Ремерон Солтаб 15 мг 30 растворимых таблеток

Что такое Ремерон СолТаб и когда он используется?

Ремерон СолТаб содержит действующее вещество миртазапин и относится к группе антидепрессантов, которые можно использовать для лечения отдельных и повторяющихся эпизодов униполярного депрессивного расстройства, что означает, что у вас еще не было маниакальных эпизодов или вы были диагностированы вашим врачом. Депрессия - это нарушение эмоционального ощущения. Изменения происходят в мозге во время депрессии. В мозге нервные клетки общаются друг с другом с помощью химических веществ. Нормальный запас этих веществ уменьшается во время депрессии. Антидепрессанты устраняют эти недостатки и восстанавливают нормальную функцию мозга. В целом, улучшение может занять три недели.

Обсудите с врачом, является ли ваше состояние депрессией с маниакальными эпизодами или без них.

Ремерон СолТаб следует принимать только по рецепту врача.

Что следует учитывать?

Ремерон СолТаб был предписан для вашей текущей медицинской проблемы (депрессия) и не должен использоваться для лечения других заболеваний.

Когда не следует использовать Ремерон СолТаб?

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к миртазапину или любому из ингредиентов в Ремероне СолТаб, этот препарат не следует использовать. При необходимости, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать его.

Если вы принимаете лекарства с ингибиторами моноаминоксидазы (MAOI) или недавно (в течение последних двух недель), не принимайте Ремерон СолТаб.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме / использовании Ремерона СолТаб?

Применение у детей и подростков до 18 лет

Ремерон СолТаб не подходит для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, потому что его эффективность не была установлена ​​и существуют проблемы безопасности. Вы должны знать, что пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как мысли о самоубийстве, попытки самоубийства и враждебность (особенно агрессивное поведение, вызывающее поведение и вспышки гнева) при приеме антидепрессантов. Вы должны обязательно проконсультироваться с врачом или медицинским работником, если любой из вышеперечисленных симптомов возникает или ухудшается у пациентов в возрасте до 18 лет. Долгосрочные данные, касающиеся роста, созревания или интеллектуального и социального развития пациентов в возрасте до 18 лет, отсутствуют.

Мысли о самоубийстве и обострении депрессии

Иногда случается, что у пациентов появляется склонность к мысли о самоубийстве или о самоповреждении, особенно на начальном этапе лечения (обычно в течение первых двух недель, но иногда и дольше).

Вы, скорее всего, будете иметь эти мысли, если:

• У вас были такие мысли о самоубийстве или самоповреждении раньше.
• Вы молодой человек. Информация, полученная в ходе клинических испытаний, показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых с психическими расстройствами, которые были моложе 25 лет.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или самоповреждении, вам следует проконсультироваться с врачом или сразу же обратиться в больницу.

Может быть полезно рассказать родственнику или хорошему другу, что вы в депрессии, и попросить их прочитать эту листовку. Вы можете попросить их сообщить вам, ухудшается ли ваша депрессия или они обеспокоены изменением вашего поведения.

В определенных ситуациях может потребоваться особая осторожность и медицинский контроль.

Расскажите своему врачу, если у вас есть или страдали от любого из следующих заболеваний:

• Эпилепсия (судороги). Если у вас появились новые судороги или частота их припадков увеличилась, прекратите принимать Ремерон СолТаб и немедленно сообщите об этом своему врачу.
• Заболевания печени, такие как желтуха. Если возникает желтуха, прекратите принимать Ремерон СолТаб и немедленно обратитесь к врачу.
• заболевания почек
• Болезнь сердца или низкое кровяное давление
• Шизофрения: Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, появляются или становятся более распространенными, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• Маниакальная депрессия (изменение фаз высокого настроения / гиперактивности и подавленного настроения). Если вы чувствуете сильную эйфорию или возбуждение, прекратите принимать Remeron SolTab и немедленно обратитесь к врачу.
• Сахарный диабет . Может потребоваться корректировка дозы инсулина или антидиабета.
• Нарушения зрения , такие как повышенное давление в глазном яблоке (глаукома).
• Проблемы с растворением воды из-за увеличения простаты.
• Определенные сердечные заболевания, которые могут изменить ваш сердечный ритм, недавний сердечный приступ или сердечная недостаточность.

В редких случаях Ремерон СолТаб может мешать выработке лейкоцитов в костном мозге, делая организм более восприимчивым к инфекции. Если у вас необъяснимая высокая температура, воспаление в области горла, язвы в области рта или другие симптомы инфекции, вам следует прекратить прием Ремерона СолТаб и немедленно сообщить об этом своему врачу. Ваш доктор проверит вашу кровь. Эти симптомы появляются в основном через 4-6 недель после начала лечения.

Пожилые пациенты могут быть более чувствительными к побочным эффектам антидепрессантов.

Принимая другие лекарства:

Другие лекарства могут влиять на эффекты Ремерона СолТаб и наоборот. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами)!

Не принимайте Ремерон СолТаб в сочетании с (см. Также «Когда не следует использовать Ремерон СолТаб?»):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOIs: например, моклобемид, который также используется для лечения депрессии и линезолид, антибиотик). Также не следует принимать Ремерон СолТаб в течение 2 недель после прекращения приема этого лекарства. И наоборот, если вы перестанете принимать Ремерон СолТаб, вы не должны принимать MAOI в течение следующих двух недель. Другим ингибитором МАО является селегилин (используется при болезни Паркинсона).

Ремерон СолТаб следует использовать с осторожностью в сочетании с:

• Антидепрессанты, такие как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин и L-триптофан или триптаны (используются при мигрени), трамадол (обезболивающее), литий (используется для лечения некоторых психических расстройств), метиленовый синий (используется для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови ) и зверобой - препараты Hypericum perforatum (растительное лекарственное средство от депрессии). В очень редких случаях Ремерон СолТаб отдельно или в сочетании с этими лекарствами может вызвать так называемый серотониновый синдром. Типичные симптомы этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, учащение пульса, диарея, (неконтролируемые) сокращения мышц, озноб, гиперактивные рефлексы, беспокойство, перепады настроения и потеря сознания. Если такие признаки появляются.
• Нефазодон (антидепрессант). Нефазодон может повысить уровень миртазапина в крови. Расскажите своему врачу, если вы принимаете это лекарство. Может потребоваться снизить дозу препарата Remeron SolTab или снова увеличить его при прекращении приема нефазодона.
• Лекарства от тревоги или бессонницы, такие как бензодиазепины; Лекарственные средства против шизофрении, такие как оланзапин; Противоаллергические препараты, такие как цетиризин; сильные обезболивающие, такие как морфий. В сочетании с этими лекарственными средствами Ремерон СолТаб может усиливать седативное, вызывающее сон действие этих лекарств.
• Лекарственные препараты для лечения инфекций: Лекарственные средства от бактериальных инфекций (например, эритромицин), лекарственные средства от грибковых инфекций (например, кетоконазол), лекарственные средства от ВИЧ / СПИДа (например, ингибиторы протеазы ВИЧ) и циметидин (лекарственные средства для желудочной кислоты). В сочетании с этими лекарствами может быть увеличена концентрация Ремерона СолТаб в крови.
• Лекарственные средства против эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин; Противотуберкулезные препараты, такие как рифампицин. В сочетании с этими лекарствами концентрация ремерона в крови может быть снижена.
• Лекарства, которые подавляют свертывание крови, такие как варфарин. Ремерон СолТаб может усиливать действие варфарина в крови. В случае комбинации рекомендуется, чтобы врач тщательно контролировал вашу кровь.
• Лекарства, которые могут изменить сердечный ритм, такие как определенные антибиотики или некоторые антипсихотики.

Расскажите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства. Дозировка может потребоваться соответствующим образом скорректировать, даже после окончания лечения.

Принимая Ремерон СолТаб и алкоголь

Ремерон СолТаб может усиливать действие алкоголя. Поэтому вам следует избегать алкогольных напитков во время терапии Remeron SolTab.

Влияние Ремерона СолТаб на способность управлять машиной

Ремерон СолТаб может повлиять на отзывчивость, способность управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы эти навыки не были скомпрометированы перед вождением, эксплуатацией механизмов или выполнением любых других действий, требующих этих навыков.

прекращение

Лечение не следует прекращать внезапно и только по согласованию с врачом, в противном случае могут возникнуть симптомы абстиненции. Внезапное прекращение длительной терапии Ремероном СолТаб может вызвать тошноту, головную боль, головокружение, беспокойство и беспокойство. Доза должна быть постепенно уменьшена по согласованию с врачом.

Важная информация об ингредиентах Ремерона СолТаб

Ремерон СолТаб содержит сахарные шарики с сахарозой. Если у вас непереносимость некоторых видов сахара, вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать Ремерон СолТаб.

Ремерон СолТаб содержит аспартам, источник фенилаланина. Это может быть вредно для людей с фенилкетонурией.

Можно ли использовать Ремерон СолТаб во время беременности или кормления грудью?

Существует ограниченный опыт применения Ремерона СолТаб во время беременности, что не указывает на повышенный риск. Однако следует соблюдать осторожность при использовании во время беременности. Эффективная контрацепция должна использоваться у женщин с детородным потенциалом во время лечения.

Если вы забеременели или планируете забеременеть во время приема Ремерона СолТаб, спросите своего врача, следует ли вам продолжать лечение. Если вы принимаете Ремерон СолТаб до или непосредственно перед родами, ваш ребенок должен быть обследован на предмет возможных побочных эффектов.

Если лечение необходимо во время кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.

Как вы используете Ремерон СолТаб?

Принимать Ремерон СолТаб только по указанию врача или фармацевта. Попросите вашего врача или фармацевта, если вы не знаете, как принимать Ремерон СолТаб.

Обычно вы начинаете с дозы 15 или 30 мг в день, которую ваш врач может постепенно увеличивать до оптимальной суточной дозы (от 15 до 45 мг в день). Доза обычно одинакова для людей всех возрастов. В пожилом возрасте или у пациентов с заболеваниями почек или печени, доктор может скорректировать дозу.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Когда следует принимать Ремерон СолТаб?

Диспергируемые в ротовой полости таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день, предпочтительно в виде однократной дозы перед сном. Ремерон СолТаб также можно принимать в двух дозах по указанию врача (утром после завтрака и вечером перед сном). Более высокую дозу следует принимать вечером перед сном.

Во избежание распада таблеток, диспергируемых в ротовой полости, их нельзя выдавливать из блистера (рис. 1). Каждый блистер содержит шесть таблеток, диспергируемых в полости рта, разделенных перфорацией. Осторожно отодрать диспергируемую в таблетках таблетку вдоль разделительных линий (рис. 2).

Теперь аккуратно снимите алюминиевую фольгу, начав с угла, отмеченного стрелкой (рис. 3 и 4).

Достаньте таблетку для распыления с сухими руками и положите ее на язык. Диспергируемая в ротовой полости таблетка быстро растворяется, а затем ее можно проглотить целиком, не разжевывая (рис. 5).

Когда можно ожидать улучшения?

Обычно Ремерон СолТаб начинает работать через 1-2 недели, а через 2-4 недели вы можете чувствовать себя лучше.

Эффект лечения следует обсудить с врачом через 2-4 недели после начала терапии. Если этого недостаточно, врач назначит более высокую дозу. В этом случае вам нужно будет снова поговорить с врачом через 2-4 недели.

Обычно необходимо принимать Ремерон СолТаб в течение 4-6 месяцев, пока симптомы депрессии не исчезнут.

Что делать, если пропущена доза

Если вы принимаете Ремерон СолТаб один раз в день и забываете:

• Не принимайте эту дозу на следующее утро. Оставь их. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы принимаете Ремерон СолТаб в двух разовых дозах в день :

• Если вы забыли утреннюю дозу, примите ее с вечерней дозой.
• Если вы забыли свою вечернюю дозу, не принимайте ее утром. Оставьте их и просто продолжайте принимать обычную утреннюю и вечернюю дозу.
• Если вы забудете обе банки , оставьте их полностью. На следующий день просто продолжайте принимать обычную утреннюю и вечернюю дозу.

Что делать, если вы случайно приняли слишком много таблеток?

В этом случае следует немедленно обратиться к врачу. Наиболее вероятные симптомы передозировки, когда Ремерон СолТаб принимается один без других лекарств или алкоголя: усталость, дезориентация и сонливость, а также увеличение частоты сердечных сокращений и изменения артериального давления. Признаками возможной передозировки также могут быть изменения вашего сердечного ритма (быстрое, нерегулярное сердцебиение) и / или обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как Torsade de Pointes.

Как влияет прекращение терапии?

Прекратите принимать Ремерон СолТаб только после консультации с врачом.

Если вы перестанете принимать Ремерон СолТаб слишком рано, депрессия может вернуться. Поговорите со своим врачом, как только вы почувствуете себя лучше. Ваш врач примет решение, когда лечение может быть остановлено.

Ремерон СолТаб не следует резко останавливать, даже если депрессия улучшилась. Резкое прекращение терапии может привести к тошноте, головной боли, головокружению, беспокойству и чувству тревоги. Этих симптомов можно избежать путем постепенного прекращения применения Ремерона СолТаб. Ваш врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

Какие побочные эффекты может иметь Ремерон СолТаб?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Ремерона СолТаб.

Они разбиты по частоте:

Очень часто:

Повышенный аппетит и увеличение веса, усталость или сонливость, головная боль, сухость во рту.

Общие:

Вялость (вялость), головокружение, тремор или неуверенность, тошнота, диарея, рвота, запор, сыпь, боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия), боль в спине, падение артериального давления при смене положения (например, при быстром подъеме), отек (обычно на лодыжках и ступнях) ) из-за накопления воды в тканях (отеки), ярких снов, растерянности, беспокойства, бессонницы, истощения.

Нечасто:

Повышенное эйфорическое настроение (мания), ненормальное ощущение кожи, например, жжение, покалывание, щекотание, покалывание (парестезия), синдром беспокойных ног (синдром беспокойных ног) (приступоподобные болезненные ощущения и желание двигаться в ногах, особенно ночью или лежа), обмороки (обмороки), онемение во рту, низкое кровяное давление, ночные кошмары, беспокойство, галлюцинации, позывы к движению.

редко:

Желтое обесцвечивание глаз или кожи, которое указывает на нарушение функции печени (желтуха), подергивание мышц или сокращения (миоклонус), сердечный приступ, агрессию, боль в животе и тошноту, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Частота неизвестна:

Признаки инфекции, такие как внезапная высокая температура, боль в горле и полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях Remeron SolTab может вызывать нарушения в выработке клеток крови (депрессия костного мозга). Некоторые пациенты становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что Remeron SolTab может вызвать временное отсутствие лейкоцитов (гранулоцитопения). В редких случаях Remeron SolTab может вызывать дефицит эритроцитов и лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), дефицит тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия).

Эпилептический приступ (судороги).

Сочетание таких симптомов, как необъяснимая лихорадка, потливость, учащенное сердцебиение, диарея, (неконтролируемые) сокращения мышц, озноб, гиперактивные рефлексы, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях это могут быть признаки синдрома серотонина.

Мысли о самоубийстве или самоповреждении. Речевые расстройства. Ненормальное ощущение во рту.

Повышенный уровень в крови мышечного фермента креатинкиназы.

Трудность мочеиспускания (задержка мочи).

Мышечные боли, скованность и / или слабость и темное окрашивание или изменение цвета мочи (рабдомиолиз).

Повышенный уровень пролактиновых гормонов в крови (гиперпролактинемия, включая такие симптомы, как увеличение груди и / или молочные выделения из сосков).

Лунатизм.

Отек рта (отек рта). Отек, который поражает ткани всего тела (генерализованный отек). Местный отек (местный отек).

Сердечные аритмии. Изменения в вашем сердечном ритме (быстрое, нерегулярное сердцебиение) и / или обмороки также могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как Torsade de Pointes. Большинство из этих случаев были связаны с передозировкой или имели место у пациентов с другими факторами риска, такими как известные сердечные заболевания или одновременное использование лекарств, которые вызывают изменения сердечного ритма.

Нарушения баланса жидкости и соли с путаницы, галлюцинации, судороги и отек мозга (отек из-за накопления водной жидкости в головном мозге) не наблюдалось. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Могут возникнуть серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз). Это выражается, например, в болезненном пузыре кожи и слизистых оболочек, лихорадке и конъюнктивите. В этом случае следует немедленно связаться с врачом и немедленно прекратить прием лекарства.

Если эти симптомы возникают или сохраняются в серьезной или разрушительной манере, следует обратиться к врачу. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Не позволяйте другим людям принимать ваши лекарства и не принимайте лекарства других людей.

Расскажите любому лечащему врачу о лекарствах, которые вы принимаете. Всегда имейте при себе паспорт лекарства, в котором указан список принимаемых вами лекарств. Это может иметь большое значение, например, при аварии.

Верните использованные или более не нужные лекарства в аптеку для утилизации.

При необходимости убедитесь, что другие люди, живущие с вами или ухаживающие за вами, прочитали эту информацию.

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С). Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной «Эксп.» На упаковке.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Ремерон СолТаб?

Растворимые в таблетках и таблетках Remeron SolTab круглой формы содержат 15 мг соответственно. 30 мг миртазапина в качестве активного ингредиента и аспартама в качестве подсластителя, ванилина, гранул сахарного крахмала (изготовленных из генетически модифицированной кукурузы и свеклы) и других вспомогательных веществ.

На одной из сторон таблетки для диспергирования в организме присутствуют коды «TZ1» (15 мг) и «TZ2» (30 мг).

регистрационный номер

56075 (Swissmedic).

Где взять Ремерон СолТаб? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Ремерон СолТаб 15 мг: упаковка из 6 и 30 таблеток для диспергирования в воде.
• Ремерон СолТаб 30 мг: упаковка по 30 и 96 таблеток для диспергирования в воде.

держатель разрешения

MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Люцерн.