Роаккутан 10 мг 100 капсул

Что такое Роаккутан и когда он используется?

Роаккутан можно принимать только по рецепту врача.

Капсулы Роаккутана содержат активный ингредиент изотретиноин. Изотретиноин является производным витамина А, который относится к группе ретиноидов.

Роаккутан используется для лечения тяжелых форм угрей, которые плохо поддаются лечению другими методами.

Роаккутан заставляет воспаленные угри и прыщи на лице и груди исчезать в течение нескольких недель или месяцев. Кроме того, облегчается выделение жира на коже и волосах, что обычно связано с тяжелыми угрями.

Тяжелые прыщи обычно распространяются по лицу и часто также по туловищу и характеризуются сильно воспаленными, иногда гнойными изменениями кожи. Такие тяжелые формы прыщей, которые также встречаются в зрелом возрасте, часто сопротивляются обычному лечению и оставляют нерегулярные, большие шрамы. В связи с серьезностью этого заболевания необходимо проконсультироваться со специалистом по кожным заболеваниям для контроля лечения. Аналогичным образом, меры предосторожности, применимые к Роаккутану, требуют строгого медицинского контроля.

Когда не следует использовать Роаккутан?

Не следует принимать Роаккутан, если вы кормите грудью, так как активное вещество может попасть в грудное молоко.

Вы также не должны принимать Роаккутан:

Роаккутан нельзя принимать с тетрациклинами (определенными антибиотиками).

Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи есть или имеется сахарный диабет, заболевание печени, болезнь сердца или депрессия, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Роаккутана?

Роаккутан назначается в соответствии с критериями, которые могут варьироваться от пациента к пациенту. Он будет назначен вам лично, и ни при каких обстоятельствах вы не должны давать лекарства и правила, которые распространяются на вас, кому-либо еще .

Во время лечения необходимо определенное количество лабораторных анализов, для которых вам будет взят один или несколько образцов крови. Примите совет вашего врача и внимательно им следуйте.

Роаккутан назначают женщинам детородного возраста по строгим правилам в связи с риском нанесения серьезного вреда нерожденному ребенку.

Эти правила:

• Ваш врач должен объяснить риск причинения вреда нерожденному ребенку - вам нужно понять, почему вы не должны забеременеть и что вам нужно сделать, чтобы предотвратить беременность.
• Вы должны были поговорить с врачом о мерах контрацепции. Ваш врач посоветует вам, как безопасно использовать контрацепцию.
• Ваш врач сделает тест на беременность перед началом лечения. Тест должен показать, что вы не беременны, когда начинаете лечение Роаккутаном.

Женщины должны использовать надежные методы контрацепции до, во время и после лечения Роаккутаном

• Вы должны согласиться использовать по крайней мере один очень надежный метод контрацепции (например, спираль (внутриматочное устройство) или противозачаточный имплантат) или два надежных метода, которые работают по-разному (например, гормональные противозачаточные таблетки и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы вам подходят.
• Вы должны использовать методы контрацепции без перерыва за месяц до приема Роаккутана, во время лечения и через месяц после прекращения лечения.

Вы также должны использовать контрацепцию, если у вас нет менструации или если вы не сексуально активны (если ваш врач не решит, что это не нужно).

Женщины должны согласиться на тесты на беременность до, во время и после приема Роаккутана

• Вы должны согласиться на регулярные, в идеале, ежемесячные осмотры.
• Вы должны согласиться на регулярные тесты на беременность до, в идеале, каждый месяц во время лечения и через 5 недель после прекращения лечения Роаккутаном.
• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если ваш врач попросит вас об этом.
• Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение месяца после него, так как в вашем организме могут остаться лекарства.
• Ваш врач обсудит все эти вопросы с вами в контрольном списке и попросит вас (или родителя / законного представителя) подписать форму. Эта форма подтверждает, что вы были осведомлены о рисках и что вы будете следовать приведенным выше правилам.

Если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время приема Роаккутана, вы должны немедленно прекратить прием лекарства и немедленно сообщить об этом своему врачу. Даже если вы забеременели в течение одного месяца после прекращения лечения Роаккутаном, вы должны сообщить об этом своему врачу. Он или она примет немедленно необходимые меры.

Очень важно, чтобы вы регулярно посещали вашего врача для проверки, в любом случае через 5 недель после окончания лечения и проходили тест на беременность в соответствии с правилами.

Для женщин детородного возраста установленное количество на рецепт ограничено 30 днями. В идеале тест на беременность, рецепт и выкуп рецепта должны проходить в аптеке в один и тот же день. Ваш фармацевт может дать вам roaccutan только в течение 7 дней после рецепта. По истечении 7 дней срок действия рецепта считается истекшим, и Роаккутан выдается вам в аптеке только при предъявлении нового рецепта.

Следующие информационные брошюры предоставляются производителем:

• Пациент напоминание карты
• Брошюра для пациентов с информированным согласием пациентов

Инструкции для мужчин

Количество активного вещества в сперме мужчин, которые принимают Роаккутан, слишком мало, чтобы нанести вред нерожденному ребенку партнера.

Дополнительные предупреждения

Вы никогда не должны давать это лекарство никому.

Не следует сдавать кровь во время лечения Роаккутаном и в течение одного месяца после лечения, поскольку нерожденному ребенку может быть причинен вред беременной женщине, которая получает вашу кровь.

Проблемы психического здоровья

Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Роаккутан, если у вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, агрессивность или перепады настроения. Это включает в себя мысли о нанесении вреда или самоубийстве, так как прием Роаккутана может повлиять на ваше настроение (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Роаккутан?»).

Вы можете не заметить некоторые изменения в своем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы вы сказали своим друзьям и семье, что это лекарство может повлиять на ваше настроение и поведение. Они могут заметить такие изменения и помочь вам быстро определить любые проблемы, которые необходимо обсудить с врачом.

кожа

Поступали сообщения о кожных реакциях с использованием Роаккутана, которые в некоторых случаях были опасны для жизни. Такие кожные реакции обычно возникали в первые 4 недели после начала лечения. Если у вас возникли кожные реакции с применением Роаккутана, сопровождающиеся лихорадкой, болью в горле, ощущением тошноты или волдырей на ногах, руках или лице и / или воспалением во рту, горле, носу или глазах, или если вы испытываете шелушение кожи Вы должны прекратить лечение и немедленно сообщить своему врачу. Из-за этих кожных реакций, госпитализация может быть необходимой.

Роаккутан не показан для лечения менее серьезных угрей, возникающих у подростков в подростковом возрасте, и не рекомендуется для пациентов в возрасте до 12 лет.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если ваша функция почек не работает должным образом. В этом случае лечение следует начинать с более низкой дозы.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины (снижение зрения ночью, проблемы со зрением или чувствительность к свету). В редких случаях эти нежелательные эффекты могут сохраняться даже после окончания терапии. Если вы испытываете эти или аналогичные нарушения зрения, или если вы чувствуете сонливость или головокружение (это также может произойти внезапно), вам не следует водить машину или управлять машиной, а также не выполнять никаких других действий, которые вызывают эти проблемы у вас или у вас. Может поставить под угрозу других.

Избегайте одновременного приема Роаккутана и лекарств или тоников, содержащих витамин А.

Во время лечения Роаккутаном и через 5 - 6 месяцев после него не следует проводить пилинг кожи, удаление волос воском и лазерную обработку кожи (для удаления роговицы или рубцов), так как они приводят к образованию рубцов и пигментных изменений на коже, травмам кожи. или вызвать раздражение кожи.

Во время лечения Роаккутаном следует избегать солнечных ванн и не использовать ультрафиолетовую лампу или кровать. Перед заходом на солнце необходимо нанести солнцезащитный крем с высоким солнцезащитным фактором (не менее 30) и надеть защитную одежду.

Это лекарство содержит сорбитол. Если вы знаете, что у вас непереносимость сахара, принимайте Роаккутан только после консультации с врачом.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если у вас есть

• страдают от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или принимайте наружно!

Можно ли принимать Роаккутан во время беременности или кормления грудью?

Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать Роаккутан, если вы беременны или можете быть беременны (см. «Когда не следует применять Роаккутан?» И «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Роаккутана?»). Роаккутан может нанести серьезный вред нерожденному ребенку. ,

Женщинам не следует кормить грудью во время лечения Роаккутаном и в течение одного месяца после окончания лечения. Активное вещество, скорее всего, выделяется с грудным молоком и может нанести вред ребенку на грудном вскармливании.

Как вы используете Роаккутан?

Тип и количество капсул, которые вы должны принимать каждый день, точно определяются вашим врачом. Внимательно следуйте его инструкциям и никогда не меняйте дозу, не посоветовавшись с ним заранее.

Глотайте капсулы целиком во время еды.

Если вы когда-нибудь забудете принять капсулы, оставьте их и принимайте следующие капсулы, как обычно. Вы не должны принимать двойные на следующий день!

Решение о прекращении лечения должно быть принято врачом. Обычно для достижения удовлетворительного результата требуется от нескольких недель до месяцев. Иногда новое лечение требуется после восьминедельного перерыва, если достигнутый результат кажется недостаточным или если есть рецидив.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Роаккутан?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Роаккутана:

Особенно в начале лечения часто наблюдается выраженная сухость кожи и слизистых оболочек, особенно губ, рта и носа, а также воспаление губ и кожи, локализованное шелушение, зуд, покраснение кожи, повышение уязвимости кожи, покраснение глаз, - воспаление и раздражение. Ощущение «сухости глаз» может сохраняться месяцами после прекращения приема Роаккутана. Врач посоветует вам, как облегчить эти нежелательные побочные эффекты; Эти побочные эффекты безвредны и исчезнут, если вы будете следовать предписанным врачом мерам.

Проблемы с суставами и мышцами и боли в спине были очень распространены.

Носовое кровотечение, носовые и фарингит часто сообщалось.

Очень редко у пациентов также возникали охриплость, сухость в горле, инфекции кожи и слизистой оболочки, кожная сыпь, изменения в волосах, чрезмерный рост волос, изменения в ногтях, повышенная чувствительность к солнечному свету, узловой рост кожи, усиление пигментации кожи, усиление потоотделения и кальцификации. связок и сухожилий, изменения в суставах и костях, воспаление суставов и сухожилий, воспалительные заболевания почек, недомогание, диабет (диабет), расширение лимфатических узлов и сосудистое воспаление.

В начале лечения иногда наблюдается временное ухудшение состояния прыщей. Однако это нормальное явление, которое не должно заставлять вас менять назначенную вам дозу так, как вы считаете нужным.

В ходе лечения может произойти выпадение волос различной интенсивности. Этот побочный эффект не должен вас сильно беспокоить, потому что в большинстве случаев волосы отрастут в течение нескольких месяцев после прекращения приема Роаккутана. В редких случаях волосы не отрастали надолго после обработки.

В некоторых случаях во время терапии Роаккутаном наблюдалось ограниченное зрение ночью, которое в редких случаях сохранялось даже после терапии. Поскольку в некоторых случаях это произошло внезапно, следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем или управлении машиной ночью.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: необычно сильная или продолжительная головная боль, головокружение, судороги, сонливость, нарушения зрения, нарушения слуха и звон в ушах, боль в мышцах или суставах, тошнота, рвота, сильная боль в животе, кровотечение задний проход, диарея или пожелтение кожи или глаз и / или темная моча; эти симптомы делают необходимым адаптировать ваше лечение.

Симптомы астмы (одышка) наблюдались в отдельных случаях.

Роаккутан ассоциировался с депрессивным настроением, а также с ухудшением существующей депрессии, перепадов настроения, склонности к агрессивности, страха и риска суицидальных мыслей, попыток самоубийства и самоубийства. Не существует известного механизма действия, который мог бы объяснить эти побочные эффекты. Тем не менее, вы должны обратить на это внимание и обязательно проконсультироваться со своим врачом или медицинским работником, если вы чувствуете депрессию, например, если вам грустно или вы беспокоитесь без причины, у вас перепады настроения, приподнятое настроение, вы раздражительны, замечаете трудности с концентрацией внимания, наслаждаетесь общественными или спортивными мероприятиями Потерять деятельность, отказаться от своих друзей или семьи, спать слишком много или слишком мало, Замечать изменения в вашем аппетите или весе, или делать меньше в школе или на работе, или думать о самоубийстве. При необходимости врач назначит подходящую терапию.

Поступали сообщения о кожных реакциях с использованием Роаккутана, которые в некоторых случаях были опасны для жизни. Такие кожные реакции обычно возникали в первые 4 недели после начала лечения. Если у вас возникли кожные реакции с применением Роаккутана, сопровождающиеся лихорадкой, болью в горле, ощущением тошноты или волдырей на ногах, руках или лице и / или воспалением во рту, горле, носу или глазах, или если вы испытываете шелушение кожи Вы должны прекратить лечение и немедленно сообщить своему врачу. Из-за этих кожных реакций, госпитализация может быть необходимой.

Были сообщения о серьезных проблемах с мышцами, которые в некоторых случаях приводили к летальному исходу, особенно для тех, кто много тренируется. Если вы испытываете мышечную боль, нежность или мышечную слабость, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Были сообщения о сексуальных расстройствах, включая эректильную дисфункцию и снижение либидо.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Лекарство следует использовать только до даты, указанной на упаковке. Капсулы защищены от света и влаги в оригинальной упаковке и не должны храниться при температуре выше 25 ° C.

В конце лечения, пожалуйста, верните все капсулы, не взятые в оригинальной упаковке, в пункт доставки (врач или фармацевт) для надлежащей утилизации и храните их только в том случае, если ваш врач прямо сказал вам об этом.

Роаккутан должен храниться в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Роаккутан?

Роаккутан содержит изотретиноин в качестве активного ингредиента и выпускается в форме удлиненных розовых капсул (10 мг) и удлиненных розово-белых капсул (20 мг).

Вспомогательные вещества: соевое масло (изготовлено из генетически модифицированной сои), красители и другие вспомогательные вещества.

регистрационный номер

45307 (Swissmedic).

Где взять Роаккутан? Какие пакеты доступны?

В аптеках против медицинского рецепта, который дает право только на одноразовую покупку.

• Роаккутан 10 мг в капсулах: 30.
• Роаккутан 20 мг в капсулах: 30.

держатель разрешения

Roche Pharma (Швейцария) AG, Базель.