Капсули гінзенозан тверді 30 шт

Médicament phytothérapeutique

Qu’est-ce que Ginsenosan et quand est-il utilisé?

Ginsenosan est une préparation à base de plantes.

Elle contient l’extrait de Ginseng G115 tiré de racines du véritable Ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer), obtenu par un procédé standardisé et dont la teneur totale en ginsénosides est maintenue constante. Ginsenosan est utilisé pour augmenter les performances physiques et intellectuelles en cas d’états de faiblesse et d’épuisement, de fatigue et de manque de concentration, lors d’une convalescence.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Avant de commencer un traitement avec Ginsenosan, il convient d’éclaircir si les symptômes présentés ne reposent pas sur une affection de base nécessitant d’un traitement spécifique. Des vertiges d’apparition fréquente requièrent par principe une évaluation par le médecin. Au cas où les symptômes ne disparaissent pas dans une période adéquate, veuillez s.v.p. contacter votre médecin.

L’alimentation déséquilibrée, la consommation excessive de graisses ainsi que le tabagisme étant des facteurs qui peuvent accentuer les symptômes accompagnant l’artériosclérose, ils devraient être évités ou limités.

Mise en garde à l’intention des diabétiques: Le ginseng est susceptible d’abaisser la glycémie; c’est pourquoi il faut consulter un médecin avant de prendre des produits contenants du Ginseng.

Indication pour les diabetiques: Ce médicament contient 520 mg d’hydrates de carbone en dose unique.

Quand Ginsenosan ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?

Ginsenosan ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue aux préparations à base de ginseng ou à un des autres ingrédients du médicament (voir composition).

Si l’on souffre d’une de ces maladies héréditaires rares, il ne faut pas absorber certains excipients, tels que le lactose. Le médicament n’ayant pas été testé chez l’enfant, il ne doit pas être administré à des enfants de moins de 12 ans.

Une interaction avec des médicaments, qui empêchent la coagulation du sang (affaiblissement des aussi nommés anticoagulants oraux, comme par exemple Phenprocoumone, Acénocourmarol, Warfarine) ne peut être excluse.

Chez les diabétiques Ginsenosan peut renforcer l'effet des médicaments qui abaissent la glycémie.

L’effet d’autres médicaments peut être renforcé ou diminué.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d’une autre maladie,
• vous êtes allergique,
• vous prenez déjà d’autres médicaments, en usage interne ou externe (même en automédication!).

Ginsenosan peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites jusqu’à ce jour avec des produits à base de ginseng, aucun risque pour l’enfant n’est connu, si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments pendant la grossesse et l’allaitement ou demander l’avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Comment utiliser Ginsenosan?

Adultes

Normalement 2 gélules par jour au petit déjeuner ou une au petit déjeuner et une au repas de midi. Il est recommandé d’avaler les gélules avec un peu de liquide.

Adolescents à partir de 12 ans diminuer le dosage à la moitié du dosage prévu pour les adultes.

Pas administrer aux enfants de moins de 12 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant dans cette notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Ginsenosan peut-il provoquer?

La prise ou l’utilisation de Ginsenosan peut provoquer les effets secondaires suivants: à l’occasion des légers et transitoires troubles digestifs (y compris nausea, maux d’estomac, diarrhée) et insomnie ont été rapportés.

En outre des rares cas de réactions allergiques de la peau ont été observés.

Ginsenosan peut abaisser le taux de glucose sanguin.

Si vous remarquez ces effets secondaires, ou d’autres qui ne figurent pas parmi ceux décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ginsenosan doit être conservé à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médicin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Ginsenosan?

Une gélule contient:

30-55 mg d’extrait sec, éthanolique de Ginseng (tiré de racines de Panax Ginseng C.A. Meyer), (DER: 3-7:1, agent d’extraction éthanol: eau = 40:60), correspondant à 4 mg de ginsénosides.

Cette quantité d'extrait natif correspond à une préparation de substance active d’extrait sec de Ginseng G115 de 100 mg. Cette préparation contient en outre des excipients ainsi que du colorant E141.

Numéro d’autorisation

52321 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Ginsenosan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 30, 90 et de 100 capsules.

Titulaire de l’autorisation

Soho Flordis International Switzerland SA, 6934 Bioggio.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Medicamento fitoterapeutico

Che cos'è Ginsenosan e quando si usa?

Ginsenosan è un preparato a base vegetale. Esso contiene l’estratto G115 ottenuto dalle radici del vero Ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer), prodotto secondo un processo standardizzato che ne garantisce un contenuto globale di ginsenosidi invariato. Ginsenosan viene utilizzato per aumentare le prestazioni fisiche ed intellettuali in caso di debolezza e sovraffaticamento, di astenia e scarsa capacità di concentrazione come pure nei periodi di convalescenza.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Prima di iniziare il trattamento con Ginsenosan, verificare se i sintomi presenti non derivino da un’affezione pregressa che necessita di un trattamento specifico. In caso di vertigini frequenti è necessaria una valutazione del medico. In caso i sintomi non scompaiano entro un periodo adeguato vogliate consultare il vostro medico.

Un’alimentazione non equilibrata, il consumo eccessivo di grassi, come pure il fumo possono accentuare i sintomi collaterali dell’arteriosclerosi e quindi devono essere evitati.

Avvertenza per i diabetici: Il ginseng può eventualmente provocare un abbassamento della glicemia, per questo motivo è necessario consultare il medico prima di assumere medicamenti contenenti ginseng.

Avvertenza per i diabetici: Questo farmaco contiene 520 mg di carboidrati per singola dose.

Quando non si può usare Ginsenosan e quando la sua somministrazione richiede prudenza?

Ginsenosan non deve essere usato in caso di nota ipersensibilità ai prodotti a base di ginseng o ad uno degli ingredienti in esso contenuti (vedi composizione).

Se si è affetti da una di quelle malattie ereditarie rare non bisogna assumere certi eccipienti, come ad esempio il lattosio. L’uso di questo medicamento non è stato studiato nei bambini, perciò non deve essere somministrato ai bambini sotto i 12 anni.

Un’interazione con farmaci che impediscono la coagulazione del sangue (cosiddetti anticoagulanti orali, come per esempio Fenprocumone, Acenocumarolo, Warfarina) non può essere esclusa.

Nei diabetici Ginsenosan può rinforzare l'effetto dei medicamenti che abbassano la glicemia.

L’effetto di altri medicamenti può essere rinforzato o diminuito.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se:

• soffre di altre malattie o
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).

Si può somministrare Ginsenosan durante la gravidanza o l’allattamento?

In base alle esperienze fatte finora con preparati a base di ginseng non si conoscono rischi per il bambino, se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora stati eseguiti studi scientifici sistematici. Per precauzione si dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo dell’allattamento o chiedere consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Come usare Ginsenosan?

Adulti

Normalmente 2 capsule rigide al giorno con la prima colazione, oppure una al mattino con la prima colazione e l’altra con il pasto di mezzogiorno. Le capsule rigide vanno preferibilmente assunte con un po’ di liquido.

Adolescenti da 12 anni: ridurre il dosaggio a metà del dosaggio per adulti. Non somministrare ai bambini sotto i 12 anni.

Si attenga alla posologia indicata su questo foglietto illustrativo o prescritta dal medico.

Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Ginsenosan?

In seguito all’assunzione di Ginsenosan si possono osservare i seguenti effetti collaterali: occasionalmente sono stati riportati casi di leggeri disturbi gastrici transitori (quali nausea, mal di stomaco, diarrea) e insonnia. Inoltre sono stati osservati rari casi di reazioni cutanee allergiche.

Ginsenosan può abbassare la concentrazione di glucosio nel sangue. Se osserva questi o altri effetti collaterali, anche se non sono descritti qui sopra, dovrebbe in ogni caso informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare Ginsenosan ad una temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ginsenosan?

Una capsula rigida contiene:

30-55 mg di estratto secco, etanolico di Ginseng (ricavato da radici di Panax Ginseng C.A. Meyer), (DER: 3-7:1, solvente di estrazione etanolo: acqua = 40:60), corrispondente a 4 mg di ginsenosidi.

Questa quantità d'estratto nativo corrisponde a una preparazione di sostanza attiva di estratto secco di Ginseng G115 di 100 mg. Questo preparato contiene inoltre delle sostanze ausiliarie, come pure del colorante E141.

Numero dell'omologazione

52321 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Ginsenosan? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Confezione da 30, 90 e da 100 capsule rigide.

Titolare dell’omologazione

Soho Flordis International Switzerland SA, 6934 Bioggio.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel febbraio 2013 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

Wirkstoff: ethanolischer Ginseng Trockenextrakt G115 (aus Wurzeln von Panax ginseng C.A. Meyer), entsprechend 7.3-13.3% Ginsenoside (DEV: (3-7):1, Auszugsmittel Ethanol: Wasser = 40:60).

Hilfsstoffe: Farbstoff E141 sowie weitere Hilfsstoffe.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Hartkapsel enthält 30-55 mg ethanolischer Ginseng Trockenextrakt (Drogen-Extrakt-Verhältnis: 3-7:1; Auszugsmittel Ethanol/Wasser 40/60) entsprechend 4 mg Ginsenoside. Diese native Extraktmenge entspricht der nicht-nativen Wirkstoffzubereitung von 100 mg Ginsengextrakt G115.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Bevor die Behandlung mit Ginsenosan begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. Häufig auftretende Schwindelgefühle bedürfen grundsätzlich einer Abklärung durch den Arzt oder die Ärztin. Wenn die Beschwerden nicht innerhalb einer angemessenen Zeit nachlassen, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat fragen.

Ginsenosan wird verwendet zur körperlichen und geistigen Leistungssteigerung bei Schwäche- und Erschöpfungszustände, Müdigkeit und Konzentrationsmangel sowie in der Rekonvaleszenz.

Dosierung/Anwendung

In der Regel 2 Hartkapseln täglich zum Frühstück oder je eine zum Frühstück und zum Mittagessen. Die Einnahme erfolgt am besten mit etwas Flüssigkeit.

Die angegebene Dosierung gilt für Erwachsene.

Jugendliche ab 12 Jahren reduzieren die Dosierung auf eine halbe Erwachsenendosis. Nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren. Es gibt keine speziellen Anwendungsempfehlungen für ältere Leuten.

Kontraindikationen

Ginsenosan darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ginseng-Zubereitungen oder weiteren Bestandteilen des Arzneimittels (siehe «Zusammensetzung»).

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine Untersuchungen vor.

Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Ginsenosan enthält 130 mg Laktose pro 2 Hartkapseln. Patienten mit einer seltenen erblichen Galaktose-Intoleranz wie z.B. Galaktosämie sollten sie nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Ginseng kann möglicherweise den Blutzucker Spiegel senken.

Bei Diabetikerinnen und Diabetiker kann Ginsenosan Hartkapseln die Wirkung blutzuckersender Arzneimittel stärken.

Interaktionen

Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen (Abschwächung sogenannter oraler Antikoagulantien z.B. Phenprocoumon, Acenocoumarol, Warfarin) kann nicht ausgeschlossen werden.

Patienten unter Antikoagulantien sollten deshalb vor einer Einnahme von Ginsenosan Hartkapseln ärztlichen Rat einholen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Bei der Anwendung von Ginsenosan in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Reproduktionsstudien an Tieren mit dem Panax ginseng Extrakt G115 zeigten weder eine Beeinträchtigung der Fertilität noch Hinweise auf Teratogenität.

Kontrollierte Studien mit schwangeren Frauen sind nicht durchgeführt worden. Medizinischer Rat sollte eingeholt werden, bevor Ginsenosan Hartkapseln während Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Ginsenosan Hartkapseln haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Gelegentlich wurde über leichte und vorübergehende gastrointestinale Reaktionen (inklusive Nausea, Magenschmerzen, Durchfall) und Schlaflosigkeit berichtet. Ausserdem wurden selten allergische Hautreaktionen beobachtet.

Ginsenosan kann den Blutzuckerspiegel senken.

Überdosierung

Der Panax ginseng Extrakt G115 ist als atoxisch zu betrachten. Überdosierungserscheinungen am Tier und am Menschen wurden bisher nicht festgestellt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A13A

Ginsenosan ist ein Präparat auf pflanzlicher Basis. Es enthält einen ethanolischen Extrakt (G115) aus Ginsengwurzeln (Panax ginseng C.A. Meyer), der auf den Gesamtgehalt an Ginsenosiden eingestellt ist.

Der Panax ginseng Extrakt G115 Pharmaton erhöht die Zellaktivität und verbessert die Sauerstoff-Verwertung.

Ginsenosan wurde bei jüngeren Sportlern und Personen mittleren Alters untersucht, die eine herabgesetzte körperliche bzw. psychische Leistungsfähigkeit aufwiesen.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Studien sind mit der hier vorliegenden galenischen Form nicht durchgeführt worden.

Daten bei Tieren weisen auf eine Bioverfügbarkeit von 30% und eine Halbwertszeit zwischen 27 Min. und 14,5 Std. hin.

Präklinische Daten

Der Panax ginseng Extrakt G115 zeigte keine teratogene oder embryotoxische Wirkungen in Ratten nach oraler Verabreichung einer Tagesdosis bis zu 15 mg/kg.

Bei Ratten konnten nach der Behandlung mit dem Ginseng Extrakt G115 keine auf die Behandlung zurückzuführenden Auswirkungen auf Reproduktion und Stillen beobachtet werden.

In den geprüften Modellen wurde keine mutagene Wirkung von Ginsenosan Hartkapseln festgestellt.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Die Blister in der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15 °-25 °C), und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

52321 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Soho Flordis International Switzerland SA, 6934 Bioggio.

Stand der Information

Februar 2013.

Médicament phytothérapeutique

Composition

Principe actif: extrait sec éthanolique de ginseng G115 (issu des racines de Panax ginseng C.A. Meyer), correspondant à 7,3-13,3% de ginsénosides (DER: (3-7):1, agent d’extraction: éthanol: eau = 40:60).

Excipients: colorant E141 ainsi que d’autres excipients.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 gélule contient 30-55 mg d’extrait sec éthanolique de ginseng (rapport drogue-extrait: 3-7:1; agent d’extraction: éthanol/eau 40/60) correspondant à 4 mg de ginsénosides. Cette quantité d’extrait natif correspond à la préparation non native de 100 mg d’extrait de ginseng G115.

Indications/Possibilités d’emploi

Avant de commencer le traitement par Ginsenosan, il convient de rechercher si les symptômes pathologiques ne sont pas dus à une maladie de fond nécessitant un traitement spécifique. Les vertiges de survenue fréquente nécessitent par principe un bilan médical. Si les symptômes ne régressent pas dans un délai convenable, vous devez demander conseil à votre médecin.

Ginsenosan est utilisé pour augmenter les performances physiques et intellectuelles en cas d’états de faiblesse et d’épuisement, de fatigue et de manque de concentration, ainsi que durant la convalescence.

Posologie/Mode d’emploi

En général, 2 gélules par jour au petit-déjeuner ou une au petit-déjeuner et une au repas de midi. Il est recommandé d’avaler les gélules avec un peu de liquide.

La posologie indiquée s’applique aux adultes.

Les adolescents à partir de 12 ans diminuent le dosage à la moitié du dosage prévu pour les adultes. Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans. Il n’y a aucune recommandation d’emploi particulière pour les personnes âgées.

Contre-indications

Ginsenosan ne doit pas être administré en cas d’hypersensibilité connue aux préparations à base de ginseng ou à d’autres composants du médicament (voir Composition).

Aucune étude n’est disponible sur l’administration de ce médicament chez l’enfant.

Il ne doit donc pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

2 gélules de Ginsenosan contiennent 130 mg de lactose. Les patients présentant une rare intolérance héréditaire au galactose, comme une galactosémie, ne doivent pas le prendre.

Mises en garde et précautions

Le ginseng peut faire baisser la glycémie.

Chez les diabétiques, Ginsenosan Gélules peut renforcer l’action des médicaments hypoglycémiants.

Interactions

Une interaction avec des médicaments inhibant la coagulation sanguine (diminution de l’effet des anticoagulants oraux, p.ex. phenprocoumone, acénocoumarol, warfarine) ne peut pas être exclue.

Les patients traités par des anticoagulants doivent donc demander l’avis d’un médecin avant de prendre Ginsenosan Gélules.

Grossesse/Allaitement

La prudence est de mise en cas d’emploi de Ginsenosan pendant la grossesse.

Les études de reproduction menées chez l’animal avec l’extrait de Panax ginseng G115 n’ont mis en évidence aucune altération de la fertilité ni aucun signe de tératogénicité.

Aucune étude contrôlée n’a été menée chez la femme enceinte. Une consultation médicale est nécessaire avant la prise de Ginsenosan Gélules pendant la grossesse ou l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Ginsenosan Gélules n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Occasionnellement, des réactions gastro-intestinales d’intensité légère et passagères (y compris nausée, douleurs gastriques, diarrhée) et une insomnie ont été rapportées. Des réactions cutanées d’origine allergique ont également été observées dans de rares cas.

Ginsenosan peut faire baisser le taux de glycémie.

Surdosage

L’extrait de Panax ginseng G115 est considéré comme atoxique. Aucune manifestation de surdosage chez l’animal ou chez l’être humain n’a été observée jusqu’à présent.

Propriétés/Effets

Code ATC: A13A

Ginsenosan est une préparation à base de plantes. Il contient un extrait éthanolique (G115) de racines du ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) titré par rapport à la teneur totale en ginsénosides.

L’extrait de Panax ginseng G115 Pharmaton augmente l’activité cellulaire et améliore l’utilisation de l’oxygène.

Ginsenosan a été étudié chez de jeunes sportifs et des personnes d’âge moyen qui présentaient une baisse des performances physiques ou psychiques.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été menée avec cette forme galénique.

Les données obtenues chez l’animal indiquent une biodisponibilité de 30% et une demi-vie comprise entre 27 minutes et 14,5 heures.

Données précliniques

L’extrait de Panax ginseng G115 n’a montré aucun effet tératogène ou embryotoxique chez le rat après administration orale d’une dose quotidienne allant jusqu’à 15 mg/kg.

Chez le rat, aucune incidence sur la reproduction ou l’allaitement imputable au traitement n’a été observée après administration de l’extrait de ginseng G115.

Aucun effet mutagène de Ginsenosan Gélules n’a été observé dans les modèles testés.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver les plaquettes thermoformées dans leur emballage d’origine, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

52321 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Soho Flordis International Switzerland SA, 6934 Bioggio.

Mise à jour de l’information

Février 2013.