Гінедрон відновлюючий вагінальний крем ТБ 50 г

Dispositif médical

Qu’est-ce que le Gynaedron Crème vaginale régénérante et quand doit-il être utilisé?

Qu’est-ce que Gynaedron^® Crème vaginale régénérante?

Gynaedron ^®est une crème vaginale régénérante sans hormones qui contient 0,8% d’acide lactique et 2% de dexpanthénol.

Gynaedron^® est disponible en boîte de 7 monodoses, contenant chacune 5 ml de crème vaginale régénérante, ou sous forme de tube de 50 g avec applicateur. 

Comment agit Gynaedron^® Crème vaginale régénérante?

Les modifications hormonales, le stress, la prise d’antibiotiques ou les contraceptifs (tels que la pilule contraceptive) peuvent provoquer une sécheresse vaginale et réduire le nombre de lactobacilles présents dans le vagin, entraînant ainsi une augmentation du pH naturel. Cela peut donner lieu à des vaginoses bactériennes récurrentes (infections mixtes) ou à des mycoses à l’origine d’une odeur désagréable.

L’action de Gynaedron^® Crème vaginale régénérante repose sur 4 effets:

• L’acide lactique diminue et stabilise le pH, rétablissant ainsi l’équilibre de la flore constituée de lactobacilles et formant alors un système de défense contre les bactéries et les champignons.
• Le dexpanthénol soutient la formation et la fonction physiologique de la peau et des muqueuses. De plus, grâce à sa capacité à fixer l’eau qui le rend ainsi hydratant, le dexpanthénol permet de traiter la sécheresse vaginale et soulage les démangeaisons, favorise la guérison des lésions et exerce un effet régénérant.
• La crème hydratante présente une teneur élevée en eau. Cette propriété permet de restituer son hydratation à la peau de la zone vaginale et de la zone intime externe et de la protéger contre le dessèchement et la formation de fissures douloureuses.
• Des lipides (graisses) à l’effet soignant permettent à la peau et à la muqueuse vaginale de rester souple et élastique.

Quelles sont les indications de Gynaedron^® Crème vaginale régénérante?

Prophylaxie (prévention):

Gynaedron^® régénère la muqueuse vaginale et la flore vaginale, stabilise et diminue le pH vaginal et prévient ainsi la vaginose bactérienne (infection mixte) et les mycoses. Gynaedron^® traite la sécheresse vaginale, soulageant ainsi les sensations de brûlure, les démangeaisons, les irritations et les douleurs. Grâce à ses propriétés hydratantes, Gynaedron^® permet de restituer son hydratation à la muqueuse vaginale, tout en la maintenant souple. Gynaedron^® peut p. ex. être utilisé après ou pendant une antibiothérapie, après la natation, un rapport sexuel, les règles, en cas de sécheresse et de démangeaisons de la zone intime et de l’anus ou pour les soins de la peau.

En traitement adjuvant:

Gynaedron^® favorise le traitement des mycoses vaginales et des infections bactériennes et peut être utilisé en alternance à d’autres traitements locaux (tels que les hormonothérapies à base d’estriol, les traitements contre l’eczéma). De plus, Gynaedron^® peut être appliqué en complément de comprimés vaginaux tels que vagi-C^® (vitamine C). Dans ce cas, la crème vaginale régénérante doit être appliquée sur la partie externe de la zone intime avant l’utilisation de vagi-C^®, en particulier en présence de lésions cutanées et de fissures douloureuses.

Quand Gynaedron Crème vaginale régénérante ne doit-il pas être utilisé?

En cas d’hypersensibilité à l’un ou à plusieurs des composants.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Gynaedron Crème vaginale régénérante?

Une altération de la sécurité des préservatifs (résistance à la déchirure) ne peut pas être exclue.

Aucune interaction avec d’autres dispositifs médicaux ou médicaments n’est connue.

Gynaedron Crème vaginale régénérante peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

En raison de la composition et du mécanisme d’action de Gynaedron^® – la crème vaginale régénérante n’est pas absorbée par l’organisme – il n’existe aucun risque pour l’enfant. En l’absence d’études scientifiques sur le sujet, il convient de discuter de l’utilisation de Gynaedron^® pendant la grossesse avec un médecin.

Comment utiliser Gynaedron Crème vaginale régénérante?

Gynaedron^® convient à une utilisation à long terme et peut être appliqué tous les jours jusqu’à la disparition des symptômes. La crème vaginale ne contient ni hormones, ni parfums, ni colorants.

Comment appliquer Gynaedron^® Crème vaginale régénérante?

Il est préférable d’appliquer Gynaedron^® le soir, en position couchée, directement dans le vagin.

Monodose

La monodose correspond à une application et son application est facile et hygiénique. Lors de l’application, la crème vaginale est directement transférée de la monodose sur la muqueuse vaginale à laquelle elle adhère.

	1. Secouer le contenu de la monodose avec le bouchon vers le bas.
	2. Ouvrir la monodose en tournant le bouchon.
	3. Introduire la monodose dans le vagin.
	4. Presser la monodose pour vider la totalité de son contenu dans le vagin.

Lors d’une utilisation conforme aux instructions, il reste une petite quantité de crème dans la monodose. Veuillez éliminer la monodose après utilisation.

Tube avec applicateur

	1. Avant la première utilisation, dévisser le capuchon de fermeture, le retourner et l’appliquer sur l’ouverture du tube afin de percer la membrane de fermeture.
	2. En exerçant une légère pression, visser l’applicateur sur l’ouverture du tube jusqu’au bout du filetage, et si nécessaire, dégager le piston du dispositif d’arrêt.
	3. Presser sur le tube pour remplir l’applicateur jusqu’au marquage correspondant à la dose souhaitée.
	4. Dévisser l’applicateur du tube de crème et bien refermer le tube.
	5. En position couchée sur le dos, introduire aussi profondément que possible l’applicateur rempli dans le vagin et expulser la crème vaginale régénérante au moyen du piston.
	6. Après emploi, nettoyer soigneusement les différents éléments de l’applicateur à l’eau tiède. Éviter l’eau bouillante pour que l’applicateur ne se déforme pas.

Avec l’applicateur fourni et réutilisable, il est possible d’appliquer, en fonction des besoins individuels, de 3 à 5 ml de crème vaginale.

Quels effets secondaires Gynaedron Crème vaginale régénérante peut-il provoquer?

En cas de lésion préexistante de la muqueuse vaginale, des irritations cutanées telles que des démangeaisons ou une légère sensation de brûlure peuvent survenir, particulièrement en début de traitement. Ces symptômes diminueront à mesure qu’augmentera la régénération de la muqueuse vaginale. Si ces symptômes persistent et ne s’améliorent pas, il convient de suspendre l’application de Gynaedron et de consulter un médecin.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stockage et conservation

Gynaedron^® doit être conservé à une température comprise entre 5 et 25 °C et hors de la portée des enfants. Après usage, refermer soigneusement le tube pour éviter que le produit ne sèche. Le filetage doit rester propre. Après ouverture du tube, le produit reste stable pendant 12 mois.

Que contient Gynaedron Crème vaginale régénérante?

Aqua, Isopropyl myristate, Cetearyl alcohol, Glyceryl stearate, PEG-20 Glyceryl stearate, Dexpanthenol (20 mg/g), Propylene glycol, Lactic acid (8 mg/g), Carbomer, Benzoic acid, Sodium hydroxide

Où obtenez-vous Gynaedron Crème vaginale régénérante? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Gynaedron^® monodose: boîte de 7 monodoses contenant chacune 5 ml de crème vaginale régénérante.

Gynaedron^® tube: boîte de 50 g de crème vaginale régénérante, applicateur inclus.

Distribution

Drossapharm AG, 4002 Bâle.

Fabricant

Hälsa Pharma GmbH, Maria-Goeppert-Strasse 5, D-23562 Lübeck.

Mise à jour de l’information

Septembre 2018.

Dispositivo medico

Che cos'è Gynaedron Crema vaginale rigenerante e quando si usa?

Che cos’ è Gynaedron^® crema vaginale rigenerante?

Gynaedron^® è una crema vaginale priva di ormoni, rigenerante, contenente lo 0.8% di acido lattico e il 2% di dexpantenolo.

Gynaedron^® è in vendita in confezioni da 7 monodosi contenenti ciascuna 5 ml di crema vaginale rigenerante o sotto forma di tubetto da 50 g con applicatore.

Come agisce Gynaedron^® crema vaginale rigenerante?

Cambiamenti ormonali, stress, assunzione di antibiotici o di contraccettivi (come p. es. la pillola) possono causare secchezza vaginale e ridurre il numero dei lattobacilli presenti in vagina, con conseguente aumento del pH naturale. Ne possono derivare vaginosi batteriche recidivanti (infezioni miste) o infezioni da funghi, causa di odore sgradevole.

L’efficacia di Gynaedron^® crema vaginale rigenerante si basa su 4 effetti:

• L’acido lattico abbassa e stabilizza il pH, riequilibrando la flora lattobacillare e formando un sistema di difesa contro batteri e funghi.
• Il dexpantenolo sostiene la formazione e la funzione fisiologica della pelle e delle mucose. Inoltre, grazie alla sua capacità di legare l’acqua e quindi idratante, contrasta la secchezza vaginale e mitiga il prurito, favorisce la guarigione delle lesioni e svolge azione rigenerante.
• L’idrocrema è caratterizzata da un elevato contenuto in acqua, che restituisce l’umidità alla pelle nella zona vaginale e nelle parti intime esterne, e la protegge dalla disidratazione e dalla formazione di dolorose fissurazioni.
• I lipidi (grassi) curativi mantengono la pelle e la mucosa vaginale morbide ed elastiche.

Quali sono le indicazioni di Gynaedron^® crema vaginale rigenerante?

Prevenzione:

Gynaedron^® rigenera la mucosa e la flora vaginale, stabilizza e abbassa il pH vaginale e in questo modo previene le vaginosi (infezioni miste) batteriche e le infezioni da funghi. Gynaedron^® contrasta la secchezza vaginale e lenisce in questo modo bruciore, prurito, indolenzimento e dolori. Grazie alle caratteristiche idratanti, Gynaedron^® restituisce alla mucosa vaginale l’umidità e la mantiene morbida. Gynaedron^® può essere impiegato p. es. dopo o durante una terapia antibiotica, dopo il nuoto, dopo il rapporto sessuale, dopo le mestruazioni, nel caso la zona intima o la zona anale si presentino secche o pruriginose o per la cura della pelle.

Concomitante con una terapia:

Gynaedron^® favorisce il trattamento delle infezioni vaginali batteriche o da funghi e può essere usato in alternanza ad altre terapie locali (come p. es. le terapie intravaginali ormonali con estriolo, le terapie contro l’eczema). Inoltre, Gynaedron® può essere applicato in concomitanza con le compresse vaginali, come p. es. vagi-C^® (vitamina C). In questo caso, la crema vaginale rigenerante va applicata esternamente sulla zona intima prima di usare vagi-C^®, in particolare in presenza di lesioni della pelle e di fissurazioni dolorose.

Quando non si può assumere Gynaedron Crema vaginale rigenerante?

In caso di ipersensibilità verso uno o più componenti.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Gynaedron Crema vaginale rigenerante?

Non si può escludere una compromissione della sicurezza dei preservativi (resistenza allo strappo).

Non sono note interazioni con altri dispositivi medici o medicamenti.

Si può usare Gynaedron Crema vaginale rigenerante durante la gravidanza o l'allattamento?

In base alla composizione e al meccanismo d’azione di Gynaedron - la crema vaginale rigenerante non viene assorbita dall’organismo - non sussiste alcun rischio per il bambino. È consigliabile consultare un medico sull’uso durante la gravidanza, poiché non sono stati effettuati studi scientifici a questo riguardo.

Come usare Gynaedron Crema vaginale rigenerante?

Gynaedron^® è adatto a un trattamento di lunga durata e può essere applicato ogni giorno, fino alla scomparsa dei sintomi. La crema vaginale è priva di ormoni, profumi o coloranti.

Come usare Gynaedron^® crema vaginale rigenerante?

È preferibile applicare Gynaedron^® alla sera, in posizione supina, direttamente nella vagina.

Monodose

La monodose corrisponde a una applicazione e si può applicare in modo facile e igienico. La crema vaginale va trasferita direttamente dalla monodose sulla mucosa vaginale dove aderisce.

	1. Scuotere il contenuto contro la chiusura della monodose.
	2. Aprire la monodose ruotando la chiusura.
	3. Inserire la monodose in vagina.
	4. Spremerne l’intero contenuto nella vagina.

Procedendo secondo le istruzioni, nella monodose rimane una piccola quantità del contenuto. Si prega di smaltire la monodose dopo l’uso.

Tubetto con applicatore

	1. Prima di usare la crema per la prima volta, svitare il cappuccio di chiusura dal tubetto e premerlo capovolto sull’apertura del tubetto, per aprire la membrana di chiusura.
	2. Esercitando una lieve pressione, avvitare l’applicatore con l’apertura sul tubetto fino all’estremità inferiore della filettatura e, se necessario, liberare il pestello dal dispositivo di arresto.
	3. Premere la crema vaginale rigenerante nell’applicatore fino alla tacca del dosaggio desiderato.
	4. Svitare l’applicatore dal tubetto e richiudere fermamente il tubetto.
	5. In posizione supina, introdurre più profondamente possibile l’applicatore ripieno in vagina ed espellere la crema vaginale rigenerante servendosi del pestello.
	6. Dopo l’uso pulire con cura le singole componenti dell’applicatore con acqua calda. Occorre evitare l’uso di acqua bollente perché l’applicatore non si deformi.

Con l’applicatore in dotazione e riutilizzabile più volte, si possono applicare, in base alle necessità individuali, da 3 a 5 ml di crema vaginale.

Quali effetti collaterali può avere Gynaedron Crema vaginale rigenerante?

In caso di preesistente lesione della mucosa vaginale possono, in particolare all’inizio dell’uso, manifestarsi irritazioni come prurito o lieve bruciore. Con il progredire della rigenerazione della mucosa vaginale, questi sintomi recederanno. Qualora dovessero persistere, si consiglia di interrompere l’applicazione di Gynaedron^® e di consultare un medico.

Di che altro occorre tener conto?

Conservazione e scadenza

Conservare Gynaedron^® a una temperatura tra 5 e 25 °C e fuori dalla portata dei bambini. Dopo l’uso il tubetto va chiuso con cura per evitare che il contenuto si secchi. Occorre mantenere pulita la filettatura. Dopo la prima apertura, il tubetto ha una validità di 12 mesi.

Cosa contiene Gynaedron Crema vaginale rigenerante?

Aqua, Isopropyl myristate, Cetearyl alcohol, Glyceryl stearate, PEG-20 Glyceryl stearate, Dexpanthenol (20 mg/g), Propylene glycol, Lactic acid (8 mg/g), Carbomer, Benzoic acid, Sodium hydroxide

Dov'è ottenibile Gynaedron Crema vaginale rigenerante? Quali confezioni sono disponibili?

Gynaedron^® monodose: confezione con 7 monodosi, ciascuna contenente 5 ml di crema vaginale rigenerante.

Gynaedron^® tubetto: confezione contenente 50 g di crema vaginale rigenerante, con applicatore.

Distribuzione

Drossapharm AG, 4002 Basilea.

Fabbricante

Hälsa Pharma GmbH, Maria-Goeppert-Strasse 5, D-23562 Lübeck.

Stato dell'informazione

Settembre 2018.