Тресиба Пенфилл раствор для инъекций 100 ЕД/ мл 5 картриджей по 3 мл

Что такое Тресиба Пенфилл и когда она используется?

Тресиба Пенфилл назначается врачом для лечения сахарного диабета 1 типа (диабета) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше. Тресиба Пенфилл также используется у взрослых для лечения сахарного диабета 2 типа.

Это помогает вашему организму снизить уровень сахара в крови. Тресиба Пенфилл - это базальный инсулин, который называется «Инсулин Деглудек». Тресиба Пенфилл используется один раз в день.

Картриджи Тресиба Пенфилл предназначены для использования с инъекционными устройствами Ново Нордиск и иглами NovoFine или NovoTwist.

Ваш врач может назначить Тресиба Пенфилл отдельно или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами.

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Следуйте инструкциям вашего врача или консультативной группы по диабету относительно типа инсулина, дозировки, времени введения, контроля уровня глюкозы в крови, питания и физической активности, чтобы обеспечить оптимальное регулирование уровня сахара в крови.

Когда не следует использовать Тресибу Пенфилл?

Не используйте Тресибу Пенфилл, если вы:

• имеют аллергию (гиперчувствительность) на инсулин деглудек или любой из вспомогательных веществ из Тресибы Пенфилл (см. «Что содержится в Тресибе Пенфилл?»).
• подозревать, что ваш уровень сахара в крови слишком низок (так называемый низкий уровень сахара в крови или гипогликемия); см. «Какие побочные эффекты может иметь Тресиба Пенфилл?».

Не используйте Тресибу Пенфилл, если что-либо из перечисленного относится к вам. Если сомневаетесь, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Тресибы Пенфилл?

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Обработанные инсулином диабетики, как правило, подвергаются риску гипогликемии, особенно с нерегулярными инъекциями, с нерегулярным приемом пищи (например, пропуская прием пищи), после рвоты и / или диареи, с необычной физической активностью, с сильно колеблющимися или в среднем низкими уровнями сахара в крови, а также Начало лечения.

В определенных ситуациях, например при переходе на другой препарат, предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть уменьшены, так что это может произойти неожиданно; см. «Какие побочные эффекты может иметь Тресиба Пенфилл?».

Чтобы предотвратить гипогликемию, вы всегда должны использовать виноградный или кусковой сахар или подобное. (без заменителей сахара) с собой и возьмите на первый знак.

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

В принципе, у диабетиков также существует риск избыточного содержания сахара. Это может произойти, если вы

• забыли использовать свой инсулин.
• неоднократно вводили меньше инсулина, чем нужно.
• получили инфекцию или лихорадку.
• едите больше, чем обычно.
• меньше физической активности, чем обычно.

Дополнительную информацию и предупреждающие симптомы высокого уровня сахара в крови можно найти в разделе «Какие побочные эффекты может иметь Tresiba Penfill?» в списке.

Если вы проходите курс лечения Тресибой Пенфилл, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем как:

• заниматься спортом больше, чем обычно.
• изменить свою обычную диету.
• путешествовать в другие часовые пояса.

Эти обстоятельства могут повлиять на ваш уровень сахара в крови.

Когда вы прекращаете давать свой инсулин

Это может привести к тяжелой гипергликемии (очень высокий уровень сахара в крови) и кетоацидозу (образование кислоты в крови, когда организм расщепляет жир вместо сахара). Никогда не прекращайте прием инсулина, не поговорив с врачом. Это скажет вам, что необходимо.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно) или используете их наружно (externa). Это важно, потому что они могут влиять на работу инсулина и / или уровень сахара в крови. В этом случае может потребоваться отрегулировать количество вводимого инсулина, чтобы избежать низкого или высокого уровня сахара в крови. Учитывайте это не только при приеме нового лекарства, но и при прекращении его приема. В приведенном ниже списке упоминаются примеры лекарственного взаимодействия. У вашего врача или фармацевта есть подробный список.

Лекарственные средства, которые могут снизить уровень сахара в крови, включают определенные лекарственные средства, используемые для лечения высокого кровяного давления, инфекционных заболеваний, депрессии и лихорадки / боли (например, аспирин). Алкоголь может опасно усугубить гипогликемию. β-блокаторы могут ослаблять или маскировать признаки гипогликемии.

Лекарственные средства, которые могут повысить уровень сахара в крови, включают оральные контрацептивы, кортикостероиды, некоторые средства против СПИДа, астмы или аллергии, а также некоторые нейролептики и диуретики.

Использование марихуаны также может вызвать повышение уровня сахара в крови (другие запрещенные вещества не были проверены).

Если вы пьете алкоголь, ваши потребности в инсулине могут измениться, так как ваш уровень сахара в крови увеличивается или уменьшается. Тщательный мониторинг рекомендуется.

С некоторыми лекарствами уровень сахара в крови может повышаться и понижаться.

Пиоглитазон - пероральный антидиабетик, используемый для лечения сахарного диабета 2 типа. У некоторых пациентов с давним сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или предыдущим инсультом, получавшим пиоглитазон и инсулин, может возникнуть сердечная недостаточность. Сообщите своему врачу, как только вы увидите признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение веса или местный отек (отек).

Всегда спрашивайте о возможных взаимодействиях, когда вам прописывают лекарство или когда вы покупаете лекарство в аптеке. Имейте в виду, что взаимодействие с другими лекарственными средствами не всегда предсказуемо и что мониторинг уровня глюкозы в крови следует проводить часто.

Управляющие и действующие машины

Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) или слишком высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или использовать инструменты или машины. Если ваш уровень сахара в крови слишком высок или слишком низок, ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена. Это может поставить под угрозу себя и других. Спросите своего врача, можете ли вы водить машину, если вы:

• часто имеете низкий уровень сахара в крови.
• трудно обнаруживаете низкий уровень сахара в крови.
• имели в прошлом тяжелую гипогликемию.

Можно ли использовать Тресибу Пенфилл во время беременности или кормления грудью?

Нет клинического опыта с Тресибой у женщин во время беременности. Поэтому Тресибу не следует использовать у беременных женщин.

Ваша доза инсулина может потребоваться изменить во время беременности и после родов. Тщательный контроль вашего диабета необходим во время беременности. Избегание низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) имеет важное значение для здоровья вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.

Как вы используете Тресибу Пенфилл?

Используйте это лекарство, как это предписано врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Вместе с врачом вы решите:

• Сколько нужно ТресибыПенфилл каждый день.
• Когда нужно проверять уровень сахара в крови и нужна ли вам более высокая или более низкая доза.

дозировка

• Всегда придерживайтесь рекомендаций дозировки вашего доктора.
• Используйте Тресибу один раз в день, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
• Если невозможно сохранить обычное время инъекции, Тресибу можно использовать в другое время дня. Однако между инъекциями должно быть не менее 8 часов. Не существует опыта относительно гибкости в отношении сроков приема дозы Тресибы у детей и подростков.
• Если вы хотите изменить свою обычную диету, сначала поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Врач может изменить дозу в зависимости от уровня сахара в крови.

Спросите своего врача, нужно ли корректировать лечение, если вы принимаете другие лекарства.

Инструкция по применению

Перед первым использованием Тресибы Пенфилл ваш врач скажет вам, как правильно ее использовать.

• Пожалуйста, прочитайте инструкцию по применению, прилагаемую к вашему устройству для введения инсулина.
• Проверьте название и цветную этикетку на картридже, чтобы убедиться, что это правильный инсулин.
• Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень (пробка). Не используйте, если есть какие-либо повреждения или если есть зазор между резиновым поршнем и белой полосой.
• Продезинфицируйте резиновую мембрану медицинским тампоном.
• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы избежать загрязнения.

Не используйте Тресибу Пенфилл:

• в инфузионных насосах.
• если инъекционное устройство повреждено. Верните его в торговую компанию. Для получения дальнейших инструкций, пожалуйста, обратитесь к инструкции по использованию вашего инъекционного устройства.
• если Тресиба Пенфилл повреждена или хранился неправильно (см. «Что еще следует учитывать?»).
• если инсулин не прозрачный и бесцветный.

Введите инсулин

Тресиба Пенфилл вводится подкожно. Не вводите лекарство в вену или мышцу (внутримышечно).

• Всегда изменяйте в пределах выбранной области тела

Инъекционный сайт. Это может снизить риск утолщения или углубления кожи (см. «Какие побочные эффекты может иметь Тресиба Пенфилл?»). Лучшими местами для инъекций являются передняя часть бедер, брюшная стенка (живот) или плечи. Вы должны регулярно измерять уровень сахара в крови.

• Введите инсулин под кожу. Используйте технику инъекций, рекомендованную вашим врачом или консультативной группой по диабету, которая также описана в инструкциях для вашей инъекционной системы.
• Оставьте иглу под кожей как минимум на 6 секунд, чтобы убедиться, что введена полная доза.
• Обязательно снимайте и выбрасывайте иглу после инъекции. Храните Тресибу Пенфилл без иглы. В противном случае жидкость может вытечь, что может привести к неточной дозировке.
• Не заправляйте картридж Пенфилл. Картриджи Тресиба Пенфилл предназначены для использования с системами инъекции инсулина Novo Nordisk и иглами NovoFine или NovoTwist.
• Если вы проходите курс лечения Тресибой Пенфилл и другим инсулином в картриджах Penfill, вы должны использовать две инъекционные системы, по одной для каждого типа инсулина.
• Чтобы предотвратить возможную передачу болезни, Тресиба Пенфилл должна использоваться только одним человеком за один раз.
• Позвольте воздуху выходить перед каждой инъекцией, пока на кончике иглы не появится капля инсулина.

Использование у детей и подростков

Тресиба можно применять у подростков и детей с сахарным диабетом 1-го типа с 1 года.

Нет клинического опыта с Тресибой Пенфилл у детей с диабетом 1 типа в возрасте до 1 года.

Тресиба не изучался у подростков и детей с сахарным диабетом 2 типа.

Использовать в пожилом возрасте

Тресибу Пенфилл можно использовать у пожилых людей старше 65 лет. Однако у пожилых людей уровень сахара в крови необходимо проверять чаще. Поговорите с врачом о корректировке дозы.

Для проблем с почками или печенью

Если у вас проблемы с почками или печенью, вам нужно чаще проверять уровень сахара в крови. Поговорите с врачом о корректировке дозы.

Если вы вводите больше Тресибы Пенфилл, чем предписано

Если вы вводите слишком много инсулина, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия) - см. «Какие побочные эффекты может иметь Тресиба Пенфилл?».

Если вы забыли ввести Тресибу Пенфилл

Если вы пропустите дозу, сделайте инъекцию, как только заметите ошибку, между дозами не менее 8 часов. Не существует опыта относительно гибкости в отношении сроков приема дозы Тресибы у детей и подростков. Если вы заметили, что пропустили дозу, когда пришло время для следующей регулярной дозы, не вводите двойную дозу.

Какие побочные эффекты может иметь Тресиба Пенфилл?

Как и в случае всех лекарств, побочные эффекты могут возникнуть с Тресибой Пенфилл, но они не должны возникать у каждого пациента.

Об очень распространенных побочных эффектах (более 1 из 10)

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Гипогликемия может возникнуть, если вы:

Пить алкоголь, давать слишком много инсулина, делать больше упражнений, чем обычно, не принимать пищу или пропустить прием пищи.

Предупреждающие признаки низкого уровня сахара в крови - это может произойти очень внезапно:

Головная боль; нечеткое произношение; Мчащееся сердце; холодный пот; прохладная, бледная кожа; Тошнота, тяга; Тремор, нервозность или беспокойство; необычная усталость; Слабость и сонливость; Спутанность сознания; Проблемы с концентрацией; краткосрочные изменения в зрении.

Что делать, если уровень сахара в крови слишком низкий?

• Принимайте глюкозу или сладкие закуски, такие как конфеты, печенье или фруктовые соки (всегда носите с собой глюкозу или сладкие закуски в экстренных случаях).
• Измерьте уровень сахара в крови, если это возможно, и отдохните.
• Подождите, пока исчезнут признаки низкого уровня сахара в крови или стабилизируется уровень сахара в крови. Затем продолжите лечение инсулином, как обычно.

Что другие должны делать, когда ты теряешь сознание

Расскажите всем, что вы регулярно проводите время с диабетом. Объясните, что может произойти, и расскажите им о том, что вы можете потерять сознание, если уровень сахара в крови падает слишком сильно.

Дайте им инструкции, что делать, если вы потеряли сознание:

• Вы должны повернуть их в сторону.
• Вы должны немедленно получить медицинскую помощь.
• Они не должны давать вам что-либо есть или пить, так как есть риск удушья.

Инъекция глюкагона может помочь вам быстрее восстановиться, когда вы потеряли сознание. Однако это может сделать только обученный человек.

• Если вам дают глюкагон, вам понадобится сахар или сладкая закуска, как только вы будете в сознании.
• Если вы не отвечаете на инъекцию глюкагона, вы должны лечиться в больнице.
• Неспособность серьезно снизить уровень сахара в крови в долгосрочной перспективе может привести к повреждению мозга. Они могут быть временными или долгосрочными. Это может даже привести к смерти.

Поговорите с врачом, если:

• Ваш уровень сахара в крови упал так сильно, что вы потеряли сознание.
• Вы получили инъекцию глюкагона.
• В последнее время у вас часто был низкий уровень сахара в крови.

Возможно, потребуется изменить дозу или время введения инъекций инсулина, диету или программу упражнений.

Обычно сообщаемые побочные эффекты (менее 1 из 10)

Местные реакции: Местные реакции могут происходить в месте инъекции. К ним относятся: боль, покраснение, отек и зуд. Эти реакции обычно проходят самостоятельно через несколько дней. Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы не исчезли через несколько недель. Установите применение Тресибы и обратитесь к немедленной медицинской помощи или врачу, если реакции сильнее. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Серьезные аллергические реакции» ниже.

Сообщается о необычных побочных эффектах (менее 1 на 100)

Изменения кожи в месте инъекции (липодистрофия): если вы вводите инсулин слишком часто в одном и том же месте, жировая ткань под кожей может сокращаться (липоатрофия) или становиться более толстой (липогипертрофия). Регулярно меняя место прокола, вы можете предотвратить такие изменения кожи. Сообщите своему врачу или консультативной группе по диабету, если заметите какие-либо изменения кожи. Если вы продолжите делать инъекции в том же месте, реакции могут ухудшиться и повлиять на дозу лекарства, которое вы принимаете с помощью ручки.

Опухшие суставы: когда вы начнете принимать лекарство, ваше тело может хранить больше воды, чем следовало бы. Это может вызвать отек лодыжек и других суставов. Однако этот побочный эффект обычно недолговечен.

Редко сообщаемые побочные эффекты (менее 1 на 1000)

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, такие как сыпь, отек языка и губ, диарея, головокружение, усталость и зуд.

Серьезные реакции аллергические: Если у вас возникли серьезные аллергические реакции на degludec инсулина или любой из ингредиентов Тресибы Пенфилл, сделать заявку и немедленно обратитесь к немедленной медицинской помощи или врач на. Признаки серьезной аллергической реакции включают в себя:

• распространение местных реакций на другие части тела;
• внезапное недомогание и потливость;
• Тошнота (рвота);
• Затрудненное дыхание;
• Мчащееся сердце или головокружение.

Другие побочные эффекты сахарного диабета

• Уровень сахара в крови слишком высокий (гипергликемия)

Слишком высокий уровень сахара в крови может возникнуть, если вы:

ешьте больше или делайте меньше физических упражнений, чем обычно, пейте алкоголь, у вас инфекция или лихорадка, вы не употребляли достаточное количество инсулина, употребляете меньше инсулина в течение более длительного периода времени, забудьте или прекратите прием инсулина без обращения к врачу.

Предупреждающие признаки высокого уровня сахара в крови - они обычно становятся заметными постепенно:

Румянец; сухая кожа; Сонливость или усталость; сухость во рту; фруктовое дыхание (ацетон); повышенное мочеиспускание; Жажда; Потеря аппетита; Чувство тошноты (головокружение или рвота)

Эти симптомы могут быть признаками серьезного осложнения, называемого кетоацидозом. Это накопление кислоты в крови, потому что организм расщепляет жир вместо сахара. Если это осложнение не лечить, оно может привести к диабетической коме и, возможно, даже смерти.

Что делать, если уровень сахара в крови слишком высок?

• Проверьте свой уровень сахара в крови.
• Проверьте свою мочу на кетоны, если это возможно.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Перед открытием

Хранить в холодильнике (2-8 ° С). Хранить вдали от охлаждающего элемента. Не замораживать.

Во время использования

Не храните Тресибу Пенфилл, который вы используете или носите в качестве замены в холодильнике. Вы всегда можете взять с собой Тресибу Пенфилл и хранить его до 8 недель при температуре не выше 30 ° C.

Храните картриджи Тресиба Пенфилл в коробке, чтобы защитить их от света.

Тресиба Пенфилл должна быть защищен от чрезмерного тепла и света.

Лекарственное средство может использоваться только до «Эксп.» назначенная дата. Дата относится к последнему дню указанного месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Лекарства не следует выбрасывать через систему сточных вод или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как вы можете выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогают защитить окружающую среду.

Что содержит Тресиба Пенфилл?

Активный ингредиент: Тресиба Пенфилл 100 ЕД / мл содержит инсулин деглудек в качестве активного ингредиента.

1 мл раствора содержит: 100 ЕД инсулина деглудек.

Вспомогательные вещества: глицерин, ацетат цинка, вода для инъекций.

Консервант: метакрезол 1,72 мг / мл, фенол 1,50 мг / мл.

Номер одобрения

62562 (Swissmedic).

Где можно взять Тресибу Пенфилл? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Тресиба Пенфилл упаковки по 5 картриджей объемом 3 мл (100 ЕД / мл соответствует 300 единицам на один картридж).

Владелец маркетинговой авторизации

Ново Нордиск Фарма АГ, Цюрих.

производитель

Ново Нордиск A / S, DK-2880 Bagsvaerd.