Циклакур 21 драже

Что такое Циклакур и когда он используется?

Циклакур является частью лечения, называемого заместительной гормональной терапией (ЗГТ). Он содержит два женских половых гормона, известные как эстрадиол (эстроген) и норгестрел (гестаген). Активный ингредиент эстрадиол соответствует природному гормону и имеет свои свойства, тогда как активный ингредиент норгестрел имеет действие, аналогичное естественному лютеиновому гормону прогестерону.

В фертильном возрасте женщины эстрогены и прогестины вырабатываются яичниками. Они регулируют месячный цикл и нормальное течение беременности. Во время менопаузы, которая является естественным процессом, который происходит у всех женщин, яичники перестают вырабатывать эти гормоны, обычно в возрасте от 45 до 55 лет, но также и у более молодых женщин, у которых яичники удалены хирургическим путем, например или были выключены радиацией.

Для многих женщин недостаток выработки эстрогенов приводит к типичным симптомам менопаузы. К ним относятся, прежде всего, приливы, склонность к потоотделению, нарушения сна, депрессивное настроение, нервная возбудимость, головные боли, головокружение и регресс слизистых оболочек мочевыводящих и половых органов. Эти нарушения можно облегчить или устранить, заменив гормон, который больше не вырабатывается в организме. Состав и действие Циклакура скоординированы таким образом, что при регулярном приеме проходит цикл, соответствующий нормальным условиям.

Циклакур положительно влияет на депрессивные настроения, только если они возникают в связи с приливами.

В других областях применения отсутствуют или отсутствуют менструальные кровотечения в результате гормональных нарушений и слишком частых, слишком редких или нерегулярных менструаций.

Эстрадиол стимулирует рост слизистой оболочки матки (эндометрия). Эта стимуляция роста слизистой оболочки матки может иногда приводить к нерегулярному кровотечению, а в некоторых случаях к нежелательному росту слизистой оболочки матки, известному как гиперплазия эндометрия. Прогестин, содержащийся в Циклакуре, снижает риск гиперплазии эндометрия, вызывая менструальное кровотечение, во время которого эндометрий регулярно отходит и, таким образом, матка защищена. По этой причине Циклакур применяется только женщинам с неповрежденной маткой.

Циклакур применяют во время менопаузы (перименопаузы).

Циклакур можно применять только по назначению врача и под постоянным контролем врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Циклакур не является средством контрацепции (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Циклакура?»).

ЗГТ может быть связана с более высоким риском некоторых заболеваний, таких как рак груди, сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт, инсульт, венозный тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии - образование тромбов в кровеносных сосудах) (см. «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Циклакура?»). Ваш врач будет работать с вами, чтобы сопоставить риски гормональной терапии с ожидаемой пользой.

Когда нельзя использовать Циклакур?

Циклакур нельзя использовать, если вы:

• было или есть подозрение на рак груди
• было или есть подозрение на гормонозависимую опухоль, такую ​​как рак матки или яичников
• нелеченное чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия),
• необъяснимое вагинальное кровотечение
• есть или были опухоль печени (доброкачественную и злокачественную)
• было или есть тяжелое заболевание печени, пока показатели функции печени не вернулись к норме
• страдаете или страдали заболеванием сосудов из-за образования тромбов (венозный тромбоз, тромбоз, эмболия),
• недавно перенесли сердечный приступ или инсульт,
• имеются  факторы риска развития артериального или венозного тромбоза (сгустки крови) (например, недостаток антитромбина, протеина S или протеина C),
• имеется высокий уровень триглицеридов (тип липидов в крови)
• страдаете порфирией, заболеванием обмена веществ,
• беременны или кормите грудью,
• есть повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам Циклакура.

Если что-либо из вышеперечисленного произойдет с вами в первый раз во время приема Циклакура, вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Циклакура?

Ваш врач обсудит преимущества и риски лечения Циклакуром перед началом лечения.

Перед тем, как вы начнете принимать Циклакур, ваш врач проведет вам тщательное общее и гинекологическое обследование, и он / она порекомендует и проинструктирует вас провести самообследование груди.

При длительном применении Циклакура в качестве меры предосторожности следует проводить ежегодные осмотры.

Во время лечения Циклакуром не должно наступить беременность (см. «Можно ли принимать Циклакур во время беременности или в период грудного вскармливания?»). Для контрацепции можно использовать негормональные методы (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода). Если кровотечение отмены не возникает через регулярные интервалы около 28 дней во время лечения, следует рассмотреть возможность беременности, несмотря на меры контрацепции. После этого лечение следует прервать до выяснения врача.

Причинами немедленного прекращения лечения Циклакуром являются:

• первое появление мигренеподобных или более частых случаев необычно сильных головных болей,
• внезапные нарушения восприятия (например, нарушение зрения, нарушение слуха),
• первые признаки флебита с образованием тромбов (тромбоз) или заболеваний, вызванных сгустками крови (эмболия) (например, необычная боль в ногах или отек ног, резкая боль при дыхании или кашле по неизвестной причине, обморок),
• боль и стеснение в груди,
• возникновение желтухи,
• возникновение воспаления печени,
• зуд по всему телу,
• рост миомы (доброкачественные разрастания матки),
• учащение эпилептических припадков,
• повышение артериального давления,
• беременность.

Причины более частых медицинских осмотров:

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу или медицинскому работнику, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний. В следующих случаях могут потребоваться более частые медицинские осмотры:

• если у вас нерегулярный менструальный цикл, изменения груди, в семейном анамнезе есть рак груди или доброкачественные образования в матке (так называемые миомы)
• если у вас в анамнезе чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия),
• если у вас есть или когда-либо был эндометриоз (наличие ткани слизистой оболочки матки в местах, где она обычно не обнаруживается)
• если у вас есть факторы риска развития тромбов (тромбоэмболические нарушения) (см. также раздел «Повышенный риск развития тромбоза (тромб)» ниже),
• если вы страдаете мигренью
• если у вас высокое кровяное давление
• если вы страдаете диабетом
• если у вас есть или есть семейная история этого заболевания в крови (гипертриглицеридемия)
• если вы страдаете заболеванием печени (например, доброкачественной опухолью печени, аденомой печени) или заболеванием желчного пузыря (особенно желчными камнями),
• если вы страдаете астмой
• если у вас эпилепсия или танец Святого Вита (малая хорея);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ; хроническое воспалительное заболевание)
• если у вас есть или когда-либо появлялись стойкие коричневатые пятна на лице (хлоазма). В этом случае не подвергайте себя слишком сильному воздействию солнца или ультрафиолета;
• если у вас наследственная глухота (отосклероз).
• если у вас наследственный ангионевротический отек (эпизоды отека таких частей тела, как руки, ноги, лицо или дыхательные пути).
• если у вас пролактинома (опухоль) передней доли гипофиза (передней доли гипофиза), требуется тщательный медицинский контроль (включая регулярные измерения пролактина).

Рак молочной железы

В некоторых исследованиях рак груди выявлялся несколько чаще у женщин, принимавших ЗГТ в течение нескольких лет. Этот риск увеличивается с увеличением продолжительности лечения. В случае продуктов, содержащих только эстрогены, это увеличение риска может быть нейтральным. Если женщины перестанут принимать ЗГТ, повышенный риск исчезнет в течение нескольких лет.

ЗГТ может изменить внешний вид груди на маммограммах (увеличивает плотность на маммограммах). В некоторых случаях это может затруднить маммографическое выявление рака груди. По этой причине ваш врач может решить использовать другие методы скрининга рака груди.

Если рак груди развился в семье (например, у вашей матери или ее сестер), вы также можете подвергаться повышенному риску заболевания. Вы должны сообщить об этом врачу.

Рак слизистой оболочки матки

Если эстрогены, такие как содержащиеся в Циклакуре, принимать по отдельности в течение длительного периода времени, увеличивается риск разрастания слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) или развития рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия). Прогестин в Циклакуре противодействует этому риску.

Сообщите своему врачу, если у вас возникнет ненормальное кровотечение (нерегулярное, сильное или постоянное кровотечение, включая кровянистые выделения). Ваш врач уточнит это, используя подходящие диагностические методы.

Рак яичников

Несколько исследований показывают, что ЗГТ (как только эстрогеновая, так и комбинированная) может быть связана с небольшим повышенным риском развития рака яичников.

Опухоли печени

В редких случаях доброкачественные, а еще реже злокачественные изменения в печени наблюдались после приема гормональных активных веществ, таких как содержащиеся в Циклакуре, которые иногда приводили к опасным для жизни кровотечениям в брюшной полости. Поэтому следует проинформировать врача, если возникают необычные жалобы со стороны верхней части живота, которые не проходят сами по себе.

Ишемическая болезнь сердца и инсульт

Два крупных клинических исследования конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (прогестагена), которые используются для ЗГТ, предполагают, что риск сердечного приступа может немного повыситься в первый год использования. Этот риск не наблюдался при использовании только конъюгированных эстрогенов.

В двух крупных исследованиях с этими гормонами риск инсульта был увеличен на 30-40% как для эстрогенов, так и для комбинированных препаратов.

Хотя такие данные недоступны для Циклакура, его не следует использовать для профилактики сердечных заболеваний и / или инсульта.

Имеется мало данных о ЗГТ, начиная с относительно раннего возраста (например, до 55 лет). Это указывает на то, что повышение риска инфаркта миокарда у молодых пациентов с коротким интервалом до менопаузы может быть меньше, чем у женщин старшего возраста. Однако это не касается мазков.

Риск инсульта не зависит от возраста и времени, прошедшего после менопаузы. Он увеличивается с возрастом у женщин, принимающих ЗГТ.

Повышенный риск развития тромбоза (сгустка крови)

ЗГТ может увеличить риск тромбоза (образования тромбов в кровеносных сосудах).

Ваш врач проверит, есть ли у вас повышенный риск развития тромбоза из-за комбинации факторов риска или, возможно, очень сильного фактора риска. В случае комбинации факторов риска риск может быть больше, чем простое добавление двух отдельных рисков. Если риск слишком высок, ваш врач не назначит заместительную гормональную терапию.

Риск увеличивается с возрастом, а также может быть больше,

• если у вас или у кого-то из ваших ближайших родственников был тромбоз кровеносных сосудов ног или легких;
• если у вас избыточный вес;
• если у вас варикозное расширение вен;
• если вы курите;
• если у вас системная красная волчанка (хроническое воспалительное заболевание);
• если вы страдаете от злокачественной опухоли.

Если вы уже принимаете Циклакур, заранее сообщите своему врачу о планируемом пребывании в больнице или операции. Риск тромбоза глубоких вен может быть временно увеличен из-за хирургического вмешательства, серьезной травмы, постельного режима и ограничения движений.

Нарушения памяти

Очень редкие случаи снижения памяти и умственной работоспособности наблюдались у пожилых пациентов при длительной ЗГТ с другим гормональным препаратом. Неизвестно, имеет ли Циклакур такой же риск.

Прочие меры предосторожности

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости (задержку воды в тканях). Поэтому следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушением функции сердца или почек.

Каждая таблетка с покрытием Циклакур содержит приблизительно 46 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, которые соблюдают безлактозную диету, должны соблюдать это количество.

Взаимодействие с лабораторными исследованиями

ЗГТ, такая как с Циклакуром, может влиять на некоторые лабораторные тесты. Поэтому вам следует сообщить своему врачу или сотрудникам лаборатории, что вы принимаете Циклакур.

Взаимодействие с другими лекарствами

Некоторые препараты могут ослабить действие Циклакура или привести к нерегулярному кровотечению, если их принимать одновременно: например, лекарства для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), инфекции ВИЧ и гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозиды Ингибиторы обратной транскриптазы), туберкулез (рифампицин, рифабутин), высокое кровяное давление в легких (бозентан), особый тип чрезмерной сонливости (модафинил) и некоторые антибиотики, используемые для лечения определенных инфекций в течение более длительного периода (более 10 дней) (Тетрациклин) и при приеме препаратов зверобоя (см. Ниже).

Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта о дальнейших действиях, если вам необходимо принимать антибиотики в течение длительного времени (например, более 10-14 дней) (например, в случае воспаления костей или боррелиоза).

Некоторые лекарства и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию Циклакура в крови. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• противогрибковые средства, содержащие активные ингредиенты, такие как итраконазол, вориконазол или флуконазол,
• некоторые антибиотики (так называемые макролиды), которые содержат в качестве активных ингредиентов кларитромицин или эритромицин,
• некоторые лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (активные вещества дилтиазем или верапамил).

Если у вас диабет, прием Циклакура может изменить вашу потребность в лекарствах, снижающих уровень сахара в крови (включая инсулин).

Циклакур также может влиять на действие некоторых других лекарств, увеличивая или уменьшая их действие. Это влияет, например, на циклоспорин и противоэпилептический ламотриджин (это может привести к увеличению частоты приступов, поэтому ваш врач будет контролировать уровень ламотриджина в крови, когда вы начнете использовать Циклакур и когда вы прекратите использовать Циклакур).

Половые гормоны также могут влиять на действие антикоагулянтов.

Сообщите своему врачу, лечитесь ли вы лекарствами для лечения инфекций гепатита С (лекарства с активными веществами, такими как омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир). Лекарства с эстрогенами, такие как Циклакур, могут повлиять на действие этих лекарств.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)! Также важно, чтобы вы сказали своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Циклакур, если он или она прописывает вам новые лекарства.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Циклакур не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Никаких исследований по этому поводу не проводилось. Обратите внимание на нежелательные эффекты.

Можно ли использовать Циклакур во время беременности или кормления грудью?

Циклакур нельзя принимать во время беременности или кормления грудью. Небольшие количества половых гормонов могут выделяться с грудным молоком. Также нет оправданного с медицинской точки зрения применения этого препарата во время беременности и кормления грудью.

Если вы все же забеременели во время лечения Циклакуром, или если вы случайно приняли этот препарат во время беременности, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Как вы используете Циклакур?

Как и когда следует принимать Циклакур?

Если в настоящее время вы не используете или не принимаете какие-либо другие препараты для заместительной гормональной терапии и у вас все еще продолжается менструальное кровотечение, вам следует начать лечение на 5-й день цикла (1-й день менструального цикла = 1-й день цикла). Если у вас прекратились менструальные периоды, вы можете немедленно начать использовать Циклакур.

Если вы уже используете или принимаете другой препарат, начните терапию Циклакуром в первый день после прекращения терапии другим препаратом или по указанию врача.

Каждая упаковка содержит лист или В комплекте 3 листа с 7 самоклеющимися полосами для будних дней. Чтобы подготовить упаковку к использованию, вы должны снять полоску с указанием дня недели, вы должны начать брать ее слева и наклеить на упаковку с таблетками с пометкой «Полоски буднего дня» так, чтобы первый день находился над таблеткой, отмеченной цифрой «1». Вот пример: если первый день приема - среда, полоса дня недели, которая начинается с «среда» слева, наклеивается на пачку. Это означает, что каждая дополнительная таблетка помечена соответствующим днем ​​приема, и в любое время можно сразу проверить, была ли принята ежедневная таблетка.

Остальные полоски не требуются.

Прием всегда начинается с поля, обозначенного «Старт», а затем продолжается ежедневно в направлении стрелки, пока не будут приняты все 21 таблетка, покрытая оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком, запивая жидкостью.

После 21-дневного лечения следует 7-дневный перерыв, во время которого примерно через 2-4 дня после приема последней таблетки с покрытием возникает менструальное кровотечение отмены. Если врач не предписал иное, новая упаковка начинается в тот же день недели, что и предыдущая, после этого 7-дневного перерыва.

Время приема не имеет значения, только следует придерживаться выбранного времени, например, после завтрака или после ужина.

Что делать, если вы забыли принять Циклакур?

Если вы пропустили прием таблетки с покрытием в обычное время, вам следует принять ее как можно скорее после того, как это будет замечено, и принять следующую таблетку с покрытием в обычное время. Если прошло более 24 часов, забытую таблетку следует оставить в блистере. Продолжайте принимать оставшиеся таблетки, покрытые оболочкой, в обычное время.

Если забыть несколько таблеток, покрытых оболочкой, может возникнуть нерегулярное кровотечение.

Что делать, если вы приняли слишком много таблеток, покрытых оболочкой Циклакур?

Сообщений о передозировке не поступало. Однако могут возникнуть головные боли, тошнота, рвота, чувство стеснения в груди и кровотечение в матке. Специального лечения не требуется, но вам следует обратиться к врачу.

Ваш врач определит, как долго вам следует принимать Циклакур в зависимости от ваших потребностей.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Особые инструкции по дозировке

Дети и подростки

Циклакур не показан для детей и подростков.

Пожилые пациенты

Нет данных, свидетельствующих о необходимости корректировки дозы у пожилых пациентов.

Дисфункция печени

Циклакур специально не изучался у пациентов с нарушением функции печени. Женщинам с тяжелым заболеванием печени не следует использовать Циклакур (см .: «Когда нельзя применять Циклакур?»).

Дисфункция почек

Циклакур специально не изучался у пациентов с почечной недостаточностью. Вряд ли потребуется коррекция дозировки.

Какие побочные эффекты могут быть у Циклакура?

Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть в связи с ЗГТ, описаны в предыдущем разделе «Когда следует проявлять осторожность при использовании Циклакура?» описано. Пожалуйста, прочтите этот раздел для получения дополнительной информации.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось у женщин, принимающих ЗГТ, но связь которых с Циклакуром не может быть подтверждена или исключена:

Очень часто

Напряжение в груди, боль в груди, нерегулярные кровотечения (меноррагия, метроррагия, кровянистые выделения и т. Д.).

Часто

Увеличение веса, перепады настроения, депрессия, головная боль, метеоризм, боль в животе, тошнота, чрезмерное закисление желудка, сыпь, зуд, боль в спине, боль в животе, усиление выделений из влагалища, увеличение миомы матки (доброкачественная язва матки), увеличение груди, слабость или отек) (задержка воды).

Иногда

Рак груди, реакция гиперчувствительности, изменение полового влечения, нервозность, нарушения сна, головокружение, мигрень, нарушения зрения, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, артериальный или венозный тромбоз (сгустки крови), рвота, аномальные показатели функции печени, угри, чрезмерная волосатость (гирсутизм), выпадение волос, крапивница (крапивница) (крапивница) Спазмы мышц.

Редко

Беспокойство, болезненные менструации, предменструальный синдром.

Очень редко

Желтуха.

Сообщалось о других нежелательных эффектах у пользователей HRT, но связь с Циклакуром не была подтверждена или опровергнута:

Рак эндометрия, потеря веса, камни в желчном пузыре (и другие заболевания желчного пузыря), коричневые пятна на лице (хлоазма), воспалительные изменения кожи с красноватыми папулами (узловатая эритема), воспалительные изменения кожи с образованием пузырей или без них (мультиформная эритема), разорванные вены под кожей (сосудистая пурпура), Увеличение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Циклакур следует хранить в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C).

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Циклакур?

Активные ингредиенты: 11 таблеток, покрытых белой оболочкой, по 2 мг каждая эстрадиола валерата и 10 светло-коричневых таблеток, покрытых оболочкой, по 2 мг эстрадиола валерата и 0,5 мг норгестрела, а также 46 мг лактозы и других вспомогательных веществ.

Номер разрешения

37987 (Swissmedic).

Где взять Циклакур? Какие упаковки доступны?

Вы можете получить Циклакур только в аптеках по рецепту врача.

Есть календарные упаковки с драже:

• Циклакур 1 х 21 драже.
• Циклакур 21 3 х 21 драже.

Владелец торговой лицензии

Bayer (Швейцария) AG, Цюрих.