Сандиммун Неорал 100 мг 50 капсул

Что такое Сандиммун Неорал и когда он используется?

Активным ингредиентом в Сандиммуне Неорал является циклоспорин. Это вещество подавляет часть естественных защитных реакций, которые могут возникнуть после переноса хирургических органов (трансплантации) против чужеродного органа (реакция отторжения). В случае заболеваний иммунной системы такие иммунные реакции могут также воздействовать на собственные органы организма; в этом случае говорят об аутоиммунных заболеваниях. Такие заболевания могут поражать глаза (эндогенный увеит), кожу (тяжелый псориаз / псориаз, тяжелый атопический дерматит / нейродермит), суставы (хронический полиартрит; ревматоидный артрит) или почки (нефротический синдром).

Реакции отторжения, такие как аутоиммунные заболевания, могут повторяться даже после многих лет медикаментозного лечения. Поэтому лечение Сандиммун Неорал никогда не должно быть прекращено без медицинской консультации.

Сандиммун Неорал может использоваться только по рецепту от врача. Пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции, даже если вы уже принимали Сандиммун Неорал.

Что следует учитывать?

Из-за содержания алкоголя в Сандиммуне Неорал, питьевом растворе, следует соблюдать осторожность при использовании

• Пациенты, страдающие алкогольной зависимостью.
• Эпилептики.
• Пациенты с проблемами печени.
• Беременные женщины и кормление грудью.
• Дети.

Если вам нужно принять Сандиммун Неорал, вы не должны есть слишком много продуктов, богатых калием (таких как сухофрукты и овощи и большинство диетических солей). Лучше всего проконсультироваться с врачом по поводу состава вашей диеты.

Пейте ежедневно в соответствии с вашим чувством жажды (как правило, около двух литров). Избегайте длительных периодов жажды.

Вы не должны пить грейпфрутовый сок одновременно с приемом Сандиммуна Неорал.

Во время лечения Сандиммуном Неорал следует избегать чрезмерного, незащищенного пребывания на солнце и одновременной терапии УФ-В лучами или терапией PUVA из-за возможных изменений кожи.

Это особенно верно для пациентов, которые лечатся от псориаза или атопического дерматита.

Когда не следует использовать Сандиммун Неорал?

Сообщите своему врачу, если у вас была аллергическая реакция на предыдущее лечение с Сандиммуном Неорал или Сандиммуном.

Если установлено, что ваша функция почек нарушена, вы должны сообщить об этом своему врачу, прежде чем принимать Сандиммун Неорал.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сандиммуна Неорал?

Ваш врач будет регулярно контролировать функции почек и печени и, при необходимости, уровень циклоспорина в крови.

Избегайте одновременного приема калийсодержащих и калийсберегающих препаратов, таких как определенные диуретики и некоторые препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, алискирен, бозентан), а также препараты с экстрактами зверобоя (перфорированная зверобоя) или дабигатрана. Экстракты зверобоя являются антидепрессантами растительного происхождения.

Циклоспорин увеличивает экскрецию магния, что может привести к дефициту магния. При необходимости врач назначит вам препарат магния.

Также следует избегать прививок живыми вакцинами.

Немедленно обратитесь к врачу, если ваш вес увеличится в течение нескольких дней или если ваши нижние ноги опухли.

Не принимайте никаких дополнительных лекарств, которые не прописаны вашим врачом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно) или используете их наружно (externa).

Можно ли принимать Сандиммун Неорал во время беременности или кормления грудью?

Ваш врач должен тщательно обсудить и рассмотреть вопрос о том, можно ли рисковать беременностью после трансплантации органов с последующим лечением Сандиммуном Неорал. Это также относится ко всем другим показаниям. Если вы подозреваете, что беременны , принимая Сандиммун Неорал, немедленно обратитесь к врачу.

Незаметная беременность может поставить под угрозу ваше здоровье и здоровье вашего ребенка.

Поскольку лекарство попадает в грудное молоко, женщины не должны кормить грудью во время лечения Сандиммуном Неорал.

Как вы используете Сандиммун Неорал?

Успех лечения во многом зависит от того, насколько тщательно и строго вы следуете указаниям своего врача. Сандиммун можно вводить вам ежедневно в виде внутривенного вливания или перорально в виде Сандиммуна Неорал в первый раз после пересадки. После или в случае аутоиммунных заболеваний вы будете принимать Сандиммун Неорал в форме капсул или в жидкой форме в дозировке, предписанной врачом. Потребление делится на 2 дозы каждые 12 часов. Правильная дозировка должна определяться индивидуально для каждого пациента. Большие различия - это правило. Анализы крови (так называемые определения уровня крови) помогают найти правильную дозировку. Утром этих анализов крови, Сандиммун Неорал должен быть взят только после того, как кровь была взята. Помогите избежать недоразумений и всегда точно придерживайтесь дозировки, назначенной врачом на основании результатов обследования.

Ни при каких обстоятельствах вы не должны менять предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Практическая информация

капсулы

• Капсулы должны быть удалены из протирочной пленки незадолго до использования. В противном случае существует риск того, что капсулы высохнут и эффективность препарата снизится.
• При вскрытии блистерной упаковки ощущается типичный запах Сандиммуна Неорал. Это нормально и не означает, что с капсулами что-то не так.
• Проглотить капсулы целиком; не пытайтесь разделить или укусить их.
• Есть капсулы по 10 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг. Часто необходимо сочетать различные сильные стороны, чтобы получить правильную дозировку для вас. Капсулы можно принимать с любым напитком по вашему выбору (кроме грейпфрутового сока).

Пероральный раствор

Первое использование

1. Поднимите пластиковую крышку.

2. оторвать стопорное кольцо полностью.

3. Выньте черную пробку из бутылки и выбросьте ее.

4. Вставьте канюлю для переноса с белой пробкой в ​​горлышко бутылки.

5. Вставьте пипетку в белую пробку.

Пипетка объемом 1 мл используется для измерения доз, меньших или равных 1 мл (каждая градация по 0,05 мл соответствует 5 мг циклоспорина). Измерительная пипетка объемом 4 мл используется для измерения доз, превышающих 1 мл и до 4 мл (каждая градуировка по 0,1 мл соответствует 10 мг циклоспорина).

6. Составьте предписанное количество раствора.

7. Выдавите большие пузырьки воздуха, многократно перемещая поршень вверх и вниз, прежде чем вытащить измерительную пипетку из стопора с предписанным количеством. Немногие маленькие пузырьки не имеют значения и не влияют на дозу.

8. Выдавите лекарство из пипетки в небольшой стакан с жидким, но не грейпфрутовым соком. Препарат следует смешать непосредственно перед приемом. Размешайте и сразу же возьмите всю смесь. Пожалуйста, принимайте лекарство сразу после приготовления!

9. После использования очищайте только внешнюю поверхность измерительной пипетки сухим бумажным носовым платком и кладите обратно в защитную крышку. Пипетка не должна быть промыта водой, спиртом или любой другой жидкостью. Белая пробка с трансферной канюлей должна быть оставлена ​​в бутылке. Закройте бутылку прилагаемой винтовой крышкой.

Последующее применение: повторите процедуру с пункта 5

• Наполните стакан наполовину апельсиновым соком, яблочным соком или другими безалкогольными сладкими напитками, но не соком грейпфрута. Всегда используйте один и тот же напиток после выбора.
• Извлеките измерительную пипетку из защитного чехла и используйте ее, чтобы удалить предписанное количество питьевого раствора Сандиммун Неорал из бутылки. Положите мерный питьевой раствор в наполовину заполненный стакан.
• Внимание : пипетка не должна соприкасаться с напитком в стакане!
• Хорошо размешайте и немедленно выпейте (не позволяйте этому стоять).
• Высушите пипетку снаружи чистым бумажным носовым платком и положите в защитную крышку. Пипетка никогда не должна промываться водой, спиртом или любой другой жидкостью.

Следующее относится к обеим оральным формам: Суточная доза делится на две отдельные дозы каждые 12 часов.

Какие побочные эффекты может иметь Сандиммун Неорал?

Следующие симптомы могут быть признаками инфекции мозга (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия): нарушения зрения (например, потеря поля зрения), двигательные расстройства, потеря памяти, затруднения речи или понимания других, мышечная слабость, которая затрагивает определенные части тела или всего тела, ригидность затылочных мышц, потеря координации с или без речи или потери зрения. Свяжитесь с вашим доктором немедленно .

Низкий уровень эритроцитов или тромбоцитов может быть связан с бледностью кожи, усталостью, одышкой, темной мочой, кровотечением, головокружением, проблемами с ориентацией, снижением внимания и проблемами с почками. В этом случае вам следует немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения с Сандиммуном Неорал ваш организм может реагировать больше на инфекции. Поэтому немедленно сообщите своему врачу, если у вас температура, боль в горле, простуда, грипп, фурункулы и т. Д., Или если вы чувствуете себя плохо.

Также сообщалось о повреждении печени у пациентов. Если вы испытываете следующие симптомы, обратитесь к врачу: пожелтение глаз или кожи, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.

Чрезвычайно важно, чтобы вы проходили все обследования, назначенные вашим врачом, в том числе тесты печени и почек. Наблюдалось, что длительное лечение высокими дозами Sandimmun Neoral (как и других иммунодепрессантов) вызывает злокачественные опухоли чаще, чем у людей, которые не получали никаких препаратов, влияющих на иммунную систему.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Сандиммун Неорал:

Очень часто:

• Иногда легкий тремор в руках (тремор)
• Головная боль, в том числе мигрени
• Высокое кровяное давление (гипертония)
• Тошнота, рвота, боль в животе, диарея
• Отек и воспаление десен. Воспаление десен может быть более сильным, чем более запущенными являются ваши зубы. Вы можете предотвратить это воспаление, правильно почистив зубы (почистив шею). Если это не помогает, вам следует попросить своего стоматолога обратиться к врачу, который вас лечит.
• Увеличение волос на теле (гипертрихоз)
• заболевания почек

Общие:

• Глубокое количество лейкоцитов
• анорексия
• Дефицит магния (возможные симптомы: подергивание мышц и судороги)
• Онемение, покалывание
• язва желудка
• повреждение печени
• акне
• сыпь
• Мышечные спазмы, мышечные боли
• усталость
• Вспышки и лихорадка
• припухлость

Нечасто:

• Низкое количество эритроцитов или тромбоцитов
• Болезнь головного мозга (энцефалопатия, включая синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES); возможные симптомы: конвульсии, спутанность сознания, дезориентация, снижение чувствительности, беспокойство, бессонница, нарушения зрения, слепота, кома, паралич, нарушения координации)
• Аллергические кожные реакции
• увеличение веса

редко:

• Высокий уровень сахара в крови
• Сильные боли в верхней части живота (возможные признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит))
• мышечная слабость
• ломота в теле
• менструальные спазмы
• Увеличение груди у мужчин (гинекомастия)

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Храните Сандиммун Неорал в недоступном для детей месте. Если ребенок случайно примет Сандиммун Неорал, врач должен быть немедленно уведомлен.

капсулы

Капсулы должны храниться в неоткрытой блистерной упаковке не выше 25 ° C до использования.

Пероральный раствор

Храните питьевой раствор при температуре от 15 ° C до 30 ° C ( не в холодильнике!). Питьевой раствор не следует хранить при температуре ниже 20 ° C более одного месяца.

Гелеобразное утолщение может происходить при температуре ниже 20 ° С. Это утолщение не вредит лекарству. Перед извлечением оставьте бутылку с загущенным раствором Сандиммун Неорал при слегка повышенной температуре (25-30 ° C), пока раствор снова не станет жидким.

После вскрытия флакона содержимое не должно использоваться дольше 2 месяцев.

Дальнейшая информация

Если вы отправляетесь в путешествие, вам следует взять с собой достаточно Сандиммуна Неорал (после консультации с врачом). Хранение в прохладном и сухом месте в вашей ручной клади также поможет вам путешествовать. В любом случае вам следует взять с собой хотя бы один дополнительный рецепт на Сандиммун Неорал. Перед отъездом убедитесь, что Сандиммун Неорал доступен в вашем пункте назначения.

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Если по какой-либо причине вы не используете упаковку Сандиммун Неорал (прекращенное лечение, срок годности), верните открытую упаковку своему фармацевту, чтобы он мог уничтожить ее экологически безопасным способом.

Что содержится в Сандиммуне Неорал?

капсулы

1 капсула содержит 10, 25, 50 или 100 мг циклоспорина (активное вещество), антиоксидант альфа-токоферол (E 307) и другие вспомогательные вещества.

Пероральный раствор

1 мл питьевого раствора содержит 100 мг циклоспорина (действующее вещество), антиоксидант альфа-токоферол (Е 307), спирт (12 об.%) И другие вспомогательные вещества.

Сандиммун также существует в виде концентрата для внутривенного введения; эта форма предназначена исключительно для использования в больницах.

регистрационный номер

52656, 52657 (Swissmedic).

Где можно взять Сандиммун Неорал? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

пакеты

• Сандиммун Неорал 10 мг 60 капсул
• Сандиммун Неорал 25 мг 50 капсул
• Сандиммун Неорал 50 мг 50 капсул
• Сандиммун Неорал 100 мг 50 капсул
• Сандиммун Неорал питьевой раствор 50 мл

держатель разрешения

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Роткройц.