Севикар 40/5 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Севикар и когда его используют?

Севикар содержит два активных вещества, которые называются олмесартан медоксомил и амлодипин (доступен как безилат амлодипина). Оба вещества используются для контроля высокого кровяного давления.

• Олмесартан медоксомил относится к группе веществ, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II, которые снижают кровяное давление за счет расширения кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенки кровеносных сосудов и тем самым предотвращает сужение сосудов, что также снижает кровяное давление.

То, как действуют оба вещества, помогает предотвратить сужение кровеносных сосудов, так что кровеносные сосуды расслабляются и кровяное давление падает.

Севикар используется для лечения высокого артериального давления (также известного как «гипертония») у пациентов, у которых артериальное давление не может быть адекватно контролировано с помощью только олмесартана медоксомила или амлодипина. Высокое кровяное давление может повредить кровеносные сосуды в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, дисфункции сердца или почек, инсульту или слепоте. До тех пор высокое кровяное давление обычно не вызывает симптомов. Следовательно, важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить это повреждение.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как Севикар. Ваш врач также может порекомендовать некоторые изменения образа жизни, чтобы снизить артериальное давление (например, потеря веса, отказ от курения, уменьшение количества потребляемого алкоголя и уменьшение количества соли, используемой в пище). Ваш врач также может посоветовать вам регулярно заниматься спортом, например ходить в походы или плавать. Очень важно следовать советам врача.

Когда нельзя принимать Севикар?

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на амлодипин или другие препараты дигидропиридинового ряда,
• Если у вас аллергия на олмесартан, медоксомил или амлодипин или любой другой ингредиент Севикара. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, поговорите со своим врачом или медицинским работником, прежде чем принимать Севикар,
• Если у вас диабет или нарушение функции почек, и вас лечат лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен
• Если вы беременны с четвертого месяца беременности (см. «Можно ли принимать Севикар во время беременности или в период грудного вскармливания?»),
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, если отток желчи из печени снижен или отток желчи из желчного пузыря затруднен (например, из-за камней в желчном пузыре), или если у вас желтуха (пожелтение кожи и глаз),
• Если у вас очень низкое кровяное давление,
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей вашего тела, что может проявляться, например, в пониженном артериальном давлении, медленном пульсе или учащенном сердцебиении (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок - это шок, вызванный серьезными проблемами с сердцем,
• Если кровоток из вашего сердца заблокирован (например, из-за сужения аортального клапана [стеноза аорты]),
• Если у вас снизилась частота сердечных сокращений после сердечного приступа (острого инфаркта миокарда), что может проявляться как одышка или отек ног и лодыжек.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Севикара?

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого кровяного давления:

• Ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может регулярно проверять вашу функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

Смотрите также раздел «Когда нельзя принимать Севикар?».

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать эти таблетки:

• Проблемы с почками или пересадка почки,
• Заболевания печени,
• Сердечные заболевания или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей,
• Сильная рвота, диарея, лечение большими дозами водных таблеток (диуретиков) или если вы соблюдаете диету с низким содержанием соли,
• Повышенный уровень калия в крови,
• Проблемы с надпочечниками (гормональные железы в верхней части почек).

Обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику, если у вас развивается тяжелая стойкая диарея и в результате вы значительно теряете вес.

Врач оценит ваши симптомы и решит, как лечить артериальное давление.

Как и в случае со всеми гипотензивными препаратами, резкое снижение артериального давления может привести к сердечному приступу или инсульту у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или головном мозге. Поэтому ваш врач внимательно проверит ваше кровяное давление.

При приеме с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту , принимаете ли вы в настоящее время или недавно какие-либо из следующих лекарств или планируете их принимать:

• Другие гипотензивные препараты, так как действие Севикара может быть усилено, а частота побочных эффектов может быть выше,
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, водные таблетки (диуретики) или гепарин (используются для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). Использование этих препаратов одновременно с Севикар может повысить уровень калия в крови.
• Литий (лекарство, применяемое для лечения перепадов настроения и некоторых типов депрессии) и севикар, принимаемые одновременно, могут повысить токсичность лития. Если вы принимаете литий, ваш врач измерит уровень лития в вашей крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с Севикар, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффекты Севикара можно уменьшить с помощью НПВП,
• Некоторые ингибиторы кислоты (лекарства от расстройства желудка и изжоги), поскольку способ действия Севикара может быть немного
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ / СПИДа (например, ретровир, индинавир, нелфинавир) или для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол),
• Дилтиазем, верапамил (лекарства, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения и высокого кровяного давления),
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), лекарства, применяемые для лечения туберкулеза или других инфекций,
• Зверобой (Hypericum perforatum), лечебное средство на травах от тревожных расстройств и депрессии,
• Дантролен (настой, используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела),
• Симвастатин, лекарство, используемое для снижения холестерина и триглицеридов (жирных веществ) в крови,
• Такролимус, циклоспорин, лекарства, влияющие на вашу иммунную систему, чтобы ваше тело могло принять пересаженный орган,
• Сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов).

При приеме с едой и питьем

Люди, принимающие Севикар, не должны есть грейпфрут или пить грейпфрутовый сок, так как это может повысить уровень активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Севикара.

Пожилые пациенты

Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно проверять ваше кровяное давление при увеличении дозы, чтобы убедиться, что ваше кровяное давление не становится слишком низким.

Черные пациенты

Как и в случае с аналогичными лекарствами, у чернокожих людей антигипертензивный эффект Севикара может немного снижаться.

Вождение и использование машин

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Иногда вы можете чувствовать тошноту, усталость, головокружение или головную боль при измерении высокого кровяного давления. В этом случае не садитесь за руль и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут. Спросите совета у врача.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку с пленочным покрытием, то есть практически не содержит натрия.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)

Можно ли применять Севикар при беременности или в период грудного вскармливания?

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно ваш врач рекомендует прекратить прием Севикара до того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует другое лекарство. Использование Севикара в первые три месяца беременности не рекомендуется, и Севикар не следует принимать после третьего месяца беременности, так как использование Севикара на этом этапе может нанести серьезный вред вашему будущему ребенку.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или хотите начать кормление грудью. Небольшие количества одного из активных веществ Севикара (амлодипина) проникают в грудное молоко.

Севикар не рекомендуется применять кормящим матерям; Ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что беременны или планируете забеременеть.

Как вы используете Севикар?

Всегда используйте Севикар точно так, как вам сказал ваш врач. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Обычная доза - одна таблетка Севикара в день.

Таблетки можно принимать во время еды или натощак. Проглотите таблетку, запивая небольшим количеством воды. Севикар нельзя запивать грейпфрутовым соком. Если возможно, вы всегда должны принимать суточную дозу в одно и то же время дня, например, во время завтрака.

Дети и подростки (до 18 лет)

Применение и безопасность Севикара у детей и подростков до 18 лет еще не изучены.

Не рекомендуется применение Севикара детям и подросткам до 18 лет.

Если вы приняли больше Севикара, чем предусмотрено

Если вы приняли больше таблеток, чем предписано, или если ребенок случайно проглотил таблетки, артериальное давление может стать слишком низким, что может проявляться в виде головокружения или слишком быстрого или слишком медленного пульса.

В таких случаях немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой лекарство или эту брошюру.

Если вы забыли принять Севикар.

Если вы забыли принять Севикар, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте дополнительные таблетки, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы перестанете принимать Севикар

Важно продолжать принимать Севикар, пока врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту. Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Севикара?

Как и все лекарства, Севикар может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Следующие два побочных эффекта могут быть серьезными, даже если они не затрагивают многих людей:

Во время лечения Севикар могут возникнуть аллергические реакции, которые могут поражать все тело, с отеком лица, рта и гортани, а также зудом и сыпью. В этом случае прекратите прием Севикара и немедленно обратитесь к врачу.

Севикар может вызвать сильное падение артериального давления у восприимчивых людей или в результате аллергической реакции. Это может вызвать сильное головокружение и потерю сознания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу и лягте.

Другие возможные побочные эффекты Севикара:

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Головокружение; Головная боль; Отек лодыжек, ступней, ног, кистей или рук; Усталость.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Головокружение при вставании; Слабость; Покалывание и онемение в руках или ногах; Головокружение; сильное сердцебиение; учащенное сердцебиение; низкое кровяное давление с такими симптомами, как головокружение и дурноту; затрудненное дыхание; Кашель; Тошнота; Рвота; Несварение желудка; Диарея; Запор; сухость во рту; Боль в верхней части живота; Сыпь; Судороги; Боль в руках или ногах; Боль в спине; усиление позывов к мочеиспусканию; снижение либидо; Трудности с достижением и поддержанием эрекции; Чувство слабости.

Также наблюдались некоторые изменения в показателях крови, которые включают, но не ограничиваются: повышенный или пониженный уровень калия в крови; повышенный уровень креатинина в крови; повышенная мочевая кислота; повышенные показатели печени (гамма-глутамилтрансфераза).

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Гиперчувствительность к лекарствам; обморок; покраснение лица и ощущение тепла; крапивница; отек лица.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина (отдельные активные вещества в Севикаре):

Олмесартан медоксомил

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Бронхит; Больное горло; насморк или заложенность носа; Кашель; Боль в животе; Воспаление желудочно-кишечного тракта; Диарея; Несварение желудка; Тошнота; Боль в суставах и костях; Боль в спине; Кровь в моче; Инфекции мочевыводящих путей; Грудная боль; гриппоподобные симптомы; Боли; Изменения результатов анализов крови, такие как повышенный уровень жира в крови (гипертриглицеридемия), повышенный уровень мочевины или мочевой кислоты в крови и увеличение лабораторных тестов, проводимых на печени и мышцах.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Уменьшение количества тромбоцитов в крови, из-за чего синяки становятся легче или раны кровоточат дольше, чем обычно.

Реакции гиперчувствительности, которые могут поражать все тело и могут вызывать как проблемы с дыханием, так и быстрое падение артериального давления, которое может даже привести к обмороку (анафилактические реакции, иногда тяжелые реакции); Стенокардия (боль в груди или давление); Зуд; Кожная сыпь; аллергическая сыпь с крапивницей или без нее; Отек лица; Боли в мышцах; общее недомогание.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Отек лица, рта и / или гортани (голосового аппарата); ангионевротический отек; острая почечная недостаточность и нарушение функции почек; вялость.

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)

Сильная, стойкая диарея, ведущая к потере веса.

Амлодипин

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Отек (скопление жидкости в теле).

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Боль в животе; Тошнота; Отек лодыжек; Сонливость; Покраснение и ощущение тепла лица; Нарушения зрения, включая двоение в глазах и затуманенное зрение; Сердцебиение; Диарея; Запор; Несварение желудка; Судороги; Слабость; затрудненное дыхание.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Бессонница; Нарушения сна; Перепады настроения, включая чувство тревоги; Депрессии; Раздражительность; Дрожь; Изменения вкуса; Обморок; Звон в ушах (тиннитус); Стенокардия (обострение) (боль и неприятное ощущение в груди); аритмия; Кашель; насморк или заложенность носа; Выпадение волос; красные пятна или пятна на коже из-за небольшого кровотечения (пурпура); Зуд; Изменение цвета кожи; Колеса; повышенное потоотделение; Кожная сыпь; Боли в мышцах и суставах; Затрудненное мочеиспускание; ночные позывы к мочеиспусканию; усиление позывов к мочеиспусканию; Увеличение груди у мужчин; Грудная боль; Боли; Недомогание; Потеря или прибавка в весе; изменились привычки кишечника.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Спутанность сознания.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

Уменьшение количества лейкоцитов, что может увеличить риск заражения; Снижение количества тромбоцитов в крови, из-за чего синяки становятся легче или раны кровоточат дольше, чем обычно; Повышение уровня сахара в крови; повышенное напряжение мышц или сопротивление движению (мышечная гипертензия); Покалывание или онемение рук или ног; Инфаркт; Воспаление кровеносных сосудов; Воспаление печени или поджелудочной железы; Воспаление слизистой оболочки желудка; Отек десен; повышенный уровень ферментов печени; Гепатит; Пожелтение кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции: зуд, сыпь, отек лица, рта и / или гортани [голосового аппарата] вместе с зудом и сыпью;

Отдельные случаи (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Дрожь; ригидная поза; маскоподобное лицо; медленные движения и шаркающие движения, неуравновешенная походка.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C в оригинальной упаковке и в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Что содержится в Севикаре?

Севикар содержит активные вещества олмесартан медоксомил и амлодипин (как безилат амлодипина) и вспомогательные вещества.

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Севикар 20 мг / 5 мг, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде безилата амлодипина).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Севикар 40 мг / 5 мг, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде безилата амлодипина).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Севикара 40 мг / 10 мг, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде безилата амлодипина).

Вспомогательные материалы

Все таблетки Севикар, покрытые пленочной оболочкой, содержат в качестве красителя диоксид титана (E171); Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Севикар 40 мг / 5 мг и 40 мг / 10 мг, содержат оксид железа (E172) в качестве дополнительного красителя.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Севикар 20 мг / 5 мг, белого цвета и имеют круглую форму с выгравированным на одной стороне буквой «C73».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Севикар 40 мг / 5 мг, кремового цвета и круглой формы с надписью «C75» на одной стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Севикар 40 мг / 10 мг, имеют коричнево-красный цвет, круглую форму с надписью «C77» на одной стороне.

Номер разрешения

58778 (Swissmedic).

Где взять Севикар? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Севикар 20 мг / 5 мг выпускается в упаковках по 28 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Севикар 40 мг / 5 мг выпускается в упаковках по 28 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Севикар 40 мг / 10 мг выпускается в упаковках по 28 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Daiichi Sankyo (Switzerland) AG, Цюрих.