Рапамун 1 мг 30 таблеток

Что такое Рапамун и когда он используется?

Рапамун принадлежит к группе лекарств, называемых иммунодепрессантами. Это помогает подавить иммунный ответ вашего организма после пересадки почки. Он предотвращает отторжение трансплантированной почкой вашего организма и обычно используется в сочетании с кортикостероидами и временно (в первые 2-3 месяца) с циклоспорином.

Это лекарство можно принимать только по рецепту врача.

Что следует учитывать?

Способ действия Рапамуна снижает сопротивляемость организма к инфекции; Поэтому важно избегать риска заражения и сообщать лечащему врачу о симптомах инфекции, таких как насморк, боль в горле, гнойные травмы и т.д.

Когда не следует принимать Рапамун?

Рапамун не следует использовать, если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ Рапамуна.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Рапамуна?

Если у вас есть проблемы с печенью или если у вас есть заболевание, которое могло повлиять на вашу печень, сообщите об этом своему врачу, так как может потребоваться корректировка получаемой вами дозы Рапамуна.

Ваш врач проведет лабораторные анализы для контроля уровня Рапамуна в вашей крови. Во время лечения препаратом Рапамун ваш врач также проведет лабораторные анализы для мониторинга функции почек, уровня липидов в крови (холестерина и / или триглицеридов) и, возможно, функции печени.

Иммунодепрессанты могут повлиять на способность вашего организма бороться с инфекциями и увеличить риск развития злокачественных опухолей или рака кожи.

Рапамун также может уменьшить реакцию вашей иммунной системы на прививки. Проконсультируйтесь с врачом перед вакцинацией.

Рапамун нельзя принимать с грейпфрутовым соком.

Из-за повышенного риска развития рака кожи воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения следует ограничивать, надевая защитную одежду и используя солнцезащитные кремы с высоким солнцезащитным фактором.

Никаких исследований влияния Рапамуна на способность управлять автомобилем или использовать машины не проводилось. Хотя не ожидается, что Рапамун повлияет на вашу способность управлять автомобилем, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или медицинским работником, если у вас есть какие-либо проблемы.

Скажите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!), В частности:

• Другие иммунодепрессанты, кроме циклоспорина или кортикостероидов.
• Антибиотики или лекарства от грибковых инфекций, например рифампицин, кларитромицин, эритромицин, тролеандомицин, рифабутин, клотримазол, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол.
• Лекарства от высокого давления или лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе никардипин, верапамил и дилтиазем.
• Лекарства от эпилепсии, в том числе карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин.
• Лекарства, используемые для лечения язв желудка или других желудочно-кишечных заболеваний, такие как цизаприд, циметидин, метоклопрамид.
• Бромокриптин (используется для лечения болезни Паркинсона и различных гормональных нарушений), даназол (используется для лечения гинекологических проблем) или ингибиторы протеазы (используется для лечения ВИЧ или гепатита С).
• Зверобой (Hypericum perforatum).

Рапамун может привести к повышению уровня холестерина и триглицеридов в крови, что может потребовать лечения. Лекарства, известные как «статины» и «фибраты», используемые для повышения уровня холестерина и триглицеридов, ассоциируются с повышенным риском разрушения мышц (рабдомиолиз). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для снижения уровня липидов в крови.

Одновременный прием Рапамуна с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ, группа препаратов, применяемых для снижения артериального давления) может вызывать отек кожи и / или слизистых оболочек, включая затруднение дыхания (симптомы ангионевротического отека). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете такое лекарство. Повышенная концентрация активного вещества Рапамуна в крови также может увеличить ангионевротический отек с или без приема ингибиторов АПФ.

Пероральный раствор Рапамун содержит 2 об.% алкоголя.

Таблетки, покрытые оболочкой Рапамун, содержат лактозу и сахарозу. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, нарушения поглощения глюкозы-галактозы или дефицит изомальтазы сахарозы.

Можно ли принимать Рапамун во время беременности или кормления грудью?

Рапамун не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

Вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения Рапамуном и до 12 недель после прекращения лечения. Если вы считаете, что можете быть беременны, немедленно обратитесь к врачу.

Снижение количества сперматозоидов было связано с приемом Рапамуна. Это обычно нормализуется после прекращения лечения.

Как вы используете Рапамун?

Рапамун предназначен только для орального применения. Всегда принимайте лекарства в соответствии с указаниями врача. Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Ваш врач точно определит, какую дозу, когда и как часто принимать Рапамун.

Ваш доктор обычно назначит стартовую дозу Рапамуна 6 мг для взрослых или подростков старше 13 лет после пересадки почки. После этого вам нужно будет принимать 2 мг Рапамуна каждый день.

Рапамун нельзя принимать детям младше 13 лет.

Если вы также принимаете циклоспорин, вы должны принимать Рапамун через 4 часа после циклоспорина.

Важно принимать Рапамун одновременно с едой или без нее.

Рапамун нельзя принимать с грейпфрутовым соком.

Пероральный раствор Рапамун следует разбавлять только водой или апельсиновым соком.

Таблетки не должны быть раздавлены, разжеваны или разделены. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть трудности с приемом таблеток.

Несколько таблеток по 0,5 мг не следует принимать в качестве замены таблеток по 1 мг или 2 мг.

Если вы принимаете больше Рапамуна, чем вы должны

Если вы принимаете больше Рапамуна, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Всегда носите с собой оригинальную упаковку или бутылку с этикеткой, даже если она пустая.

Если вы забудете принять Рапамун

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если только вам не придется принимать следующую дозу циклоспорина в течение следующих 4 часов. В этом случае пропустите пропущенную дозу Рапамуна и продолжайте принимать лекарства в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу, и всегда принимайте Рапамун и циклоспорин с интервалом в 4 часа. Если вы пропустили дозу Рапамуна полностью, вы должны сообщить своему врачу.

Инструкция по разведению перорального раствора Рапамун

1. Откройте бутылку с раствором. Снимите предохранитель, отжав крышку и повернув ее против часовой стрелки.
2. При первом использовании плотно вставьте блок адаптера (пластиковую трубку с пробкой) в бутылку, пока она не выровняется с отверстием бутылки. Не вынимайте блок адаптера после установки его в бутылку.
3. Вставьте один из шприцев янтарного цвета плотно в отверстие адаптера каждый раз, когда он удаляется. Поршень шприца должен быть полностью вытолкнут вниз.
4. Извлеките предписанное количество перорального раствора Рапамун, осторожно вытягивая поршень шприца, пока нижняя часть черной линии на поршне не выровняется с соответствующей отметкой на шприце. Бутылка всегда должна стоять вертикально. Если в шприце образуются пузырьки, вылейте содержимое шприца обратно в бутылку и повторите процесс.
5. Возможно, вам было поручено нести лекарство с собой. Если необходимо взять с собой заполненный дозирующий шприц, надежно закройте шприц крышкой - крышка должна защелкнуться при закрытии.
6. Затем поместите закрытый дозирующий шприц в закрытую транспортную емкость. После того, как лекарство было введено в шприц, его можно хранить при комнатной температуре или хранить в холодильнике. Следует использовать в течение 24 часов. Следует избегать экстремальных температур (ниже 2 ° C и выше 30 ° C).
7. Опорожните содержимое дозирующего шприца в стакан с минимум 60 мл воды или апельсинового сока. Хорошо перемешайте в течение минуты и немедленно выпейте. Наполните стакан, по крайней мере, 120 мл воды или апельсинового сока, хорошо перемешайте и немедленно выпейте. НЕ используйте жидкости для разведения, кроме воды или апельсинового сока. Грейпфрутовый сок не следует употреблять. Пластиковые, бумажные или полистирольные питьевые стаканчики не следует использовать при разбавлении Рапамуна. Дозирующий шприц и колпачок предназначены для одноразового использования и должны быть выброшены.

напоминание

Раствор в бутылке может смешаться или выглядеть мутным при хранении в холодильнике. В этом случае просто доведите раствор Рапамун до комнатной температуры и осторожно встряхните. Этот облачный вид не влияет на качество Рапамуна.

Какие побочные эффекты может иметь Рапамун?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Рапамуна:

Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек):

Инфекции (вызванные бактериями, вирусами или грибками), инфекции мочевыводящих путей, герпес, пневмония, анемия (возможные признаки бледность, слабость, усталость, головокружение, учащенное сердцебиение), повышение уровня сахара в крови / диабет (возможные признаки жажды, частое мочеиспускание, зуд кожи, усталость Ухудшение зрения, тошнота, рвота, дыхание ацетона в выдыхаемом воздухе, потеря сознания), накопление жидкости, головная боль, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, диарея, тошнота, запор, боли в животе, прыщи, сыпь, боли в суставах, белок в моче (иногда серьезные и в связи с побочными эффектами такие как отек), нарушения менструального цикла (включая отсутствие и продление / усиление менструального периода), задержка жидкости в ткани (отек), боль, лихорадка,Ранозаживляющие расстройства.

Общие (может затронуть более 1 на 100 человек):

Отравление крови, инфекция цитомегаловирусом (с симптомами, похожими на грипп, в тяжелых случаях также воспаление легких, печени или других органов), воспалительные изменения в легких, опоясывающий лишай, воспаление почек (с такими симптомами, как лихорадка, озноб, затрудненное мочеиспускание и боль в боку), гемолитический уремический синдром (нарушение свертываемости крови при почечной недостаточности), рак кожи. Реакции гиперчувствительности (в том числе отек лица с сужением дыхательных путей, аллергические и аллергические реакции), накопление жидкости в перикарде, что в некоторых случаях может снизить насосную функцию сердца. Сгустки крови в венах ног, кровотечения из носа, скопление жидкости в области легких, сгустки крови в легких, воспаление рта, Задержка жидкости в брюшной полости, воспаление поджелудочной железы (признаки могут включать сильную и постоянную боль в животе с рвотой или без нее), смерть костной ткани с сильной болью в костях и ограничение движений (остеонекроз). Кисты яичников (возможные признаки включают боль в животе, боль во время менструального кровотечения, недомогание, увеличение окружности живота, запор или боль в спине).

Нечасто (может затронуть более 1 на 1000 человек):

Некоторые инфекции, такие как туберкулез или вирусная инфекция Эпштейна-Барра, рак черной кожи, рак лимфатической ткани (лимфома / лимфопролиферативное заболевание после трансплантации), накопление жидкости в ткани из-за нерегулярной функции лимфы. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (нарушение свертываемости крови с точечным кровотечением в коже или слизистых оболочках, носовое кровотечение, усиление менструального кровотечения, кровотечение в желудочно-кишечном тракте или в мозге, если течение тяжелое), кровотечение в легких, воспаление кожи с отслоением кожи.

Редкий (может затронуть более 1 на 10000 пациентов):

Накопление белка в альвеолах, который может повлиять на дыхание (альвеолярный протеиноз). Воспалительное заболевание кровеносных сосудов кожи с обесцвечиванием кожи, болями в суставах и мышцах, возможно лихорадкой.

Отдельные случаи (частоту нельзя оценить по имеющимся данным):

Аномальные изменения в мозге, которые могут вызвать ряд симптомов, включая головную боль, спутанность сознания, эпилептические припадки и потерю зрения (синдром задней обратимой энцефалопатии). Особый тип красновато-пурпурного, полусферического или сферического рака кожи (нейроэндокринный рак кожи).

Как правило, накопление жидкости в различных тканях при приеме Рапамуна увеличивается.

Также сообщается о серьезных повреждениях печени.

Сообщалось о рубцевании почек, которое может снизить функцию почек.

Вышеуказанные побочные эффекты могут потребовать медицинской помощи, а некоторые могут быть опасными для жизни или смертельными. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете такие симптомы, как отек лица, языка и / или глотки (горло), и / или если у вас возникают проблемы с дыханием (ангионевротический отек) или если кожа отслаивается (эксфолиативный дерматит).

Если вы не уверены в каких-либо побочных эффектах или замечаете какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Побочные эффекты, которые вы не можете заметить сами

В основном это изменения в метаболизме (например, очень часто повышенные липиды и холестерин в крови) или изменения в крови (например, изменения в анализе крови, нарушения функции печени, снижение уровня калия и фосфатов в крови, повышение креатинина в крови, повышение лактатдегидрогеназы в крови).

Поэтому крайне важно, чтобы вы проходили все обследования, назначенные вашим врачом, включая тесты на функцию печени и почек и анализы крови.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

Рапамун следует хранить в недоступном для детей месте.

Пероральный раствор Рапамун следует хранить в оригинальной упаковке, защищенной от света и в холодильнике при 2-8 ° C. После того, как бутылка открыта, содержимое следует хранить в холодильнике и использовать в течение 30 дней.

Храните таблетки с покрытием Рапамун при комнатной температуре (15-25 ° C) и в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию.

Что содержит Рапамун?

1 мл перорального раствора Рапамун содержит 1 мг сиролимуса (действующее вещество).

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, фосфатидилхолин, пропиленгликоль, моно / диглицерид, этанол, соевый лецитин; Содержание алкоголя: 2 об.%.

Раствор для перорального применения Рапамун представляет собой раствор от бледно-желтого до желтого.

1 таблетка с покрытием Рапамун содержит сиролимус 0,5 мг, 1 мг или 2 мг (активное вещество).

Вспомогательные вещества (ядро таблетки): моногидрат лактозы, макрогол 8000, стеарат магния, тальк.

Вспомогательные вещества (покрытие для таблеток): Macrogol 20000, глицеролмоноолеат, фармацевтическая глазурь (шеллак), сульфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, сахароза, E171, полоксамер 188, инт-рац-альфа-токоферол, повидон, воск карнаубы. Таблетки 0,5 мг и 2 мг также содержат Е172.

Таблетка Рапамун 0,5 мг: бежевая, треугольная, покрытая оболочкой таблетка с надписью «РАПАМУН 0,5 мг» на одной стороне, не делится.

Таблетка Рапамун 1 мг: белая, треугольная, покрытая оболочкой таблетка со надписью «РАПАМУН 1 мг» на одной стороне, не делится.

Таблетка Рапамун 2 мг: желто-бежевая, таблетка треугольной формы, покрытая оболочкой с надписью «РАПАМУН 2 мг» на одной стороне, не делится.

регистрационный номер

55243, 55804 (Swissmedic).

Где вы можете получить Рапамун? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

пакеты

• Рапамун пероральный раствор: стеклянная бутылка 60 мл.
• Рапамун 0,5 мг, 1 мг и 2 мг таблетки с покрытием: пакеты по 30 и 100 таблеток с покрытием.

держатель разрешения

Pfizer AG, Цюрих.