Реатаз 300 мг 30 капсул

Что такое Реатаз и когда он используется?

Капсулы Реатаз содержат активный ингредиент атазанавир, противовирусный препарат (эффективный против вирусов), который используется в сочетании с другими антиретровирусными веществами у ВИЧ-инфицированных взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше (ВИЧ = вирус иммунодефицита человека). Действующее вещество атазанавир относится к классу ингибиторов протеаз. Реатаз следует применять только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Существуют определенные состояния здоровья, которые требуют особых мер предосторожности до или во время использования Реатаза. См. Главу «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Реатаза?» ,

Виростатик в Реатазе не эффективен против всех микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания. Использование неправильно выбранного или неправильно дозированного виростатического препарата может вызвать осложнения. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других заболеваний или людей, даже если они проявляют ту же болезнь или симптомы, что и вы.

Реатаз может улучшить ваше здоровье. Однако ваша ВИЧ-инфекция не будет излечена. Вы все еще можете передавать ВИЧ другим, когда принимаете это лекарство, хотя эффективная антиретровирусная терапия снижает риск. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, которые необходимо предпринять, чтобы предотвратить заражение других людей.

Применение у детей: см. Главу «Как вы используете Реатаз?» ,

Когда не следует принимать Реатаз?

Реатаз не следует использовать, если вы

• имеете известную гиперчувствительность к ингредиентам Реатаза.
• имеете или когда-либо имели умеренную или тяжелую печеночную недостаточность.
• принимаете следующие лекарства:
  • препарат с активным ингредиентом рифампицин (антибиотик), амиодарон, флекаинид или пропафенон (при сердечной аритмии), а также триазолам или пероральный мидазолам (снотворное).
  • препарат с активными веществами эльбасвир / гразопревир (противовирусные препараты) или глекапревир / пибрентасвир (противовирусные препараты) для лечения хронической инфекции гепатита С.
  • алкалоид спорыньи, например, с активным ингредиентом эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновином или метилэргоновином.
  • препарат с зверобой (зверобой может повлиять на эффективность лечения ВИЧ).
  • антагонист кальция типа верапамила или дилтиазема, используемый для лечения высокого кровяного давления, нерегулярного сердцебиения или стенокардии.
  • статин (ингибитор HMG-CoA редуктазы) с активным ингредиентом симвастатином или аторвастатином для лечения повышенного уровня липидов в крови.
  • Варденафил, лекарство, используемое для лечения эректильной дисфункции.
  • Алфузосин, лекарство, используемое для лечения проблем с простатой.
  • Силденафил, когда используется для лечения высокого кровяного давления в легких (легочная артериальная гипертензия).
  • Луразидон, лекарство, используемое для лечения шизофрении.
  • Кветиапин, лекарство, используемое для лечения шизофрении, биполярных расстройств и депрессивных расстройств (крупные депрессивные эпизоды).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Реатаза?

Ваш врач должен быть проинформирован об изменениях вашего состояния здоровья и любых побочных эффектах, поскольку в определенных ситуациях могут потребоваться специальные меры.

Проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником, прежде чем принимать Реатаз для следующих условий:

• Дисфункция печени (например, нарушение функции печени, гепатит В или С, желтуха).
• Нарушение функции почек, требующее гемодиализа.
• Непереносимость лактозы. Капсулы содержат лактозу: 82,2 мг (капсула 150 мг), 109,6 мг (капсула 200 мг) и 164,4 мг (капсула 300 мг). Эти небольшие количества не должны вызывать непереносимость лактозы.
• Нетерпимость к определенным сахарам (врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы).
• Гемофилия типа A или B (повышенный риск кровотечения).
• Сахарный диабет.

Также важно, чтобы ваш врач всегда был в курсе вашего здоровья. Медицинская помощь может потребоваться, если следующие симптомы сохраняются или возникают во время лечения с помощью Реатаза:

• Повышенный уровень сахара в крови, потому что диабет может развиваться или ухудшаться.
• Нерегулярное сердцебиение (быстрое и / или нерегулярное сердцебиение).
• Перераспределение тканей организма (липодистрофия) и нарушения обмена веществ (нарушения обмена веществ).
• Повышенный уровень холестерина и / или триглицеридов в крови (дислипидемия).
• Увеличение молочной кислоты в крови (лактоацидоз).
• Повышенный уровень ферментов печени (билирубин, трансаминазы).
• Сыпь: в течение первых 3 недель лечения Реатазом могут появиться высыпания, которые обычно бывают от легкой до умеренной природы. В большинстве случаев эти высыпания проходят в течение 2 недель. Пожалуйста, сообщите врачу об изменениях кожи.
• Серьезные кожные реакции и изменения: Если вы заметили серьезные кожные реакции или изменения, возможно, в связи с другими симптомами, немедленно сообщите об этом врачу.
• Перераспределение жира в организме (липодистрофия). В некоторых случаях при комбинированной антиретровирусной терапии отмечалось перераспределение жировой ткани. Это приводило к усадке жировой ткани под кожей (например, в области лица и ног) и накоплению жировой ткани в области шеи, груди и живота. В этом случае сообщите своему врачу.
• Камни в почках: Камни в почках были зарегистрированы с Реатазом. Если вы заметили признаки или симптомы камней в почках (боль на боку, кровь в моче, боль при мочеиспускании), вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.
• Почечная обесценение: с Реатазом сообщается о хронической болезни почек. Пожалуйста, спросите своего доктора об этом.
• Расстройства желчного пузыря : Расстройства желчного пузыря (в том числе камни в желчном пузыре) также сообщалось при лечении Реатазом. Если вы заметили признаки или симптомы расстройств желчного пузыря (например, боль в верхней части живота, потеря аппетита, тошнота), вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.
• Заболевание костей (остеонекроз): комбинированное антиретровирусное лечение может развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска для этого заболевания включают продолжительность антиретровирусного комбинированного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, сильное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (соотношение для оценки массы тела). Признаки остеонекроза включают в себя скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедре, колене и плече) и трудности при движении. Если вы заметили какие-либо из этих признаков, сообщите об этом своему врачу.
• Симптомы воспаления (оппортунистические инфекции): у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией (СПИД), у которых ранее была оппортунистическая инфекция, воспалительные реакции и симптомы, вызванные предшествующими инфекциями, могут возникать вскоре после начала антиретровирусного лечения. Считается, что эти симптомы являются признаками улучшения иммунной системы, которая теперь начала бороться со скрытыми инфекциями (= инфекции, которые не замечены в организме). Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом врачу.

Аутоиммунное заболевание (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма) может возникнуть после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунное заболевание может возникнуть через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, которая начинается в руках и ногах и продолжается в направлении туловища, сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог необходимые меры могут быть начаты.

• Влияние Реатаза на отзывчивость, способность управлять автомобилем и использовать инструменты или машины не известны. Головокружение было отмечено с Реатазом и другими антиретровирусными средствами.

Существуют лекарства, которые могут влиять на эффекты Реатаза или на эффекты которых может влиять Реатаз. Следующие лекарства следует принимать только с Реатазом с разрешения вашего врача, так как могут потребоваться специальные меры:

• лекарства, отличные от тех, которые прописаны для лечения ВИЧ-инфекции.
• препарат с действующим веществом иринотекан (при колоректальном раке).
• препарат для сердечной аритмии с активным ингредиентом лидокаином.
• трициклический антидепрессант или антидепрессант с активным ингредиентом тразодоном.
• противогрибковое средство типа триазола, например, с активным ингредиентом кетоконазолом, итраконазолом, флуконазолом или вориконазолом (для грибковых инфекций).
• препарат из класса блокаторов кальциевых каналов, например, с активным ингредиентом фелодипином или нифедипином (для сердечно-сосудистых заболеваний).
• макролидный антибиотик, например, с активным ингредиентом кларитромицин или антибиотик с активным ингредиентом рифабутином.
• препарат для подавления иммунной системы (иммунодепрессант) с активным ингредиентом циклоспорин, такролимус или сиролимус.
• оральные контрацептивы (контрацептивы) с активным ингредиентом этинилэстрадиолом, которые необходимо принимать в определенной дозе, назначенной врачом. Как правило, для одновременной защиты от ВИЧ-инфекции рекомендуются дополнительные барьерные методы (презервативы) (см. Также главу «Что следует учитывать?» ).
• антацид (кислотная регургитация); Эти лекарства нельзя принимать одновременно с Реатазом. Реатаз следует принимать за 2 часа до или через 1 час после приема этих лекарств.
• препарат для лечения эректильной дисфункции с активными ингредиентами силденафил или тадалафил.
• препарат с действующим веществом фенпрокумон (антикоагулянт).
• антиэпилептическое средство, например, с активным ингредиентом карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, ламотриджином, примидоном или топираматом.
• препарат из класса бета-блокаторов, например, с активным ингредиентом бисопрололом или карведилолом.
• препарат с активным ингредиентом флутиказоном или будесонидом (используется для лечения аллергии или астмы).
• блокатор Н ₂ -рецепторов или ингибитор протонного насоса ( « кислотный ингибитор » , используемый для защиты от расстройств желудка или для лечения расстройств желудка), поскольку ингибирование желудочной кислоты может снизить всасывание атазанавира.
• препарат с активным ингредиентом бупренорфин (используется для лечения опиоидной зависимости и боли).
• препарат с активным ингредиентом босентаном (для лечения высокого кровяного давления в сосудах легких и для лечения язв на пальцах).
• препарат с активным ингредиентом сальметерол (используется для лечения астмы и бронхиальных заболеваний).
• препарат с активным веществом боцепревир (используется для лечения гепатита С).
• препарат с активными веществами софосбувир / велпатасвир / воксилапревир (используется для лечения гепатита С).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно) или используете их извне.

Можно ли принимать Реатаз во время беременности или кормления грудью?

Реатаз следует использовать только во время беременности или кормления грудью, или в течение первых 2 месяцев после рождения, если ваш врач специально сказал вам об этом.

Спросите своего поставщика медицинских услуг, хотите ли вы забеременеть, считаете ли вы, что вы беременны, или хотите кормить грудью.

ВИЧ-инфицированным матерям рекомендуется не кормить своих детей грудью, чтобы избежать передачи вируса через грудное молоко ребенку. Реатаз обнаружен в грудном молоке. Нет данных о влиянии Реатаза на молочную продуктивность.

Как вы используете Реатаз?

Взрослые

Ваш доктор прописал Реатаз с ритонавиром или без него. Строго следуйте инструкциям вашего врача. Если Реатаз используется с ритонавиром, также внимательно прочитайте информацию пациента для Norvir (активное вещество: ритонавир). В комбинации с Реатазом Норвир выполняет функцию, отличную от той, которая используется по отдельности, и поэтому дозируется по-другому.

Обычная дозировка: для взрослых доза Реатаз обычно составляет 300 мг один раз в день (1 капсула по 300 мг или 2 капсулы по 150 мг) в сочетании с 100 мг ритонавира один раз в день.

Принимая капсулы Реатаз: Реатаз следует принимать во время еды в одно и то же время каждый день. Не открывайте капсулы, но принимайте их целиком, не разжевывая.

Что делать, если вы забыли принять его: Если вы забыли принять Реатаз, примите его как можно скорее и примите назначенную суточную дозу с небольшим количеством пищи. Затем продолжайте принимать лекарство в соответствии с указаниями врача. Никогда не удваивайте дозу.

Процедура в случае передозировки: Если вы принимаете слишком много Реатаза, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Они имеют соответствующую информацию и могут принять решение о любых необходимых мерах. Если ваш врач или фармацевт недоступны, пожалуйста, обратитесь в больницу и примите Реатаз и любые другие лекарства, которые вы принимали с собой.

Важные примечания: важно соблюдать дозу, назначенную врачом. Это единственный способ добиться оптимального успеха терапии и замедлить развитие резистентности. Поэтому ни при каких обстоятельствах вы не должны самостоятельно изменять предписанную дозу или прекращать ее прием ежедневно. Если вы не можете принять Реатаз, как это предписано, немедленно сообщите своему врачу. Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

дети

Реатаз в сочетании с ритонавиром можно применять у детей в возрасте не менее 6 лет и массой тела не менее 15 кг . В отдельных случаях врач решит, необходим ли дополнительный мониторинг работы сердца ребенка во время лечения.

Дозировка и применение Реатаза и ритонавира у детей основаны на массе тела и определяются индивидуально врачом и должны строго соблюдаться. Капсулы Реатаз следует принимать в сочетании с ритонавиром и во время еды.

Какие побочные эффекты может иметь Реатаз?

Как и в случае с другими лекарственными средствами, побочные эффекты также могут возникнуть при использовании Реатаза. Однако при лечении ВИЧ-инфекции трудно определить, являются ли побочные эффекты следствием приема Реатаза, других сопутствующих лекарств или самого основного заболевания. Поэтому очень важно, чтобы вы уведомили своего врача, если ваше состояние здоровья изменится.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Реатаза:

• Наиболее частыми побочными эффектами Реатаза в сочетании с другими антиретровирусными препаратами были тошнота, желтуха и диарея.
• Другие побочные эффекты: головная боль, нарушения сна, покалывание, онемение или боль в руках или ногах, нарушения памяти, спутанность сознания, головокружение, нарушения ходьбы, желтое изменение цвета дермы глаза (склеральная желтуха), желудочно-кишечные жалобы, рвота, нарушение вкуса, сухость во рту, панкреатит ( Панкреатит), воспаление слизистой оболочки полости рта, воспаление печени (гепатит), одновременное увеличение печени и селезенки, сыпь и покраснение кожи (см. Также пункт ниже), зуд, экзема, выпадение волос, реакции гиперчувствительности, расстройства аппетита, увеличение или уменьшение веса молочной кислоты, повышение содержания молочной кислоты в крови (лактоацидоз), боль в суставах и мышцах, чувство тревоги, депрессия, обмороки, высокое кровяное давление, отеки, сердцебиение, нарушения ритма сердца, затрудненное дыхание, нарушение функции почек,Камни в почках, хронические заболевания почек, расстройства желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре), позывы на мочеиспускание, увеличение груди у мужчин, усталость, слабость, боль в груди, лихорадка, недомогание, перераспределение жировой ткани (липодистрофия), заболевание костей (остеонекроз).

Сыпь и покраснение: Сыпь обычна при лечении Реатазом, но обычно проходит в течение 2 недель. Тяжелые формы кожной сыпи наблюдаются в сочетании с другими симптомами (синдром Стивенса Джонсона, мультиформная эритема, токсические кожные реакции). Если вы испытываете сильную сыпь или сыпь с одним или несколькими из описанных ниже симптомов, вы должны прекратить лечение с помощью Реатаза и немедленно сообщить своему врачу: чувствуете себя больным или похожим на грипп, поднимается температура, боль в мышцах или суставах, красные или воспаленные глаза ( Конъюнктивит), волдыри, язвы в полости рта, отечность лица, болезненные, теплые или красноватые узелки под кожей.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Препарат следует хранить в защищенном от детей месте и применять его только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

Капсулы Реатаз следует хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° C). После использования плотно закройте бутылку из HDPE.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Реатаз?

Реатаз капсулы

1 капсула Реатаз 150 мг и 200 мг содержит: атазанавир, красители индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), оксид железа / Е172 (капсулы по 300 мг) и другие вспомогательные вещества.

Номер одобрения

56288 (Swissmedic).

Где можно взять Реатаз? Какие пакеты доступны?

В аптеках по медицинскому рецепту, который дает право только на одноразовую покупку.

• Реатаз капсулы 150 мг, атазанавир: упаковки по 60 капсул.
• Реатаз капсулы 200 мг, атазанавир: упаковки по 60 капсул.
• Реатаз капсулы 300 мг, атазанавир: упаковки по 30 капсул.

Владелец маркетинговой авторизации

Бристол-Майерс Сквибб С.А., Штайнхаузен.