Aqua ad inj Fresenius Inj Lös 100 мл флакон 10 шт.

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Aqua ad iniectabilia.

Hilfsstoffe

Keine

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

Wasser für Injektionszwecke

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Aqua ad iniectabilia Fresenius dient als Trägerlösung für wasserlösliche Arzneizusätze zur Herstellung von Parenteralien.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung richtet sich nach den Angaben der Arzneizusätze, für welche Aqua ad iniectabilia Fresenius als Trägerlösung verwendet wird.

Die Herstellung der Injektions- bzw. Infusionslösung hat unter Wahrung streng steriler Kautelen zu erfolgen.

Kontraindikationen

Keine bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Aqua ad iniectabilia Fresenius enthält keine osmotisch aktiven Komponenten. Es darf deshalb nicht ohne Zusätze infundiert werden (Hämolyse).

Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.

Die Asepsie-Regeln sind zu beachten.

Interaktionen

Keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aqua ad iniectabilia Fresenius selbst wird nur als Trägerlösung verwendet. Angaben zu Anwendungseinschränkungen in der Schwangerschaft bzw. Stillzeit sollten aus der Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels entnommen werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Vgl. Fachinformation der medikamentösen Zusätze.

Unerwünschte Wirkungen

Die parenterale Applikation einer hypotonischen Lösung kann neben Thrombophlebitis auch eine Hämolyse bewirken.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Aqua ad iniectabilia Fresenius ist hypotonisch. Bei versehentlicher Injektion ohne osmotisch aktive Zusätze besteht die Gefahr einer akuten Hämolyse.

Bei exzessiver Zufuhr kann es zu Hyperhydrationszuständen und Elektrolyt-störungen kommen, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

V07AB

Wirkungsmechanismus

Lösungs- und Verdünnungsmittel.

Aqua ad iniectabilia Fresenius ist eine sterile Trägerlösung zur Zubereitung von Injektions- und Infusionslösungen.

Pharmakodynamik

Keine Angaben.

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben.

Pharmakokinetik

Absorption

Nicht zutreffend.

Distribution

Nicht zutreffend.

Metabolismus

Nicht zutreffend.

Elimination

Nicht zutreffend.

Präklinische Daten

Keine Angaben.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Aqua ad iniectabilia Fresenius ist mit den meisten wasserlöslichen Medikamenten und Infusionszusätzen kompatibel.

Die Endkonzentration des medikamentösen Zusatzes und der Einfluss des pH und des Ionengehaltes, v.a. auf die Löslichkeit des Zusatzes sind zu beachten.

Detaillierte Informationen sind der Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels zu entnehmen.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Keine.

Haltbarkeit

Aqua ad iniectabilia Fresenius darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» gekennzeichneten Verfalldatum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Nicht einfrieren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Angebrochene Lösungen müssen sofort verbraucht werden. Reste müssen verworfen werden.

Zulassungsnummer

53773 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Stand der Information

Juli 2011.

Composizione

Principi attivi

Aqua ad iniectabilia.

Sostanze ausiliarie

Nessuna.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Solvente per la preparazione di parenterali.

Acqua per soluzioni iniettabili

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Aqua ad iniectabilia Fresenius funge da soluzione veicolante di medicamenti idrosolubili per la preparazione di parenterali.

Posologia/Impiego

Il dosaggio dipende dalla prescrizione dei medicamenti aggiunti, per i quali Aqua ad iniectabilia Fresenius viene utilizzato come soluzione veicolante.

La produzione della soluzione per iniezione o infusione deve avvenire osservando rigidi criteri di sterilità.

Controindicazioni

Non note.

Avvertenze e misure precauzionali

Aqua ad iniectabilia Fresenius non contiene componenti osmoticamente attivi. Non deve quindi essere utilizzato da solo (emolisi).

Utilizzare solo soluzioni limpide e contenitori non danneggiati.

Osservare le regole di asepsi.

Interazioni

Non note.

Gravidanza/Allattamento

Aqua ad iniectabilia Fresenius viene utilizzato solo come soluzione veicolante. Per le avvertenze sulle limitazioni d'uso in gravidanza e in allattamento, vedere il foglietto illustrativo del medicamento aggiunto.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Vedere l'informazione professionale dei medicamenti aggiunti.

Effetti indesiderati

L'applicazione parenterale di una soluzione ipotonica può causare, oltre a una tromboflebite, anche un'emolisi.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Aqua ad iniectabilia Fresenius è ipotonico. In caso di iniezione accidentale senza additivi osmoticamente attivi, sussiste il rischio di un'emolisi acuta.

In caso di apporto eccessivo, possono comparire stati di iperidratazione e disturbi elettrolitici, soprattutto in presenza di una limitazione della funzione renale.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

V07AB

Meccanismo d'azione

Solvente e diluente.

Aqua ad iniectabilia Fresenius è una soluzione veicolante sterile, per la preparazione di soluzioni per iniezione e infusione.

Farmacodinamica

Dati non disponibili.

Efficacia clinica

Dati non disponibili.

Farmacocinetica

Assorbimento

Non applicabile.

Distribuzione

Non applicabile.

Metabolismo

Non applicabile.

Eliminazione

Non applicabile.

Dati preclinici

Dati non disponibili.

Altre indicazioni

Incompatibilità

Aqua ad iniectabilia Fresenius è compatibile con la maggior parte dei medicamenti idrosolubili e degli additivi per infusione.

Prestare attenzione alla concentrazione finale del medicamento aggiunto e all'effetto del pH e del contenuto ionico, soprattutto sulla solubilità dell'additivo.

Per le informazioni dettagliate, vedere il foglietto illustrativo del medicamento aggiunto.

Influenza su metodi diagnostici

Assente.

Stabilità

Aqua ad iniectabilia Fresenius non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Non congelare.

Conservare fuori della portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Le soluzioni aperte devono essere subito utilizzate. I residui vanno eliminati.

Numero dell'omologazione

53773 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Stato dell'informazione

Luglio 2011.

Composition

Principes actifs

Aqua ad iniectabilia.

Excipients

Aucun.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Solution vectrice pour des préparations à usage parentéral.

Eau pour préparations injectables

Indications/Possibilités d’emploi

Aqua ad iniectabilia Fresenius est utilisée comme solution vectrice pour des préparations médicamenteuses hydrosolubles destinées à l'usage parentéral.

Posologie/Mode d’emploi

La posologie est déterminée en fonction des données des additifs médicamenteux pour lesquels Aqua ad iniectabilia Fresenius est utilisée comme solution vectrice.

La préparation de la solution doit se faire strictement dans des conditions aseptiques.

Contre-indications

Aucune.

Mises en garde et précautions

Aqua ad iniectabilia Fresenius ne contient pas de composants osmotiquement actifs. C'est pourquoi elle ne doit pas être injectée sans additifs (hémolyse).

N'utiliser que des solutions limpides et des récipients intacts.

Observer les règles d'aseptie.

Interactions

Aucune connue.

Grossesse/Allaitement

Aqua ad iniectabilia Fresenius est seulement utilisée comme solution vectrice. Pour les précautions d'emploi en cas de grossesse ou d'allaitement, il faut tenir compte des informations données par le fabricant du médicament ajouté.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Il faut se référer à l'information scientifique du médicament ajouté.

Effets indésirables

L'emploi parentéral d'une solution hypotonique peut provoquer une thrombophlébite ou une hémolyse.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aqua ad iniectabilia Fresenius est une solution hypotonique. Il existe un risque d'hémolyse aigu en cas d'injection faite par inadvertance sans additif osmotiquement actif.

Un dosage excessif peut provoquer une hyperhydratation et des troubles électrolytiques, en particulier en cas de fonction rénale limitée.

Propriétés/Effets

Code ATC

V07AB

Mécanisme d'action

Solution et diluant.

Aqua ad iniectabilia Fresenius est une solution vectrice stérile, utilisée pour la production de préparations injectables et perfusables.

Pharmacodynamique

Aucune donnée disponible.

Efficacité clinique

Aucune donnée disponible.

Pharmacocinétique

Absorption

Non pertinent.

Distribution

Non pertinent.

Métabolisme

Non pertinent.

Élimination

Non pertinent.

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités

Aqua ad iniectabilia Fresenius est compatible avec la plupart des médicaments et additifs pour solutions hydrosolubles.

La concentration finale de l'additif médicamenteux dans la solution et l'influence du pH et de la concentration en ions sont à observer pour la solubilité de l'additif.

Des informations détaillées sont à prendre dans les notices d'emballage des médicaments ajoutés

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune.

Stabilité

Aqua ad iniectabilia Fresenius ne doit pas être utilisée au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.».

Remarques particulières concernant le stockage

Ne pas congeler.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Après la préparation, la solution doit être administrée immédiatement. Les restes de solution non utilisés doivent être jetés.

Destiné à l'usage unique.

Numéro d’autorisation

53773 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Mise à jour de l’information

Juillet 2011.