Аркокапс валеріана капсули нова формула Ds 45 шт

Médicament phytothérapeutique

OEMéd

Qu’est-ce que l'Arkocaps Valériane nouvelle formule et quand doit-il être utilisé?

Les gélules Arkocaps^® Valériane nouvelle formule contiennent de la poudre de racines de Valériane (Valeriana officinalis), auxquelles, selon la tradition, des propriétés calmantes et sédatives sont attribuées.

Arkocaps^® Valériane est traditionnellement utilisé en cas de symptômes légers des tensions nerveuses et en cas de troubles mineurs du sommeil.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Si les symptômes persistent au-delà d'un mois, il est conseillé de consulter un médecin.

Quand Arkocaps Valériane nouvelle formule ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?

Arkocaps^® Valériane nouvelle formule ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

- allergie à l'un des constituants,

- chez l'enfant de moins de 12 ans.

Arkocaps^® Valériane nouvelle formule doit être utilisé avec précautions sur un avis médical dans les cas suivants:

- en cas de prise concomitante avec des sédatifs de synthèse.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:

- vous souffrez d'une autre maladie,

- vous êtes allergique ou,

- vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !

Arkocaps Valériane nouvelle formule peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. La prise de la préparation est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Comment utiliser Arkocaps Valériane nouvelle formule?

Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 12 ans. Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.

En cas de symptômes légers des tensions nerveuses:

Adultes: 2 gélules, 2 fois par jour.

Adolescents: 1 gélule, 2 fois par jour.

En cas de troubles mineurs du sommeil :

Adultes: 2 gélules une demi-heure avant le coucher et 2 gélules, le soir au repas si nécessaire.

Adolescents: 1 gélule une demi-heure avant le coucher et 1 gélule, le soir au repas si nécessaire.

Adultes: maximum 5 gélules par jour.

Adolescents: maximum 2 gélules par jour.

Durée du traitement: 1 mois.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent pendant l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

L'utilisation et la sécurité de Arkocaps^® Valériane nouvelle formule n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Quels effets secondaires Arkocaps Valériane nouvelle formule peut-il provoquer?

L'utilisation de Arkocaps^® Valériane nouvelle formule peut provoquer les effets secondaires suivants:

- troubles gastro-intestinaux (nausées, crampes abdominales).

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament peut, chez certaines personnes provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Tenir hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Que contient Arkocaps Valériane nouvelle formule?

1 gélule contient 350 mg de poudre de racine de Valériane. Cette préparation contient en outre des excipients.

Numéro d’autorisation 

66592 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Arkocaps Valériane nouvelle formule ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Flacon de 45 gélules.

Titulaire de l’autorisation

Arko Diffusion SA, Genève.

Fabricant

Arkopharma, 06511 Carros, France.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Avril 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Medicamento fitoterapeutico

OOMed

Che cos’è ARKOCAPS Valeriana nuova formula e quando si usa?

Le capsule Arkocaps® Valeriana nuova formula contengono la polvere ricavata dalle radici di Valeriana (Valeriana officinalis), alla quale secondo la tradizione si attribuiscono proprietà calmanti e sedative.

Arkocaps® Valeriana nuova formula è tradizionalmente utilizzato per sintomi leggeri delle tensioni nervose e disturbi del sonno minori.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

In caso di proseguimento dei sintomi oltre un mese, consultare un medico.

Quando non si può usare ARKOCAPS Valeriana nuova formula e quando la sua somministrazione richiede prudenza?

Arkocaps® Valeriana nuova formula non deve essere utilizzata nei seguenti casi:

-Allergia ad uno dei costituenti,

-nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Arkocaps® Valeriana nuova formula deve essere utilizzato con cautela e su consulenza medica nei seguenti casi:

-se somministrato in concomitanza con sedativi sintetici.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il droghista se:

-soffre di altre malattie,

-è allergico o,

-assume altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).

Questo medicinale può influenzare le reazioni, la capacità di guidare e la capacità di utilizzare strumenti o macchine!

Si può somministrare/impiegare ARKOCAPS Valeriana nuova formula durante la gravidanza o l’allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora stati eseguiti studi scientifici sistematici. Si sconsiglia di assumere il preparato durante la gravidanza e l'allattamento.

Come usare ARKOCAPS Valeriana nuova formula?

Riservato all' adulto e all'adolescente di età superiore ai 12 anni. Assunzione orale. Ingoiare la capsula con un grande bicchiere d' acqua.

In caso di lievi sintomi di tensione nervosa:

Adulti: 2 capsule, 2 volte al giorno

Adolescenti: 1 capsula, 2 volte al giorno

In caso di disturbi del sonno minori:

Adulti: 2 capsule mezz' ora prima di coricarsi e 2 capsule la sera, durante il pasto se necessario.

Adolescenti: 1 capsula mezz' ora prima di coricarsi e 1 capsula la sera, durante il pasto se necessario.

Adulti: massimo 5 capsule al giorno

Adolescenti: massimo 2 capsule al giorno

Durata del trattamento: 1 mese.

Se i sintomi peggiorano o persistono durante l'assunzione di questo farmaco, consultare il medico, il farmacista o il droghista.

L' utilizzazione e la sicurezza della formula Arkocaps® Valeriana nuova formula non sono state stabilite a questo giorno per i bambini al di sotto dei 12 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghista.

Quali effetti collaterali può avere ARKOCAPS Valeriana nuova formula?

Arkocaps Valeriana nuova formula può causare i seguenti effetti collaterali:

-Disturbi gastrointestinali (nausea, crampi addominali…)

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, farmacista o droghista.

Questo medicinale può causare sonnolenza in alcune persone, rendendo pericoloso guidare o azionare macchinari.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Conservare il flacone nella sua originale confezione, a temperatura ambiente (15-25 °C) e al riparo del calore e dell'umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Per ulteriori informazioni, consultare il medico, farmacista o droghista.

Che cosa contiene ARKOCAPS Valeriana nuova formula?

Una capsula contiene 350 mg di polvere di Valeriana. Questo preparato contiene inoltre eccipienti.

Numero dell’omologazione

66592 (Swissmedic)

Dove è ottenibile ARKOCAPS Valeriana nuova formula? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e nelle drogherie, senza prescrizione medica. Flacone de 45 capsule.

Titolare dell’omologazione

Arko Diffusion S.A., Ginevra

Fabbricante

Arkopharma, 06511 Carros, Francia.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Pflanzliches Arzneimittel

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Baldrian (Valeriana officinalis L.s.l.) (Wurzelpulver)

Hilfsstoffe: Hypromellose (Kapselhülle)

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Kapsel enthält 350 mg Wurzelpulver des Baldrians.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Arkocaps® Baldrian neue Formel wird traditionell bei leichten Symptomen von Nervosität und leichten Schlafstörungen eingesetzt.

Dosierung/Anwendung

Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.

Bei leichten Symptomen einer nervösen Anspannung:

Erwachsene: 2 Kapseln, 2 mal täglich

Jugendliche: 1 Kapsel, 2 mal täglich

Bei kleineren Schlafstörungen:

Erwachsene: 2 Kapseln eine halbe Stunde vor dem Zubettgehen und 2 Kapseln, abends, wenn nötig, während der Mahlzeit.

Jugendliche: 1 Kapsel eine halbe Stunde vor dem Zubettgehen und 1 Kapsel, am Abend, wenn nötig, während der Mahlzeit.

Erwachsene: maximal 5 Kapseln pro Tag

Jugendliche: maximal 2 Kapseln pro Tag

Junge Population:

Dieses Medikament wird Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen»).

Anwendungshinweise

Orale Einnahme. Nehmen Sie die Kapsel mit einem grossen Glas Wasser ein.

Therapiedauer

1 Monat.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Wenn sich die Symptome während der Einnahme dieses Medikaments verschlimmern oder andauern, sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

Dieses Medikament wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Interaktionen

Es wurde keine Interaktion gemeldet.

Schwangerschaft/Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und des Stillens wurde nicht etabliert.

Die Anwendung des Präparates wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Daten zur Fertilität sind nicht verfügbar.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Dieses Medikament kann bei einigen Personen Schläfrigkeit verursachen, die es gefährlich macht, Maschinen zu fahren oder zu bedienen. Betroffene Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen sind nachstehend aufgeführt, je nach Art der Erkrankung.

Magen-Darm-Erkrankungen

Unbestimmte Häufigkeit: Magen-Darm-Erkrankungen (Übelkeit, Magenkrämpfe).

Überdosierung

Ein Fall von Überdosierung, über den in der Literatur berichtet wird, zeigt, dass die Einnahme von etwa 20 g Baldrianpulver milde Symptome (Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Unterdrückung, Schwindel, Zittern der Hände und Mydriasis (Weitstellung der Pupille) verursacht hat, die innerhalb von 24 Stunden verschwunden sind.

Eigenschaften/Wirkungen

Code ATC: N05CM09

Arkocaps® Baldriankapseln enthalten Baldrianwurzelpulver (Valeriana officinalis), dem traditionell beruhigende und beruhigende Eigenschaften zugeschrieben werden.

Pharmakokinetik

Nicht relevant.

Präklinische Daten

Im Rahmen einer In-vitro-Studie zur Genotoxizität (Ames-Test) mit einem Extrakt, der aus dem in ARKOCAPS® BALDRIAN neue Formel enthaltenen Baldrianwurzelpulver gewonnen wurde, wurde kein genotoxisches Potenzial nachgewiesen. Studien zur Krebsentstehung und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Nicht relevant.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Nicht relevant.

Haltbarkeit

3 Jahre.

Das Arzneimittel darf nicht über das Datum hinaus verwendet werden, das nach «EXP» (Monat/Jahr) auf der Verpackung angegeben ist.

Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur lagern (15-25 °C).

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Zulassungsnummer

66592 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

ARKO DIFFUSION S.A, Genf.

Herstellerin

Arkopharma, 06511 Carros, Frankreich.

Stand der Information

April 2018

Médicament phytothérapeutique

OEMéd

Composition

Principe actif: Valériane (Valeriana officinalis L.s.l.) (poudre de racine de)

Excipients: hypromellose (enveloppe de la gélule)

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 gélule contient 350 mg de poudre de racine de Valériane.

Indications/Possibilités d’emploi

Arkocaps® Valériane nouvelle formule est traditionnellement utilisé en cas de symptômes légers des tensions nerveuses et en cas de troubles mineurs du sommeil.

Posologie/Mode d’emploi

Réservé à la l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

En cas de symptômes légers des tensions nerveuses:

Adultes: 2 gélules, 2 fois par jour

Adolescents: 1 gélule, 2 fois par jour

En cas de troubles mineurs du sommeil :

Adultes: 2 gélules une demi-heure avant le coucher et 2 gélules, le soir au repas si nécessaire.

Adolescents: 1 gélule une demi-heure avant le coucher et 1 gélule, le soir au repas si nécessaire.

Adultes: maximum 5 gélules par jour

Adolescents: maximum 2 gélules par jour

Population pédiatrique:

Ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).

Mode d'administration

Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.

Durée du traitement

1 mois.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions

Si les symptômes s'aggravent ou persistent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans

Interactions

Aucune interaction n'a été rapportée.

Grossesse/Allaitement

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

La prise de la préparation est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement en l'absence de données suffisantes.

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Ce médicament peut, chez certaines personnes provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection.

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée: troubles gastro-intestinaux (nausée, crampes abdominales).

Surdosage

Un cas de surdosage rapporté dans la littérature montre que la prise d'environ 20 g de poudre de valériane a provoqué des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation d'oppression, étourdissements, tremblement des mains et mydriase) qui ont disparu dans les 24 heures.

Propriétés/Effets

Code ATC: N05CM09

Les gélules Arkocaps® Valériane contiennent de la poudre de racines de Valériane (Valeriana officinalis), auxquelles, selon la tradition, des propriétés calmantes et sédatives sont attribuées.

Pharmacocinétique

Non pertinent.

Données précliniques

L'étude de génotoxicité conduite in vitro (test d'Ames) avec un extrait préparé à partir de la poudre de racine de valériane contenue dans ARKOCAPS® VALERIANE nouvelle formule n'a pas révélé de potentiel génotoxique.

Aucune étude de cancérogénèse ni de toxicité pour la reproduction et le développement n'a été réalisée.

Remarques particulières

Incompatibilités

Non pertinent.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Non pertinent.

Stabilité

3 ans.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» (mois/année) sur l'emballage.

Remarque concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Tenir hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Pas d'exigences particulières.

Numéro d’autorisation

66592 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

ARKO DIFFUSION S.A, Genève.

Fabricant

Arkopharma, 06511 Carros, France.

Mise à jour de l’information

Avril 2018