Овитрелл раствор для инъекций 250 мкг / 0,5 мл 1 предварительно заполненный шприц 0,5 мл

Что такое Овитрелл и когда его используют?

Овитрелл - это лекарство, которое содержит хориогонадотропин альфа, который очень похож на природный хориогонадотропин, обнаруженный у человека, но производится с использованием специальной (биотехнологической) технологии рекомбинантной ДНК. Он принадлежит к группе гормонов, называемых гонадотропинами, которые участвуют в нормальном контроле воспроизводства.

Раствор Овитрелл для инъекций выпускается в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц.

Один предварительно заполненный шприц содержит 0,5 мл раствора для инъекций с 250 мкг хориогонадотропина альфа (что эквивалентно примерно 6500 МЕ).

Овитрелл используется женщинами, которые проходят искусственное оплодотворение, например, экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Заранее назначают другие лекарства, чтобы стимулировать рост и развитие множества фолликулов, из которых формируются яйцеклетки. Затем Ovitrelle используется, чтобы вызвать созревание фолликулов.

Овитрелл также используется у женщин, у которых не могут развиваться яйца (состояние, называемое ановуляцией) или у которых не вырабатывается достаточное количество яйцеклеток (олигоовуляция). Его дают для высвобождения яиц (овуляции) после того, как были использованы другие лекарства, чтобы помочь фолликулам развиваться.

Назначено вашим доктором.

Когда нельзя использовать Овитрелл?

Перед началом лечения необходимо подробно выяснить причины бесплодия у вас или вашего партнера.

Овитрелл не следует использовать, если вы можете ответить «да» на любой из следующих вопросов:

• Была ли у вас чрезмерная стимуляция яичников во время предыдущей терапии?
• Страдаете ли вы увеличением яичников или кисты яичников (не в связи с «синдромом поликистозных яичников»)?
• У вас есть сильное воспаление вен (флебит)?
• Был ли у вас диагностирован рак яичников, матки или груди?
• У вас было необъяснимое вагинальное кровотечение?
• У вас диагностировали опухоль в гипоталамусе или гипофизе (обоих отделах мозга)?
• Страдаете ли вы обстоятельствами, которые делают невозможным нормальную беременность (например, отсутствие матки, неправильно развитые яичники, доброкачественные новообразования матки (лейомиома)) или у вас уже наступила менопауза?
• Вы страдаете от нелеченой дисфункции щитовидной железы или надпочечников?
• Вы беременны или кормите ребенка грудью?
• Вам меньше 18 лет?
• Известно ли вам, что у вас аллергия на этот или аналогичный активный ингредиент или любой другой ингредиент этого лекарственного препарата?

Овитрелл нельзя использовать для похудания, поскольку он не оказывает известного влияния на метаболизм жиров, распределение жировой ткани или аппетит.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при использовании Овитрелла?

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Лечение Овитреллом повышает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (см. также Какие побочные эффекты может иметь Овитрелл?). Это происходит, когда яичники слишком остро реагируют на лечение и образуют слишком много фолликулов. Самый частый симптом - боль в животе. Скопление крови в брюшной полости и затрудненное дыхание - возможные осложнения синдрома гиперстимуляции яичников. Если у вас сильная боль или дискомфорт в животе, вы быстро набираете вес, у вас тошнота, рвота и диарея или затрудненное дыхание, не вводите Овитрелл и говорите как можно скорее.с вашим доктором. В этом случае следует избегать полового акта минимум на 4 дня или использовать подходящие средства контрацепции (барьерные методы).

Серьезные нарушения свертываемости крови (тромбоэмболические явления), иногда не связанные с СГЯ, могут возникать очень редко. Они могут вызвать боль в груди, одышку, инсульт или сердечный приступ.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным зачатием у пациенток, получающих это лечение, чаще случаются многоплодные беременности и роды. В большинстве случаев это близнецы. В случае искусственного оплодотворения количество детей зависит от вашего возраста, а также от качества и количества оплодотворенных яиц или эмбрионов, которые будут использоваться.

Однако риск СГЯ или многоплодной беременности снижается за счет тщательного наблюдения за циклом лечения (например, определения уровня эстрадиола в крови и ультразвукового исследования).

Если возникают такие симптомы, как боль в животе, вздутие живота, иногда связанное с тошнотой, рвотой, и если исследования крови или УЗИ указывают на чрезмерную стимуляцию яичников, врач не должен вводить Овитрелл, чтобы вызвать овуляцию. Необходимо категорически воздерживаться от полового акта.

Внематочная беременность

У женщин с поврежденными маточными трубами (маточные трубы транспортируют яйцеклетку из яичника в матку) беременность может развиваться вне матки (внематочная беременность). Поэтому ваш врач должен провести ультразвуковое сканирование на ранней стадии, чтобы исключить возможность беременности вне матки.

Выкидыши

Если у вас есть искусственное оплодотворение или стимуляция яичников для производства яйцеклеток, вероятность выкидыша выше, чем у средней женщины.

Врожденные пороки развития (врожденные пороки развития)

Частота врожденных пороков развития после использования вспомогательных репродуктивных технологий может быть несколько выше, чем после самопроизвольного зачатия. Предполагается, что это связано с разной преднагрузкой родителей (например, возраст матери, особенности спермы и многоплодная беременность.

Нарушения свертываемости крови (тромбоэмболические события)

Риск образования тромбов в сосудах (тромбоэмболических событий) увеличивается во время и после лечения гонадотропинами (включая Овитрелл). Если у вас есть факторы риска, такие как склонность к образованию тромбов, избыточный вес, ваш собственный или семейный анамнез, поговорите со своим врачом (см. также «Какие побочные эффекты может иметь Овитрелл?»).

Опухоли половых органов

Сообщалось о доброкачественных и злокачественных опухолях яичников и других половых органов у женщин, которые прошли несколько курсов лечения бесплодия.

Тесты на беременность

Если вы получили Овитрелл за 10 дней до теста, это может привести к получению неверного результата теста на беременность в вашей крови или моче. Ваш врач будет знать, что делать в таких случаях.

Натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно

Можно ли использовать Овитрелл во время беременности или грудного вскармливания?

Вы не должны использовать Овитрелл, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Как использовать Овитрелл?

Сколько и как часто нужно принимать Овитрелл?

Рекомендуемая доза Овитрелла - это предварительно заполненный шприц (250 мкг / 0,5 мл) для однократной инъекции. Ваш врач объяснит вам, когда именно делать инъекцию.

Как используется Овитрелл?

Овитрелл вводится под кожу. Содержимое предварительно заполненного шприца предназначено для одноразового использования.

В некоторых случаях ваш врач или медсестра сделает вам инъекцию, или вас или вашего партнера могут обучить делать инъекцию дома. Предварительно заполненный шприц сделан из стекла и требует осторожного обращения.

Если вы принимаете Овитрелл самостоятельно, внимательно прочтите инструкции в конце буклета.

Если вы приняли больше Овитрелла, чем предусмотрено:

Последствия передозировки Овитреллом неизвестны. Однако передозировка может привести к синдрому гиперстимуляции яичников ( СГЯ ), который описан в статье Когда следует соблюдать осторожность при использовании Овитрелла? и Какие побочные эффекты может иметь Овитрелл? описано более подробно. При подозрении на такой синдром следует обратиться к врачу.

Если вы забыли ввести Овитрелл:

Обратитесь к своему врачу.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Овитрелла?

Следующие побочные эффекты могут возникать при использовании Овитрелла: Наиболее частыми побочными эффектами являются местные реакции в месте инъекции, боль в животе, вздутие живота или тошнота, рвота, головная боль, синдром гиперстимуляции яичников.

Головокружение, затрудненное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, дискомфорт в животе и диарея, бессонница также наблюдались нечасто.

Серьезные осложнения, такие как тромбоэмболические явления (сгустки крови), не зависящие от СГЯ, наблюдались очень редко. Это может вызвать боль в груди, одышку, инсульт или сердечный приступ.

Из-за искусственного оплодотворения, которое может использовать ваш врач, это может вызвать беременность вне матки, перекручивание яичников и другие осложнения.

Сообщалось об отдельных случаях аллергических реакций на Овитрелл (кожная сыпь, а также серьезные аллергические / анафилактические реакции с сыпью, покраснением кожи, крапивницей, отеком лица и затрудненным дыханием). В таких случаях немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не описаны в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в холодильнике (2-8 ° C).

Не замораживать.

Храните контейнер во внешней картонной коробке для защиты от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Предварительно заполненные шприцы можно хранить при температуре до 25 ° C до 30 дней. Затем их следует выбросить, даже если их снова убрать в холодильник.

Больше информации

Овитрелл предназначен для одноразового использования. Любой неиспользованный раствор для инъекций следует выбросить.

Пожалуйста, передайте любые лекарства, оставшиеся после окончания лечения, или лекарства с истекшим сроком годности, в вашу точку продажи (врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Овитрелле?

Активные ингредиенты

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 250 микрограммов хориогонадотропина альфа (полученного из генетически модифицированных клеток СНО (яичника китайского хомячка)) в качестве активного ингредиента, что эквивалентно примерно 6500 МЕ.

Вспомогательные материалы

Маннит, L-метионин, полоксамер 188, концентрированная фосфорная кислота, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Номер разрешения

56364 (Swissmedic)

Где взять Овитрелл? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

В упаковке 1 предварительно заполненный шприц:

• Овитрелл раствор для инъекций 250 мкг / 0,5 мл 1 предварительно заполненный шприц 0,5 мл
  

Владелец торговой лицензии

Merck (Швейцария) AG, Цуг. 

Инструкция по применению раствора для инъекций Овитрелл 250 мкг

1. Подготовьте инъекцию.

• Сначала вымойте руки. Важно, чтобы ваши руки и предметы, которые вы используете для инъекций, были как можно более чистыми.
• Соберите все необходимое и положите все на чистую поверхность:
  • 2 спиртовых тампона или ватных шарика, пропитанных спиртом (не входят в комплект)
  • 1 предварительно заполненный шприц Ovitrelle
  • Контейнер для использованного шприца

2. Контроль над воздушными пузырями

Перед инъекцией убедитесь, что в растворе нет пузырьков воздуха. Небольшие пузырьки воздуха, приставшие к внутренней стенке поршня шприца, удалять не нужно.

3. Выполнение инъекции

4. После инъекции

• Немедленно извлеките иглу для инъекции и круговыми движениями протрите место инъекции ватным тампоном, смоченным в спирте.
• Закончив инъекцию, немедленно бросьте шприц в специально предназначенную емкость. Любой неиспользованный раствор для инъекций необходимо выбросить.