Тоби раствор для ингаляций 300 мг / 5 мл 56 ампул по 5 мл

Что такое Тоби и когда он используется?

Тобрамицин, активный ингредиент Тоби, является антибиотиком из семейства так называемых аминогликозидов.

Тоби используется при муковисцидозе для борьбы с хроническими инфекциями органов дыхания, вызванными бактериями группы Pseudomonas .

Pseudomonas aeruginosa - очень распространенная бактерия, которой почти все пациенты с муковисцидозом будут инфицированы в течение своей жизни. Некоторые люди заражаются этой инфекцией в более позднем возрасте, а другие - в очень молодом возрасте.

Если инфекцию Pseudomonas не взять под контроль, это приведет к увеличению повреждений легких и другим связанным с этим проблемам.

ТОБИ вдыхается, а не глотается. Это позволяет большему количеству антибиотика тобрамицина попасть прямо в легкие.

Активный ингредиент Тоби убивает бактерии Pseudomonas , вызывающие инфекции легких . С этими инфекциями можно успешно бороться, в частности, если соответствующее лечение начато на ранней стадии.

Для достижения наилучшего возможного успеха лечения лекарственный препарат следует использовать в соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке-вкладыше.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Тоби не глотают, а вдыхают с помощью небулайзера PARI LC Plus и подходящего компрессора. Он доступен в виде готовых к употреблению ампул, каждая из которых содержит разовую дозу.

Тоби нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в вашем небулайзере. Если вам дали несколько разных лекарств от муковисцидоза, вы должны использовать их в следующем порядке:

• Спазмолитическое средство для бронхиальных мышц (например, сальбутамол)
• Респираторная физиотерапия
• Другие ингаляционные препараты, такие как дорназа альфа (Пульмозим)
• Наконец, Тоби

Обсудите это со своим врачом.

Когда нельзя использовать Тоби?

Не используйте этот продукт, если у вас есть известная или подозреваемая гиперчувствительность (аллергия) к активному ингредиенту тобрамицину или другим аминогликозидным антибиотикам. Гиперчувствительность выражается, например, в астме, одышке, нарушениях кровообращения, отеках слизистых оболочек и кожи (например, крапивнице) и сыпи. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, не возникала ли у вас когда-либо аллергическая реакция на прием антибиотиков.

Когда следует проявлять осторожность при использовании Тоби?

Тобрамицин, содержащийся в Тоби, относится к группе препаратов, которые могут привести к потере слуха, головокружению и повреждению почек и могут нанести вред нерожденному ребенку (см. Также главу о побочных эффектах).

Поэтому важно, чтобы вы уведомили своего врача, если с вами произойдет что-либо из следующего:

Стеснение в груди

Вдыхание лекарств может вызвать стеснение в груди, и это также может произойти с Тоби. Ваш врач проконтролирует первое введение Тоби и проверит функцию ваших легких до и после ингаляции. При необходимости ваш врач назначит спазмолитик для бронхиальных мышц (например, сальбутамол) перед применением Тоби.

Проблемы со слухом

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо были какие-либо из следующих симптомов или они возникают во время лечения Тоби:

• Звон в ушах,
• Другие проблемы со слухом,
• Головокружение.

Перед тем, как вы вдохнете ТОБИ в первый раз или во время лечения ТОБИ, ваш врач может захотеть проверить ваш слух.

Проблемы с почками

Если у вас в прошлом были проблемы с почками, сообщите об этом своему врачу. Перед использованием Тоби ваш врач может проверить функцию почек. Это обследование можно регулярно повторять во время лечения.

Кровянистая мокрота

Сообщите своему врачу, если в настоящее время вы кашляете с кровью в мокроте. Вдыхание лекарств может вызвать у вас более частый кашель, и ваш врач может попросить вас прекратить использование Тоби до тех пор, пока в вашей мокроте не останется крови.

Мышечные расстройства

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо была мышечная слабость или болезнь Паркинсона (паралич).

Проблемы с нечувствительными псевдомонадами

Лечение антибиотиками может привести к развитию устойчивых, т. Е. Уже не чувствительных, бактерий. Если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу, поговорите со своим врачом.

Поговорите со своим врачом или медицинским работником, если вы не уверены в какой-либо из этих проблем.

Некоторые препараты (такие как этакриновая кислота, фуросемид, мочевина или маннитол, вводимый внутривенно) не следует использовать с ТОБИ. Вы должны сообщить своему врачу, если принимаете какие-либо другие лекарства.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия (астма, крапивница, сыпь),
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно

Можно ли использовать Тоби во время беременности или кормления грудью?

Беременность

Если вы планируете беременность или беременны, вам не следует использовать Тоби, если это вам не сказал врач. Поговорите со своим врачом о возможности вредного воздействия этого лекарства.

Возможные побочные эффекты ингаляционного ТОБИ во время беременности неизвестны. Однако путем инъекции Тоби и аналогичных препаратов были достигнуты более высокие концентрации в крови, что может нанести вред нерожденному ребенку (например, вызвать глухоту).

Грудное вскармливание

Если вы кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением Тоби.

Как вы используете Тоби?

Тоби вдыхается, и ингаляцию следует проводить с помощью чистого, сухого, многоразового небулайзера PARI LC PLUS и подходящего компрессора. Спросите своего врача или физиотерапевта о том, какой компрессор следует использовать.

Ваш врач или физиотерапевт также посоветуют вам, как правильно использовать Тоби и необходимое оборудование. (Вам могут потребоваться другие небулайзеры для других лекарств, которые вы вдыхаете.)

Дозировка

Лечение Тоби является циклическим, т.е. после 28 дней лечения Тоби наступает 28-дневный перерыв в лечении.

Доза одинакова для всех пациентов от шести лет и старше.

Цикл лечения

В течение 28 дней вдыхайте содержимое одной ампулы утром и вечером (= 2 ампулы в день). Интервал между процедурами должен быть как можно ближе к 12 часам и не менее 6 часов (см. Инструкции по правильному применению Тоби).

Перерыв на лечение

После 28-дневного цикла лечения следует 28-дневный перерыв в лечении, т.е. вы не используете Тоби в течение следующих 28 дней. После 28-дневного перерыва в лечении можно начинать еще один 28-дневный цикл лечения.

Важно, чтобы вы использовали продукт два раза в день в каждый из 28 дней лечения и придерживались графика цикла с 28 днями лечения / 28 днями отдыха.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Пожилые пациенты

Если вам 65 лет или больше, ваш врач может провести дополнительные тесты, чтобы решить, подходит ли вам Тоби.

Дети и подростки

ТОБИ можно применять детям и подросткам старше 6 лет. ТОБИ нельзя давать детям младше 6 лет.

Инструкция по правильному использованию ТОБИ:

Подготовка

Вдох

Что, если мне прервали вдох?

Если вас прерывают во время использования, вы кашляете или вам нужно сделать перерыв, выключите компрессор, чтобы ваше лекарство не испарилось бесполезно. Когда будете готовы продолжить лечение, снова включите компрессор.

Что делать, если я вдыхаю слишком много лекарства?

Если вы вдыхаете слишком много ТОБИ, вы можете сильно охрипнуть. Сообщите своему врачу как можно скорее. Если вы случайно проглотили ингаляционную жидкость Тоби, это не опасно, но вы должны сообщить об этом своему врачу.

Что мне делать, если я пропустил дозу?

Вы не должны использовать более одной дозы в течение 6 часов.

• Восполните пропущенную дозу, если до следующей запланированной даты применения прошло не менее 6 часов.
• Пропустите эту дозу, если ваше следующее использование запланировано менее чем через 6 часов.

Краткое описание небулайзера:

Колпачок клапана вдоха (c)

Верхняя часть небулайзера (а)

Мундштук (d)

Нижняя часть небулайзера (б)

Система шлангов

Какие побочные эффекты может иметь Тоби?

При использовании Тоби могут возникнуть следующие побочные эффекты:

В большинстве общие побочные эффекты являются насморк или заложенность носа с желанием чихнуть, изменение голоса (охриплость), изменение цвета мокрота, стеснение в груди или одышку, и звон в ушах (звон в ушах). Наблюдалась потеря слуха, особенно когда ТОБИ применялся одновременно с или после лечения другими антибиотиками группы аминогликозидов. Сообщалось также о снижении функции легких и даже об ухудшении течения заболевания легких, которое лечится. Кроме того, наблюдалась тошнота, мышечные боли и изменения голоса с воспалением горла, гортани и затрудненным глотанием.

Иногда (0-1%) пациенты сообщали об усилении кашля и раздражения горла после вдыхания лекарственного средства.

Редко (0,1-0%) сообщалось о следующих побочных эффектах: усиление мокроты, боль, изъязвление во рту, аллергические реакции, такие как крапивница и зуд, сыпь, чувство слабости, лихорадка, головная боль, тошнота, рвота, потеря голоса. , потеря аппетита, головокружение, инфекция верхних дыхательных путей, носовые кровотечения, изменения вкуса, боль в горле, мышечные боли, полипы в носу и инфекции уха.

Использование парентеральных аминогликозидов может быть связано с аллергическими реакциями, нарушением слуха и почек. (См. также «Когда следует проявлять осторожность при использовании Тоби?»)

Очень редко (единичные случаи): пациенты могут испытывать боль в животе, боль в ухе, диарею, боль в спине, грибковые инфекции, например, Aspergillis или Candida, отек лимфатических узлов, сонливость, повышенную дыхательную активность (гипервентиляцию), заболевания уха или инфекции носовых пазух.

Частота неизвестна: увеличение количества откашливаемого вещества (мокроты), боль в груди, снижение аппетита.

У людей с муковисцидозом есть много симптомов, связанных с их состоянием. Эти симптомы могут сохраняться во время лечения ТОБИ, но не должны становиться более частыми или ухудшаться.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

• Как и все лекарства, ТОБИ следует хранить в безопасном, недоступном для детей месте.
• Храните ампулы в холодильнике (при температуре 2-8 ° C).
• Если у вас нет холодильника (например, когда вы перевозите лекарство), вы можете хранить пакеты из фольги (открытые или невскрытые) при комнатной температуре (не выше 25 ° C) до 28 дней.
• Храните ампулы в оригинальной упаковке. ТОБИ обычно бледно-желтого цвета. Хотя этот цвет может становиться темнее с возрастом, это не означает каких-либо изменений в работе Тоби.
• Если раствор кажется мутным, содержит частицы или хранился при комнатной температуре более 28 дней, вы не должны использовать лекарство.
• Обратите внимание на срок годности, указанный на коробке, саше или ампуле. Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Открытую ампулу хранить нельзя. Ампулу необходимо использовать сразу после вскрытия.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Очистка небулайзера:

• Никогда не используйте небулайзер с забитым соплом (если не образуется туман, значит, сопло забито). Если сопло забито, используйте новый небулайзер.
• Очень важно тщательно очищать все части небулайзера после каждого сеанса лечения в соответствии с указаниями врача или физиотерапевта. В противном случае вы рискуете заразиться путем передачи микробов из небулайзера.

1. Снимите систему шлангов с небулайзера и разобрать небулайзер.
2. Вымойте все детали (за исключением системы шлангов) теплой водой с жидким мылом.
3. Тщательно промойте теплой водой и стряхните воду. Любой раствор Тоби, оставшийся в вашем небулайзере, следует смыть сразу после использования. Если Тоби высохнет внутри небулайзера, его будет очень сложно удалить.
4. Дайте частям небулайзера высохнуть на воздухе или вытрите насухо чистой тканью без ворса. Когда все детали высохнут, соедините их и отложите распылитель в сторону.
5. При желании вы также можете очистить все части небулайзера (за исключением системы шлангов) в посудомоечной машине. Поместите части небулайзера в верхнюю корзину посудомоечной машины. По окончании программы очистки снимите и просушите детали.

Дезинфекция небулайзера:

• Никогда не делитесь своим небулайзером с другими людьми.
• Кроме того, очень важно регулярно дезинфицировать небулайзер через день лечения (делать его стерильным), используя следующий метод:

Детали небулайзера (за исключением системы шлангов) можно продезинфицировать путем кипячения в воде в течение десяти минут. После этого просушите детали чистой тканью без ворса.

Уход за компрессором:

Следуйте инструкциям производителя по уходу и использованию компрессора.

Что содержится в Тоби?

1 ампула по 5 мл Тоби содержит 300 мг тобрамицина в качестве активного ингредиента, воду и другие вспомогательные вещества.

Номер разрешения

55699 (Swissmedic).

Где взять Тоби? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Тоби раствор для ингаляций 300 мг / 5 мл 56 ампул по 5 мл (4 пакета по 14 ампул в пакете из фольги)

Владелец торговой лицензии

Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.