Расилез HCT 150/12.5 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Расилез HCT и когда он используется?

Лекарственное средство Расилез HCT доступно в виде таблеток с пленочным покрытием (HCT - аббревиатура от Hydrochlorothiazid - гидрохлоротиазид). Каждая таблетка содержит два активных вещества: алискирен (150 мг или 300 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг или 25 мг). Оба вещества понижают кровяное давление. 

Алискирен относится к новому классу лекарств под названием ингибиторы ренина, которые помогают снизить высокое кровяное давление. Ингибиторы ренина заставляют организм вырабатывать меньше ангиотензина II. Ангиотензин II вызывает сужение кровеносных сосудов, повышение артериального давления. За счет уменьшения количества анготензина II кровеносные сосуды могут расширяться, что приводит к снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлоротиазид увеличивает объем мочи, что также снижает кровяное давление.

Расилез HCT используется для лечения высокого кровяного давления.

Расилез HCT следует принимать только по назначению врача.

Что следует учитывать?

Точно следуйте инструкциям вашего врача, даже если они могут отличаться от общей информации в этой брошюре.

Ваш врач может захотеть проверить вашу кровь перед лечением и периодически во время лечения, чтобы определить уровни калия, магния, кальция, натрия, сахара, холестерина, мочевой кислоты, количества красных и белых кровяных клеток и количества тромбоцитов. , Ваш врач также может контролировать вашу функцию почек.

Когда не следует использовать Расилез HCT?

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к активным веществам алискирену и гидрохлоротиазиду в Расилезом HCT, к сульфонамидам или к любому из других ингредиентов Расилеза HCT.

• Если у вас был ангионевротический отек или у вас был наследственный или идиопатический ангионевротический отек во время приема алискирена.

• Если у вас много мочи (анурия).

• Если вы беременны, планируйте забеременеть или кормить грудью.

• Если у вас сахарный диабет (тип 1 или тип 2) или нарушение функции почек, и вы принимаете ингибиторы ангиотензинового рецептора II (ARB) или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

• Если пациент младше 2 лет.

Если что-то из этого относится к вам, сообщите об этом своему врачу и не принимайте Расилез HCT. Ваш врач решит, подходит ли вам это лекарство.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Расилеза HCT?

Алискирен может ухудшить функцию почек и повысить уровень калия в крови. Этот эффект может усугубляться одновременным применением некоторых лекарственных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II, некоторых анальгетиков и противовоспалительных препаратов (НПВП, включая ингибиторы ЦОГ2)). Особенно страдают пациенты с уже нарушенной функцией почек, диабетом, сниженным объемом крови, нарушениями функции сердца или заболеваниями печени. Ваш врач должен проверить уровень электролита (особенно калия) в вашей крови, а также функцию почек и артериальное давление.

Требуется дополнительная осторожность:

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или блокатор рецепторов ангиотензина II (АРБ).

• Если вы принимаете другое мочегонное средство (лекарство, которое увеличивает количество вырабатываемой мочи), например фуросемид.

• Если вы принимаете циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов после трансплантации или других состояний, таких как ревматоидный артрит или атопический дерматит) или итраконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций).

• Если у вас жар, лицевая сыпь или боль в суставах, это может быть признаком красной волчанки или иммунного заболевания (или признаком того, что вы привыкли его иметь).

• Если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).

• Если вам сказали, что в вашей крови высокий уровень холестерина или триглицеридов.

• Если вам сообщили, что у вас низкий уровень калия (с такими симптомами, как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма или без таковых), или уровень магния в крови.

• Если вам сообщили, что у вас низкий уровень натрия в крови (с такими симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, подергивание мышц, судороги).

• Если вам сообщили, что у вас высокий уровень кальция в крови (с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое покраснение, жажда, мышечная слабость и подергивание), или без таковых.

• Если вам сообщили, что у вас высокий уровень мочевой кислоты в крови и / или подагра.

• Если ваша функция почек сильно ограничена или если у вас сужение или закупорка артерии, которая снабжает почку кровью.

• Если у вас заболевание печени.

• Если у вас аллергия или астма.

• Если вы испытываете внезапное снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы повышенного давления в ваших глазах. Это может произойти в течение нескольких часов или недель после начала лечения. В этом случае, пожалуйста, немедленно свяжитесь с врачом.

• Если у вас тяжелая непереносимость лактозы (Расилез HCT содержит лактозу (лактозу)).

• Если у вас был рак кожи или вы заметили какие-либо неожиданные изменения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом (одним из активных ингредиентов Расилеза HCT), особенно в течение длительных периодов времени и в более высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (немеланоцитарный, «белый» рак кожи). До тех пор, пока вы используете Расилез HCT, защищайте свою кожу от солнечных лучей и ультрафиолетовых лучей и регулярно проверяйте свою кожу, чтобы показать любые неожиданные изменения своему врачу.

Если что-то из этого относится к вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать Расилез HCT. Если после приема Расилеза HCT вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, вам следует прекратить лечение Расилезом HCT и немедленно обратиться к врачу: реакция с затрудненным дыханием или затрудненным глотанием, стеснение в груди, крапивница, сыпь, отек, зуд, головокружение Рвота, боль в животе (признаки тяжелой аллергической реакции) или такие реакции, как отек лица, рук и ног, глаз, губ, горла или языка (признаки ангионевротического отека). В этих случаях вам необходимо срочно следить и, возможно, обращаться с ними соответствующим образом.

Если после начала приема Расилеза HCT у вас появятся какие-либо признаки низкого артериального давления, такие как слабость или головокружение, обратитесь за советом к врачу.

Использование Расилеза HCT с другими лекарственными средствами может привести к взаимодействию.

К ним относятся:

• лекарства, применяемые для лечения инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, амфотерицин или пенициллин G, или лекарства от сердечной аритмии,

Ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина II,

• другие гипотензивные препараты (например, амлодипин),

• калийсберегающие лекарства, заменители калия или заменители калийсодержащих солей, литий, антидепрессанты, антипсихотики, лекарства для лечения некоторых психических состояний,

Карбамазепин, лекарство, используемое для лечения эпилепсии

• некоторые анальгетики или противовоспалительные препараты, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или селективные ингибиторы Cox-2 и вещества, которые действуют на солевой и водный баланс, могут привести к ухудшению функции почек. Гипотензивное действие веществ, которые воздействуют на солевой и водный баланс, включая алискирен, может быть смягчено с помощью НПВП,

Кортизоноподобные препараты,

• дигоксин или другие наперстянки гликозиды (сердечные препараты),

• верапамил (лекарство от гипертонии и болезней сердца),

• производные кураре (миорелаксанты, используемые в хирургии)

Аллопуринол (антибликовое средство),

• Амантадин (антипаркинсоническая терапия, также используется для лечения гриппа),

• цитотоксические препараты (терапия рака),

Антихолинергические средства (лекарственные средства, применяемые при многих заболеваниях, таких как желудочно-кишечные и мочевые спазмы, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и анестезиологическая поддержка);

• Диазоксид (используется для лечения высокого кровяного давления),

• циклоспорин (лекарство, используемое после трансплантации для предотвращения отторжения органов или при других состояниях, таких как ревматоидный артрит или атопический дерматит),

• инсулин или пероральные противодиабетические средства (например, метформин),

• холестирамин и колестипол: это обменные смолы, которые в основном используются для лечения высоких уровней липидов в крови,

Аторвастатин (снижение уровня холестерина),

• витамин D и соли кальция,

• барбитураты, наркотики (снотворные) и алкоголь,

• Амины, повышающие давление, такие как норадреналин (лекарство, используемое для повышения кровяного давления).

В этих случаях может потребоваться изменить дозировку, принять особые меры предосторожности или в некоторых случаях даже прекратить прием любого из лекарств.

Вождение и эксплуатация машин

Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, могут вызвать головокружение и усталость и повлиять на способность концентрироваться. Поэтому, прежде чем использовать транспортное средство или машину, или если вы выполняете какие-либо другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы понимаете, как работает Расилез HCT.

Расскажите своему врачу или фармацевту или фармацевту, если вы

• страдают от других заболеваний,

• иметь аллергию или

• принимать другие лекарства (также приобретенные самостоятельно!), Недавно принимал или принимал внешне.

Можно ли принимать Расилез HCT во время беременности или кормления грудью?

беременность

Вы не должны принимать Расилез HCT, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы думаете, что беременны или планируете забеременеть, важно немедленно обратиться к врачу.

лактация

Не кормить грудью, если вы принимаете Расилез HCT, так как это может повредить вашему ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.

Как вы используете Расилез HCT?

Следуйте инструкциям вашего доктора тщательно. Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом или с врачом или фармацевтом.

Пациенты с высоким кровяным давлением часто не замечают вашего состояния. Большинство из них чувствуют себя довольно хорошо. Поэтому очень важно, чтобы вы принимали это лекарство именно так, как вам говорит ваш врач. Это даст вам лучший результат и снизит риск побочных эффектов. Следите за приемом к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

дозировка

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Rasilez HCT, покрытых оболочкой, вы должны принять.

Обычная суточная доза представляет собой таблетку Расилез НСТ 150/12,5 мг или Расилез НСТ 300 / 12,5 мг или Расилез НСТ 150/25 мг или Расилез НСТ 300/25 мг.

В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

Пожилые пациенты получают ту же дозу Расилез HCT, что и молодые люди.

Расилез HCT предназначен только для взрослых. Он не должен использоваться у пациентов младше 2 лет и не должен применяться у пациентов от 2 до 6 лет. Расилез HCT не рекомендуется для использования у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет.

Если у вас печеночная или почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, начальную дозу корректировать не нужно. При тяжелой печеночной недостаточности Расилез HCT следует использовать только с особой осторожностью. При тяжелой почечной недостаточности применение Расилеза НСТ не рекомендуется.

приложение

Принимайте Расилез HCT каждый день в одно и то же время. Это поможет вам запомнить ваш прием лекарств. Полностью проглотите таблетки, покрытые пленкой Расилез HCT, с небольшим количеством воды. Не разжевывайте таблетки с пленочным покрытием и не крошите их. Вы можете принимать таблетки, покрытые оболочкой Расилез HCT, с едой или без нее. Не следует принимать это лекарство с фруктовыми соками и / или напитками, содержащими растительные экстракты (включая травяные чаи).

Продолжительность применения

Точно следуйте инструкциям вашего доктора. Он или она скажет вам, как долго вы должны принимать Расилез HCT.

Если вы забыли принять Расилез HCT

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если для ее повторного приема требуется более 12 часов. Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы принимаете больше Расилез HCT, чем вы должны

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, покрытых оболочкой, или испытываете чувство слабости и / или головокружения, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам нужна медицинская помощь.

Если вы перестанете принимать Расилез HCT

Если вы перестанете принимать Расилез HCT, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте прием лекарств, если только ваш врач явно не назначил их.

Какие побочные эффекты может иметь Расилез HCT?

Частота побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется в соответствии со следующим принципом: Обычные: они могут затрагивать от 1 до 10 из 100 пациентов.

Нечасто: эти побочные эффекты могут поражать от 1 до 10 из 1000 пациентов.

Редко: Эти побочные эффекты могут затронуть от 1 до 10 из 10000 пациентов.

Очень редко: эти побочные эффекты могут затронуть менее 1 на 10 000 пациентов.

Как и все лекарства, Расилез HCT может вызывать побочные эффекты, но не у всех пациентов.

Общее: диарея.

Другие потенциальные побочные эффекты, которые могут быть вызваны только алискиреном или гидрохлоротиазидом:

алискирена

часто

• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия),

• головокружение / головокружение.

Изредка :

• сыпь,

Тяжелые поражения кожи, в том числе болезненное образование пузырей на слизистых оболочках и тяжелые нарушения общего состояния (синдром Стивенса-Джонсона), а также образование пузырей на эпидермисе кожи (токсический эпидермальный некролиз),

Низкое кровяное давление,

• снижение экскреции с мочой (почечная недостаточность).

редко:

• респираторные или глотательные симптомы, отек лица, рук и ног, глаз, губ, горла и / или языка,

• значительно снижена экскреция с мочой (почечная недостаточность).

Если вы заметили что-либо из этого, прекратите лечение и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Другие побочные эффекты (частота неизвестна):

Стеснение в груди, крапивница, отек, зуд, рвота и боль в животе (признаки тяжелой аллергической реакции, анафилактической реакции).

Тошнота, потеря аппетита, темная моча, желтоватая кожа и глаза (признаки дисфункции печени), низкий уровень натрия в крови.

Отек рук, лодыжек или ступней, покраснение кожи.

гидрохлортиазид

Очень часто: снижение уровня калия в крови или повышение уровня липидов в крови.

Распространенные: зудящая сыпь, снижение аппетита, тошнота и рвота, слабость после пробуждения (которая может усугубляться алкоголем, обезболивающими или седативными средствами), эректильная дисфункция, снижение содержания натрия или магния в крови или повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редко : повышенная чувствительность к солнцу, дискомфорт в животе, запоры, головная боль, бессонница, депрессия, покалывание или онемение, помутнение зрения, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, выведение сахара с мочой и ухудшение диабетического метаболического статуса, желтые глаза или кожа (желтуха), нарушение сердечного ритма (Аритмия), незначительное кровотечение в коже или подкожной клетчатке.

Редко: пурпурно-красные пятна, лихорадка, зуд (признаки, указывающие на воспаление кровеносных сосудов, также называемые васкулитом), покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз, эритема) multiforme), боль в суставах, мышечные боли, лихорадка (красная волчанка), сильная боль в верхней части живота (панкреатит); Кашель, хрипы, одышка (респираторные заболевания, включая пневмонит и отек легких), мышечные спазмы, слабость, кислотно-щелочные расстройства в семье.

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки острой закрытоугольной глаукомы).

Изменения в анализе крови могут быть выражены следующим образом:

• спонтанное кровотечение и / или кровоподтеки чуть ниже поверхности кожи, что является признаком низкого количества тромбоцитов (тромбоцитопения),

• лихорадка, воспаление горла или язвы во рту из-за инфекции, более частые инфекции (лейкопения, агранулоцитоз),

• слабость, кровоподтеки и частые инфекции (панцитопения, апластическая анемия),

• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия).

Немедленно сообщите своему врачу, если вы чувствуете какой-либо из этих признаков.

Другие побочные эффекты (частота неизвестна): рак кожи и губ (немеланоцитарный, «белый» рак кожи).

Кроме того, вы должны немедленно уведомить своего врача о любых неожиданных изменениях в вашей коже, которые вы наблюдаете во время приема Rasilez HCT.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно учитывать?

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 ° C, в оригинальной упаковке и защищенном от влаги.

Препарат следует применять только до даты, указанной на упаковке с пометкой «EXP».

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или вашим врачом или фармацевтом. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в Расилез HCT?

Активные вещества: алискирен, алискирен, гемифумарат, гидрохлоротиазид.

• Таблетки, покрытые оболочкой Расилез HCT 150 мг / 12,5 мг, содержат 150 мг алискирена и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Таблетки покрытые оболочкой Расилез HCT 150 мг / 25 мг  содержат 150 мг алискирена и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Таблетки, покрытые оболочкой Rasilez HCT 300 мг / 12,5 мг, содержат 300 мг алискирена и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Таблетки покрытые оболочкой Расилез HCT 300 мг / 25 мг  содержат 300 мг алискирена и 25 мг гидрохлоротиазида.

добавки:

Ядро таблетки (все крахмалы): микрокристаллическая целлюлоза; Кросповидон типа А; Моногидрат лактозы; Пшеничный крахмал; Повидон К-30; стеарат магния; Коллоидный кремнезем; тальк

Пленочное покрытие:

• Расилез HCT 150 мг / 12,5 мг: тальк; гипромеллоза; Macrogol 4000; Диоксид титана (Е 171)
• Расилез HCT 150 мг / 25 мг: тальк; гипромеллоза; Macrogol 4000; Диоксид титана (Е 171); Оксид железа (E 172, красный); Оксид железа (III), оксид (E 172, желтый)
• Расилез HCT 300 мг / 12,5 мг: тальк; гипромеллоза; Macrogol 4000; Диоксид титана (Е 171); Оксид железа (E 172, красный); Оксид железа (II, III) (E 172, черный)
• Расилез HCT 300 мг / 25 мг: тальк; гипромеллоза; Macrogol 4000; Диоксид титана (Е 171); Оксид железа (E 172, красный); Оксид железа (III), оксид (E 172, желтый)

регистрационный номер

58935 (Swissmedic).

Где вы получаете Расилез HCT? Какие пакеты доступны?

В аптеках только против рецепта врача.

• Расилез HCT 150 мг / 12,5 мг таблетки, покрытые оболочкой: календарный пакет на 28 и 98. Это белые, двояковыпуклые таблетки с овальным покрытием, с надписью «LCI» на одной стороне и «NVR» на другой стороне.
• Расилез HCT 150 мг / 25 мг таблетки, покрытые оболочкой: календарный пакет на 28 и 98. Это таблетки бледно-желтого цвета, двояковыпуклые, покрытые овальной пленкой, с одной стороны маркированные «CLL», а с другой - «NVR».
• Расилез HCT 300 мг / 12,5 мг таблетки, покрытые оболочкой: календарный пакет на 28 и 98. Это таблетки фиолетово-белого цвета, двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «CVI» на одной стороне и
• «NVR» на другой стороне.
• Расилез HCT 300 мг / 25 мг таблетки, покрытые оболочкой: календарный пакет на 28 и 98. Это таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой овальной формы, с одной стороны обозначенные CVV, а с другой - NVR.

держатель разрешения

Future Health Pharma GmbH, 8620 Ветцикон.