Pruri-med Lipolotion Tb 200 мл

OEMéd

Qu’est-ce que Pruri-med Lipolotion et quand doit-il être utilisé?

Pruri-med Lipolotion est une lipolotion à base d'urée et de polidocanol 600 (principes actifs) à forte teneur en lipides (40%). Il est utilisé en cas de peau sèche et de démangeaisons.

L'urée joue un rôle dans la régulation de l'humidité de la peau.

Le polidocanol 600 possède des propriétés antiprurigineuses.

Chez des patients à peau sèche et prurigineuse ou atteints d'eczéma (névrodermite par exemple), Pruri-med Lipolotion a réduit la rugosité de la peau et apaisé les démangeaisons. L'excipient graissant de la lipolotion contribue à normaliser la teneur en graisse et en eau de la peau et facilite l'application sur des surfaces étendues.

Pruri-med Lipolotion convient au traitement des peaux sèches et/ou prurigineuses et peut être utilisé comme traitement d'appoint lors de diverses maladies de la peau, p.ex. la dermatite atopique (névrodermite), ainsi qu'en cas de lésions dues au desséchement de la peau.

Quand Pruri-med Lipolotion ne doit-il pas être utilisé?

Pruri-med Lipolotion ne doit pas être utilisé en cas d'inflammations aiguës de la peau, sur des lésions ou plaies ouvertes ou en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Pruri-med Lipolotion?

L'utilisation de Pruri-med Lipolotion n'a pas été établie à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans. Pruri-med Lipolotion ne peut être administré aux nourrissons qu'après consultation médicale. Les personnes sujettes aux allergies doivent faire preuve de prudence lorsqu'elles utilisent un nouveau produit en automédication.

Si l'état de la peau s'aggrave ou si les démangeaisons persistent après une semaine de traitement avec Pruri-med Lipolotion, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.

Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!).

Pruri-med Lipolotion peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments pendant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, pharmacien ou droguiste.

Comment utiliser Pruri-med Lipolotion?

Sauf prescription contraire du médecin, étaler Pruri-med Lipolotion deux à trois fois par jour sur la peau atteinte en massant doucement pour le faire pénétrer. La durée du traitement dépend du tableau clinique; elle est en moyenne de 4 semaines. Si la peau est toujours sèche, Pruri-med Lipolotion peut être utilisé sur une plus longue période. S'il est employé en combinaison avec un autre médicament à usage externe, par exemple un corticostéroïde, c'est au médecin de fixer le schéma thérapeutique.

Pruri-med Lipolotion n'a pas été testé chez les enfants de moins de 12 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.

Quels effets secondaires Pruri-med Lipolotion peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir: occasionnellement, l'application du produit sur la peau enflammée peut provoquer une sensation de brûlure, une rougeur, des démangeaisons, une exacerbation de l'eczéma ou d'autres réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Pruri-med Lipolotion?

1 g de Pruri-med lipolotion contient 50 mg d'urée et 30 mg de macrogol 9 laurylether (polidocanol 600) (principes actifs).

Excipients aromatisants: essence de bergamote, vanilline et autres aromatisants, propylèneglycol, les conservateurs phénoxyéthanol et sorbate de potassium et d'autres substances.

La teneur en graisse est de 40%.

Numéro d’autorisation

56161 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Pruri-med Lipolotion? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Tube de 200 ml et flacon de 500 ml.

Titulaire de l’autorisation

Permamed SA, Dornach.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

OOMed

Che cos'è Pruri-med Lipolotion e quando si usa?

Pruri-med Lipolotion è una lipolozione con i principi attivi urea e polidocanolo 600 con elevato tenore di lipidi (40%) per curare la pelle secca e pruriginosa.

L'urea coadiuva la regolazione dell'idratazione della pelle. Il principio attivo polidocanolo 600 ha un effetto antipruriginoso.

In pazienti con pelle secca, pruriginosa o con eczemi (per esempio neurodermite) Pruri-med Lipolotion è stato in grado di diminuire la ruvidezza della pelle e il prurito. La base untuosa della lipolozione aiuta a normalizzare il tenore di lipidi della pelle e la sua idratazione e facilita l'uso su superfici estese.

Pruri-med Lipolotion è adatto per curare la pelle secca e/o pruriginosa come pure per il trattamento coadiuvante di diverse malattie della pelle quali per esempio la dermatite atopica (neurodermite), nonché in caso di danni da disidratazione.

Quando non si può usare Pruri-med Lipolotion?

Pruri-med Lipolotion non si può usare in caso di infiammazioni acute della pelle, su zone di pelle aperte e su ferite o in caso d'ipersensibilità a uno dei suoi costituenti.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Pruri-med Lipolotion?

L'uso di Pruri-med Lipolotion nei bambini sotto i 12 anni finora non è stato esaminato. Pruri-med Lipolotion può essere somministrato ai neonati solo dopo aver consultato un medico. Le persone che hanno delle reazioni allergiche dovrebbero essere prudenti in qualsiasi automedicazione con nuovi farmaci.

Se lo stato della pelle peggiora o il prurito non diminuisce dopo una settimana di trattamento con Pruri-med Lipolotion consulti un medico, un farmacista o un droghiere.

Informi il Suo medico, il Suo farmacista o il Suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di Sua iniziativa!).

Si può usare Pruri-med Lipolotion durante la gravidanza o l'allattamento?

In base alle esperienze fatte finora non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono mai state eseguite indagini scientifiche sistematiche.

Per precauzione dovrebbe rinunciare nella misura del possibile a usare medicamenti durante la gravidanza e l'allattamento o chiedere consiglio al Suo medico, al Suo farmacista o al Suo droghiere.

Come usare Pruri-med Lipolotion?

Salvo diversa prescrizione del medico, applicare uniformemente Pruri-med Lipolotion due o tre volte al giorno sulla zona di pelle da trattare e farlo penetrare frizionando leggermente. La durata dell'uso dipende dal quadro clinico e in media è di 4 settimane. In caso di pelle secca persistente si può usare Pruri-med Lipolotion anche a lunga scadenza. In caso di associazione di Pruri-med Lipolotion ad altri medicamenti per la pelle, come per esempio preparati di corticosteroidi, spetta al medico stabilire lo schema di trattamento.

L'uso di Pruri-med Lipolotion non è stato provato nei bambini sotto i 12 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal Suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico, al Suo farmacista o al Suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Pruri-med Lipolotion?

In seguito all'applicazione di Pruri-med Lipolotion possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: occasionalmente dopo l'applicazione su pelle infiammata possono verificarsi bruciore, arrossamento, prurito, aggravamento di un eczema o altre reazioni d'ipersensibilità.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il Suo medico, il Suo farmacista o il Suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darLe ulteriori informazioni.

Cosa contiene Pruri-med Lipolotion?

1 g di Pruri-med Lipolotion contiene come principi attivi 50 mg di urea e 30 mg di macrogol 9 lauriletere (polidocanolo 600).

Come sostanze ausiliarie sono contenuti aromatizzanti: essenza di bergamotto, vanillina e altri aromatizzanti, glicole propilenico, i conservanti fenossietanolo e sorbato di potassio e altre sostanze.

Il tenore di lipidi è del 40%.

Numero dell'omologazione

56161 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Pruri-med Lipolotion? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Tubetto da 200 ml e flacone da 500 ml.

Titolare dell’omologazione

Permamed SA, Dornach.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Macrogoli 9 aether laurilicum (Polidocanolum 600), Ureum.

Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Aromatica: Bergamottae aetheroleum, Vanillinum et al., Conserv.: Phenoxyethanolum, Kalii sorbas, Excipiens ad emulsionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Lipolotion enthält 30 mg Polidocanolum 600, 50 mg Ureum.

Lipidgehalt: 40%.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut;

Verminderte Hautfettbildung (Sebostase) mit Juckreiz (Pruritus);

Unterstützende Behandlung verschiedener Hauterkrankungen wie z.B. atopischer Dermatitis;

Austrocknungsschäden (Exsiccationsdermatosen).

Dosierung/Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, wird Pruri-med Lipolotion zwei- bis dreimal täglich gleichmässig auf die Haut aufgetragen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträgt durchschnittlich 4 Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann Pruri-med Lipolotion auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Bei Anwendung von Pruri-med Lipolotion zur Unterstützung einer Kortikosteroidtherapie (Intervalltherapie) wird das Behandlungsschema vom Arzt bzw. von der Ärztin festgelegt.

Die Anwendung von Pruri-med Lipolotion bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Das Präparat darf bei akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen oder bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Darf bei Säuglingen nur nach ärztlicher Rücksprache angewendet werden, da es bei diesen nicht systematisch betreffend Hautirritationen untersucht wurde.

Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Interaktionen

Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus Externa und deren Penetration in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere von Kortikosteroiden, Dithranol und 5-Fluorouracil bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.

Bei Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Anzeichen von Risiken für die äusserliche Harnstoffanwendung in der Schwangerschaft und während der Laktation sind jedoch nicht bekannt.

Zum Übergang von Polidocanol in die Muttermilch liegen keine Daten vor, weshalb das Präparat während der Stillzeit nicht angewendet werden sollte.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Keine Angaben.

Unerwünschte Wirkungen

Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10‘000), sehr selten (<1/10‘000).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich kann es nach dem Auftragen auf entzündeter Haut zu Brennen, Rötung, Juckreiz oder Ekzemverstärkung oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen kommen.

Überdosierung

Intoxikationen nach Anwendung von Pruri-med Lipolotion sind nicht bekannt und aufgrund der Zusammensetzung nicht zu erwarten.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D02AE51

Wirkmechanismus

Urea ist in der Haut als Bestandteil der Feuchthaltefaktoren zu finden. Urea kann die Wasserbindungskapazität der Hornschicht erhöhen, was z.B. bei Neurodermitikern mit Mangel an physiologischem Harnstoff in der Haut einem erhöhten transepidermalen Wasserverlust sowie einer gestörten, epidermalen Barriere entgegen wirkt. Der Macrogollaurylether Polidocanol 600 wirkt oberflächlich auf die juckreizvermittelnden Nervenendigungen und dadurch juck­reizstillend.

Klinische Wirksamkeit

Pruri-med Lipolotion ist klinisch wirksam bei Patienten mit juckender, trockener Haut oder mit sebostatischen, pruriginösen Dermatosen, indem es die Hautrauigkeit (Sebostase und Xerosis) sowie den Pruritus vermindert und den bei atopischer Dermatitis häufigen Juckreiz-Kratz-Zirkel (Circulus vitiosus) durchbrechen kann. Die fettende Lipolotionsgrundlage hilft mit, den Lipid- und Feuchtigkeitsgehalt der Haut zu normalisieren und erleichtert eine grossflächige Applikation.

Pharmakokinetik

Urea dringt hauptsächlich in die Hornschicht ein. Nur wenige Prozente der aufgetragenen Wirkstoffmenge penetrieren in Epidermis und Dermis. Die Ausscheidung des resorbierten Ureas erfolgt vor allem mit dem Urin, in geringerem Masse auch mit dem Schweiss.

Zur Pharmakokinetik von Polidocanol 600 bei lokaler Anwendung sind keine Daten bekannt.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

56161 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Permamed AG, 4143 Dornach.

Stand der Information

Februar 2018.

OEMéd

Composition

Principes actifs: macrogoli 9 aether laurilicum (polidocanolum 600), ureum.

Excipients: propylenglycolum, aromatica: bergamottae aetheroleum, vanillinum et al.; conserv.: phenoxyethanolum, kalii sorbas; excipiens ad emulsionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de lipolotion contient 30 mg de polidocanol 600 et 50 mg d’urée.

Teneur en lipides: 40%.

Indications/Possibilités d’emploi

Dermatoses sèches et/ou prurigineuses.

Sébostase s’accompagnant de prurit.

Traitement d’appoint de diverses dermatoses telles que la dermatite atopique.

Lésions dues au dessèchement (dermatoses par déshydratation).

Posologie/Mode d’emploi

Sauf prescription contraire, appliquer Pruri-med Lipolotion deux ou trois fois par jour uniformément sur la peau. La durée du traitement dépend du tableau clinique; elle est en moyenne de 4 semaines. Si la sécheresse cutanée ne s’améliore pas, Pruri-med Lipolotion peut être utilisé sur une période plus longue.

Si Pruri-med Lipolotion est utilisé comme adjuvant aux corticostéroïdes (traitement d’intervalle), c’est au médecin qu’il appartient de fixer le schéma thérapeutique.

Pruri-med Lipolotion n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 12 ans.

Contre-indications

Le produit ne doit pas être utilisé en cas de dermatite aiguë, de dermatose suintante ou infectée, ni en cas d’hypersensibilité avérée à l’un des composants.

Mises en garde et précautions

A n’utiliser chez le nourrisson que sur autorisation médicale vu que le produit n’a pas fait l’objet d’études systématiques visant à déterminer le risque d’irritations cutanées chez le nourrisson.

Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

Interactions

L’urée peut favoriser la libération d’autres principes actifs à partir de médicaments à usage externe et accélérer leur pénétration dans la peau. Ce risque est connu pour les corticostéroïdes, le dithranol et le 5-fluoro-uracile.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation chez la femme enceinte.

Les effets sur la grossesse, le développement de l’embryon et du fœtus et/ou le développement postnatal n’ont pas été suffisamment étudiés en expérimentation animale.

La prudence est de mise lors de l’utilisation pendant la grossesse. Cependant, rien ne semble indiquer que l’urée en application externe constitue un risque pendant la grossesse et la lactation.

On ne possède pas de données sur le passage du polidocanol dans le lait maternel; c’est pourquoi le produit ne devrait pas être utilisé durant la période de lactation.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Pas d’indications.

Effets indésirables

Les fréquences sont définies comme «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10’000), «très rares» (<1/10’000).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Occasionnellement, des effets indésirables tels que sensation de brûlure, rougeur, prurit, exacerbation de l’eczéma ou autres réactions d’hypersensibilité peuvent survenir après l’application du produit sur une peau enflammée.

Surdosage

Aucun cas d’intoxication par surdosage n’a été rapporté à ce jour et, vu la composition de Pruri-med Lipolotion, il est fort peu probable que cela se produise.

Propriétés/Effets

Code ATC: D02AE51

Mécanisme d’action

L’urée est présente dans la peau en tant que composante des facteurs régulant l’humidité. L’urée peut augmenter la capacité de la couche cornée à fixer l’eau, ce qui peut, p.ex. chez les patients atteints de dermatite atopique et présentant un manque d’urée physiologique dans la peau, mettre un frein à l’augmentation des pertes hydriques transépidermiques et à la détérioration de la barrière épidermique. Le polidocanol 600 (éther laurique de macrogol) agit en surface sur les terminaisons nerveuses pruritogènes et apaise ainsi le prurit.

Efficacité clinique

Pruri-med Lipolotion est cliniquement efficace chez les patients à peau sèche et prurigineuse ou atteints de dermatoses sébostatiques prurigineuses. Il diminue la rugosité de la peau (sébostase et xérosis), apaise le prurit et rompt le cercle vicieux prurit-grattage souvent associé à la dermatite atopique. La base de la Lipolotion graissante aide à normaliser la teneur de la peau en lipides et en humidité et facilite l’application sur des surfaces étendues.

Pharmacocinétique

L’urée pénètre principalement dans la couche cornée. Seuls quelques pour-cent de la quantité de principe actif appliquée pénètrent dans l’épiderme et le derme. L’urée absorbée est éliminée essentiellement par l’urine et, dans une moindre mesure, par la sueur.

On ne possède pas d’informations sur la pharmacocinétique du polidocanol 600 en application externe.

Données précliniques

On ne possède pas de données précliniques cliniquement significatives.

Remarques particulières

Conservation

N’utiliser le médicament que jusqu’à la date indiquée sur le récipient après la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

56161 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Permamed SA, 4143 Dornach.

Mise à jour de l’information

Février 2018.