Свідро Руско мазь гель Tb 200 г

OEMéd

Qu’est-ce que Swidro Rusco pommade gel et quand est-il utilisé?

Swidro Rusco pommade gel est un gel rafraîchissant, non gras, qui pénètre rapidement dans la peau et ne tache pas les vêtements. Grâce à l'effet synergique de ses extraits de fragon piquant et de l'héparine, il convient au traitement des indications suivantes:

•Symptômes associés aux varices, tels que douleurs, sensation de lourdeur, jambes tuméfiées (œdème de stase) et crampes des mollets

•Blessures contuses dues au sport ou à un accident, telles que, p. ex., hématomes, contusions, claquages, déchirures, tuméfactions, douleurs musculaires et tendinites

•Pour l'assouplissement et les soins des cicatrices, la correction esthétique des cicatrices.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Outre les prescriptions d'emploi, veuillez suivre les recommandations de votre médecin: p. ex., gymnastique, bas de compression. Swidro Rusco pommade gel permet de renforcer ces mesures, mais il ne les remplace pas. Si vous souffrez de problèmes veineux, veillez à avoir suffisamment d'activité physique (natation, promenades), dormez avec les jambes en position légèrement surélevée, évitez la station debout prolongée ou, du moins, bandez vos jambes.

Quand Swidro Rusco pommade gel ne doit-il pas être utilisé?

Swidro Rusco pommade gel ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes ni sur les muqueuses, ainsi que lors de tendance aux hémorragies, ou lors de déficit du nombre de plaquettes (ou «thrombopénie»). Il faut en outre éviter de l'utiliser en cas d'hypersensibilité connue envers l'un des composants!

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Swidro Rusco pommade gel?

Si vos symptômes persistent de manière prolongée ou s'ils s'aggravent, veuillez consulter votre médecin. Veuillez également informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez de problèmes de peau ou d'allergies, si vous souffrez d'autres maladies, ou si vous prenez des médicaments (même en automédication), en particulier contre les symptômes décrits plus haut.

Swidro Rusco pommade gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, pharmacien ou droguiste.

Comment utiliser Swidro Rusco pommade gel?

Adultes: Trois fois par jour, appliquer une mince couche de Swidro Rusco pommade gel sur les parties atteintes de la jambe et faire pénétrer dans la peau en massant doucement. L'application se fera toujours de bas en haut.

L'utilisation et la sécurité de Swidro Rusco pommade gel ne sont pas encore recherchées chez les enfants et les adolescents.

Respectez la posologie indiquée sur cette notice d'emballage ou prescrite par votre médecin. Si vous pensez que le médicament agit de manière trop faible ou trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin pharmacien ou droguiste.

Quels effets secondaires Swidro Rusco pommade gel peut-il provoquer?

L'utilisation de ce médicament peut provoques rarement les effets secondaires suivantes: une irritation et un léger érythème cutané. Dans ce cas, il convient d'interrompre le traitement. Ces symptômes disparaissent à l'arrêt du traitement. Si ces réactions persistent, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous observez des effets indésirables qui ne sont pas décrits dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver le tube bien fermé à la température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date imprimée sur l'emballage avec la mention  «EXP» sur le récipient. Pour tout renseignement complémentaire, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Que contient Swidro Rusco pommade gel?

1 g de Swidro Rusco pommade gel contient:

0.39 g d'extrait liquide  de racines fraîches de fragon piquant (Ruscus aculeatus) correspondent à 0,5 mg Ruscogenine (racines fraîches: extrait liquide: 1:1,5-2,5), agent d'extraction éthanol 86% (m/m) et 250 U.I. d'héparine. Cette préparation contient en outre des excipients ainsi que des parfums et de propylenglycole.

Numéro d’autorisation

56943 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Swidro Rusco pommade gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.

Tube à 100 g et à 200 g.

Titulaire de l’autorisation

Alpinamed AG, 9325 Roggwil TG (domicile: 9306 Freidorf)

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2010 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

OOMed

Che cos’è Swidro Rusco gel pomata e quando si usa?

Swidro Rusco gel pomata è un gel rinfrescante non grasso che penetra rapidamente nella pelle senza macchiare gli abiti e che grazie all'interazione dell'estratto di rusco con eparina è indicato per i seguenti impieghi:

•Disturbi legati alla presenza di varici, come dolore e senso di pesantezza, gonfiore alle gambe (edema da stasi) e crampi ai polpacci.

•Contusioni dovute alla pratica sportiva o a infortuni, come ecchimosi, tumefazioni, contusioni, strappi muscolari, gonfiore e dolore muscolare o ai tendini.

•Per ammorbidire vecchie cicatrici, nella cura delle cicatrici, nel trattamento cosmetico delle cicatrici.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Segua i consigli del medico anche per quanto esula dalla prescrizione, come ad esempio, fare ginnastica, oppure indossare calze elastiche. Swidro Rusco gel pomata integra queste misure, ma non può sostituirle. Se soffre di malattie venose, cerchi di fare abbastanza movimento (nuotare, camminare), di notte tenga le gambe in posizione leggermente rialzata, eviti una lunga permanenza in piedi o, almeno, applichi un bendaggio alle gambe.

Quando non si può usare Swidro Rusco gel pomata?

Swidro Rusco gel pomata non va applicato su ferite aperte (sanguinanti) e sulle mucose e non va usato in caso di tendenza alle emorragie e carenza piastrinica (la cosiddetta trombocitopenia). Inoltre non deve venir applicato nel caso di nota ipersensibilità ad una delle sostanze attive!

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Swidro Rusco gel pomata?

Se i disturbi perdurano a lungo o se peggiorano, consulti un medico. Informi il suo medico, il suo farmacista o droghiere se soffre di malattie cutanee, se è allergico o se soffre di altre malattie, oppure se prende altri medicamenti (anche di propria iniziativa!), in particolare contro i disturbi citati!

Si può usare Swidro Rusco gel pomata durante la gravidanza o l’allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora state compiute indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.

Come usare Swidro Rusco gel pomata?

Adulti: Spalmare tre volte al giorno un sottile strato di Swidro Rusco gel pomata sulla pelle nella zona colpita. L'applicazione deve sempre avvenire dal basso verso l'alto.

L'applicazione e la sicurezza di Swidro Rusco gel pomata non sono esaminate finora ai bambini ed adolescenti.

Si attenga al dosaggio indicato nel foglietto illustrativo o prescritto dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, farmacista o droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Swidro Rusco gel pomata?

In casi rari possono verificarsi irritazioni o leggeri arrossamenti cutanei che esigono l'interruzione dell'uso del farmaco. Questi effetti scompaiono alla sospensione del medicamento. Se le reazioni cutanee persistono, consulti il suo medico, farmacista o droghiere.

Se osserva degli effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo, voglia informare il suo medico, farmacista o droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservi il tubetto ben chiuso fuori della portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Swidro Rusco gel pomata?

1 g di Swidro Rusco gel pomata contiene:

0,39 g d'estratto liquido da radice fresca di rusco (Ruscus aculeatus) corrispondente a 0,5 mg ruscogenina (radice fresca: estratto liquido: 1:1,5-2,5), agente d'estrazione: etanolo 86% (m/m), 250 U.I. di eparina,

nonché sostanze aromatiche e altri eccipienti e propilenglicolo.

Numero dell’omologazione

56943 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Swidro Rusco gel pomata? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Tubetti da 100 g e da 200 g.

Titolare dell’omologazione

Alpinamed AG, Roggwil TG (Domicilio: 9306 Freidorf)

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2010 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Fluidextrakt  aus frischen Wurzeln des Mäusedorns (Ruscus aculeatus) entsprechend einem Mindestgehalt von 0.5 mg Ruscogenin. (Frischpflanze: Fluidextrakt: 1:1,5-2,5; Auszugsmittel: Ethanol 86% (m/m)), Heparin natrium

Hilfsstoffe: Excipiens ad gelatum, Propylenglykol,  Aromatika

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Gel enthält 0.39 g Rusci aculeati radicis recentis extractum fluidum entsprechend  einem Mindestgehalt von 0.5 mg Ruscogenin (Frischpflanze: Fluidextrat: 1:1,5-2,5; Auszugsmittel: Ethanol 86% (m/m)) und 250 i.E. Heparin natrium.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern, wie Schmerzen, Schweregefühl, geschwollene Beine (Stauungsödeme) und Wadenkrämpfe.

Stumpfe Sport- und Unfallverletzungen, wie Blutergüsse, Prellungen, Quetschungen, Zerrungen, Schwellungen, Schmerzen der Muskeln und Sehnen.

Auflockerung harter Narben, Narbenpflege, kosmetische Verbesserung der Narben.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene:  dreimal täglich in dünner Schicht leicht in die Haut der betroffenen Beinpartien einreiben. Die Auftragung soll stets von unten nach oben erfolgen.

Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt, doch sollte bei längerem Fortbestehen der Beschwerden der Arzt um Rat gefragt werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Swidro Rusco Salben-Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber Heparinoiden oder Mäusedorn oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Bekannte Heparin-induzierte/assoziierte Thrombozytopenie (HIT).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.

Swidro Rusco Salben-Gel enthält Propylenglykol und kann dadurch Hautreizungen hervorrufen. Bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt resp. eine Ärztin aufzusuchen.

Interaktionen

Es liegen keine bekannten Wechselwirkungen mit Swidro Rusco Salben-Gel vor.

Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht die Möglichkeit der zusätzlichen Steigerung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase). Es könnte zu einer Kumulation der Wirkung kommen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien vor Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und die postnatale Entwicklung vor.

Es liegen keine kontrollierten Studien über mögliche Effekte von Swidro Rusco Salben-Gel bei schwangeren oder stillenden Frauen vor.

Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da die Wirkstoffe nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar werden, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit bzw. dem Bedienen von Maschinen zu rechnen.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen lokale allergische Reaktionen (Reizungen und leichte Rötungen der Haut). In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Ein Zusammenhang mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie kann nicht ausgeschlossen werden.

Überdosierung

Es können keine speziellen Empfehlungen gemacht werden, da keine Überdosierungsfälle vorliegen. Allgemeine unterstützende Massnahmen sind angezeigt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code C05BA53

Tierversuche haben gezeigt, dass der Wurzelextrakt aus Ruscus aculeatus (Mäusedorn) Venen und Lymphgefässe durch eine direkte und indirekte α-adrenerge Wirkung tonisiert. Die venöse und lymphatische Tonisierung wurde beim Menschen bestätigt.

Heparin zeichnet sich durch eine antithrombotische, entzündungshemmende, schmerzstillende und resorptionsfördernde Wirkung aus.

Swidro Rusco Salben-Gel bewirkt ein Nachlassen der Gewebsspannung und der Schmerzen, durch einen Kühleffekt und durch Förderung der Resorption oberflächlicher Hämatome.

Pharmakokinetik

Mit Swidro Rusco Salben-Gel wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.

Aus der Literatur ist bekannt, dass Heparin nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht durchdringt und in Epidermis und Corium nachweisbar ist. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering um eine systemische Wirkung zu entfalten.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Swidro Rusco Salben-Gel sicherheitsrelevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit: Swidro Rusco Salben-Gel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise: Ausserhalb Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Zulassungsnummer

56943 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Alpinamed AG, Freidorf

Stand der Information

Oktober 2013

OEMéd

Composition

Principes actifs:

Extrait liquide de racines fraîches de fragon piquant (Ruscus aculeatus) correspondent à 0,5 mg Ruscogenine (racines fraîches: extrait liquide: 1:1,5-2,5; agent d'extraction éthanol 86% (m/m)), Héparine sodique

Excipients: Excipiens ad gelatum, propylène glycol, parfums

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de gel contient 0.39 g Rusci aculeati radicis recentis extractum fluidum correspondent à 0,5 mg Ruscogenine (racines fraîches: extrait liquide: 1:1,5-2,5 ; agent d'extraction éthanol 86% (m/m)) et 250 U.I. Héparine sodique

Indications/Possibilités d’emploi

Symptômes associés aux varices, tels que douleurs, sensation de lourdeur, jambes tuméfiées (œdème de stase) et crampes des mollets.

Blessures contuses dues au sport ou à un accident, telles que, p. ex., hématomes, contusions, claquages, déchirures, tuméfactions, douleurs musculaires et tendinites.

Pour l'assouplissement et les soins des cicatrices, la correction esthétique des cicatrices.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: Trois fois par jour, appliquer une mince couche sur les parties atteintes de la jambe et faire pénétrer dans la peau en massant doucement. L'application se fera toujours de bas en haut. La durée d'utilisation n'est pas limitée, mais une consultation médicale est conseillée en cas de persistance des symptômes.

L'utilisation et la sécurité de Swidro Rusco Pommade Gel ne sont pas encore recherchées chez les enfants et les adolescents.

Contre-indications

Hypersensibilité aux héparinoïdes ou au fragon piquant ou à l'un des excipients selon la composition. Antécédents connus de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH).

Mises en garde et précautions

Swidro Rusco Pommade Gel est uniquement réservé à un usage externe. Swidro Rusco Pommade Gel ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes ou les muqueuses.

Swidro Rusco Pommade Gel contient du propylène glycol et peut par conséquent provoquer des irritations cutanées. En cas d'aggravation des symptômes, il faut consulter un médecin.

Interactions

Il n'existe aucune interaction connue avec Swidro Rusco Pommade Gel.

Il n'existe pas d'indice venant d'études ou des casuistiques qui pourraient faire soupçonner une interaction entre de l'héparine appliquée localement et un anticoagulant agissant systémiquement.

Avec l'héparine disponible au plan systémique, la possibilité d'un accroissement supplémentaire du risque de saignement lors d'un traitement simultané aux anticoagulants existe (p.ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextranes, streptokinase). Un cumul d'effets pourrait se produire.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement post-natal.

Il n'existe pas d'études contrôlées concernant l'incidence de Swidro Rusco Pommade Gel sur la grossesse et l'allaitement.

Par précaution, les femmes enceintes et allaitantes devraient éviter d'utiliser Swidro Rusco Pommade Gel, sauf si avis contraire de leur médecin.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Comme une petite partie seulement du principe actif héparine sodique est disponible systémiquement, aucune entrave de l'aptitude à la conduite ou de l'utilisation de machines n'est attendue.

Effets indésirables

L'utilisation de ce médicament peut provoques rarement les effets secondaires suivantes: une irritation et un léger érythème cutané. Dans ce cas, il convient d'interrompre le traitement.

On ne peut pas exclure une relation causale avec la thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH).

Surdosage

Aucune recommandation particulière ne peut être faite car on ne dispose d'aucun cas de surdosage. Des mesures générales de soutien sont indiquées.

Propriétés/Effets

ATC-Code C05BA53

Il existe d'expérimentations animales qui montrent la tonisation des veines et des vaisseaus lymphatiques par un effet α-adrenerge direct et indirect par l'extrait de racines fraîches de fragon piquant.

La tonisation lymphatique est attestée chez l'homme.

Héparine possède des propriétés anticoagulantes et anti-inflammatoires, analgésiques et favorisantes la résorption.

Swidro Rusco Pommade Gel obtient une atténuation rapide de la tension et de la douleur par un effet rafraîchissant et par la favorisation de la résorption des hématomes superficiels.

Pharmacocinétique

Avec Swidro Rusco Pommade Gel aucune étude pharmacocinétique n'a été conduite.

D'apres la littérature scientifique, il est reconnu qu'après application topique l'héparine pénètre la couche cornée de la peau et est décelable dans l'épiderme et le corium. L'absorption d'héparine par la peau dépend principalement de la fréquence de l'application. En cas d'application correcte, elle est trop faible pour déployer un effet systémique.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique spécifique à Swidro Rusco Pommade Gel n'est disponible.

Remarques particulières

Stabilité: Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage: Conserver à 15–30 °C et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

56943 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Alpinamed AG, Freidorf

Mise à jour de l’information

Octobre 2013