Даклінза: комбінована терапія гепатиту С

При інфікуванні ВГС у 20-40% випадків відбувається спонтанне одужання – вірус виводиться повністю з організму. У 60-80% випадків розвивається хронічна ВГС-інфекція, яка протікає практично безсимптомно, але призводить до тяжких ускладнень - цирозу та раку печінки. Саме тому гепатит С називають «лагідним убивцею».

Лікування гепатиту С: від інтерферону до противірусних препаратів прямої дії

Вірус гепатиту С (ВГС) було відкрито понад 30 років тому, але лише 1997 року з'явився перший препарат інтерферону, який був активний щодо нього. Тоді це вважалося проривом у терапії ВГС-інфекції, хоча повідомлялося про багато небажаних реакцій поряд з відсутністю клінічно стійкої вірусної відповіді, що обмежувало можливості застосування препарату. Зусилля вчених та фармакологів були спрямовані на розробку різних способів лікування захворювання, що ґрунтуються на впливі на конкретний генотип вірусу.

Поява пегільованих форм інтерферону дозволила знизити дозування препаратів та мінімізувати їх побічні ефекти. Комбінація пегінтерферону та рибавірину стала стандартом лікування пацієнтів із хронічною ВГС-інфекцією, незалежно від її генотипу. Використання цієї комбінації дозволило досягти ефективності лікування до 45-50% при ВГС 1 генотипу та 70-80% при ВГС-2 та ВГС-3. Ще більш ефективною терапія стала після появи препаратів класу інгібіторів протеаз, які призначалися у комбінації з пегінтерфероном та рибавірином для лікування пацієнтів із ВГС-1.

Навіть через 30 років після відкриття ВДС залишається глобальною проблемою світової охорони здоров'я. За даними центрів з контролю та профілактики захворювань США, лише у цій країні щорічні випадки смерті від ВГС-інфекції у 2013 році перевищили загальну сукупну кількість смертей від 60 інших зареєстрованих інфекційних захворювань, включаючи ВІЛ-інфекцію. З 2014 року кількість смертей, пов'язаних із ВДС, зросла майже до 20 тисяч, що є рекордним показником. На відміну від гепатиту А та гепатиту В, вакцина проти гепатиту С так і не була розроблена.

За даними ВООЗ, ВГС інфіковано близько 150 млн осіб у всьому світі, з них близько 70 млн страждає на хронічну ВГС-інфекцію. Щорічно це захворювання забирає близько 400 тис. людських життів.

В останні роки з'явилися інноваційні розробки, що дозволяють повністю елімінувати вірус з організму, що призводить до повного одужання. Наразі доступні препарати, механізм дії яких заснований на дії на різні стадії життєвого циклу ВГС. Такі препарати можуть застосовуватись у комбінації з рибавірином, пегінтерфероном або для монотерапії.

У 2015 році схвалено препарат даклатасвір, який з'явився на ринку під торговою маркою Даклінза. Його застосування дозволило значно підвищити показники вірусної відповіді, зменшити кількість та вираженість побічних ефектів, а також подолати резистентність до ВГС до противірусних препаратів.

Даклінза: комбінації з софосбувіром, рибавірином та пегінтерфероном

Даклатасвір - пангенотипний (активний щодо всіх генотипів ВГС) інгібітор неструктурного білка 5А (NS5A) - багатофункціонального білка, який є найважливішим елементом процесу реплікації ВГС. Даклатасвір інгібує реплікацію вірусної РНК та складання віріону.

У дослідженнях з використанням систем реплікації ВГС на основі клітинних культур даклатасвір продемонстрував синергетичні взаємодії з багатьма противірусними засобами, у тому числі інтерфероном альфа, рибавірином, але особливо ефективною виявилася комбінація даклатасвіру із софосбувіром (препарат Совальді).

Даклінза є специфічним високоселективним інгібітором ВГС. При цьому препарат особливо ефективний у комбінаціях з іншими противірусними засобами. Саме тому Даклінза застосовується як один з компонентів комбінованої терапії ВГС, але як препарат для монотерапії не використовується.

Даклінза: ефективність у лікуванні гепатиту С – до 100%

Препарат Даклінза активний щодо всіх генотипів ВГС, проте найбільша ефективність лікування гепатиту С була зафіксована при використанні цього препарату за наявності у пацієнтів з ВГС 1, 3 та 4 типу. Дані щодо ефективності Даклінза ґрунтувалися на результатах 12-тижневого курсу лікування.

У клінічних дослідженнях препарату Даклінза у поєднанні з софосбувіром або пегінтерфероном альфа та рибавірином концентрації вірусної РНК у плазмі вимірювалися за допомогою тесту COBAS TaqMan HCV. Нижня межа кількісного аналізу (LLOQ) становила 25 МО/мл. Постійна вірусологічна відповідь була основним критерієм визначення швидкості елімінації ВГС з організму.

У ході клінічних досліджень було зафіксовано такі показники ефективності Даклінза в лікуванні гепатиту С:

• ВДС-1 - 98-100%
• ВГС-3 без цирозу – 94-97%
• ВДС-3 з цирозом – 58-69%
• ВГС-4 без цирозу – 45-81%
• ВДС-3 з цирозом – 25-78%

Даклінза: схеми лікування та комбінації з іншими препаратами

Рекомендовані схеми терапії та їх тривалість з використанням препарату Даклінза у комбінації з іншими противірусними засобами представлені у таблиці 1.

Таблиця 1 - Комбінації Даклінза з іншими противірусними препаратами

* * *

Ви можете придбати препарат Даклінза в аптеці «Цюрих» у дозах 30 мг та 60 мг. У нашій аптеці також представлені препарати, які використовуються в комбінації з Даклінз - Совальді (софосбувір) і Копегус (рибавірин). Ви зможете отримати замовлення протягом 5 днів. Доставка безкоштовна.