Сайзен раствор для инъекций 6 мг 1 цилиндрическая ампула

Что такое Сайзен и когда он используется?

Сайзен содержит генно-инженерный рекомбинантный гормон роста человека (соматропин).

Соматропин имеет ту же структуру, что и природный гормон роста, выделяемый гипофизом. Основным эффектом соматропина является стимулирование роста; Кроме того, он влияет на белковый (белковый), углеводный (сахарный) и жировой обмен (жировая ткань).

Сайзен используется у детей для лечения

• задержки роста из-за недостаточной выработки эндогенного гормона роста;
• Синдром Тернера у девочек (наследственное заболевание, наиболее часто наблюдаемыми признаками которого являются карликовость и недостаточное развитие яичников);
• задержки роста, связанные с хронической почечной недостаточностью (почечная недостаточность) у детей в препубертатном возрасте;
• невысокого роста у детей из-за задержки внутриутробного развития, которая не успевала за задержкой роста до достижения возраста 4 лет и более.

Сайзен используется у взрослых для лечения

• выраженного дефицита гормона роста, начиная с детства или в зрелом возрасте.

Сайзен следует применять только по рецепту и под регулярным наблюдением врача.

Что следует учитывать?

Сайзен теряет свой эффект, когда кости вашего ребенка больше не могут расти. Это тот случай, когда эпифизарные узлы (зона роста кости) закрылись.

В каждом конкретном случае врач принимает решение о соответствующем лечении. Внимательно следуйте его инструкциям и не пропускайте никаких проверок.

Когда нельзя использовать Сайзен?

Сайзен нельзя использовать

• У пациентов с известной аллергией на соматропин или любой другой компонент препарата.
• У пациентов с непереносимостью фруктозы (наследственное заболевание метаболизма сахара), так как Сайзен содержит сахарозу, которая частично превращается во фруктозу. Ваш врач знает, что делать в таких случаях.
• При острых тяжелых заболеваниях, связанных с операцией на открытом сердце, операцией на брюшной полости, множественными случайными травмами, дыхательной недостаточностью или подобными событиями.
• Для активных опухолей (рак). Опухоли должны быть неактивными, и вы должны завершить противоопухолевую терапию, прежде чем начать использовать Сайзен.
• Пациенты с сахарным диабетом вследствие диабета (диабетическая ретинопатия).
• Во время беременности и кормления грудью.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Сайзена?

Лечение препаратом Сайзен должно начинаться и контролироваться специалистом, который знаком с диагностикой и лечением пациентов с дефицитом гормона роста.

Было показано, что у пациентов с раком у детей лечение Сайзеном повышает риск развития опухоли.

Если в прошлом у вас (или у вашего ребенка) было заболевание головного мозга (например, опухоль головного мозга), врач будет проводить регулярные осмотры, чтобы убедиться, что заболевание не рецидивировало.

Во время лечения гормоном роста может возникнуть гипофункция щитовидной железы. Ваш врач будет регулярно контролировать гормоны щитовидной железы в вашей крови. Если у вас (или у вашего ребенка) диагностирован дефицит гормонов щитовидной железы, врач может назначить дополнительный гормон. Дефицит гормонов щитовидной железы проявляется одним или несколькими из следующих симптомов: общая слабость, легкая усталость, психические расстройства, отеки (например, вздутие лица), увеличение веса, запор, углубление голоса, заметное замедление сердцебиения. У детей, у которых был диагностирован дефицит гормонов щитовидной железы, и у препубертатных пациентов необходимо регулярно определять возраст кости.

Если вы испытываете сильные или частые головные боли, нарушения зрения (двоение в глазах, ограничение поля зрения), нарушение сознания, тошноту и / или рвоту или повышение температуры, немедленно обратитесь к врачу. У некоторых пациентов может развиться заболевание головного мозга (так называемая папиллома), и может потребоваться обследование глаза. Ваш врач примет решение прекратить лечение гормоном роста и возобновит его позднее.

Сайзен может временно снизить уровень сахара в крови примерно на 2 часа. Это заставит вас (или вашего ребенка) почувствовать дрожь или головокружение. Эти ощущения быстро исчезают. Через 2–4 часа уровень сахара в крови (или вашего ребенка) поднимается выше нормального уровня, несмотря на высокую концентрацию инсулина. Лечение гормоном роста может привести к резистентности к инсулину и, следовательно, к изменениям метаболизма сахара в вашем организме, а также к увеличению выделения инсулина. Поэтому ваш уровень сахара (или уровень вашего ребенка) регулярно проверяется врачом.

Сайзен может повысить уровень сахара в крови (или вашего ребенка). Если вы (или ваш ребенок) страдаете диабетом, склонны к диабету или если у члена вашей семьи диабет, ваш врач будет внимательно следить за уровнем сахара в крови и, возможно, корректировать терапию диабета.

Проблемы с бедром могут возникнуть у детей с гормональными или почечными расстройствами. Если ваш ребенок страдает хроническим заболеванием почек, регулярно проверяйте, нет ли заболеваний костей.

В настоящее время неизвестно, влияет ли лечение гормона роста ребенка на заболевание костей или проблемы с почками. Перед началом лечения рекомендуется сделать рентген на бедрах.

Если вы заметили какие-либо трудности при ходьбе с ребенком во время лечения с помощью Сайзена, или если вы жалуетесь на его суставы (бедра или колени) и / или начинаете хромать, немедленно обратитесь к врачу. Врач должен убедиться, что эти симптомы не вызваны смещением шейки бедра по отношению к мыщелку (так называемый эпифизарный раствор), прежде чем приступить к применению Сайзена.

Во время лечения с помощью Сайзена необходимо следить за признаками искривления позвоночника (сколиоз).

У детей с хронической почечной недостаточностью лечение следует прекратить со времени трансплантации почки.

Если вы или ваш ребенок страдают от болей в животе во время лечения жидкостью Сайзен, врач должен рассмотреть панкреатит.

Пациенты с синдромом Тернера, получающие Сайзен, должны проходить регулярные медицинские осмотры. Это особенно верно, когда возникает боль в костях.

Сопутствующее использование других лекарств и Сайзена обычно не несет риска. Следующие лекарства могут влиять на эффект лечения гормоном роста: кортикостероиды (например, кортизон, преднизон), половые гормоны (эстроген, тестостерон), гормоны щитовидной железы (например, тироксин). Только ваш врач может принять решение о возможной корректировке дозировки этих препаратов или Сайзена, и он объяснит вам, какие меры предосторожности следует соблюдать в таких случаях.

Если вам более 60 лет или у вас есть длительное лечение с помощью Сайзена, вам следует регулярно посещать врача или медсестру, поскольку особое внимание необходимо уделять пожилым пациентам или в течение длительного времени.

При введении лекарства важно следить за тем, чтобы место инъекции менялось ежедневно. Если лекарство вводится в том же месте (месте инъекции) в течение длительного периода времени, кожа в этой области может быть повреждена. Ваш врач или медсестра скажут вам, какие части тела подходят (см. Как вы выполняете ежедневную инъекцию Сайзена? ).

Сообщите своему врачу, если у вас или у вашего ребенка есть другие заболевания, аллергия или если вы принимаете другие лекарства (также приобретаемые самостоятельно!) Или принимаете их наружно (Externa)!

Можно ли использовать Сайзен во время беременности или кормления грудью?

Сайзен не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

Пациенты должны использовать надежный негормональный метод контрацепции (без таблеток ) во время лечения .

Как вы используете Сайзен?

дозировка

Сайзен желательно вводить подкожно вечером.

Дозировка будет скорректирована вашим доктором в зависимости от поверхности тела или массы тела.

Продолжительность лечения будет для вас соотв. для вашего ребенка лично определяется врачом и обычно составляет несколько лет. Детей лечат до тех пор, пока рост их костей не будет завершен (когда эпифизарные пластинки закрыты) или пока не будет достигнут удовлетворительный конечный размер. Для взрослых проводится ежегодная проверка того, следует ли продолжать лечение. Только лечащий врач может определить время прекращения лечения.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Как вы проводите ежедневные инъекции Сайзена?

Необходимо следовать инструкциям на упаковке и инструкциям, прилагаемым к соответствующему инжектору.

• Подготовьте место инъекции обычным способом, рекомендованным врачом: 1. Верхние плечи, 2. Нижняя брюшная область, 3. Боковая область ягодиц, 4. Боковые бедра. Инъекции следует вводить в разные части тела.
• Обратите внимание: не выбирайте место для инъекций, где вы заметите опухание, узкие узлы, ямки на ткани или боль. Поговорите со своим врачом или медсестрой о любых нарушениях, которые вы обнаружите.
• Очистите кожу вокруг места инъекции с мылом и водой. Затем продезинфицируйте спиртовым тампоном.

Какие побочные эффекты может иметь Сайзен?

Если вы или ваш ребенок испытываете сильную, рецидивирующую головную боль, связанную с тошнотой, рвотой или проблемами со зрением, немедленно обратитесь к врачу (см. « Когда следует соблюдать осторожность при использовании Сайзена?» ).

Если ваш ребенок хромает из-за необъяснимых обстоятельств, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или медсестрой.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Сайзена

Очень часто встречается у взрослых: боль в суставах (артралгия), накопление жидкости в ткани (отек).

Общие для взрослых и детей: покраснение, зуд, сыпь, воспаление, кровоподтеки, задержка воды или боль в месте инъекции, атрофия липидов, головная боль.

Распространены у взрослых: покалывание (парестезия), сенсорные нарушения (гипоэстезия), мышечные боли (миалгия), сенсорные нарушения на руке (синдром запястного канала) с такими симптомами, как жжение, боль и онемение, боль в костях, скованность.

Нечасто у взрослых и детей: доброкачественное повышение артериального давления (идиопатическая внутричерепная гипертензия), увеличение молочных желез у мужчин.

Нечасто у детей: расстройства чувствительности кисти (синдром запястного канала) с такими симптомами, как жжение, боль и онемение. Покалывание (парестезия), боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), задержка жидкости в тканях (отек), боль в костях, скованность.

Редко у взрослых и детей: повышенный уровень сахара в крови.

Очень редко у взрослых и детей: гипертиреоз (гипотиреоз).

Очень редко у детей: нарушения роста или износ хряща в зонах роста бедренной кости (epiphyseolysis capitis femoris) с такими симптомами, как боль в колене и хромота.

Реакции гиперчувствительности и воспаление поджелудочной железы также могут возникать у взрослых и детей.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно учитывать?

Сайзен следует хранить в недоступном для детей месте. Храните неоткрытый картридж в оригинальной, защищенной от света упаковке, в холодильнике (2-8 ° C). Не замерзай. Использовать после первой инъекции в течение 28 дней.

Сайзен может использоваться только до даты, указанной на упаковке EXP.

После первого впрыска ампулу цилиндра необходимо заполнить раствором для впрыска, соответственно. автоинжектор easypod или авторучку aluetta со вставленным картриджем хранят в холодильнике (2-8 ° C) не более 28 дней; из которых до 7 дополнительных дней хранения вне холодильника при температуре макс. 25 ° С Не замерзай. Любое оставшееся количество следует выбросить через 28 дней. При использовании автоинжектора easypod картридж автоматически извлекается через 28 дней после первого введения.

Если вы используете автоинжектор easypod или авторучку aluetta, картридж остается в инжекторе. Безыгольный автоинжектор cool.click II всегда должен храниться отдельно от ампулы цилиндра Saizen снаружи холодильника.

Защищайте картридж от света перед запуском.

Инжектор для пера Aluetta имеет цветовую маркировку. Чтобы ввести правильную дозу, ее следует использовать с картриджем Сайзен того же цвета:

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Пожалуйста, передайте все оставшиеся лекарственные средства после окончания лечения или те, у которых истек срок годности, для профессиональной утилизации вашей торговой точки (фармацевта или врача).

Что входит в состав Сайзена?

1 цилиндрическая ампула с раствором для инъекций содержит 6, 12 соотв. 20 мг активного вещества соматропина и в качестве вспомогательного вещества сахароза, полоксамер 188, лимонная кислота, консервант фенол и вода для инъекций.

регистрационный номер

60570 (Swissmedic).

Где вы берете Сайзен? Какие пакеты доступны?

В аптеках против рецепта врача, который дает право только на разовую покупку.

1 цилиндрическая ампула, содержащая 6, 12 или 20 мг соматропина.

держатель разрешения

Мерк (Швейцария) Лтд, Цуг