Паспертин раствор для инъекций 10 мг / 2 мл 5 ампул по 2 мл

состав

Раствор для инъекций / капли

Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорид.

наполнители

Раствор для инъекций: хлорид натрия, вода и инъекция.

Капли: консерв.: Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Saccharinum natricum, Excipiens ad solutionem.

таблетки

Активный ингредиент: метоклопрамида гидрохлорид. Метоклопрамид.

Вспомогательные вещества : Excipiens pro compresso obducto.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

раствор для инъекций

2 мл содержат 10 мг метоклопрамида гидрохлорида.

капли

1 мл (12 капель) содержит 4 мг метоклопрамиди гидрохлорида.

таблетки

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорида безводного. Метоклопрамид 8,9 мг.

Показания к применению / Применение

Покрытые пленкой таблетки и капли

для взрослых

• Профилактика замедленной тошноты и рвоты после химиотерапии (CINV)
• Профилактика тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией (RINV)
• симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту, вызванные острой мигренью. Метоклопрамид можно использовать в сочетании с пероральными болеутоляющими средствами, чтобы способствовать абсорбции обезболивающего средства при острой мигрени.

Дети и подростки

Таблетки и капли, покрытые пленкой Paspertin, не подходят для детей и подростков из-за их дозировки.

впрыскивание

для взрослых

• Предотвращение тошноты и рвоты после операции (PONV)
• симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту, вызванные острой мигренью
• Профилактика тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией (РИНВ).

Дети и подростки от 1 года

• Профилактика замедленной тошноты и рвоты после химиотерапии (CINV) в качестве лечения второй линии,
• Лечение установленной тошноты и рвоты после операции (PONV) в качестве лечения второй линии.

Дозировка / Применение

дозировка

Покрытые пленкой таблетки и капли

для взрослых

Рекомендуемая разовая доза составляет от 10 мг до трех раз в день.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела (кг).

Максимальная продолжительность терапии составляет 5 дней. Более длительное лечение не рекомендуется, поскольку существует повышенный риск потенциально необратимых поздних дискинезий (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Нежелательные эффекты»).

Дети и подростки

Таблетки и капли, покрытые пленкой Паспертин, не подходят для детей и подростков из-за их дозировки.

впрыскивание

для взрослых

Однократная доза 10 мг (одна ампула) рекомендуется для предотвращения PONV.

Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту, вызванную острой мигренью, и для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией (RINV), рекомендуемая однократная доза составляет 10 мг и может назначаться до трех раз в день. ,

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела. Продолжительность парентерального введения должна быть как можно короче, и переход на пероральное лечение должен быть сделан как можно скорее.

Максимальная продолжительность терапии составляет 5 дней. Более длительное лечение не рекомендуется, поскольку существует повышенный риск потенциально необратимых поздних дискинезий (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Нежелательные эффекты»).

Дети и подростки от 1 года

Рекомендуемая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг / кг массы тела и может быть введена в виде внутривенной дозы до трех раз в день. Максимальная доза в течение 24 часов составляет 0,5 мг / кг массы тела.

Максимальная продолжительность терапии для лечения установленной тошноты и рвоты после операции (PONV) составляет 48 часов.

Максимальная продолжительность терапии для профилактики отсроченной тошноты и рвоты (CINV) после химиотерапии составляет 5 дней.

Более длительное лечение не рекомендуется, поскольку существует повышенный риск потенциально необратимых поздних дискинезий (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Нежелательные эффекты»).

Особые группы пациентов

Дети до 1 года

Из-за недостаточных данных об эффективности и безопасности у детей в возрасте до 1 года метоклопрамид противопоказан этой группе пациентов (см. Раздел «Противопоказания»).

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов следует учитывать снижение дозы на основе функции почек и печени и общей слабости.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с терминальной стадией заболевания почек (клиренс креатинина ≤15 мл / мин) суточную дозу следует уменьшить на 75%.

У пациентов с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина 15-60 мл / мин) дозу следует уменьшить на 50% (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозу следует уменьшить на 50% (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Тип приложения

таблетки

Таблетки, покрытые оболочкой Паспертин, следует проглотить целиком с небольшим количеством жидкости примерно за 30 минут до еды.

инъекции

Раствор можно использовать внутривенно и внутримышечно.

Внутривенные дозы следует вводить в виде медленной болюсной инъекции (в течение не менее 3 минут).

Все формы

Между двумя приемами внутрь должен быть промежуток не менее 6 часов, даже в случае рвоты или отказа от дозы (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Противопоказания

• Известна повышенная чувствительность к действующему веществу метоклопрамиду или любому из других ингредиентов;
• Желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость или желудочно-кишечная перфорация, особенно когда стимуляция желудочно-кишечной моторики является риском;
• Предполагаемые или подтвержденные опухоли мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома) из-за риска возникновения тяжелых эпизодов гипертонии;
• Пролактин-зависимые опухоли;
• В анамнезе нейролептическая или поздняя дискинезия, вызванная метоклопрамидом;
• Эпилепсия (увеличение частоты и тяжести судорог);
• Болезнь Паркинсона, пациенты с экстрапирамидными двигательными расстройствами;
• Пациенты с повышенной готовностью к судорогам;
• Комбинация с L-допа или другими агонистами допамина (см. Раздел «Взаимодействия»);
• известная история метгемоглобинемии с метоклопрамидом или дефицита NADH цитохром b5 редуктазы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
• Применяют у новорожденных и детей в возрасте до 1 года из-за повышенного риска возникновения экстрапирамидных заболеваний (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Предупреждения и меры предосторожности

Из-за содержания метила (4-гидроксибензоата) и пропила (4-гидроксибензоата) могут возникнуть аллергические реакции, такие как крапивница, при использовании капель Паспертина. Поздние реакции, такие как контактный дерматит, также возможны. Непосредственные реакции с крапивницей и бронхоспазмом редки.

Предостережение рекомендуется для желудочно-кишечных швов, гипертонии (повышение концентрации циркулирующих катехоламинов), рака молочной железы (повышение уровня пролактина) и пациентов, страдающих депрессией, особенно тех, кто подвержен риску самоубийства.

Рекомендуется не пить алкогольные напитки.

Неврологические расстройства

Экстрапирамидные расстройства могут возникать особенно у детей и молодых людей и / или при использовании высоких доз. Эти реакции обычно возникают в начале лечения и могут возникать даже после однократного приема. Метоклопрамид следует немедленно прекратить в случае экстрапирамидных симптомов. Эти эффекты обычно полностью исчезают после отмены, но могут потребовать симптоматического лечения (бензодиазепины у детей и / или антихолинергические антипаркинсонические препараты у взрослых).

Интервал введения не менее 6 часов между двумя дозами метоклопрамида (см. «Дозировка / Применение») также следует соблюдать в случае рвоты и отказа от дозы, чтобы избежать передозировки.

Первые признаки дискинезии, особенно в язычной и цифровой областях, должны тщательно контролироваться, и лечение должно быть прекращено.

Длительное лечение метоклопрамидом может вызывать позднюю дискинезию, особенно у пожилых (постоянные и часто необратимые гиперкинетические синдромы с аномальными, непроизвольными движениями, особенно в мышцах челюсти и лица, но также и атетические и баллистические движения конечностей), которые могут быть необратимыми. Лечение не должно превышать 5 дней из-за риска поздней дискинезии (см. Раздел «Нежелательные эффекты»). Лечение должно быть прекращено, если появляются клинические признаки поздней дискинезии.

Злокачественный нейролептический синдром сообщается с метоклопрамидом в сочетании с нейролептиками и с монотерапией метоклопрамидом (см. Раздел «Нежелательные эффекты»). В случае появления симптомов злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, экстрапирамидные симптомы, нестабильность вегетативной нервной системы и повышение значений КФК) метоклопрамид следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

Рекомендуются следующие немедленные меры: прекращение приема паспертина, охлаждение, дантролен и / или бромокриптин, адекватное увлажнение.

Особая осторожность требуется пациентам с основными неврологическими заболеваниями и пациентам, получающим лекарственные средства центрального действия (см. Раздел «Противопоказания»).

Симптомы болезни Паркинсона также могут усугубляться метоклопрамидом (см. Раздел «Противопоказания»).

метгемоглобинемия

Сообщалось, что метгемоглобинемия может быть связана с дефицитом NADH цитохрома b5 редуктазы. В таких случаях метоклопрамид следует немедленно прекратить и окончательно прекратить, и следует начать соответствующие меры (такие как лечение метиленовым синим) (см. Раздел «Противопоказания»).

болезнь сердца

Поступали сообщения о серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектах, в том числе о случаях нарушения кровообращения, серьезной брадикардии, остановки сердца и удлинении интервала QT после парентерального применения метоклопрамида, особенно после внутривенного введения (см. Раздел «Нежелательные эффекты»).

Особую осторожность следует проявлять при использовании метоклопрамида у пациентов с нарушениями проводимости (включая пролонгацию QT), у пациентов с неисправленным электролитным дисбалансом, брадикардией, а также у пациентов, принимающих лекарства, которые, как известно, продлевают интервал QT. Это особенно актуально для внутривенного использования у пожилых людей.

Дисфункция почек и печени

У пациентов с печеночной недостаточностью и у пациентов с нарушениями функции почек дозу дисфункции следует корректировать из-за отсроченной элиминации (см. «Дозировка / Применение»).

взаимодействия

Противопоказанные комбинации

Антипаркинсонические препараты, такие как L-допа, агонисты дофамина, антихолинергические средства и бромокриптин

Снижение эффективности через взаимный антагонизм.

Комбинации, чтобы избежать

алкоголь

Усиливает седативный эффект.

Комбинации для рассмотрения

Поглощение определенных лекарств может измениться из-за прокинетических эффектов метоклопрамида.

Лекарственные средства с угнетающим действием на центральную нервную систему (производные морфина, снотворные, анксиолитики, седативные антигистаминные препараты H1, седативные антидепрессанты, барбитураты, клонидин и родственные вещества) и апоморфин

Усиливает седативное действие этих препаратов на центральную нервную систему.

нейролептики

Если одновременно вводить Паспертин и нейролептики, могут возникнуть экстрапирамидные расстройства (например, спазмы в области головы, шеи и плеч).

Сильные ингибиторы CYP2D6

Метоклопрамид является субстратом и ингибитором CYP2D6. Одновременное введение сильных ингибиторов изофермента 2D6 цитохрома P450 (например, флуоксетина, пароксетина) приводит к увеличению воздействия метоклопрамида, что может увеличить потенциал для фармакокинетического взаимодействия с метоклопрамидом и риск, особенно для экстрапирамидных побочных эффектов. Пациенты, которые получают ингибиторы CYP2D6 одновременно, должны быть проверены на наличие побочных эффектов.

Серотонинергические препараты

Если одновременно вводить серотонинергические препараты, такие как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), особенно те, которые известны своим ингибирующим действием на изофермент 2D6 цитохрома P450 (например, флуоксетин, пароксетин), может наблюдаться повышенное количество экстрапирамидных симптомов. прийти к так называемому серотониновому синдрому.

Опиаты и антихолинергики

Взаимный антагонизм к моторике желудочно-кишечного тракта.

дигоксин

Снижение биодоступности дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.

циклоспорин

Увеличение биодоступности циклоспорина (C max на 46% и воздействия на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме. Клиническое влияние неясно.

Мивакурий и суксаметоний (сукцинилхолин)

Продление нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).

ИМАО

Потенциально усиленный эффект обусловлен высвобождением катехоламинов.

Экзогенный инсулин

Из-за прокинетического эффекта метоклопрамида, доза должна быть скорректирована.

Оральные контрацептивы

Системное поглощение и эффективность оральных контрацептивов может быть уменьшена при совместном применении метоклопрамида. Дополнительные меры контрацепции рекомендуются.

Мексилетин, парацетамол, салицилаты, диазепам, литий, тетрациклины

Увеличенный эффект за счет более сильного поглощения (повышенная биодоступность).

циметидин

Снижение эффекта за счет ингибирования всасывания (снижение биодоступности).

Беременность / Грудное вскармливание

беременность

У людей есть опыт применения метоклопрамида во время беременности для примерно 1000 пар мать-ребенок; Около 330 из них были выставлены в первом триместре. Никаких побочных эффектов, таких как порок развития или фототоксичность, не было описано. В исследованиях на животных метоклопрамид не проявляет тератогенного или эмбриотоксического действия (см. «Доклинические данные»). Тем не менее, Паспертин следует использовать только во время беременности, если показание строгое. Если метоклопрамид назначается в конце беременности, появление экстрапирамидного синдрома у новорожденного нельзя исключать из-за фармакологических свойств (как и у других нейролептиков). Метоклопрамид следует избегать в конце беременности. Когда используется метоклопрамид

лактация

Метоклопрамид из организма в материнском молоке. Нельзя исключать влияние метоклопрамида на центральную нервную систему грудного ребенка и связанные с ним побочные эффекты. Поэтому использование метоклопрамида во время кормления грудью не рекомендуется. Прекращение лечения следует рассмотреть для кормящих матерей. Если лечение Паспертином является абсолютно необходимым, рекомендуется прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

При использовании по назначению, Paspertin может вызвать сонливость, головокружение, дискинезию и дистонию и, таким образом, изменить зрительное восприятие и отзывчивость до такой степени, что способность активно участвовать в дорожном движении или использовать машины может быть нарушена. Это в большей степени относится к алкоголю и седативным препаратам (седативным средствам).

Неблагоприятные эффекты

Возникновение побочных эффектов метоклопрамида обычно зависит от дозы и продолжительности лечения.

Информация о частоте (класс органа по системе MedDra): очень распространенная (≥1 / 10), распространенная (<1/10, ≥1 / 100), необычная (<1/100, ≥1 / 1000), редкая (< 1/1000, ≥1 / 10000), очень редко (<1/10 000, включая побочные эффекты, частоту которых невозможно определить по имеющимся данным).

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко: метгемоглобинемия, возможно, из-за дефицита NADH цитохром b5 редуктазы, особенно у новорожденных (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»); Сульфгемоглобинемия, в основном при одновременном приеме высоких доз высвобождающих серу препаратов.

Дисфункция сердца

Нечасто: брадикардия, особенно после парентерального введения.

Очень редко: сердечные аритмии, такие как суправентрикулярные экстрасистолы, желудочковые экстрасистолы и тахикардия; Остановка сердца, особенно вскоре после парентерального введения и как возможное последствие брадикардии (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»); атриовентрикулярная блокада; Остановка синуса, особенно после парентерального введения; Удлинение интервала QT на электрокардиограмме; Torsade de pointes; Аритмии, связанные с тахикардией.

Эндокринные расстройства *

Нечасто: аменорея; Гиперпролактинемия.

Редко: галакторея.

Очень редко: гинекомастия.

Желудочно-кишечные расстройства

Распространенный: диарея.

Редкий: тошнота; Запор.

Очень редко: сухость во рту.

Общие расстройства и условия администрации сайта

Общее: астения.

Расстройства иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности, особенно из-за содержания алкил-4-гидроксибензоатов (парабенов) в паспертине, снижаются у пациентов с соответствующей предрасположенностью.

Очень редко: анафилактическая реакция (включая анафилактический шок, особенно при внутривенном применении).

Расстройства нервной системы

Очень часто: усталость.

Распространенные: экстрапирамидные эффекты, такие как острая дистония, острая и поздняя дискинезия, паркинсонизм, акатизия, особенно у детей и молодых людей, даже когда вводится одна доза препарата (см. «Предупреждения и меры предосторожности»);

Нечасто: головная боль; головокружение; затуманенное состояние сознания.

Редкие: судороги, особенно у пациентов с эпилепсией.

Очень редко: злокачественный нейролептический синдром (см. «Предупреждения и меры предосторожности»); поздняя необратимая дискинезия, которая может возникнуть во время или после длительной терапии, особенно у пожилых людей (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Психические расстройства

Общее: депрессия.

Нечасто: галлюцинации; бессонница; тревожность; Возбужденное.

Редкий: состояние путаницы.

Функциональные нарушения сосудов

Общие: гипотония, особенно после внутривенного использования.

Редкий: шок; Обморок после использования в виде инъекций; Острая артериальная гипертензия у больных феохромоцитомой (см. «Противопоказания»).

Очень редко: гипертония, особенно после внутривенного введения высоких доз, временное повышение артериального давления.

Дисфункция кожи и подкожной клетчатки

Редкие: кожная гиперчувствительность (аллергия).

Неисправности половых органов и молочной железы

Очень редко: менструальные судороги.

* Долгосрочные эндокринные нарушения, связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея и гинекомастия).

Следующие реакции, которые иногда происходят одновременно, чаще наблюдаются при высоких дозах:

• Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром Паркинсона, акатизия даже после однократного приема препарата, особенно у детей и молодых людей (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Сонливость, потеря сознания, растерянность, галлюцинации.

передозировка

симптомы

Могут возникнуть экстрапирамидные расстройства, сонливость, нарушение сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, повышение или снижение артериального давления и остановка сердца и дыхания. Симптомы варьировали у нескольких маленьких детей, которые принимали 50-100 мг метоклопрамида). Иногда дети были совершенно ничем не примечательны, иногда возникал дискинетический синдром. Другими симптомами были сонливость и диарея. Интоксикации сохранились без осложнений.

При внутривенном применении коротких инфузий в качестве части высокодозовой терапии для вызванной цитостатиком рвоты сокращение времени введения с 9 часов до 4,5 часов привело к уровню в плазме более 10000 нг / мл. Помимо повышенной распространенности дискинетического синдрома, никаких особенностей не было замечено. Функции сердца, кровообращения, легких или печени не были затронуты.

меры противодействия

Особого противоядия нет.

Лечение экстрапирамидных расстройств носит только симптоматический характер (бензодиазепины у детей и / или антихолинергические антипаркинсонические препараты у взрослых).

Симптоматическое лечение и постоянный мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной функций должны проводиться в соответствии с клиническим состоянием.

Дискинетический синдром можно устранить медленной внутривенной инъекцией биперидена (обратите внимание на дозировку производителя) (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

После приема высоких доз можно провести промывание желудка, чтобы удалить метоклопрамид из желудочно-кишечного тракта, или дать медицинский уголь и сульфат натрия.

Дантролен и / или бромокриптин использовались для лечения злокачественного нейролептического синдрома.

Мониторинг жизненно важных функций должен продолжаться, пока симптомы не утихнут.

Свойства / Действие

Код ATC: A03FA01

Типичные жалобы на заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как чувство давления и переполнения в верхней части живота, боль, отрыжка, потеря аппетита и тошнота, в основном являются результатом нарушения моторной функции желудочно-кишечного тракта. Благодаря своему периферическому холинергическому эффекту метоклопрамид в качестве активного ингредиента Паспертина повышает тонус в нижнем отделе пищевода и на входе в желудок, стимулирует перистальтику верхнего желудочно-кишечного тракта и способствует опорожнению желудка в верхнюю часть тонкой кишки. Паспертин также устраняет тошноту и рвоту. Противорвотный эффект достигается через центральную точку атаки на ствол головного мозга (триггерную зону хеморецепторного центра рвоты), блокируя дофаминергические рецепторы.

Фармакокинетика

поглощение

После приема внутрь в форме без пролонгированного действия метоклопрамид быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 30–120 минут, в среднем примерно через 1 час. Биодоступность перорально вводимого метоклопрамида составляет в среднем приблизительно 60-80%.

распределение

Объем распределения составляет от 2,2 до 3,4 л / кг.

Связывание с белками плазмы низкое.

Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метоклопрамид проникает через плаценту и попадает в грудное молоко.

метаболизм

В исследованиях на людях 78% от меченой дозы метоклопрамида в суточной моче в форме неизмененного метоклопрамида, конъюгированной формы (сульфат, глюкуронид) и 2- (2-метокси-4-амино-5-хлорбензоил) ) -Аминоуксусная кислота восстановлена.

устранение

Экскреция в основном почечная. Период полувыведения составляет от 2,6 до 4,6 часов в зависимости от лекарственной формы.

Нет накопления во время более длительного лечения.

Кинетика особых групп пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Клиренс метоклопрамида снижается до 70% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Период полувыведения из плазмы увеличивается (приблизительно 10 часов с клиренсом креатинина 10-50 мл / мин и 15 часов с клиренсом креатинина <10 мл / мин) (см. «Дозировка / применение» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Накопление метоклопрамида наблюдалось у пациентов с циррозом печени, связанным со снижением клиренса плазмы на 50% (см. «Дозировка / Применение» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Доклинические данные

Мутагенный и онкогенный потенциал

Метоклопрамид не подвергался детальному тесту на мутагенность.

Исследования мутагенности метоклопрамида у 3 штаммов бактерий (сальмонеллы) не выявили признаков мутагенных свойств.

В 77-недельном исследовании опухолевого потенциала у крыс с пероральными дозами, которые были в 40 раз выше, чем терапевтическая доза для человека, за исключением повышения уровня пролактина, никаких дополнительных особенностей выявлено не было. Ни клинические, ни эпидемиологические исследования до сих пор не обнаружили корреляции между хроническим употреблением пролактин-стимулирующих веществ и онкогенезом молочной железы.

репродуктивная токсичность

Исследования репродукции проводились на трех разных видах животных (мыши, крысы и кролики). До самого высокого испытанного диапазона доз (116,2 или 200 мг / кг перорально) не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических свойств.

Дозы, которые приводили к повышению уровня пролактина, вызывали обратимые нарушения сперматогенеза у крыс.

Другие уведомления

Влияние диагностических методов

Возможность изменить определение гормонов передней доли гипофиза.

несовместимость

Паспертин 10 мг / 2 мл не следует смешивать с щелочными инфузионными растворами.

долговечность

Капли Паспертин не следует использовать через 6 месяцев после открытия бутылки.

Используйте раствор Паспертин для инъекций сразу после вскрытия, удалите все остатки.

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

Специальные инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С). Защищать ампулы от света и хранить в упаковке.

Храните лекарства в недоступном для детей месте.

регистрационный номер

32733, 32735, 42894 (Swissmedic).

держатель разрешения

Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.