Дослідження: ефективність препарату Козентикс у лікуванні псоріазу – 97,7%

На щорічній зустрічі Американської академії дерматології (AAD), яка відбулася у березні 2019 року у Вашингтоні, округ Колумбія, фармацевтична компанія Novartis представила результати III фази клінічного дослідження, присвяченого вивченню ефективності та безпеки препарату Козентікс (секукінумаб) у лікуванні псоріа. У дослідженні, яке тривало протягом 52 тижнів, взяли участь 543 пацієнти з псоріазом.

Результати дослідження оцінювалися за шкалою PASI (Psoriasis Area and Severity Index), що дозволяє оцінити площу тіла, уражену псоріатичними елементами, та ступінь тяжкості патологічного процесу. В даний час це найбільш ефективний інструмент для оцінки ступеня тяжкості псоріазу. За допомогою індексу PASI оцінюється тяжкість уражень та площа уражених ділянок тіла в діапазоні від 0 (відсутність будь-яких проявів захворювання) до 72 балів (максимально виражені прояви захворювання). Індекс PASI являє собою відсоткову частку відповідей на лікування. Наприклад, PASI 75 свідчить про настання поліпшення у 75% пацієнтів, PASI 100 – повне лікування 100% пацієнтів.

Дані, отримані в ході III фази 52-тижневого дослідження участю 543 пацієнтів, показали, що 97,7% пацієнтів, які отримували лікування препаратом Козеентікс у дозі 300 мг, досягли показника PASI 75. При цьому 80,9% пацієнтів досягли PASI 90 до 12 тижні, а 87% пацієнтів досягли PASI 90 до 16 тижня. Пацієнти, які отримували Козеентікс у дозуванні 150 мг, 87,8% досягли PASI 75 та 66,4% PASI 90 на 12 тижні.

Результати цього дослідження підтвердили дані, отримані раніше в ході більш ніж 100 клінічних досліджень, у яких взяли участь близько 200 тис. осіб із різних країн світу. В даний час Козентикс визнаний ефективним препаратом для лікування псоріазу, що дозволяє надовго усунути прояви захворювання. Козентикс схвалений для застосування у більш ніж 80 країнах світу, зокрема в країнах Євросоюзу.

Відмінною особливістю Козентикса є не лише висока ефективність у лікуванні псоріазу, а й хороший профіль безпеки. Реакція у місці введення препарату – практично нульова, сама ін'єкція безболісна (препарат вводиться під шкіру). Профіль безпеки Козентикса – стабільно сприятливий, з мінімальними побічними ефектами, вираженість яких у більшості випадків незначна.

Результати досліджень та досвід застосування Козентикса у клінічній практиці показують, що ефективність лікування псоріазу з його застосуванням перевищує 80%. У 8 із 10 пацієнтів після курсу лікування Козентиксом шкіра стає абсолютно чистою або практично чистою. При цьому отриманий результат лікування Козентиксом зберігається протягом як мінімум 5 років.