Лавасепт готовий до вживання розчин флакон 1000 мл

склад

активні інгредієнти

полігексанід.

допоміжні речовини

Концентрат Лавасепт: макрогол 4000, вода для ін'єкцій.

Готовий до вживання розчин Лавасепт: макрогол 4000, хлорид натрію, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, кислота гідрохлоридна, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма та кількість діючої речовини на одиницю

Лавасепт концентрат для приготування розчину

Розчин із полігексанідом 200 мг на 1 мл.

Лавасепт готовий до застосування розчин

Розчин із полігексанідом 0,4 мг на 1 мл.

Показання / Можливі сфери застосування

Лавасепт може застосовуватися для антисептичної обробки ран та профілактики інфекцій кісток та м'яких тканин, таких як:

Підготовче антисептичне промивання осередків оститу.

Інтраопераційне промивання та антисептичне зволоження операційної зони.

Повторне антисептичне зрошення ран при інфікуванні тотальних ендопротезів.

Для змочування компресів, антисептичної обробки імплантатів та інструментів.

Антисептичне покриття ран лонгетами, змоченими Лавасептом.

Антисептична промивна обробка інфекційних осередків у стоматологічній хірургії.

Антисептичне покриття ран м'яких тканин, покритих виразками та інфікованих пухлин м'яких тканин; Промивання розкритих абсцесів і флегмон.

Дозування/застосування

Звичайне дозування

Лавасепт можна застосовувати лише місцево у концентрації від 0,2 мг/мл до 0,4 мг/мл.

Концентрат необхідно розвести перед застосуванням, див. «Інша інформація». Готовий до вживання розчин з концентрацією 0,4 мг/мл можна використовувати безпосередньо.

Для грамнегативних збудників рекомендується концентрація полігексаніду 0,4 мг/мл.

Застосування

Промивання/аспірація: Зарекомендувала себе наступна процедура: В основі лежить крапельна установка з розчином Рінгера.

Підготовче промивання вогнищ оститу через наявні нориці або через вставний дренаж.

Промивання абсцесів, що розкрилися, і флегмон за допомогою канюлі з точок дренування або через вставлені промивні дренажі.

Антисептичне покриття ран: Лонгетами або компресами. Покривний матеріал зволожують 2-4 рази на день.

Спеціальні інструкції з дозування

діти та молоді люди

У педіатрії рекомендується концентрація 0,2 мг/мл.

Досвід застосування у дітей і немовлят недостатній, тому застосування Лавасепта слід розглядати лише за наявності переконливих показань.

Протипоказання

Лавасепт можна тільки розводити та застосовувати лише місцево.

Лавасепт не можна застосовувати:

при підвищеній чутливості до діючої речовини або однієї з допоміжних речовин Лавасепта;

при асептичних операціях на суглобах (ризик пошкодження хрящів! Див. «Застереження та запобіжні заходи»). Якщо Лавасепт все ж таки потрапив на асептичний хрящ, потрібно негайне промивання розчином Рінгера або фізіологічним розчином;

по всій ЦНС та мозковим оболонкам, у тому числі всередині поперекового відділу;

у середньому та внутрішньому вусі та в оці;

якщо є ризик утримання;

для внутрішньочеревного лаважу;

абсорбція, пов'язана з тиском (наприклад, іригація під високим тиском у кістковомозковій порожнині).

Попередження та запобіжні заходи

Є дані про те, що тривалий вплив полігексаніду у людини також може призвести до пошкодження інтактного хряща.

Дозволяється іригація хронічно інфікованих суглобів, однак, якщо уражений суглоб вже сильно пошкоджений і планується артродез або заміна його тотальним ендопротезом.

При використанні Лавасепту слід ретельно уникати затримки рідини, див. розділ «Спосіб застосування та дози».

Взаємодія

Ніхто не відомий досі.

Вагітність / Грудне вигодовування

вагітність

Достатній досвід застосування у вагітних відсутній.

лактація

Оскільки діюча речовина систематично не всмоктується у вимірних кількостях, не слід очікувати будь-якого значного проникнення в грудне молоко. .

Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Лавасепт не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Небажані ефекти

Реакції гіперчутливості (кропив'янка та екзантема). Повідомлялося про декілька випадків системних анафілактоїдних реакцій. Ризик пошкодження хрящів

Післяреєстраційне повідомлення про підозрювані небажані реакції має важливе значення. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. знайти на сайті www.swissmedic.ch.

Передозування

Ознаки та симптоми

Після місцевого передозування та наступної системної абсорбції можуть виникнути генералізована екзантема та загострення лихоманки. Ці симптоми регресували швидко та без наслідків.

лікування

При довільному пероральному прийомі показано промивання шлунка.

Властивості/Ефекти

Код УВС

D08AC05

механізм дії

Лавасепт є антисептиком для місцевого застосування і містить як діючу речовину згаданий вище полігексанід бігуаніду (ПГМБ) у водному розчині. Не містить йоду, ртуті, ПВП та альдегідів.

Доданий макрогол (поліетиленгліколь 4000) служить для оптимізації змочуваності ранової поверхні за рахунок зниження поверхневого натягу.

Антисептичний ефект/статус знезараження

Лавасепт має бактерицидну дію і має широкий спектр дії щодо бактерій та грибків, у тому числі проблемних мікробів при лікуванні ран, зокрема стафілококів, ентерококів, синьогнійної палички та кишкових бактерій, таких як кишкова паличка.

У кількісному суспензійному тесті цей широкий бактерицидний і фунгіцидний спектр не змінився навіть при дії альбуміну (0,2%) або навіть при вищому практичному впливі 10% нативної крові людини, як і слід очікувати після контакту з раною.

Тому що навіть за такого впливу продемонстровано сильну бактерицидну дію з високими коефіцієнтами відновлення за ефективних часів 15-30 хвилин. У разі антисептичної обробки ран такий час впливу слід очікувати у будь-якому випадку.

Лавасепт не викликає місцевого подразнення і не обпалює рану або шкіру. За попереднім досвідом тривале застосування Лавасепту не впливає на формування грануляційної тканини.

Поєднуючи дві властивості, ефективну деконтамінацію і хорошу сумісність з тканинами, Лавасепт здатний оптимізувати потенціал загоєння ран у двох відношеннях. колонізацією, залежно від її чистоти).

Це виявлялося в післяопераційному періоді, наприклад, у тому, що аутологічні спонгіозні відкладення, залишені повністю або частково відкритими, гоилися без порушення або відторгнення, а оголені, але все ще досить васкуляризовані ділянки кістки покривалися міцно прилеглою грануляційною тканиною без порушень.

Особливо тут, на всіх етапах лікування, разом з відповідними хірургічними заходами, має бути досягнуто максимально можливе підготовлене ранове ложе, щоб мати можливість успішно проводити лікувальні втручання, такі як пластика шкіри та м'язів та заповнення кісткових дефектів.

Необхідно чітко вказати, що лавасепт як місцевий антисептик по суті має значення ад'юванта, від якого можна очікувати бажаних і сприятливих умов загоєння рани тільки при правильному дотриманні загальновизнаних принципів хірургічного лікування (васкуляризація при відповідній обробці, стабілізація у разі нестабільності). операції.

фармакодинаміка

Див Механізм дії.

Клінічна ефективність

Нема інформації.

Фармакокінетика

поглинання

При місцевому застосуванні за інструкцією системної абсорбції полігексаніду не виявлено (концентрація діючої речовини в крові та сечі нижче за межу виявлення 10 мкг/мл). ні з тижнями антисептичного покриття гранулюючих ран (максимум через 58 тижнів в одному задокументованому випадку).

розподіл

Див під абсорбцією.

метаболізм

Нема інформації.

виведення

Нема інформації.

Доклінічні дані

репродуктивна токсичність

Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких тератогенних або ембріотоксичних ефектів при пероральному застосуванні. Проте внутрішньочеревне введення доз (50 мг/кг для щурів), які перевищували добові дози, що застосовуються для людей, принаймні у 100 разів, свідчило про певні тератогенні. ефекти.

Інші примітки

несумісності

Бігуаніди відносяться до групи катіонних речовин і тому несумісні з деякими органічними аніонними сполуками (наприклад, аніонними поверхнево-активними речовинами або лактатом).

довговічність

Лавасепт концентрат

Концентрат Лавасепта можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці EXP.

Самостійно приготований готовий для застосування розчин необхідно використовувати протягом 6 тижнів.

Лавасепт готовий до застосування розчин

Готовий до вживання розчин Лавасепту можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «Використовувати до».

Стійкість після розтину

Лавасепт концентрат

Після розтину концентрат Лавасепту можна зберігати трохи більше 6 тижнів.

Лавасепт готовий до застосування розчин

Готовий розчин можна зберігати не більше 6 тижнів після розтину.

Особливі вказівки щодо зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С).Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.Зберігайте у недоступному для дітей місці.

Інструкції щодо звернення

Розведення концентрату Лавасепт проводять лише навчені спеціалісти.

Розведення 0,2 мг/мл (полігексанід у робочому розчині):

1 мл концентрату Лавасепта додають до 1000 мл стерильного розчину Рінгера (чистий розчин Рінгера без лактату).

Розведення 0,4 мг/мл (полігексанід у робочому розчині):

До 1000 мл стерильного розчину Рінгера (чистий розчин Рінгера без лактату) додають 2 мл концентрату Лавасепту.

реєстраційний номер

50445 (Швейцарія).

Власник реєстраційного посвідчення

Б. Браун Медікал АГ, Земпах.