Влияние на сердце и кровообращение

ЗГТ не рекомендуется женщинам, у которых есть или недавно были сердечные заболевания. Если у вас когда-либо было заболевание сердца, вам следует обсудить со своим врачом соотношение риска и пользы от лечения ЗГТ. ЗГТ не помогает предотвратить сердечные заболевания.

У женщин, получающих ЗГТ с эстрогенами и прогестагенами, вероятность развития сердечных заболеваний в первый год несколько выше, чем у женщин, которые не принимают ЗГТ. С другими ЗГТ риск, вероятно, будет аналогичным, хотя это еще не определено.

Если у вас есть симптомы, которые могут указывать на сердечное заболевание (например, боль в груди, которая достигает вашей руки или шеи), вам следует как можно скорее обратиться к врачу и прекратить лечение ЗГТ, пока он / она не скажет вам что вы можете продолжить это.

Сгустки крови

ЗГТ увеличивает риск образования тромбов в венах (также называемого тромбозом глубоких вен) в 2–3 раза, особенно в первый год лечения. Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии являются примерами заболеваний, которые называются венозной тромбоэмболией. Неизвестно, присутствует ли повышенный риск при приеме Овестина.

Эти сгустки не всегда опасны, но если они попадают в легкие, они могут вызвать боль в груди, одышку, коллапс и даже смерть. Это легочная эмболия.

Если у вас есть симптомы, которые могут быть признаками сгустка крови (например, болезненный отек ног, внезапная боль в груди и / или одышка), вам следует как можно скорее обратиться к врачу и прекратить лечение ЗГТ до тех пор, пока он / она сказал вам, что вы можете продолжить это.

Риск образования тромбов увеличивается с возрастом, если вы недавно родили, если у вас был один или несколько выкидышей, если вы принимаете эстрогены, если вы курите, если у вас серьезный избыточный вес, если у вас в анамнезе были нарушения свертываемости крови в ноге, легких или другом органе или это было в анамнезе нарушений свертываемости крови у братьев, сестер или родителей. Если вы используете антикоагулянты (разбавители крови) для лечения нарушений свертываемости крови, врач решит, можно ли вам использовать Овестин.

Риск также увеличивается, если вы не можете ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или болезни, или если у вас рак или красная волчанка (аутоиммунное заболевание кожи).

Если вы планируете операцию или какое-то время не можете ходить, вам следует обсудить это со своим врачом. Возможно, вам придется прекратить ЗГТ за 4-6 недель до процедуры. Ваш врач скажет вам, когда начинать снова.

Если вы подвержены риску образования сгустка, поговорите со своим врачом о соотношении риск / польза от ЗГТ.

У женщин в возрасте 50-59 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 3 из 1000 сгусток крови в вене будет в течение 5 лет. У женщин в возрасте 50-59 лет, которые принимали Эстроген-прогестаген ЗГТ более 5 лет, еще у 2-6 из 1000 пользователей будет развиваться тромб.

Инсульт

ЗГТ с комбинацией эстроген-прогестагена, а также только с эстрогенами увеличивает риск инсульта до 1,5 раз.

Если у вас есть симптомы, которые могут указывать на инсульт (например, необъяснимые мигренозные головные боли, с нарушением зрения или без него), вам следует как можно скорее обратиться к врачу и прекратить лечение ЗГТ, пока он / она не скажет вам что вы можете продолжить это.

Прочие эффекты

Риск потери памяти может быть повышен у женщин, начинающих комбинированную ЗГТ после 65 лет. Исследования не показали повышенного риска при монотерапии эстрогенами.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения гипотиреоза (недостаточная активность щитовидной железы) при использовании Овестина, ваш врач будет регулярно проверять уровень гормонов щитовидной железы.

Прием эстрогенов увеличивает риск заболевания желчного пузыря у женщин в постменопаузе.

Если у вас очень высокий уровень жира (триглицеридов) в крови, существует риск воспаления поджелудочной железы или других осложнений, особенно если в вашей семье высокий уровень жира в крови.

Эстрогены могут вызывать или усугублять отек языка, горла, лица, глаз, рук и ног, называемый ангионевротическим отеком.

ЗГТ может привести к различным кожным заболеваниям, включая коричневатую пигментацию кожи, особенно на лице или шее, известную как пятна беременности (хлоазма). Женщинам с хлоазмой в анамнезе нельзя находиться на солнце.

Описанные в этой брошюре риски ЗГТ в основном описаны при лечении женщин старше 50 лет. Неизвестно, сопоставимы ли эти риски для женщин в преждевременной менопаузе (моложе 40 лет). У таких женщин врач должен тщательно оценить, перевешивают ли преимущества ЗГТ риски.

Неизвестно, влияет ли крем Овестин на внимание или способность концентрироваться и, таким образом, на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако при ЗГТ сообщалось о нарушениях зрения и головокружении. Это необходимо учитывать при вождении транспортного средства или работе с машиной.

Крем Овестин содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызвать кожные реакции (например, контактный дерматит).

Использование других препаратов

Другие лекарства могут повлиять на то, как действует Овестин, или Овестин может повлиять на другие лекарства. Вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или планируете использовать какие-либо другие лекарства, например

- Лекарства от эпилепсии (например, ламотриджин, барбитураты, гидантоины и карбамазепин),

- Лекарства от инфекций (например, гризеофульвин, рифамицин),

- Лекарства от вирусных инфекций (невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир),

- Лекарственные травы, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)

- Кортикостероиды, сукцинилхолин или теофиллин.

Сообщите своему врачу, если вы используете какие-либо другие лекарства для лечения инфекции гепатита C (лекарства с активными веществами, такими как омбицавир, паритапревир, ритонавир, дасабувир), поскольку эстрогены, такие как овестин, могут влиять на действие этих лекарств.

Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!)!

Можно ли использовать крем Овестин во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или думаете, что беременны, нельзя использовать крем Овестин. То же самое и во время грудного вскармливания. Нет причин использовать крем Овестин во время беременности или кормления грудью.

Как использовать крем Овестин?

Обычная дозировка при вагинальных жалобах: 1 наполнение аппликатора в день в течение первых двух-трех недель, затем постепенное уменьшение дозы, например, 1 наполнение аппликатора два раза в неделю. При других симптомах может быть назначена другая дозировка.Если вам прописали более 1 наполнения аппликатора в день, ваш врач может назначить другое лекарство, так называемый прогестин. Лучше всего использовать аппликатор для введения крема во влагалище перед сном.

1 наполнитель аппликатора (аппликатор заполнен до отметки кольца) содержит 0,5 г крема Овестин, содержащего 0,5 мг эстриола.

1. Снимите колпачок с тубуса, переверните его и откройте тубу заостренным концом.

2. Навинтите конец аппликатора на трубку.

3. Заполните аппликатор кремом Овестин, сжимая трубку до упора поршня.

4. Отвинтите аппликатор от тубуса и закройте тубу крышкой.

5. Вставьте конец аппликатора глубоко во влагалище и опорожните аппликатор, медленно нажимая на поршень.

6. После использования вытяните поршень из аппликатора; Очистите обе части теплой мыльной водой (не кипятком), а затем хорошо промойте. Не используйте моющие средства.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Крем Овестин не показан для детей и подростков.

Что делать, если вы забыли дозу

Если вы забыли принять дозу, вы должны сделать это немедленно, при условии, что вы не узнаете об этом до того дня, когда вам нужно будет принять следующую дозу. Однако в этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте использовать крем Овестин как обычно.

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что делать, если вы случайно использовали слишком много крема Овестин?

Если вы использовали больше крема Овестин, чем предусмотрено, обратитесь к врачу или фармацевту. Если кто-то проглотил крем, не стоит сильно беспокоиться. Тем не менее, вы должны спросить своего врача. Симптомы, которые могут возникнуть, включают тошноту и рвоту, а через несколько дней может возникнуть вагинальное кровотечение.

Какие побочные эффекты может иметь крем Овестин?

Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с применением ЗГТ, перечислены в разделе «Когда следует проявлять осторожность при использовании крема Овестин?» перечисленные.

В начале лечения может возникнуть местное раздражение или зуд.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении Овестина или других (в основном комбинированных) ЗГТ:

- Раковые заболевания, такие как рак груди, аномальный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия) или рак яичников

- Проблемы иммунной системы, такие как реакции гиперчувствительности

- Проблемы с обменом веществ и питания, такие как повышение аппетита, увеличение веса

- Психиатрические проблемы, такие как изменение либидо, перепады настроения, депрессия или деменция

- Проблемы нервной системы, такие как головная боль, головокружение, проблемы со сном или обострение мигрени.

- Проблемы с глазами, такие как нечеткое зрение

- Сердечные / сосудистые проблемы, такие как флебит, повышение артериального давления, тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия), инсульт или сердечный приступ

- Желудочно-кишечные проблемы, такие как газы, боль в желудке, тошнота, рвота или диарея

- Проблемы с печенью и желчным пузырем, такие как снижение функции печени, желтуха или камни в желчном пузыре.

- Проблемы с кожей и подкожной тканью, такие как сыпь, зуд, выпадение волос, чрезмерное оволосение, коричневатые пятна на коже (хлоазма) или крапивница.

- Мышечные и скелетные проблемы, такие как мышечные спазмы

- Гриппоподобные симптомы

- Проблемы с репродуктивной системой и грудью, такие как повышенная болезненность или боль в груди, отек груди, аномальные выделения из влагалища, боль в животе, вагинальные кровотечения и кровянистые выделения, измененная цервикальная слизь, выделения из сосков или доброкачественные новообразования в области гениталий

- Реакции на месте нанесения, такие как боль, жжение, раздражение, зуд или задержка жидкости в тканях, в основном видимые через опухшие лодыжки или ступни.

У большинства пациентов эти побочные эффекты проходят после первых нескольких недель лечения. Обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику, если вы испытываете вагинальное кровотечение или если какие-либо побочные эффекты сохраняются.

Для получения дополнительной информации см. «Когда не следует использовать крем Овестин?» и «Когда следует проявлять осторожность при использовании крема Овестин?».

Если возникают побочные эффекты, не указанные в листке-вкладыше, или если описанные побочные эффекты серьезны, вам следует сообщить о них своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Не хранить при температуре выше 25 ° C. Не замораживать.

Храните в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Дополнительную информацию вы можете получить у своего врача или фармацевта, у которого есть подробная специализированная информация.

Что содержит крем Овестин?

1 г крема Овестин содержит 1 мг активного ингредиента эстриола, а также вспомогательные вещества октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, стеарат сорбина, молочную кислоту, дигидрохлорид хлоргексидина, гидроксид натрия и очищенную воду.

Крем Овестин - это не совсем белая масса, кремообразная, однородная, мягкая, наполненная складными алюминиевыми тубами.

Аппликатор прилагается к каждой тубе.

Номер разрешения

50844 (Swissmedic)

Где взять крем Овестин? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Овестин вагинальный крем с аппликатором тюбик 15 г

Владелец торговой лицензии

Aspen Pharma Schweiz GmbH, Баар.